Съёмный протез (ацеталовый и нейлоновый) — Стоматология полного цикла «СтомЛэнд»

Пластиночные протезы

  Съемные протезы позволяют клиенту в сжатые сроки вернуть открытую улыбку и функциональность при пережевывании пищи. Протезы создаются индивидуально  по предварительным слепкам. Пластиночные протезы востребованы у пожилых людей в связи с доступной стоимостью и малой инвазивностью процедуры. Пластиночные зубные протезы могут устанавливаться на импланты. Клиника Стомлэнд имеет собственную зубо-техническую лабораторию, это позволяет провести протезирование зубов в Минске быстро, качественно, за оптимальные средства.

  Частичные пластиночные протезы используются при наличии собственных зубов, полные протезы при адентии или полном отсутствии зубов. Если удален один или несколько зубов, изготавливается микропротез «бабочка».

Достоинства пластинчатых протезов:

• равное распределение жевательной нагрузки;
• простой гигиенический уход;
• не требуется длительного лечения перед установкой и болезненных манипуляций;
• сроки протезирования от недели до 10ти дней;
• стоимость.

Недостатки пластинчатых съёмных протезов:

• срок эксплуатации ограничен 5 годами;
• комфорт ношения ниже, чем у постоянных протезов;
• может потребоваться дополнительная стабилизация либо фиксация специальными кремами;
• людям, чьи профессии связаны с необходимостью наличия четкой речи, метод не подойдет, возможно изменение дикции.
• кость имеет риск атрофироваться по причине низкой нагрузки на костную ткань. Исключение установка съемных пластиночных протезов на импланты;

Фиксация протезов: кламмеры или аттачменты

  Частично съемный пластиночный протез крепится без обтачивания собственных зубов на металлические и безметалловые кламмеры. Крючки обхватывают зубы пациента, расположенные по сторонам от недостающего зуба в зубном ряду. Мягкие безметалловые кламмеры популярны, тк менее заметны на зубах и не «царапают» эмаль зуба.

  Аттачмены — замочки небольшого размера, они незаметны при улыбке или разговоре, но для их установки приходится вмешиваться в структуру здоровых зубов.

Ацеталовый зубной протез

  Ацетал или полиоксиметилен, непрозрачный кристаллический материал, по надёжности и прочности в эксплуатации сравним с металлом, при этом гибкость в несколько раз выше. Материал не деформируются при воздействии органических кислот, содержащихся в пище. Сломать ацеталовую конструкцию сложно. Ацетал гипоаллергенен и хорошо адаптируется в полости рта пациента, благодаря небольшому весу и гибкости (в отличии от акрила, пластмассы, которая может натирать). У ацетала широкая линейкой цветов, легко подбирается оттенок для каждого пациента, из ацетала так же выполняются незаметные фиксирующие кламмеры. Потому протезирующие изделия из этого материала так популярны в ортопедической стоматологии.

  Обязательным условием для таких конструкций является наличие хотя бы 5-7 зубов. Протезы из ацетала имеют все же некоторые противопоказания: неправильный прикус, альвеолярная часть кости атрофирована, на вставляемые зубы приходится высокая нагрузка, наружная часть соседнего зуба укорочена (сложно зафиксироваться).

  Минус ацетала — пористая структура материала при недостаточном уходе на его поверхности скапливаются бактерии, налет и зубной камень. По этой причине нужно придерживаться гигиенических мероприятий рекомендованных врачом, и как и с любой другой пластинчатой конструкцией раз в год посещать врача-стоматолога-ортопеда. Если структура зубочелюстной системы изменится, в протез будут внесены коррективы. Цвет протеза так же может со временем меняться. Однако плюсов в данном материале все таки больше.

Нейлоновый зубной протез

 Нейлон относится к семейству синтетических полиамидов. Полупрозрачный розовый нейлон  — инновационный для стоматологии материал: гипоаллергенен, удобен в эксплуатации, доступен по стоимости. Нейлоновые зубные протезы тоньше, эластичнее, мягче и легче акриловых съемных протезов, могут носиться 24 часа и сниматься только для проведения гигиенических процедур. Протез незаметен во рту, так как фиксируется эластичными нейлоновыми кламмерами розового цвета. К нейлоновому протезу легче привыкнуть.

  На нейлоновые зубные протезы цены и отзывы сильно отличаются. Позитивные отзывы чаще оставляются пациентами, которым был изготовлен протез из нейлона небольшого размера (т.е. при отсутствии всего нескольких зубов).  Соответственно у больших конструкций выше риск деформации протеза во время жевания. Существенным недостатком является то, что нейлоновые протезы не ремонтопригодны, хотя подгонке и коррекции подвергаться могут. Про атрофия костной ткани под частично съемным протезом уже писалось выше.

Съёмный протез: цена

  Итоговая цена зависит от клинической ситуации пациента и рассчитывается исходя из результатов обследования.

Протезирование зубов в Минске

Клиника «СтомЛэнд» осуществляет все виды протезирования зубов в Минске, протезирование на импланты по протоколу all on 4 «все на 4″, all on 6 «все на 6», all on 8 «все на 8», бюгельное протезирование, пластмассовый протез-бабочка, протезирование при полном и частичном отсутствии зубов и др. По времени протезирование может занимать от 7ми до 10ти дней. Возможно ускоренное протезирование для иногородних, сроки в индивидуальном порядке согласовываются с врачом.

Вся правда об ацеталовых и нейлоновых протезах

Вот пришла пора менять протезы и стоит дилемма, что выбрать?

В моду прочно входят новомодные ацеталовые протезы и нейлоновые. Все хвалят их и только их и предлагают.

Старый протез и на десну давил и вообще был не комфортный. Может ВАС спасет протез из чудо мягкой пластмассы?

На самом деле эта пластмасса просто гибкая — но не в коем случае не мягкая и давить на десну будет с той же силой, как и старый добрый акриловый протез, который является самой дешевой съемной конструкцией. Так зачем тогда платить большие деньги за один и тот же эффект?

Зачастую, те кто пользовался съемными протезами, ощущал полный дискомфорт: жевать плохо, справа еще терпимо, слева — вообще нельзя жевать, так сильно давило на десну. Так рождается вопрос: А у бережет ли вас протез и новомодной пластмассы от врачебных и технических ошибок? Ответ — нет.

Ацеталовая и нейлоновая пластмасса может простить технику и врачу огрехи посадки каркаса, но ее гибкость с одной стороны плюс —  с другой минус! Ацеталовые протезы требуют больших углублений в коронках для опоры, чем аналогичный бюгельный протез из металла, для ого чтобы они работали в полости рта так же как и бюгельный протез. а не имея должной опоры эти протезы все так же давят на десну, как и обычный съемный протез. А какие минусы влечет за собой Ацеталовая пластмасса? Вам рассказали?

.

Минусы ацеталовых и нейлоновых протезов:

• Из-за гибкости ухудшается стабилизация протеза (при жевании он более подвижен, а как следствие — большая убыль костной ткани), но если каркас сделать толстым — то появляется жесткость — но этот протез становится таким же громоздким, как и частичный съемный протез из акриловой пластмассы.
• Полируемость — не полируется должным образом! — вследствие скопление налета, красителей, изменение цвета протеза! Акриловые протезы и металлические протезы полируются до зеркального блеска!
• Не подлежат перебазировке( если целиком сделаны из ацеталовой пластмассы, а если и подлежат — то стоимость перебазировки сравнима стоимости нового протеза!) Поясню что такое перебазировка. Со временем под протезам происходит убыль костной ткани и появляется зазор между десной и протезом, так вот что бы это устранить — нужно уточнить протезное ложе(то, что прилегает к десне), то есть сделать перебазировку. Она очень часто нужна, когда протез делался спустя месяц — два после множественного удаления зубов. В этих случаях кость в первый год убывает быстрее.
• Плохая фиксация при коротких зубах и при не выраженном экваторе.
• Пластмассовые зубы не соединяются с нейлоном химически, частая потеря пластмассовых зубов, образование зубных отложений между зубами и нейлоновым базисом.

Плюсы ацеталовых протезов:

• Воссоздание эстетики при оголенных зубах. Это их очень большое преимущество перед протезами с металлическими кламерами. Но если коронка невысокая  — сразу вылазит минус. Если каркас розовый — зубик с кламером выглядит коротким, а если каркас белый то вид чего то прилипшего к зубу, типа жвачки.
• Хорошая фиксация — да, но не всегда! Не выраженный экватор(выступающая часть зуба), невысокие коронки фиксация хуже чем у правильно сделанного бюгельного протеза.
• Не вызывают аллергии (кроме случаев индивидуальной непереносимости нейлона или ацетала).
• Не требуют обработки опорных зубов.
• Не травмируют эмаль опорного зуба.(Протезы с металлическими кламерами немного травмируют эмаль опорных зубов)

Так вы вновь зададите вопрос: «почему я не могу носить старые протезы?»

Самая частая ошибка — неправильно определенный прикус! При определении прикуса пациент хотел как лучше и выдвинул челюсть в перед, а врач недосмотрел. Что получили? При жевании сильно натирает протез в области зубов мудрости! Как проверить? Одеваем протезы, расслабляем челюсть, берем рукой за подбородок и легко двигая челюсть вверх вниз, упираясь в подбородок, закрываем челюсть (жевательные мышцы не должны участвовать при закрытии рта). Если первыми касаются жевательные зубы, а передние не смыкаются — на лицо передняя окклюзия. Чуть выдвинули челюсть вперед — все зубы сомкнулись(второе подтверждение неправильного определения прикуса).

В результате этой пробы этими движениями суставные головки нижней челюсти устанавливаются в нужное положение и зубы должны сомкнуться все равномерно! Определение окклюзии один из главных этапов не только при съемном протезировании, но и при любом другом виде протезирования.

Конечно совсем хоронить ацеталовую и нейлоновую пластмассу не стоит. Тут главное правильный выбор конструкции, правильное исполнение врачебных и технических этапов, содействие «пациент-врач» — тогда вы поучите протез, который будет комфортно носить!

Пример НАШЕЙ работы, где изготавливался ацеталовый протез с комбинированием с акриловым базисом.

Ацеталовый протез — «Стоматология на Марата 31»

Ацеталовый протез состоит из основы, каркаса, на котором крепятся искусственные зубы. Каркас идентичен слизистой оболочке, благодаря чему конструкция плотно прилегает и надежно фиксируется. В протезе также имеется балочная перемычка, которая стабилизирует конструкцию во время эксплуатации и исключает ее смещение. Держится ацеталовый протез при помощи кламмеров и опорных зубов.

К главным характеристикам ацеталового материала можно отнести прочность и способность правильно воспринимать и равномерно распределять жевательную нагрузку.

Благодаря этому изделие комфортно в процессе носки, ткани пародонта не травмируются и не натираются. В сравнении со съемными конструкциями из акрила, ацетал намного прочнее. Ацетал очень гибкий, поэтому его тяжело сломать. 

И это еще не все положительные характеристики материала. Высокая прочность совмещена с прекрасной совместимостью материала и мягких тканей. Из ацетала также могут быть изготовлены и кламмеры. За счет своего натурального вида крепления незаметны, что, безусловно, повышает эстетику. Такие протезы прекрасно подойдут для восстановления, как отдельных зубных единиц, так и для нескольких потерянных зубов.

Материал в своем составе содержит кислород, водород и углерод, поэтому система абсолютно безопасна и гипоаллергенна. 

Ацетал способен выдержать любые нагрузки, поэтому подходит, как для передних зубов, так и для жевательных единиц.

Ацеталовый протез имеет 17 оттенков, поэтому подбирается под цвет натуральных зубов. 

Наиболее распространенный вид конструкции – это бюгельный протез из ацетала. Для такого вида системы не нужно обтачивать опорные зубы. Ацеталовые крючки не натирают и не травмируют слизистую и ткани пародонта. Бюгельный протез не требует постоянного снятия, его можно снимать только для проведения гигиенической обработки. Помимо этого, за счет того, что материал очень легкий, процесс носки максимально комфортный. Толщина самого базиса небольшая, за счет чего протез эластичный и гибкий, что дает возможность быстрее привыкнуть к нему.  За счет того, что нагрузка распределена равномерно, сокращается интенсивность развития атрофии тканей кости. 

Аналоговый бюгельный протез из металла уступает ацеталовой конструкции по ряду причин:

•  металлические кламмеры заметнее для окружающих и травматичнее для мягких тканей полости рта;
•  повышенный вес конструкции, а соответственно, и более долгий срок привыкания;
•  дуга из металла, а не из пластика.

Изготовление ацеталового протеза проходит в несколько этапов. Сначала снимаются слепки, определяется прикус и окклюзии в необходимых плоскостях. После этого слепки гипсуются, и изготавливается модель, которая помещается в артикулятор. Далее по получившейся форме отливается ацеталовый протез. Для лучшего прилегания поверхность шлифуется и полируется.

Показания и противопоказания

Ситуации, которые являются показаниями для установки:

•  не хватает зубной единицы или ряда зубов на любой из челюстей;
•  невозможность проведения имплантации с последующим протезированием;
•  аллергия на другие материалы;
•  повышенная стираемость зубов;
•  пародонтоз в обостренной стадии;
•  может применяться в качестве временной ортопедической конструкции.

Противопоказания

•  атрофия альвеолярного отростка челюстной кости;
•   полное отсутствие зубов;
•  очень маленький размер опорных зубов;
•  слишком чувствительная слизистая полости рта.

Очень важным моментом является адаптация, нужно учитывать факторы, которые могут тормозить процесс привыкания к протезу.

 

Различают три этапа привыкания.

Первый этап наблюдается тут же после установки. Протез, воспринимается организмом, как некое инородное тело. Могут возникнуть проблемы с дикцией, может появиться рвотный рефлекс. Этот этап длится первые один-два дня, затем негативные чувства ослабевают. 

Второй этап длится до пяти дней, к этому времени окончательно проходит рвотный рефлекс, слюноотделение приходит в норму. 

Последний этап заканчивается в течение месяца после установки. За это время чувство дискомфорта полностью проходит, все приходит в норму. 

Если пациент уже носил подобную конструкцию, привыкание длится не более недели и сама реакция организма так ярко не выражается. 

Достоинства и недостатки

К плюсам можно отнести:

•  Гибкость и прочность. Очень сложно повредить базис конструкции.
•   Материал с течением времени не изменяет своей изначальной формы и цвета.
•  Ацетал подходит людям, у которых металл вызывает аллергические реакции.
•  Опорные зубы не нужно обтачивать и закрывать коронками.
•  Материал не пористый, благодаря чему бактерии и частички пищи не скапливаются на поверхности, что исключает быстрое загрязнение протеза. 
•  Нет неприятного запаха в процессе ношения.
•  Между зубами и протезом не скапливается налет и не образуется зубной камень. 
•  Материал хорошо подвержен обработки, поэтому даже в процессе эксплуатации протез можно подшлифовать или отполировать.

К недостаткам относятся:

•  не исключена постепенная атрофия кости;
•  не так прозрачен, как нейлон.

Таким образом, самыми яркими характеристиками ацеталового протеза являются:

•  Высокая эстетика. 

Материал подбирается по большой шкале оттенков, то есть десна и искусственные коронки не отличаются от натурального цвета. Крючки для крепления также могут быть выполнены из ацетала, который не выделяется на общем фоне. Благодаря гибкости, ацетал четко воссоздает края слизистой.

•  Возможность протезирования при патологиях пародонта.

При пародонтите и пародонтозе установка ацеталового протеза поможет на время стабилизировать подвижный зубной ряд и защитить зубы от выпадения. 

•  Быстрая адаптация.

Эластичность материала и легкость конструкции снижает вероятность травмирования и натирания слизистой. Вкус не искажается, человек не испытывает длительного дискомфорта от установленного протеза. 

Материал износостойкий, не подвержен стираемости, хорошо переносит механические воздействия и сильные нагрузки.

•  Отсутствие аллергических реакций.

Протез состоит из полимерной смолы, которая совершенно безвредна и нетоксична. Все компоненты протеза натуральны и биосовместимы с человеческим организмом. 

Проконсультироваться по поводу установки ацеталового протеза можно в нашей клинике. Запись на консультацию к специалисту осуществляется через наш сайт или по телефону 8(4872)57-03-09.

Съемные зубные протезы | Мэдэлит

Съемное протезирование зубов – одно из самых востребованных направлений в стоматологии. К сожалению, даже сегодня, когда доступны новейшие методики лечения и самые продвинутые материалы, у пациентов не всегда есть возможность установить имплантаты. В таких случаях на помощь приходят всевозможные съемные зубные протезы: полные и частичные.

Виды съемных зубных протезов

Съемные зубные протезы делятся на единичные (на один зуб), частичные (замещающие несколько идущих подряд отсутствующих зубов) и полные (на одну челюсть целиком). Также, независимо от того, требуется ли вам полный съемный зубной протез или же восстановление нескольких зубов, специалист сможет предложить вам на выбор несколько вариантов лечения, которые будут различаться, в первую очередь, используемыми для изготовления конструкций материалами: акрила, нейлона или ацетала. Соответственно вы можете выбрать акриловые протезы, нейлоновые или ацеталовые.

Акриловый протез Пластиночный протез

Уже много лет подряд изготовление зубных протезов осуществляется из акриловой пластмассы. Их популярность во многом обусловлена  невысокой ценой, а, следовательно, такая услуга доступна большинству пациентов.
В стоматологической практике акриловые протезы очень востребованы, так как они подходят и молодым, и пожилым людям практически во всех случаях. Применяются такие протезы, как при потере небольшого количества зубов, так и при их полном отсутствии

Полные съемные протезы

Представляют собой изготовленную из пластмассы изогнутую пластинку, которая охватывает челюсть и небо (если протез для верхней челюсти). К этой пластинке крепятся искусственные зубы, изготавливаемые, как правило, из пластмассы или фарфора. Крепление протеза к десне осуществляется благодаря присасывающему эффекту десны. Полные съемные протезы применяются в том случае, если зубы на челюсти полностью отсутствуют. При относительной легкости использования и ухода за полными съемными протезами они обладают рядом существенных недостатков:

• Неустойчивая фиксация протеза
• Длительное привыкание
• Быстрая изнашиваемость
• Ощущение дискомфорта при приеме пищи, смехе, кашле и т.д.
• Нарушение дикции
• Нередко – болезненное воздействие на десны
• Различные ограничения в принимаемой пище
• Необходимость регулярного частого ухода за протезами
• Необходимость регулярных профилактических осмотров челюсти и десен у врача.

Частично-съемные протезы

Используются тогда, когда утеряны отдельные зубы (в основном — жевательные) или несколько, но на челюсти еще остаются целые здоровые зубы. Частично-съемные протезы также применяются в качестве временных при различных стоматологических процедурах.

Частично-съемный протез изготавливается целиком из пластмассы, за исключением кламмеров (крючков), которыми протез крепится к здоровым зубам. Благодаря этому, протез достаточно лёгкий, относительно легко изготавливается, доступен в цене, а также при необходимости легко трансформируется.

Однако срок его службы уменьшается из-за того, что он занимает во рту достаточно много места и полностью опирается на десну. Но зато в случаях временного протезирования такой протез – это лучший вариант.

Преимущества съемных протезов из акриловой пластмассы

Важным преимуществом акриловых протезов является их применение в качестве временного средства. Они чаще всего устанавливают до тех пор, пока не будут готовы постоянные несъемные протезы. Также практически исчезает проблема их установки (крепятся при помощи специальных крючков).

Обточка опорного зуба не требуется, а уход за ними точно такой же, как и за натуральными зубами. Нагрузка при жевании осуществляется и на зубы, и на слизистую оболочку полости рта, что снижает риск повреждения протеза. Кроме этого, данный вид протезов позволяет пациенту ощущать себя комфортно сразу же после установки. Также не требуется длительного времени для адаптации, что тоже очень важно. Эстетичность и удобство использования – основные причины, по которым пациенты выбирают именно данный вид протезирования.

Рекомендации после протезирования

Пациенты, которым устанавливаются акриловые протезы, должны один раз в полгода посещать в плановом порядке врача стоматолога. Это необходимо для того, чтобы удостовериться, что нет необходимости проводить коррекцию.

Учитывая доступную стоимость данного вида съемного протезирования, а также отзывы и несложность их применения, нетрудно понять, почему предпочтение стоматологов и пациентов отдается именно акриловым протезам.

ацеталовый протез

C приходом новых материалов в стоматологию бюгельные протезы претерпели революционную модернизацию. Теперь в бюгельных протезах вместо металлического каркаса можно использовать ацеталовый. Ацетал — это материал на основе высококачественной безмономерной литьевой ацеталовой пластмассы.

Такие протезы имеют ряд преимуществ:

• протезы из ацетала более эстетические, чем металлические;
• по прочности не уступают металлу;
• не оказывают аллергического и токсического воздействия;
• не впитывают в себя микрофлору полости рта;
• легче по весу металлических;
• опорные крючки не травмируется эмаль зубов;
• не вызывают гальванический эффект.

Нейлоновый протез

На западе частичные съемные протезы изготавливают из волокнистых полимеров более шестидесяти лет. В нашей стране они приобрели известность как «гибкие протезы», «нейлоновые протезы». Изготавливаются они из термопластов. Сегодня у пациентов появилась возможность получить в свое распоряжение эстетичные, прочные, легкие и функциональные протезы, не содержащие металла и лишенные недостатков материалов предыдущих поколений.

Преимущества нейлоновых протезов:

• Протезы во много раз прочнее акриловых пластмасс.
• Безопасны и значительно более эстетичны, чем металлические конструкции.
• Они эластичны и отличаются повышенной прочностью в сравнении с акриловыми пластмассами.
• Материал абсолютно негигроскопичен, поэтому в нем не живут микроорганизмы.
• Протезы сохраняют эстетичный вид даже после длительной эксплуатации.
• Привыкание к протезу проходит быстрее.
• Менее травматичны по отношению к слизистой оболочки полости рта.

Бюгельный протез

Бюгельный протез (от нем. Bugel — дуга) представляет собой съемную ортопедическую конструкцию, нагрузка в которой распределяется не только на слизистую оболочку, но и на опорные зубы при помощи дуги и специальных литых кламмеров. Это очень важный момент, так как при жевании оставшиеся зубы начинают правильно функционировать, получая адекватную нагрузку, что позволяет им намного дольше оставаться в полости рта.

Бюгельный протез состоит из:

• Металлического каркаса (который включает в себя: дугу (бюгель) и фиксирующие элементы кламмеры или замки).
• Седловидной части с искусственной десной, на которой располагаются искусственные зубы.

По способу фиксации к зубам их делят: на кламмерные (фиксируется на зубах с помощью кламмеров) и замковые.
У протезов с замками, крепление скрыто внутри зубного протеза, поэтому, снаружи не видно, что во рту есть съемный зубной протез

Металлический каркас, дает возможность максимально уменьшить размеры протеза, а современные сплавы позволяют делать бюгельные протезы очень легкими, что является важным фактором в процессе привыкания к протез

Преимуществами бюгельного протезирования являются:

• наименьшая нагрузка на десны и распределение остальной нагрузки между здоровыми зубами;
• не закрывают неба, поэтому привыкание к ним происходит быстрее;
• прочные, долговечные, удобные в использовании;
• редко ломаются, так как в основе их прочный металлический каркас;
• бюгельные протезы в большинстве случаев не требуют препарирования (обтачивания) зубов и изготовления коронок на опорные зубы;
• выполняют шинирующую функцию, что дает возможность сохранить подвижные зубы на более долгий срок.

Как ухаживать за съемными протезами.

На протезах, в процессе их использования, остаются остатки пищи и даже образуются зубные камни. Это приводит к появлению неприятного запаха изо рта и возможности отрицательного воздействия на слизистую оболочку полости рта в виде появления язвочек, очень болезненных, и пролежней. Чтобы этого не произошло и протез всегда выглядел как новый, а значит практически не заметным для окружающих, необходимо сделать несколько простых действий:

• Выделите небольшой пластмассовый контейнер.
• Приобретите специальную щетку, для мытья протезов.
• Купите специальные таблетки для очистки протезов. (аптеки, стоматологические клиники).
• Налейте в контейнер 200 мл. (стакан) теплой воды, так , чтобы протез был покрыт водой полностью. Положите в воду таблетку и опустите протез. Через 10-15 минут протез становится чистым, гигиеничным и свежим!

Съемные зубные протезы во Владивостоке, цены от 15 000 руб

Установка съемных зубных протезов представляет собой один из эффективных и доступных способов скрыть стоматологические недостатки от окружающих. Данные конструкции весьма популярны и востребованы среди пациентов в силу большого количества видов. Съемные зубные протезы позволят восстановить жевательную функцию и вернуть эстетическую привлекательность улыбки.

Виды съемных систем

Для того, чтобы предложить конкретный тип съемных конструкций, стоматолог-ортопед проводит оценку количества и текущего состояния зубов, определяет особенности десен.

Полные съемные конструкции

Данный вид протезирования предоставляет прекрасную возможностью воссоздать красивую улыбку, даже при абсолютной утрате зубов. Съемные зубные протезы при полном отсутствии зубов изготавливаются из нейлона или акрила, отличающихся долговечностью и повышенной устойчивостью к износу.

Нейлон обеспечивает гибкость и мягкость протезов, не уступая при этом в прочности, и является гипоаллергенным материалом.

Акриловые конструкции, в свою очередь, требуют более тщательного ухода, так как пористая структура материала способствует накапливанию частичек пищи. При ношении данных протезов возможно развитие местных аллергических реакций.

Верхний съемный зубной протез, как и нижний, крепится путем присасывания к слизистой оболочке десен, весьма убедительно имитируя естественный зубной ряд. Комфорт в использовании таких конструкций обусловлен современными ортопедическими технологиями, которые применяются специалистами в клинике «Адреналин».

Цены на съемные зубные протезы

Виды услуг	Количество	Стоимость
Съемное протезирование
Съемный пластиночный протез (полный, частичный)	1 шт.	15000 ₽
Протез съемный пластинчатый армированный (индивидуальное литье)	1 шт.	25000 ₽
Бюгельный протез
Кламмерный (2 кламмера)	1 шт.	35000 ₽
С элементами фрезерования (2 аттачмента)	1 шт.	40000 ₽
С опорой на импланты (балочная система)	1 шт.	50000 ₽
Починка съемного пластинчатого протеза, бюгельного, перелом базиса, приварка зуба, приварка кламмера гнутого	1 шт.	1800 ₽
Балка литая	1 шт.	1200 ₽
Балка литая с опорой на импланты	1 шт.	1800 ₽
Опорные элементы винтовой фиксации для балочной системы		2400 ₽
Косметическая пластинка (1-2 ед.)		5000 ₽
Косметическая пластинка (3-5 ед.)		7000 ₽
Починка металлокерамической коронки (зуба)	1 шт.	3000 ₽
Перебазировка
Съемного протеза
Бюгельного протеза
Пластиночного протеза
Клинический метод		2500 ₽
Лабораторный метод		5000 ₽
Замена матрицы на бюгельном протезе		1600 ₽
Починка съёмного пластичного протеза, бюгельного, перелом базиса, приварка зуба, приварка кламмера гнутого		1800 ₽
Диагностическая модель		500 ₽

Условно-съемное протезирование

Название данной конструкции говорит само за себя: самостоятельно ее снять пациент не в силах, однако, ортопед, при наличии показаний, может снять протез или поменять на другой. Цена на съемные зубные протезы условного типа определяется следующими показаниями:

• Полное или частичное отсутствие зубов, а также недостаток опорных;
• Невозможность ношения постоянных и съемных искусственных конструкций;
• Частичное восстановление зубного ряда на верхней и нижней челюстях.

Условно-съемные ортопедические конструкции крепятся:

 1.  Лапками к опорным единицам.

 2.  Микрозамками.

 3.  С использованием цемента.

Благодаря условно-съемным протезам обеспечивается снижение атрофии десен за счет имеющихся корней зубов, которые принимают непосредственное участие при распределении нагрузки.

Частично-съемные протезы

Частичный съемный зубной протез используют, когда недостает одной или нескольких зубных единиц. К естественным зубам конструкция фиксируется крючками, гарантируя высшую степень надежности протеза.

Подобная имитация зубного ряда не повреждает десну и соседние зубы, с легкостью изменяя форму в случае необходимости.

 

Бюгельные протезы Квадротти

В нашей клинике появилась уникальная возможность установки бюгельного протеза Квадротти из ацетала. Протезирование данными ортопедическими конструкциями является настоящим революционным решением для пациентов. Показанием к их установке служат не только отсутствие зубных единиц, но и воспалительные патологии десен.

Благодаря итальянским разработчикам компании Quattro Ti протез обладает:

• Высокой эластичностью, которая сокращает период адаптации;
• Повышенной стабильностью;
• Устойчивостью к интенсивным нагрузкам, истиранию и механическим повреждениям.

Ацеталовый протез Квадротти изготавливается совместно с десневой основой и крючками, которые фиксируются к рядом стоящим зубам, плотно прилегая к мягким тканям.

Плюсы и минусы съемных конструкций

В отличие от имплантов, съемные конструкции представляют собой относительно дешевые зубные протезы. Они не имеют возрастных ограничений, просты в ежедневном применении. Благодаря индивидуальному подходу, искусственные зубы верно распределяют жевательную нагрузку на слизистую оболочку ротовой полости.

Из недостатков можно отметить следующие факторы:

• Длительный период адаптации;
• При неправильном использовании протезы подвергаются поломкам;
• Периодические визиты к стоматологу-ортопеду для мониторинга состояния десен и, при необходимости коррекции протеза.

Рекомендации специалиста

Для того, чтобы съемные зубные протезы прослужили долгие годы, важно соблюдать следующие условия по уходу за ними:

• Снимать конструкцию после еды и ополаскивать полость рта водой;
• Проводить очищение протезов специальными антисептиками после употребления пищи и перед отходом ко сну;
• Воздержаться от грубой и твердой пищи, жевательных резинок;
• Остерегаться падений и избегать прямых ударов по конструкции.

Ошибочно полагать, что съемные протезы во Владивостоке неминуемо потребуют колоссальных финансовых затрат. В клинике «Адреналин» Вы получите современные ортопедические конструкции из высококачественного материала по приемлемой цене.

Протезирование зубов в Краснодаре цены на услуги, акции и отзывы

Улыбка – это показатель здоровья, а также статуса. Дефекты и отсутствие зуба влияют как на самооценку, так и на физическое состояние. Протезирование зубов позволяет решить эти проблемы.

Протезирование зубов — надежный вариант проблемы пустых мест в зубном ряду. Как известно, зубное место не должно быть пустым, потому что тянет за собой массу проблем: искривление прикуса, патологические изменения челюстных мышц.

Благодаря современным технологиям, предлагает решить безболезненно ваши проблемы в клинике «Эскулап — Про». И если имплантация не подходит, то лучше поставить зубные протезы. Главное помнить, что протезирование не страшно, как кажется на первый взгляд.  

Зубные протезы в Краснодаре

Стоматологическая клиника «Эскулап-Про» располагает собственной зуботехнической лабораторией, а потому предлагает пациентам разнообразные виды ортопедических конструкций высокого качества. В их числе:

• Иммедиат-протезы – временные конструкции, замещающие от 1 до 3 зубов. Их часто устанавливают сразу после удаления, что позволяет моментально устранить косметический и функциональный дефект.
• Полные съемные протезы – это конструкции, имеющие акриловый или нейлоновый базис, которые применяются при полной адентии. Акриловые протезы прочны, долговечны и доступны по цене. Нейлоновые изделия обладают мягкостью, эластичностью, за счет чего пациент достаточно быстро к ним привыкает.
• Частичные протезы – постоянные ортопедические конструкции, предназначенные для замещения нескольких отсутствующих зубов. Как правило, они фиксируются к опорным зубам при помощи кламмеров.
• Бюгельные протезы – очень популярные сегодня ортопедические конструкции, основой которых является металлическая дуга. Благодаря такому строения протезы очень прочны и долговечны. Их используют при частичной потере зубов. Они могут фиксироваться в полости рта при помощи кламмеров или замков, конструкция которых полностью скрыта.

Почему важно протезирование?

Утратить зубы можно по разным причинам: травма, заболевания, недостаточная гигиена, вредные привычки. Многие стремятся быстро вставлять только те зубы, которые видны при улыбке. Они выполняют эстетическую функцию. Однако затягивать с восстановлением жевательных зубов тоже не следует.

Любой зуб выполняет определенную нагрузку. При его отсутствии нагрузка перекладывается на другие зубы. Они начинают быстрее стираться, деформироваться и разрушаться.

Также повышается риск развития пародонтоза. Это связано с тем, что при отсутствии зубов зубной ряд начинает расходиться. Между ними появляются щели, десны быстрее воспаляются, а чистить зубы становится сложнее.

Не стоит забывать и о пищеварении. Для тщательного пережевывания пищи необходимы все зубы в ряду. Иначе возникают проблемы с желудком и кишечником.

Протезирование зубов в Краснодаре – отличный способ не допустить осложнений и вернуть себе красивую улыбку. Современная медицина позволяет установить такие протезы, которые будут неотличимы от натуральных зубов.

Съемные конструкции

Пациенты прибегают к съемному протезированию при адентии. Если отсутствуют многие зубы, проще установить протез, который можно снять. Как правило, они обходятся дешевле.

Раньше съемные протезы, называемые «вставной челюстью», были не настолько комфортны в ношении. Они натирали и смотрелись не слишком натурально. Сейчас можно подобрать такой вариант, который не будет и чувствоваться во рту.

Как правило, при таком виде протезирования используют следующие конструкции:

• Акриловые. Удобный и недорогой вариант. Современный акрил совершенно не травмирует десну и прочно держится. Однако иногда встречается аллергия на материал, что осложняет ношение.
• Нейлоновые. Нейлон является аналогом акрила, но более мягким. По этой причине его носить удобнее и можно не снимать даже на ночь. Однако есть и такая особенность: мягкий нейлон быстрее деформируется и требует замены.
• Бюгельные. Совершенно иной вид конструкций, который фиксируется не на эластичном пластике, а на металлической дуге. Протез стоит дороже, но является более долговечным, прочным, хорошо распределяет нагрузку при жевании.

При выборе конструкции стоматолог будет учитывать состояние челюсти, количество отсутствующих зубов, а также пожелания и финансовые возможности пациента.

Несъемные конструкции

Если зуб разрушен не полностью или отсутствуют 1-2 зуба, проще подобрать несъемный протез. Он удобнее и не требует постоянно ухода. Современная стоматология предлагает также услуги имплантации, когда искусственный зуб вживляется непосредственно в костную ткань. Такие импланты могут служить всю жизнь.

На данный момент стоматологи предлагают следующие виды несъемных конструкций:

1. Коронки. При сильном повреждении или разрушении зуба, но сохранении его корня ставят искусственную коронку. Она прочно крепится к оставшимся тканям зуба и защищает их от дальнейшего повреждения. Материал коронки позволяет полностью имитировать внешне собственный зуб. Коронки могут быть на основе металла (керамика, пластик, чистый металл) или же без металла.
2. Мосты. Несколько конструкций, заменяющих зубы, соединяются металлической дугой, которая крепится к здоровым соседним зубам. Зубы при этом приходится обтачивать. Основное преимущество в том, что привыкать к такому протезу очень легко. Они прочно держатся, выглядят натурально, не требуют сложного ухода.
3. Виниры. Современные микропротезы, которые помогут устранить небольшие сколы и дефекты. Виниры представляют собой тончайшие пластинки, которые приклеиваются к поверхности собственного зуба. Многие звезды используют виниры из-за их эстетичности. Виниры должны быть прикреплены максимально ровно, чтобы между зубов и пластинкой не было расстояния, иначе под ней может начаться кариес.

К одним из видов несъемного протезирования можно отнести и имплантацию. Однако это более сложная, хирургическая, дорогостоящая процедура.

Преимущества протезирования в клинике Краснодара

Перед протезированием клиенты нашей клиники проходят обследование, лечение десен, лечение корней и кариозных зубов. Оборудование и материалы для работы используются высокого качества, что придаст эстетический вид зубным протезам, по цвету которые не будут разниться от натуральных. Главное, что все они отличаются прочностью, долговечностью и доступностью по финансам.

У нас вы можете воспользоваться услугами:

• Бесплатная консультация и качественное лечение;
• Протезирование передних, верхних зубов и полное;
• Имплантация;
• Лазерная терапия и хирургия;
• Лечение.

Грамотные приветливые специалисты проконсультируют вас по всем вопросам. Касательно материалов, вы можете выбрать из предложенного разнообразия в соответствии стоимости и желаемого результата.

Работы проводятся на современном высокотехнологичном стоматологическом оборудовании с применением последних медицинских разработок в стоматологии. У нас вам будет комфортно, удобно, доступно. Вы получите зубные протезы в Краснодаре с высоким сервисом обслуживания по приемлемым ценам.

Чтобы установить современные зубные протезы, следует пройти полное обследование в клинике, если вы к нам обратились.

Первоначальная процедура — рентген полости рта. После обследования подбирается вариант протезирования, проводятся подготовительные процедуры перед установкой во избежание различных осложнений. К наиболее востребованным, практичным протезам на сегодняшний день относят нейлоновые мягкие зубные протезы, цена на которые может существенно разнится по ряду факторов.

 

Протезирование зубов для пенсионеров

Протезирование зубов– непростая задача для людей пожилого возраста. С одной стороны, протез должен быть доступным по цене. С другой – удобным, к нему должно быть легко привыкнуть. При протезировании пациентов преклонного возраста мы отдаем предпочтение щадящим, простым методикам, которые не требуют проведения хирургических вмешательств и иных травматичных процедур. В первую очередь применяются традиционные акриловые и эластичные нейлоновые протезы. Если речь идет не о полной, а о частичной потере зубов, используются и бюгельные протезы.

Протезирование при отсутствии большого количества зубов

У большинства россиян к возрасту 50-55 лет отсутствует более половины зубов. Это серьезная эстетическая и функциональная проблема. Становится сложно откусывать и жевать, возникают сложности с общением, появляются дефекты речи. Если нет концевых дефектов, то есть коренные зубы сохранились, оптимальным вариантом станет бюгельный протез. Он фиксируется к опорным зубам и устраняет частичную адентию. Если это невозможно, используют частичные съемные протезы других видов – акриловые, нейлоновые и т.д.

Записаться на прием

Протезирование зубов на имплантатах

Самый современный, удобный и эстетичный способ восстановления зубов – протезирования с опорой на имплантаты. Чем оно лучше съемных протезов? Коронка или протез на имплантах неподвижно фиксируются в полости рта. Они не смогут сместиться, соскользнуть. Это дает дополнительный комфорт при пережевывании пищи и уверенность при разговоре. Импланты очень долговечны и способны служить человеку на протяжении всей жизни. Также, они предотвращают рассасывание костной ткани на месте утраченных зубов.

Зубной протез на верхнюю челюсть

При протезировании верхней челюсти есть нюансы. На первый план здесь выходит эстетика ортопедической конструкции. Передние зубы видны при улыбке, и чтобы пациент чувствовал себя уверенно, они должны выглядеть максимально естественно и привлекательно. При частичном протезировании искусственные зубы не должны отличаться от натуральных. Также, следует уделить внимание и конструкции протеза. Традиционные пластиночные закрывают небо, что нарушает его чувствительность. Некоторым пациентам сложно привыкнуть к такому протезу. В подобной ситуации рекомендуется использовать бюгельный протез с незаметными замочками или импланты.

Зубной протез на нижнюю челюсть

Нижняя челюсть испытывает значительные механические нагрузки, возникающие при жевании. Именно поэтому изделие должно быть максимально прочным. Подойдет бюгельный протез с кламмерной фиксацией – он стоит недорого, при этом надежен за счет металлической основы.  

Отзывы

Процедура протезирования зависит не только от выбранного импланта, но и от работы стоматолога. Очень важно найти грамотного специалиста, который выполнит процедуру качественно и максимально безболезненно. В интернете можно найти множество отзывов о процедуре, а также рейтинг клиник. Отзывы о стоматологическое клинике «Эскулап- Про» в основном положительные.

Среди них встречаются следующие:

«Проблемы с зубами у меня давно, отсутствовали несколько зубов в ряду. В клинике мне подобрали лечение быстро и недорого. Врачи очень вежливые, вернули мне улыбку. Я доволен качеством обслуживания. Жевать удобно, никаких нареканий нет.»

«Очень боялась боли, но процедура прошла абсолютно безболезненно. Сервис отличный, персонал вежливый. Очереди ждать тоже не пришлось. Протезирование провели качественно, никаких осложнений не было, зуб хорошо держится, уже не болит.»

Стоимость протезирования

Цена процедуры зависит от вида протезирования и материалов. Также в стоимость включается работа врача. Бесплатно вставить зубы можно по полису ОМС в муниципальных клиниках. Однако выбирать обезболивающие препараты и материалы для протеза в этом случае нельзя. Также придется ждать очереди.

Провести процедуру без очередей, недорого и качественно можно в клинике «Эскулап-Про». Здесь работают квалифицированные специалисты. Посмотреть цены можно в прайсе на сайте.

Цены на протезирование зубов могут меняться в зависимости от выбранного материала для протеза. Однако сильно экономить на этом не стоит, так как дешевые материалы уступают по качеству. Со временем такой протез быстро изнашивается и требует замены, что не помогает экономить. Узнать стоимость под ключ можно после первого посещения врача.

Стоимость протезирования зубов в Краснодаре в клинике «Эскулап Про»

Наименование работ	Цена
Коронка цельнолитая металлическая	4 200,00 р.
Коронка металлокерамическая Стандарт	7 500,00 р.
Коронка из цельнопрессованный керамики E Max	15 000,00 р.
Винир из цельнопрессованный керамики E Max	15 000,00 р.
Иммедиат протез (до 3 зубов)	5 000,00 р.
Частичный съемный протез	15 000,00 р.
Полный съемный протез	22 000,00 р.
Бюгельный протез с кламмерной фиксацией	40 000,00 р.
Эластичный съемный протез	25 000,00 р.
Протез на телескопических коронках	50 000,00 р.

Смотреть все цены

Клинические случаи

Смотреть все работы

Специалисты по направлению:

Читайте также:

Бюгельные протезы зубов — цены в Санкт-Петербурге в стоматологии «Фактор Улыбки»

1. Выгодные цены на бюгельное протезирование
2. Лечение без скрытых расходов и дополнительных платежей
3. Применяются передовые технологии и импортные материалы
4. Гарантия качества на долгие годы
5. Все наши услуги доступны в кредит

Бюгельное протезирование – одно из самых распространенных и лучших решений ортопедической стоматологии для восстановления зубов и замедления атрофии костной ткани на беззубых участках челюсти. Съемные дуговые протезы (с немецкого «бюгель» переводится как «дуга») оказываются предпочтительными для многих пациентов по многим причинам: относительно небольшой размер, плотная фиксация, удобство ношения и долгий срок службы.

Что представляет из себя бюгельный протез?

Основой бюгельного протеза является прочная металлическая дуга, на которой расположен базис с искусственными зубами. Именно она обеспечивает изделию компактный размер по сравнению с традиционной пластиночной конструкцией.

Бюгельное протезирование также дает возможность выбрать желаемый вариант фиксации: на крючках, замках или телескопических коронках.

Более того, эти протезы могут устанавливаться на импланты (в таком случае протезирование называется условно-съемным). Такое разнообразие вариантов лечения весьма привлекательно для пациентов, потому что позволяет максимально учитывать особенности каждого клинического случая.

Бюгельные протезы: цены

Качественное зубное протезирование – услуга не из дешевых, однако в «Факторе улыбки» цены на бюгельные протезы являются одними из самых привлекательных в Санкт-Петербурге ввиду своей разумности и стабильности.

Частичный акриловый протез на 1-3 зуба	от 8 300 ₽
Частично-съемный протез Эконом-класса — 1 челюсть	от 17 600 ₽
Частично съемный пластмассовый протез Ивоклар — 1 челюсть	от 20 200 ₽
Частичный протез Акри-Фри — 1 челюсть	от 35 100 ₽
Частичный съемный протез нейлоновый протез	от 35 100 ₽
Починка базиса	4 780 ₽
Приварка 1 зуба на протез (акрил)	1 900 ₽
Изготовление литой культевой вкладки на однокорневой зуб	4 300 ₽
Металлокерамическая коронка	11 900 ₽
Керамическая коронка E-MAX	19 200 ₽
Коронка из диоксида циркония	22 800 ₽
Коронка металлокерамическая на имплантате SGS (без учета стоимости стандартного абатмента)	от 12 400 ₽
Полный съемный протез из нейлонового материала	35 100 ₽
Полный съемный протез Ivocap	40 300 ₽
Ацеталовый бюгельный протез с прозрачными (белыми)кламерами	57 300 ₽
Бюгельный протез двусторонний на кламерах	50 600 ₽
Бюгельный протез двусторонний на кламерах из KHS 2-4 кламера	37 100 ₽
Бюгельный протез двусторонний с двумя аттачментами	52 600 ₽
Винир E-MAX	22 600 ₽
Реставрационный (композитный, терапевтический) винир	14 000 ₽

Записаться на прием

Окончательная стоимость лечения зависит от сложности работ и вида фиксации: так, протез на кламмерах обойдется дешевле, чем на телескопических коронках. Учитывается также материал: неплохим бюджетным вариантом считается металлопластмасса, чуть дороже стоит керамика, а самые дорогие и эстетичные коронки — циркониевые.

В поисках наименее затратного варианта следует учитывать функциональность и срок службы изделия. Например, простой «мост» стоит дешево, но он не обладает такими высокими эксплуатационными характеристиками, как бюгельный протез.

Врачи «Фактора улыбки» подбирают оптимальное решение проблемы на основе личных пожеланий пациента, его финансовых возможностей, ориентируясь на качество и долгосрочность лечения в целом.

Виды бюгельных протезов

Дуговые ортопедические конструкции создаются из разных материалов и отличаются по способу фиксации в полости рта. Искусственная десна создается из пластмассы, плотность и эластичность которой варьируется исходя из особенностей клинического случая. Коронки могут быть металлопластмассовыми, керамическими или циркониевыми.

• На крючках (кламмерах) – наиболее популярный вариант крепления конструкции. Жевательное давление распределяется на опоры и челюсть в области дефекта. Такой вид протезирования обычно применяется при утрате передних или боковых зубов, чтобы расположить кламмеры в зоне моляров и сделать их визуально незаметными;
• На замках – более удобный вид фиксации, при котором часть замка находится на опорном зубе, а другая располагается в теле протеза. В отличие от крючков, замки незаметны со стороны, поэтому замковое крепление обеспечивает конструкции высокую эстетику, а пациенту – психологический комфорт и уверенность в своей улыбке;
• На телескопических коронках – одна коронка внутренняя (на опорном зубе или импланте), другая – внешняя, закреплена в съемной части протеза. Это условно-съемный вид протезирования, потому что снимать/ вынимать конструкцию в любой момент нельзя, данная манипуляция производится только в кабинете стоматолога.

Если особенности клинической ситуации предусматривают шинирование подвижных зубов, то в конструкцию изделия включается металлическая балка, прилегающая к зубному ряду с внутренней стороны. Тактика определяется после тщательного обследования – в нашей стоматологической клинике установлено новейшее диагностическое оборудование, позволяющее повысить качество лечения во много раз.

Сроки и этапы изготовления

На изготовление и установку бюгельного протеза понадобится порядка 4 посещений.

• Осмотр, диагностика, составление плана лечения;
• Выбор опорных зубных единиц, их подготовка с предупреждением возможной перегрузки;
• Снятие точных слепков с зубных рядов;
• Изготовление предварительной модели в зуботехнической лаборатории;
• Примерка и корректировка конструкции для достижения максимального комфорта;
• Сдача готового протеза, фиксация его в полости рта, рекомендации по уходу.

Качественно изготовленный протез должен сразу удобно располагаться во рту, несмотря на непривычные ощущения инородного тела. Чтобы обеспечить высокоточное прилегание изделия к протезному ложу, лечащий врач учитывает мельчайшие нюансы и тщательно прорабатывает конструкцию до полного комфорта пациента.

Плюсы и минусы бюгельного протезирования

Правила ухода и срок службы

Качественный бюгельный протез прослужит 10 лет и более, если соблюдать все правила по гигиеническому уходу:

• Тщательно прополоскать рот перед извлечением протеза из полости рта;
• Почистить конструкцию нежесткой щеткой и пастой без абразивных компонентов;
• Полоскать рот после каждого приема пищи, можно использовать специальные ополаскиватели;
• Не раскусывать искусственными зубами твердые предметы, орехи, кости;
• Один раз в полугодие обращаться в стоматологическую клинику для контрольного осмотра, чистки и полировки изделия.

С «Фактором улыбки» ортопедическое лечение в Санкт-Петербурге станет по-настоящему комфортным и выгодным! Получить подробную консультацию и узнать цены на изготовление бюгельных протезов можно, связавшись с нами по телефону или записавшись на прием.

Ацеталь как эстетический материал застежки Lekha K, Savitha N P, Roseline M, Nadiger RK

ОБЗОР СТАТЬИ Год : 2012 | Том : 2 | Выпуск : 1 | Страница : 11-14 Дата публикации в Интернете 22 марта 2012 г. Адрес для корреспонденции : K Lekha Отделение протезирования, Колледж стоматологических наук и больницы Шри Дхармастхалы Манджунатхесвары, Дхарвад, Карнатака Индия Источник поддержки: Нет, Конфликт интересов: 093 Чек DOI: 10. 4103 / 2229-5194.94185 Abstract Съемные частичные протезы (ЧЗП) — эффективный и доступный вариант лечения частичной адентии. Восстановление эстетики — важная функция РПД, от которой зависит успех лечения. Достижение оптимальной эстетики — при сохранении ретенционной целостности, стабильности и защиты здоровья зуба — является наиболее сложной задачей.Традиционное использование металлической застежки, такой как хромированный кобальт (Co-Cr), золото, нержавеющая сталь и титан, ухудшает эстетику, поскольку ее очевидное отображение противоречит конфиденциальности протезирования пациента. Ацетальная смола (полиоксиметилен или ПОМ), термопластичная смола, может использоваться в качестве альтернативного материала кламмеров для зубных протезов. Этот материал был произведен в первую очередь на основе высших эстетики, что позволило застежками, чтобы лучше соответствовать цвету абатмента зуба. PubMed и Google Scholar использовались для поиска оригинальных исследовательских статей, историй болезни и других обзоров об ацеталевой смоле.Ключевыми словами были ацеталь, эстетика, кламмер, частичный съемный протез, термопласт, безметалловый каркас. Эта статья является результатом изучения литературы, посвященной материалу кламмеров из ацеталевой смолы для обычных RPD. Ключевые слова: Ацеталь, кламмер, эстетика, безметалловый каркас, частичный съемный протез, термопласт Как цитировать эту статью: Lekha K, Savitha N P, Roseline M, Nadiger RK. Ацеталь как эстетичный материал для застежек.J Interdiscip Dentistry 2012; 2: 11-4 Введение Пациент требует съемный частичный протез (RPD) по состоянию здоровья, анатомическим, психологическим или финансовым причинам. Изготовление эстетически приятного RPD, избегая при этом неприглядного вида, характерного для обычных застежек, часто представляет собой проблему для стоматолога. Повышенное внимание к внешнему виду в современном обществе увеличило потребность в эстетической реставрации.Использование металлических кламмеров на передних зубах может вызвать эстетические проблемы. Методы преодоления этой эстетической дилеммы включают окрашивание кламмеров смолой цвета зубов, [1], [2] использование кламмеров с лингвальным положением, [3], [4] зацепление мезиальных, а не дистальных поднутрений, [5] и использование десневых кламмеров. Если не удастся избежать кламмеров с помощью прецизионных приспособлений, [6] часть каркаса RPD будет всегда видна. Возможность введения пластифицирующей смолы в форму открыла новые перспективы для технологии полных протезов и RPD. [7] Ацеталь (Bio Dentaplast, Bredent, Senden, Германия), термопластическая смола, может использоваться в качестве альтернативного материала для кламмеров протезов. Методы сбора данных PubMed и Google Scholar использовались для поиска оригинальных исследовательских статей, историй болезни и других обзоров о материалах на основе ацетальной смолы с 1960 по 2011 год в рецензируемых журналах. Ключевыми словами были ацеталь, эстетика, кламмер, частичный съемный протез, термопласт, безметалловый каркас.Для дальнейшего уточнения были определены следующие критерии исключения: публикации ограничивались публикациями на английском языке и из научной, рецензируемой литературы. Кроме того, из рассмотрения были исключены публикации с сомнительной процедурой рецензирования (например, при поддержке производителя). По результатам этих поисков для обзора была отобрана 21 публикация. Обзор литературы Ацеталь впервые был предложен в качестве небьющегося материала RPD из термопластичной смолы в 1971 году. Именно в этот период Rapid Injection Systems разработали первые кламмеры цвета зуба с термопластичным фторполимером. В 1986 году Dental «D» повторно представила кламмеры цвета зубов с использованием ацетальной смолы. Застежки были гибкими, не требовали периодической регулировки, чтобы они оставались плотными, а эстетика цвета зубов была оценена пациентами. Pressing Dental, за которым в начале 1990-х годов последовала ацетальная смола (продаваемая в США компанией DENTSPLY Austenal), которая, помимо кламмеров цвета зубов, использовалась для всего каркаса частичных протезов, а также для других приспособлений. [8] В 1992 году компания Flexite разработала и запатентовала первые заранее сформированные кламмеры цвета зуба, известные как Clasp-Eze. Этот продукт, сделанный из нейлонового материала, доступен в розовых и прозрачных оттенках и в настоящее время продается по всему миру. Недавно компания DENTSPLY представила «систему гибкой пластмассы Success FRS» для пресса для протезов Success. В системе FRS используется гибкая термопластичная смола цвета ткани для гибких частичных протезов. В настоящее время Cosmetic Dental Materials представила Aesthetic Perfection T (подана заявка на патент), новую линию термопластичных ацеталевых, акриловых и поликарбонатных материалов, которые могут использоваться в большинстве термопластических прессов.Эти материалы предлагают превосходный эстетический вид в сочетании с хорошими физическими свойствами и легкостью обработки. [8], [9] Полиоксиметилен (ПОМ), который образуется путем полимеризации формальдегида, может использоваться в качестве альтернативного материала для кламмеров зубных протезов. Гомополимерный ПОМ представляет собой цепь чередующихся метильных групп, связанных молекулой кислорода. Ацеталь как гомополимер имеет хорошие краткосрочные механические свойства, но как сополимер имеет лучшую долгосрочную стабильность. [10] Ацеталь очень прочная, устойчивая к износу и разрушению, а также довольно гибкая. Он также демонстрирует высокое сопротивление ползучести и высокую усталостную прочность, а также является гидрофобным, что означает, что материал не впитывает воду или слюну. Он не содержит мономеров и предлагает инновационную и безопасную альтернативу лечения пациентам, страдающим аллергией на обычные смолы. Он имеет небольшую пористость или ее отсутствие, что снижает накопление биологического материала, такого как налет, который, в свою очередь, устойчив к запаху и пятнам. Эти характеристики делают его идеальным материалом для предварительно сформированных кламмеров для частичных протезов, односторонних односторонних протезов с односторонним прессованием, каркасов частичных протезов, временных мостовидных протезов, окклюзионных шин и даже абатментов имплантатов.Ацеталевые смолы устойчивы к окклюзионному износу и хорошо подходят для поддержания вертикального размера во время временной восстановительной терапии. [9] Из-за своей биосовместимости он рассматривался в качестве каркасного материала RPD для пациентов с аллергическими реакциями на каркас Co-Cr. [10] Материала был произведен в первой очереди на основе высших эстетики, что позволило застежку, чтобы лучше соответствовать цвету опорного зуба. [11] Этот материал способствовал его использованию при полной замене тазобедренного сустава [12] и в качестве искусственных окклюдеров сердечного клапана. [13] Он использовался для формирования амортизирующего компонента в системе дентальных имплантатов (IMZ). [14] Обсуждение Возможное использование полиацетальной смолы в качестве основного материала протеза рассматривалось Смитом более 40 лет назад. [15] Материал «Dental D» — первый стоматологический продукт, содержащий эти смолы, поступивший на рынок. Эти литьевые смолы были использованы в качестве альтернативного зубного протеза основания и прямого удерживающего материала с 1986 года, и были повышены в первой очереди на основе высших эстетики, что позволило застежке, чтобы лучше соответствовать цвету опорного зуба. [11] Фиттон проверил некоторые физические характеристики ПОМ (ацетальной смолы) для стоматологического использования, такие как модуль упругости при сжатии, растяжении и изгибе, релаксация напряжений, поведение форм кламмера при силовом смещении, ударная вязкость и стеклование. температура. Результаты показали, что пластмассовая застежка может быть достаточно упругой, чтобы задействовать поднутрения для удержания RPD. Но низкий модуль упругости при изгибе требует, чтобы смола использовалась с большей площадью поперечного сечения, чем металлические сплавы, чтобы получить полезную удерживающую способность.Эта большая масса имеет значение для накопления зубного налета и поддержания здоровья пародонта. [10] Свойства изгиба кламмеров из ацетальной смолы также исследовали Turner и др. . Заключение заключалось в том, чтобы иметь жесткость, аналогичную литой застежке из Co-Cr длиной 15 мм и диаметром 1 мм, застежка из ацеталевой смолы должна быть примерно на 5 мм короче, но с большим диаметром поперечного сечения (1,4 мм). [11] Физические свойства ацетальной смолы также были протестированы Мартинес-Гонсалесом и др. .Металлические, фарфоровые и ацеталевые штифты и сердечники использовались для восстановления удаленных клыков верхней челюсти и нагружались под углом 45 ° и скоростью движения 0,5 мм / мин для разрушения зубов. Образец, восстановленный с помощью штифтов и стержней из ацеталевой смолы, показал наибольшее сопротивление, статистически сопоставимый с металлическими штифтами и сердечниками, и не показал трещин, в то время как металлические штифты и сердечники имели разные углы, а керамическая реставрация показала трещины. [16] Особое преимущество RPD из ацеталевой смолы относится к пациентам с большим дефектом полости рта в результате процедуры челюстно-лицевой хирургии, когда была запланирована послеоперационная лучевая терапия.У этих пациентов необходимо восстановить плотность дефекта, чтобы обеспечить стандартизованное распределение излучения. Это достигается с помощью различных типов болюсов, которые часто требуют стентов для позиционирования на поверхности ткани, чтобы поддерживать их. От традиционных стентов с металлической фиксацией отказались, поскольку кламмеры вызывали обратное рассеяние лучей излучения. Для фиксации протезов требовался рентгенопрозрачный материал. При изготовлении стента для позиционирования использовалась ацетальная смола Dental D. Его оценивали с точки зрения простоты изготовления, стоимости, соответствия, удержания и прозрачности.Было обнаружено, что этот материал является более дорогим и трудоемким в производстве, чем традиционные протезы из акриловой смолы с металлической фиксацией, но его радиопрозрачность сделала его идеальным для использования пациентами во время лучевой терапии. [17] Арда и Арикан смоделировали 36-месячное клиническое использование кламмеров RPD, изготовленных из ацетальной смолы, и оценили их удерживающую силу и деформацию по сравнению с аналогичными кламмерами, отлитыми из Co-Cr. Результат показал отсутствие деформации кламмера из ацеталевой смолы после 36 месяцев имитации клинического использования, в отличие от застежки из Co-Cr, которая показала увеличение расстояния между кончиками.Однако кламмеры из ацеталевой смолы требуют меньшего усилия для вставки и извлечения, чем кламмеры из Co-Cr, даже после периода моделирования. [18] Ozkan и др. . сравнили стабильность цвета пигментов в ацетальной смоле с обычным полиметилметакрилатным ПММА. Результаты показали небольшое изменение цвета обоих материалов после 4000 термических циклов. Изменение цвета обоих материалов было значительным после 12000 термических циклов. Однако показатели изменения цвета были клинически приемлемыми.Что касается цвета безметаллового RPD, изготовленного из ацетальной смолы, Чу и Клоу показали, что кламмеры из ацеталевой смолы являются простым и эффективным средством улучшения эстетики RPD. [19] Также были исследованы водопоглощение и водорастворимость розовых и белых ацетальных смол. Розовая ацетальная смола показала значительно более низкое водопоглощение, чем полимеризованная акриловая смола и белая ацетальная смола. Водопоглощение и растворимость ацетальной смолы находятся в пределах спецификации ISO. [20] Йота Такабаяши изучил характеристики термопластичных смол для протезов с неметаллическими кламмерами.Следующие выводы были сделаны после проведения испытаний на растворимость в воде, прочность на изгиб, модуль упругости, прочность на разрыв и стабильность цвета для выявления механических и физических свойств термопластичных и обычных акриловых смол. [21] Был сделан вывод, что, хотя прочность на изгиб и модуль упругости были относительно низкими в термопластических смолах, они продемонстрировали большую вязкость и сопротивление разрушению; термопластические смолы могут выдерживать нагрузку за счет значительной степени деформации, что свидетельствует о том, что они обладают достаточной долговечностью для многократного введения и удаления из полости рта. Значения водопоглощения всех протестированных материалов соответствовали стандартам ISO для основных материалов зубных протезов Типа 3, что указывает на то, что термопластические смолы являются стабильными и гигиеничными материалами. Достоинства и недостатки клапанов из ацеталевой смолы по сравнению с обычными кламмерами Застежки, изготовленные из ацетальной смолы, эстетически приятны, поскольку цвет соответствует цвету зубов. Благодаря низкому модулю упругости они могут использоваться в больших поднутрениях, чем рекомендовано для хром-кобальтовых сплавов, а также оказывать меньшее давление на опорные зубы.Это может быть полезно в клинической ситуации, когда приоритетом являются эстетика и здоровье пародонта. Ацеталь обеспечивает меньшее удерживание по сравнению с хром-кобальтом. Таким образом, необходимо провести дальнейшие исследования в отношении различной толщины и конструкции кламмеров и каркасов для их успешного применения в стоматологии. У пациентов с аллергией на металлы в качестве материала для застежек можно использовать ацетальную смолу. Заключение Добиться оптимальной эстетики при сохранении ретенции, стабильности и здоровой структуры зуба с помощью частичных протезов с применением литья всегда сложно.Ацетальные смолы — это универсальные инженерные полимеры, которые перекрывают разрыв между металлами и обычными пластиками. Поскольку они обладают прочностью металла, а также гибкостью и удобством пластика, они являются идеальным материалом для изготовления зубных протезов, особенно кламмеров. Они не содержат мономеров и представляют собой инновационную и безопасную альтернативу лечения пациентам, страдающим аллергией на обычные смолы. Для пациентов, которые не хотят иметь металл во рту, в случаях, когда препарирование зубов не требуется, или в случаях, когда требуется минимальная нагрузка на абатменты, частичные и съемные мостовидные протезы из ацеталевой смолы предлагают значительно расширенный спектр применения. . Ссылки 1. Moreno de Delgado M, Garcia LT, Rudd KD. Камуфлирующие кламмеры частичных протезов. J. Prosthet Dent 1986; 55: 656-60. 2. Озкан М. Использование кремнеземного покрытия со стороны кресла для различных стоматологических применений: клинический отчет. Дж. Простет Дент 2002; 87: 469-72. 3. Highton R, Caputo A, Matyas J.Передача усилия и ретенционные возможности при использовании частичных протезов с губной и небной I-образной балкой. J. Oral Rehabil 1987; 14: 489-99. 4. Pardo-Mindan S, Ruiz-Villandiego JC. Гибкая язычная застежка как эстетическая альтернатива: клинический отчет. Дж. Простет Дент 1993; 69: 245-6. 5. Чоу Т.В., Кларк Р.К., Кларк Д.А., Хо Г.Ф. Ротационный путь установки съемных частичных протезов IV класса по Кеннеди.Br Dent J 1988; 164: 180-3. 6. Prieskel HW. Прецизионные аттачменты в стоматологии // Preiskel H.W.editor. Прецизионные аттачменты в стоматологии, 3 -е, изд. Лондон: Генри Кимптон Лтд; 1979. 7. Bortun C, Lakatos S, Sandu L, Negrutiu M, Ardelean L. Безметалловые съемные частичные протезы из термопластических материалов. TMJ 2006; 56: 80-7. 8. Negrutiu M, Sinescu C, Romanu M, Pop D, Lakatos S.Термопластические смолы для гибких каркасных съемных частичных протезов. TMJ 2005; 55: 295-9. 9. Phoenix RD, Mansueto MA, Ackerman NA, Jones RE. Оценка механических и термических свойств обычно используемых смол для зубных протезов. Дж. Простодонт 2004; 13: 17-27. 10. Фиттон Дж. С., Дэвис Э. Х., Хоулетт Дж. А., Пирсон Дж. Дж. Физические свойства полиацетальной пластмассы для протезов. Clin Mater 1994; 17: 125-9. 11. Тернер Дж. В., Рэдфорд Д. Р., Шерифф М. Свойства изгиба и обработка поверхности кламмеров для протезов из ацеталевой пластмассы. J Prosthodont 1999; 8: 188-95. 12. Гассер Б., Мистели Дж., Матис Р. Мл. Биосовместимость полиоксиметилена (Дерлина) в кости. Биоматериалы 1993; 14: 285-9. 13. Teoh SH. Влияние физиологического раствора на ползучесть Дерлина. Биоматериалы 1993; 14: 132-6. 14. Кирш А, Акерманн КЛ. Система остеоинтегрированных имплантатов IMZ. Дент Клин Норт Ам 1989; 33: 733-91. 15. Smith DC. Последние разработки и перспективы стоматологических полимеров. Дж. Простет Дент 1962; 12: 1066-78. 16. Martínez-González A, Amigó-Borrás V, Fons-Font A, Selva-Otaolaurruchi E, Labaig-Rueda C. Реакция трех типов литых стоек и стержней на статическую нагрузку. Quintessence Int 2001; 32: 552-60. 17. Сайкс Л.М., Дуллабх HD, Сукха А.К. Использование кламмеров из технополимера в протезах для пациентов, проходящих лучевую терапию. SADJ 2002; 57: 29-32. 18. Арда Т., Арикан А. Сравнение in vitro удерживающей силы и деформации кламмеров из ацеталевой смолы и кобальт-хрома. Дж. Prosthet Dent 2005; 94: 267-74. 19. Озкан Ю., Арикан А., Акалин Б., Арда Т. Исследование по оценке стабильности цвета ацетальных смол, подвергнутых термоциклированию.Eur J Prosthodont Restor Dent 2005; 13: 10-4. 20. Арикан А., Озкан Ю.К., Арда Т., Акалин Б. Исследование in vitro сорбции воды и растворимости двух ацетальных базовых материалов для протезов. Eur J Prosthodont Restor Dent 2005; 13: 119-22. 21. Такабаяши Ю. Характеристики протезных термопластичных смол для протезов с неметаллическими кламмерами. Dent Mater J 2010; 29: 353-61.

% PDF-1.4 % 880 0 объект > endobj xref 880 83 0000000016 00000 н. 0000002847 00000 н. 0000003008 00000 п. 0000003043 00000 н. 0000003670 00000 н. 0000003802 00000 н. 0000003942 00000 н. 0000004523 00000 н. 0000005001 00000 н. 0000005430 00000 н. 0000005827 00000 н. 0000006470 00000 н. 0000006894 00000 н. 0000007298 00000 н. 0000007993 00000 н. 0000008671 00000 п. 0000008756 00000 н. 0000008868 00000 н. 0000009245 00000 н. 0000009729 00000 н. 0000010195 00000 п. 0000010769 00000 п. 0000011027 00000 п. 0000011054 00000 п. 0000011354 00000 п. 0000011971 00000 п. 0000012309 00000 п. 0000012721 00000 п. 0000012977 00000 п. 0000013393 00000 п. 0000013420 00000 п. 0000013976 00000 п. 0000014065 00000 п. 0000014182 00000 п. 0000016007 00000 п. 0000016144 00000 п. 0000016520 00000 п. 0000016779 00000 п. 0000017131 00000 п. 0000018790 00000 п. 0000018904 00000 п. 0000020766 00000 п. 0000023004 00000 п. 0000025198 00000 п. 0000027423 00000 п. 0000029643 00000 п. 0000031881 00000 п. 0000031951 00000 п. 0000032036 00000 п. 0000037495 00000 п. 0000037760 00000 п. 0000037923 00000 п. 0000037993 00000 п. 0000038092 00000 п. 0000058249 00000 п. 0000058521 00000 п. 0000058950 00000 п. 0000062441 00000 п. 0000065889 00000 п. 0000089939 00000 н. 0000094762 00000 п. 0000103208 00000 н. 0000113504 00000 н. 0000127967 00000 н. 0000128037 00000 н. 0000128131 00000 н. 0000136189 00000 п. 0000136459 00000 н. 0000136703 00000 н. 0000136730 00000 н. 0000137088 00000 н. 0000139739 00000 н. 0000140090 00000 н. 0000140539 00000 п. 0000145519 00000 п. 0000145558 00000 н. 0000151288 00000 н. 0000158033 00000 н. 0000164481 00000 н. 0000171798 00000 н. 0000173509 00000 н. 0000002648 00000 н. 0000001995 00000 н. трейлер ] / Назад 767120 / XRefStm 2648 >> startxref 0 %% EOF 962 0 объект > поток hb«b`4f`g`Z ̀

Съемные частичные протезы: клиническая потребность в инновациях

Автор ссылается на открытую накладную панельStephen D.CampbellDDS, MMSc ^a LyndonCooperDDS, PhD ^b HelenCraddockPhD, MDent Sci, BDS, FDS (Rest Dent), MRD (Pros), MFDS RCS (Edin), MGDS RCS (Eng), DGDP (UK), PGCTLHE (Leeds) ), FHEA ^c T. PaulHydeBChD, PhD, DGDP RCS (Eng), MGDS RCS (Eng), FHEA ^d BrianNattressBChD, PhD, MRD RCS (Edin), FDS RCS (Edin) ^e Sue H.PavittBSc , PhD ^f David W.SeymourBChD, MFDS RCS (Ed), MSc ClinDent (Rest Dent), FDS (Rest Dent), RCS (Ed) ^g Подробнее

Abstract

Постановка задачи

Количество частичных зубов у взрослых увеличивается, и многим пациентам потребуется замена отсутствующих зубов.Хотя современные варианты лечения также включают несъемные частичные протезы и имплантаты, съемные частичные протезы (RPD) могут иметь преимущества и широко используются в клинической практике. Однако существует значительная потребность в улучшении материалов и технологий изготовления из-за нежелательных последствий для здоровья, связанных с текущими РЗП.

Цель

Целью этого обзора было оценить текущее состояние и будущую потребность в протезировании, таком как RPD для пациентов с частичной адентией, выделить слабые места и наметить возможные решения проблем, которые влияют на удовлетворенность пациентов и использование РПД.

Материал и методы

Данные по лечению частичной адентии были рассмотрены и обобщены с акцентом на существующие и будущие конструкции, материалы, средства производства и влияние на здоровье полости рта RPD. Также были проанализированы данные об удовлетворенности пациентов и соблюдении режима лечения РПД для оценки ухода, ориентированного на пациента.

Результаты

Дизайн, материалы, простота ремонта, обучение пациентов и последующее наблюдение за лечением RPD — все это оказало значительное влияние на успех лечения.Почти 40% пациентов больше не используют RPD в течение 5 лет из-за таких факторов, как социально-демографические характеристики, боль и эстетика. Исследования по лечению частичной адентии на основе RPD для исходов, ориентированных как на заболевание, так и на пациента, отсутствуют.

Выводы

Будущие испытания должны оценивать новые материалы для РПЗ и технологии дизайна и включать как долгосрочное наблюдение, так и исходы, связанные со здоровьем и сообщаемые пациентами. Достижения в области материалов и цифрового дизайна / производства наряду с обучением пациентов обещают дальнейшее применение RPD и улучшение качества жизни пациентов, нуждающихся в RPD.

Рекомендуемые статьиЦитирующие статьи (0)

Просмотреть аннотацию

© 2017 Авторы. Опубликовано Elsevier Inc. от имени Редакционного совета журнала ортопедической стоматологии.

Рекомендуемые статьи

Ссылки на статьи

Плюсы и минусы частичных протезов из термопласта

Термопластические материалы используются в ортопедической стоматологии более 30 лет, и рынок продолжает расти за счет новых и существующих компаний, производящих свои собственные продукты.

Что отличает эти протезы от традиционных частичных протезов, так это материал, из которого они сделаны, и способ их изготовления.

В отличие от акриловых протезов, они сделаны из термопластичной нейлоновой смолы, которая является ультратонкой, очень гибкой (думаю, более удобной для жевания и речи) и настолько прочной, что одна компания — Valplast — предлагает пожизненную гарантию на переломы или переломы.

Материал не впитывает запахи и пятна, и если пациенты страдают аллергией на акрил или определенные металлы, это отличный выбор.Он не содержит BPA и считается наиболее биосовместимым материалом.

Некоторым пациентам кажется, что протез «исчезает» или «невидим» во рту, поэтому его эстетика намного превосходит обычные частичные протезы из акрила / металла.

Стоимость может быть немного выше, чем у обычных акриловых частичных протезов, поскольку время подгонки и отделки в лаборатории увеличивается, но результат того стоит.

Термопласты, такие как Flexite, TCS (IFLEX) и Valplast, отличаются от обычных термореактивных материалов, таких как акриловый порошок и жидкость, потому что они уже полимеризованы (отверждены) при производстве и отправке в вашу лабораторию.Их можно производить во многих формах, от листов до гранул и порошков. После введения тепла пластик размягчается до желаемого состояния и затем впрыскивается в форму. Единственное, что меняется, — это его физическая форма; Фактических химических изменений нет. Термопласты будут различаться в зависимости от их молекулярного состава — некоторые требуют более высоких температур, чтобы их можно было формовать, а некоторые требуют более высокого давления впрыска.

Одним из преимуществ этого материала является также гибкость в выборе типов застежек.Мы часто можем использовать кольцевой замочек на любом отдельно стоящем зубе, и он хорошо работает на молярах нижней челюсти с медиальным концом. Он может стать отличной переходной реставрацией в период заживления имплантатов.

Ваша зуботехническая лаборатория будет выбирать, с каким термопластическим материалом она предпочитает работать. Некоторые из них сложнее закончить, подогнать и отрегулировать, чем другие. Некоторым может потребоваться больший ремонт зубов, чем другим. Некоторые могут предпочесть определенный материал из-за смешения цветов.Разговор с вашим техником поможет вам выбрать лучший материал для вашего пациента. Щелкните эту ссылку, чтобы просмотреть видеоурок по общению со своими техническими специалистами.

Самая большая проблема для стоматолога — подгонка и полировка материала. Не думайте об акриле при полировке быстрыми движениями с усилием. Подумайте о том, чтобы разделить прибор на секции и потратить одну минуту на каждую секцию. Это может показаться долгим сроком, если ваш опыт — только обычная акриловая смола.

Независимо от того, используете ли вы Valplast, Flexite, TCS или Iflex, у каждой компании есть система для полировки. Если вы собираетесь поставить эти частичные протезы, убедитесь, что у вас есть арсенал, чтобы хорошо их отполировать.

Перед полировкой деталь должна быть гладкой и матовой, поэтому используйте соответствующие резиновые круги. Я обычно скругляю края колеса, когда получаю их, чтобы случайно не порезать нейлон острым краем. Если есть какие-либо места, к которым колесо не может получить доступ, я рекомендую использовать колесо Робинсона в горизонтальном движении с легкой техникой очистки от пыли.

Пациенты очень довольны этими протезами, потому что они легко изготавливаются и не требуют многократной примерки. Я подозреваю, что в будущем мы будем изготавливать очень мало традиционных съемных частичных протезов из металло-акрила, поскольку этот материал отлично подходит для всех наших пациентов. Задача для нас — это отрегулировать.

(Щелкните ссылку, чтобы увидеть другие статьи доктора Мэри Энн Салчетти. Вы также можете проверить эту ветку SpearTALK, чтобы обсудить Valplast и другие частичные протезы из термопласта.)

Мэри Энн Сальчетти, доктор медицинских наук, PC, факультет посещений Копья www.maryannesalcettidds.com

% PDF-1.4 % 26 0 объект > endobj xref 26 78 0000000016 00000 н. 0000002360 00000 н. 0000002477 00000 н. 0000003004 00000 п. 0000003697 00000 н. 0000003897 00000 н. 0000004217 00000 н. 0000004473 00000 н. 0000004943 00000 н. 0000005054 00000 н. 0000005317 00000 н. 0000005675 00000 н. 0000005984 00000 п. 0000006097 00000 н. 0000006417 00000 н. 0000006954 00000 н. 0000007259 00000 н. 0000007530 00000 н. 0000007880 00000 н. 0000008231 00000 п. 0000008776 00000 п. 0000011097 00000 п. 0000011546 00000 п. 0000011573 00000 п. 0000011711 00000 п. 0000011736 00000 п. 0000012406 00000 п. 0000012672 00000 п. 0000013171 00000 п. 0000013585 00000 п. 0000013849 00000 п. 0000014274 00000 п. 0000014571 00000 п. 0000014640 00000 п. 0000014728 00000 п. 0000031362 00000 п. 0000031641 00000 п. 0000032190 00000 п. 0000033205 00000 п. 0000034221 00000 п. 0000045794 00000 п. 0000055114 00000 п. 0000055196 00000 п. 0000055249 00000 п. 0000055309 00000 п. 0000055398 00000 п. 0000055628 00000 п. 0000055771 00000 п. 0000068495 00000 п. 0000079877 00000 п. 0000080491 00000 п. 0000080586 00000 п. 0000080614 00000 п. 0000080687 00000 п. 0000080715 00000 п. 0000080789 00000 п. 0000080884 00000 п. 0000081027 00000 п. 0000081347 00000 п. 0000081400 00000 п. 0000081514 00000 п. 0000081628 00000 п. 0000081738 00000 п. 0000081856 00000 п. 0000081904 00000 п. 0000081932 00000 п. 0000082005 00000 п. 0000082324 00000 п. 0000082377 00000 п. 0000082491 00000 п. 0000082564 00000 н. 0000082676 00000 п. 0000082942 00000 п. 0000097685 00000 п. 0000100267 00000 н. 0000100732 00000 н. 0000100806 00000 н. 0000001856 00000 н. трейлер ] / Назад 896609 >> startxref 0 %% EOF 103 0 объект > поток hb«`a«% ̀

Протез | Бесплатный полнотекстовый | Годовая многоцентровая ретроспективная оценка узких и низкопрофильных абатментов, используемых для полной реабилитации беззубых нижних челюстей: концепция OT Bridge

Настоящее многоцентровое ретроспективное исследование было проведено для оценки эффективности системы OT Equator (Rhein’83) Используется для поддержки несъемного зубного протеза с винтовой фиксацией, поставленного при полной адентии нижней челюсти.Насколько известно авторам, никакие другие исследования в литературе не были направлены на анализ OT Equator с OT Bridge в несъемном зубном протезе нижней челюсти. Высокие показатели выживаемости имплантатов и протезов наблюдались после одного года работы. Через год после начальной нагрузки уровень маргинальной кости составил 0,32 ± 0,2 мм. По сравнению с исходным уровнем разница составила 0,27 ± 0,14 мм. Это значение согласуется с исследованиями, оценивающими концепцию одноразового использования одного абатмента, демонстрирующими хорошие преимущества этого протокола протезирования [4].Возможность завинтить низкопрофильные аттачменты сразу после установки имплантатов, не снимая их на этапах протезирования, представляет собой значительное биологическое преимущество, поскольку позволяет избежать возможных повреждений эпителиальных связок и соединительных волокон, которые растут по окружности вокруг титановой шейки абатмент [4]. Эти эпителиальные волокна являются биологической защитой и играют жизненно важную роль в предотвращении инфекций глубоких тканей. Более того, на этом этапе абатменты OT Equator (Rhein’83) могут использоваться как прямые фиксирующие аттачменты, чтобы улучшить стабильность временного протеза. Наконец, система OT Equator с ее высотой [22] и малым диаметром позволяет использовать концепцию переключения платформ [13,14,15], помогая уменьшить общий объем ремоделирования кости вокруг имплантата. Характеристики (тонкая форма и абатмент с параллельными стенками) OT Equators (Rhein’83) являются причиной возрастающего несоответствия между диаметром имплантата и абатмента. Эти особенности позволяют нам увеличить пространство для мягких тканей. Эти две характеристики, кажется, ответственны за хорошие биологические параметры с течением времени.В настоящем исследовании не было выявлено никаких протезных осложнений, а потеря маргинальной кости после одного года функционирования составила (0,27 ± 0,14 мм). Сходные результаты были получены при оценке той же системы OT Bridge (Rhein’83) для поддержки фиксированных реставраций на верхнюю челюсть с немедленной нагрузкой [23]. Авторы испытали только одно протезное осложнение, а потеря маргинальной кости составила 0,21 ± 0,11 мм. При восстановлении полной беззубой дуги с помощью винтового протеза на имплантате, даже с минимальным несоответствием между имплантатами, настоятельно рекомендуется использование промежуточных абатментов. Абатменты, устанавливаемые при установке имплантата и никогда не удаляемые, также позволяют снизить объем ремоделирования маргинальной кости вокруг имплантата [4]. Абатменты Multi-unit разработаны с возможностью коррекции угла и внешним коническим соединением, которое позволяет обеспечить пассивную посадку протеза. Основными ограничениями мультиэлементных абатментов являются их большой диаметр, а также слабый вторичный винт. Тем не менее, из-за больших биологических и функциональных преимуществ его использование настоятельно рекомендуется [5]. В последние годы был предложен аттачмент OT Equator (Rhein’83), который является альтернативой мульти-модульному абатменту при частичной и полной адентии.Аттачмент OT Equator (Rhein’83), по-видимому, является всемирно известной системой, используемой в протоколах съемных протезов в течение нескольких лет [1,17,18,19]. Благодаря своим характеристикам и большой универсальности OT Equator может использоваться для поддержки фиксированных зубных протезов с винтовой фиксацией [17]. Более того, система Seeger представляет собой новое и революционное кольцо из ацеталя, размещенное между субэкваториальной областью OT Equator и цилиндрическим абатментом Extragrade. Когда два или более имплантата соединены вместе, возможная проблема заключается в том, что плохая пассивность каркаса может передавать напряжения на имплантаты, ведущие сначала к неправильному соединению протеза, а затем к отказу имплантата.В данном исследовании пассивность каркаса была получена с помощью Elastic Seeger, который способен компенсировать пространство между «экстраградным» абатментом и OT Equator. Допуск между абатментом «extragrade» и OT Equator был разработан для компенсации незначительных перекосов, которые могут возникнуть во время слепка и заливки отлитой модели [24]. Эта инновационная концепция также позволяет уменьшить количество винтов, необходимых для поддержки протеза [17]. Обычно можно избежать использования 1-2 винтов в случае установки 4-6 имплантатов, соответственно, и предпочтительно внутри имплантатов [23]. Фактически, в недавней публикации о фиксированных полных реставрациях дуги 3 из 76 имплантатов были соединены с протезным каркасом с использованием только системы Seeger, без винта, когда использовалась система OT Bridge (Rhein’83) [23]. Это важная особенность эстетической зоны, когда имплантаты устанавливались не протезно [17]. Еще одним преимуществом системы OT Equator является ее способность преодолевать большое расхождение имплантата, даже в крайних случаях более 80 °. Система OT Equator также доступна в виде публичной библиотеки в большинстве профессиональных программ САПР, что позволяет выполнять цифровые рабочие процессы [25,26,27,28] и заранее планировать реабилитации с опорой на протезы с опорой на имплантаты.

Основными ограничениями настоящего исследования являются короткие сроки наблюдения, небольшой размер выборки и отсутствие контрольной группы. Тем не менее, это исследование было разработано как экспериментальное исследование, направленное на оценку предварительных данных о выживаемости и успешности реставраций с немедленной нагрузкой и винтовой фиксацией, выполненных на нижних дугах с использованием абатментов OT Equator. Для подтверждения этих предварительных данных необходимы дальнейшие и более масштабные исследования.

Характеристики хирургических протезов клапанов сердца и проблемы с маркировкой: документ Европейской ассоциации кардио-торакальной хирургии (EACTS) — Общества торакальных хирургов (STS) — Целевой группы по маркировке клапанов Американской ассоциации торакальной хирургии (AATS) | Европейский журнал кардио-торакальной хирургии

Аннотация

Выбор интраоперационного хирургического протеза сердечного клапана (SHV) является ключевым фактором успешности операции и положительных послеоперационных результатов.В настоящее время существует много разногласий по поводу размеров и маркировки SHV, что затрудняет сравнение различных клапанов. Для поиска решений Европейская ассоциация кардио-торакальной хирургии (EACTS), Общество торакальных хирургов (STS) и Американская ассоциация торакальной хирургии (AATS) совместно инициировали экспертную рабочую группу по маркировке клапанов. Целевая группа по маркировке клапанов EACTS – STS – AATS, в которую входят кардиохирурги, кардиологи, инженеры, регулирующие органы и представители Международной организации по стандартизации (ISO) и основных производителей клапанов, провела свое первое личное совещание в феврале 2018 года в Париже, Франция. .Эта статья была взята из дискуссий на встрече. Целевая группа определила следующие области для улучшения и уточнения: составление отчетов о физических размерах и характеристиках SHV, определение и маркировка размера SHV, тестирование in vivo, и in vitro, и отчет о гемодинамических характеристиках и тромбогенности SHV. Кроме того, для улучшения текущей ситуации необходимо полное понимание нормативной базы и роли применимых стандартов ISO, а также тесное сотрудничество между всеми заинтересованными сторонами (включая регулирующие и устанавливающие стандарты органы).Кардиохирургам должна быть предоставлена ​​соответствующая информация, позволяющая сделать оптимальный выбор SHV. В этой первой статье рабочей группы по маркировке клапанов EACTS – STS – AATS кратко излагаются основы определения размеров и маркировки SHV и определяются наиболее важные элементы, требующие дальнейшей стандартизации.

Замена аортального клапана, Замена митрального клапана, Протез клапана сердца, Хирургический протез клапана сердца (SHV), Международная организация по стандартизации (ISO), международный стандарт, маркировка, размер, утверждение устройства, регулирование, характеристики клапана, несоответствие протеза и пациента (PPM) , Объективные критерии эффективности (OPC)

ВВЕДЕНИЕ

Выбор интраоперационного протеза клапана является ключевым фактором успеха хирургического вмешательства; использование наиболее подходящего хирургического протеза клапана сердца (SHV) сводит к минимуму риски хирургического вмешательства, максимизирует гемодинамические показатели и оптимизирует отдаленные результаты [1].Окончательный выбор SHV, включая соответствующий размер, обычно делается в операционной. Для облегчения выбора SHV на основе фактов требуется достаточная соответствующая информация о характеристиках SHV. Справочная информация из медицинской литературы недоступна в интраоперационной обстановке, поэтому этикетки на упаковках SHV и буклеты с инструкциями по применению (IFU) являются основными источниками информации для хирурга в операционной.

Как в Европейском союзе (ЕС), так и в США качество и количество информации, предоставляемой с помощью SHV, регулируются.Международная организация по стандартизации (ISO) играет важную роль в этом процессе, обеспечивая основу для регулирующих органов [2]. Хотя стандарт ISO 5840 (Сердечно-сосудистые имплантаты — протезы сердечного клапана) предоставляет общие условия для тестирования SHV для имплантации человеку и определяет операционные требования и требования к маркировке, текущая ситуация с маркировкой не является оптимальной. Простые определения, такие как «размер клапана с маркировкой», часто неясны, и существуют несоответствия и разногласия по поводу размеров и маркировки SHV в отношении гемодинамических характеристик [3].

Для решения этих проблем Европейская ассоциация кардио-торакальной хирургии (EACTS), Общество торакальных хирургов (STS) и Американская ассоциация торакальной хирургии (AATS) создали Целевую группу по маркировке клапанов EACTS – STS – AATS, с участием представителей 3 хирургических обществ, кардиологов, инженеров, специалистов по нормативным требованиям, а также представителей ISO и крупных компаний-производителей клапанов. Обсуждения во время первого личного заседания Целевой группы (состоявшегося в феврале 2018 г., Париж, Франция) составили основное содержание этой статьи.

Эта первая статья рабочей группы EACTS – STS – AATS по маркировке клапанов предназначена для обеспечения обзора важных характеристик SHV, касающихся калибровки и маркировки, обзора текущей практики в этих областях и определения того, где необходимы улучшения. За этой статьей последует согласованный экспертный документ, содержащий рекомендации по размеру и маркировке SHV.

НОРМАТИВНЫЕ АСПЕКТЫ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ СТАНДАРТОВ В МАРКИРОВКЕ ПРОТЕЗИРОВАНИЯ СЕРДЕЧНОГО КЛАПАНА

В ЕС и США медицинские устройства должны продемонстрировать соответствие местному законодательству, прежде чем они могут быть представлены на рынке. Оценка соответствия определяется как оценка того, является ли определенное устройство безопасным и эффективным в соответствии с применимыми правилами. Это включает оценку информации на этикетке устройства, включая инструкции по применению и этикетки на упаковке. Стандарты ISO играют важную роль в определении этих требований к устройствам.

Международная организация по стандартизации и стандарты на протезы сердечного клапана

Технические стандарты — это официальные документы, определяющие единые инженерные критерии для технических систем.ISO — это независимая неправительственная организация, состоящая из национальных органов по стандартизации [4]. Производители во всем мире используют стандарты ISO при разработке и производстве продукции. Кроме того, стандарты ISO широко используются регулирующими органами в качестве инструмента оценки соответствия для утверждения рынком. Стандарты ISO периодически пересматриваются и обновляются в соответствии с новыми инновациями.

«ISO 5840» — это семейство стандартов, разработанных группой профессионалов инженерного и медицинского профиля, включая представителей индустрии медицинского оборудования, регулирующих органов и врачей.Текущая версия 2015 года (ISO 5840: 2015, Сердечно-сосудистые имплантаты — протезы сердечного клапана) состоит из 3 частей: «часть 1: общие требования, часть 2: хирургически имплантированные заменители сердечного клапана и часть 3: заменители сердечного клапана, имплантированные транскатетерными методами». «ISO 5840: 2015» содержит рекомендации и требования для доклинической и клинической оценки SHV [2], а также определяет объективные критерии эффективности, связанные с клапаном, в соответствии с линеаризованной частотой событий ключевых конечных точек безопасности (тромбоэмболия, тромбоз клапана, кровотечение, параклапанная утечка. и эндокардит) [2, 5, 6].Кроме того, ISO предоставляет руководство по маркировке, описывая информацию, которая должна быть доступна на этикетках продуктов и в IFU, включая подробную информацию о предполагаемом использовании, показаниях / противопоказаниях и предупреждениях, а также физических и эксплуатационных характеристиках [2].

Стандарты и одобрение протезов сердечного клапана в Европейском Союзе

В ЕС нормативно-правовая база, предоставленная Европейской комиссией, устанавливает общие требования ко всему спектру медицинских устройств [7, 8].Более конкретные требования определены в «Общих спецификациях» или «Гармонизированных стандартах». Европейский комитет по стандартизации (CEN) сотрудничает с ISO, и существующие стандарты ISO могут быть приняты как «Гармонизированные стандарты», одобренные Европейской комиссией [9]. Кроме того, технические стандарты используются как инструмент для определения общепризнанного «уровня техники» в определенной области. Для определения «современного состояния» при оценке соответствия также принимаются во внимание другие документы, такие как согласованные документы профессиональных сообществ [8].

В ЕС оценку соответствия медицинских изделий проводят уполномоченные органы. Это независимые сторонние организации, назначенные государствами-членами. Уполномоченные органы могут присвоить знак CE (европейское соответствие), который позволяет продавать продукт в Европейской экономической зоне.

Стандарты и одобрение протезов сердечного клапана в США

В США рынок медицинских устройств централизованно регулируется Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) посредством рассмотрения и утверждения заявок на новые устройства [10].В процессе утверждения новых SHV использование «согласованных стандартов» FDA является добровольным [11]. Стандарты ISO 5840 признаны FDA и могут служить руководством для производителей при подаче заявок на одобрение в FDA [12].

КОНСТРУКЦИЯ И ХАРАКТЕРИСТИКИ КЛАПАНОВ ХИРУРГИЧЕСКОГО ПРОТЕЗИРОВАНИЯ СЕРДЦА

Дизайн и материалы

Конструкция и материалы компонентов SHV должны: наносить минимальный вред эндотелиальной ткани и клеткам крови; минимальные шансы на отложение тромбоцитов и тромбов; быть устойчивым к конструкционному износу, механическим повреждениям и разрушению; быть биохимически инертным в физиологической среде; и быть пригодными для стерилизации [13]. Створки механических клапанов и их опорные рамы состоят в основном из пиролитического углерода. Однако биопротезные клапаны имеют большее разнообразие материалов, из которых они изготовлены: используются как собственные клапаны животных, так и клапаны, изготовленные из перикарда животных (Таблица 1). Методы препарирования, используемые для биологических тканей, направлены на снижение иммуногенности [14], перекрестное связывание коллагена и предотвращение кальцификации, чтобы задержать дегенерацию клапана [15]. Полимерные сердечные клапаны могут быть относительно недорогой альтернативой биологическим тканям, но их безопасность и эффективность в клинических условиях еще предстоит доказать [16, 17].Выявлены различия в отдаленных результатах с различными протезами, которые могут быть связаны с особенностями конструкции [18, 19].

Таблица 1:

Материалы компонентов стентированных хирургических протезов клапанов сердца

000 9103 b ^{9103 9103 9103 9 Швейное кольцо}

.	стентированные биопротезы .	Механопротезы .
Листовки	Собственный свиной клапан и бычий перикард	Пиролитический углерод
Опорная рама / стент	Титан, Элгилой a и титан
Силиконовый каучук и дакрон c	Дакрон и тефлон d

.	стентированные биопротезы .	Механопротезы .
Листовки	Собственный свиной клапан и бычий перикард	Пиролитический уголь
Опорная рама / стент	Титан, Элгилой a и 9103 9103 9103	и титан 9103 b Пришивное кольцо	Силиконовый каучук и дакрон c	Дакрон и тефлон d

Таблица 1:

Материалы компонентов стентированных хирургических протезов клапанов сердца

000 9103 b ^{9103 9103 9103 9 Швейное кольцо}

.	стентированные биопротезы .	Механопротезы .
Листовки	Собственный свиной клапан и бычий перикард	Пиролитический углерод
Опорная рама / стент	Титан, Элгилой a и титан
Силиконовый каучук и дакрон c	Дакрон и тефлон d

000 9103 b ^{9103 9103 9103 Пришивное кольцо}

.	стентированные биопротезы .	Механопротезы .
Листовки	Собственный свиной клапан и бычий перикард	Пиролитический углерод
Опорная рама / стент	Титан, Элгилой a и титан
Силиконовый каучук и дакрон c	Дакрон и тефлон d

Материалы, используемые для опорных рам биопротезных клапанов, различаются по составу (Таблица 1), что потенциально актуально для последующего клапана. -клапанные транскатетерные процедуры, когда перелом каркаса биопротезного клапана может позволить установить транскатетерный протез большего размера [20].Важно отметить, что некоторый биопротез SHV, оснащен расширяемой группой, которая предназначена для облегчения контролируемого расширения опорной конструкции клапана при воздействии радиальной силы. Многие SHV снабжены рентгеноконтрастными маркерами или имеют внутреннюю рентгеноконтрастную опорную структуру. Это полезно при планировании процедуры «клапан в клапане», так как она помогает позиционировать транскатетерный клапан и предоставляет информацию о близости стойки SHV к устью коронарного русла. В настоящее время существует большое разнообразие методов рентгеноконтрастной маркировки биопротезных SHV [21].

Стандарт «ISO 5840: 2015» содержит рекомендации по сообщению обозначения безопасности протеза при магнитно-резонансной томографии (МРТ) в прилагаемой IFU. Однако это не требует детальной отчетности о материалах, использованных для производства SHV.

Физические размеры

Физические размеры SHV тесно связаны с их производительностью, безопасностью и простотой использования и могут повлиять на выбор протеза и техники имплантации.Размеры определены в «ISO 5840: 2015» и должны быть указаны в IFU [2]. Однако отчет об этих измерениях в терминах размерных определений непоследователен, а взаимосвязь между физическими размерами SHV и «обозначенным размером клапана» неясна, что создает путаницу в хирургическом сообществе [3].

Осевые размеры

Основными осевыми размерами SHV являются общая «высота профиля» и «высота профиля выходного тракта», причем последняя представляет собой максимальное расстояние, на которое заменитель сердечного клапана проходит в осевом направлении в выходной тракт, измеренное от предполагаемого кольцевого крепления конструкции клапана. согласно «ISO 5840: 2015» (рис. 1 и 2) [2].

Рисунок 1:

Физические размеры хирургических протезов клапанов сердца, положение аорты. ( I ) Типичный тканевый клапан. ( II ) Типичный двухстворчатый механопротез. ( A ) Общая высота профиля; ( B ) высота профиля выходного тракта; ( C ) внутренний диаметр отверстия; ( D ) внутренний диаметр / внутренний диаметр стента; ( E ) внешний диаметр стента / корпуса; ( F ) наружный диаметр швейного кольца.

Рисунок 1:

Физические размеры хирургических протезов клапанов сердца, положение аорты. ( I ) Типичный тканевый клапан. ( II ) Типичный двухстворчатый механопротез. ( A ) Общая высота профиля; ( B ) высота профиля выходного тракта; ( C ) внутренний диаметр отверстия; ( D ) внутренний диаметр / внутренний диаметр стента; ( E ) внешний диаметр стента / корпуса; ( F ) наружный диаметр швейного кольца.

Рисунок 2:

Физические размеры хирургических протезов клапанов сердца, митральное положение. ( I ) Типичный тканевый клапан. ( II ) Типичный двухстворчатый механопротез. ( A ) Общая высота профиля; ( B ) Высота профиля выходного тракта; ( C ) Внутренний диаметр отверстия; ( D ) Внутренний диаметр / внутренний диаметр стента; ( E ) внешний диаметр стента / корпуса; ( F ) наружный диаметр швейного кольца.

Рисунок 2:

Физические размеры хирургических протезов клапанов сердца, митральное положение. ( I ) Типичный тканевый клапан. ( II ) Типичный двухстворчатый механопротез. ( A ) Общая высота профиля; ( B ) Высота профиля выходного тракта; ( C ) Внутренний диаметр отверстия; ( D ) Внутренний диаметр / внутренний диаметр стента; ( E ) внешний диаметр стента / корпуса; ( F ) наружный диаметр швейного кольца.

Горизонтальные размеры

Определенными ISO горизонтальными размерами SHV являются «внутренний диаметр отверстия» и «внешний диаметр швейного кольца» (рис. 1 и 2). Согласно «ISO 5840: 2015», «внутренний диаметр отверстия» — это «минимальный диаметр хирургического заменителя сердечного клапана, через который протекает кровь» [2], что делает его одним из наиболее важных физических параметров, характеризующих показатели SHV.

Широко используемым параметром при выборе транскатетерного протеза во время процедуры «клапан в клапане» является «истинный внутренний диаметр» (истинный ID) хирургического биопротеза.Этот «истинный ID» измеряется при пропускании расширителя Hegar через отверстие биопротеза и, следовательно, близко соответствует определенному ISO «внутреннему диаметру отверстия» [22]. Следует отметить, что производители часто указывают «внутренний диаметр (ID)» или «внутренний диаметр стента (ID стента)», который является идентификатором стента (метка F на рисунках 1 и 2). Важно отметить, что этот «ID стента» не учитывает пространство, занимаемое створками протеза в отверстии биопротезного клапана (например, разница между метками C и D на рисунках 1 и 2).

Размер клапана с маркировкой

Важно отметить, что вместо того, чтобы быть строго связанным с клапаном физическим параметром, обозначенным как «размер клапана» в соответствии с «ISO 5840: 2015», это показатель «диаметра фиброзного кольца ткани пациента, которому предназначен хирургический заменитель сердечного клапана. быть имплантированным »[2]. Другими словами, в соответствии с определениями ISO, обозначенный «размер клапана» не основан на каком-либо одном физическом размере клапана. Это источник глубокой путаницы в кардиохирургическом сообществе [23].

Еще одна проблема — это распространенное ошибочное восприятие прямой зависимости между размером клапана и гемодинамическими характеристиками [24].

Кольцо швейное

Сшивающее кольцо позволяет прикрепить SHV к кольцевому пространству ткани пациента. Сшивающие кольца должны быть биосовместимыми и способны выдерживать ожидаемую загрузку in vivo .

Внутри- и надкольцевое позиционирование

Сшивающее кольцо определяет положение SHV по отношению к фиброзному кольцу ткани пациента.Согласно «ISO 5840: 2015» надкольцевое сшивающее кольцо представляет собой «сшивающее кольцо, предназначенное для фиксации клапана« полностью над »кольцом ткани пациента», а внутрикольцевое сшивающее кольцо — это «сшивающее кольцо, предназначенное для фиксации хирургический клапан сердца «полностью или большей частью внутри» фиброзного кольца ткани пациента »[2]. Хотя есть некоторые разногласия по поводу точных определений внутрикольцевого и надкольцевого положений клапана (рис. 3), эта информация иногда отображается на этикетках продуктов или используется в маркетинговых материалах.Несмотря на конструкцию SHV, хирурги могут имплантировать большинство клапанов как во внутри-, так и в надкольцевидном положении, используя определенные техники наложения швов.

Рис. 3:

Возможные положения протеза клапана сердца по отношению к кольцу аорты (красная линия). ( I ) Клапан расположен в кольцевом пространстве — «внутри кольца». ( II ) Клапан «частично» выходит на уровень кольцевого пространства — неясная ситуация. ( III ) Клапан находится «полностью» над кольцевым пространством — «над кольцевым пространством».

Рисунок 3:

Возможные положения протеза клапана сердца по отношению к кольцу аорты (красная линия). ( I ) Клапан расположен в кольцевом пространстве — «внутри кольца». ( II ) Клапан «частично» выходит на уровень кольцевого пространства — неясная ситуация. ( III ) Клапан находится «полностью» над кольцевым пространством — «над кольцевым пространством».

Форма швейного кольца и маркеры швов

Швейные кольца могут быть спроектированы как полностью плоские конструкции или могут иметь криволинейную форму, которая предназначена для обеспечения совмещения с неплоским анатомическим кольцом пациента.Маркеры швов на пришивном кольце предназначены для облегчения имплантации и правильной ориентации SHV. В настоящее время существует большое разнообразие количества и положения маркеров швов.

Имплантационные приспособления

Несколько вспомогательных средств для имплантации снабжены SHV, включая ручки, вращатели или системы для предотвращения случайного образования петель и / или облегчения завязывания узлов. В соответствии с «ISO 5840: 2015» использование этих вспомогательных средств для имплантации должно быть описано в инструкции по применению.

Интраоперационная калибровка

Целью интраоперационного определения размеров является определение размера SHV, который можно безопасно имплантировать пациенту. Эта информация, вместе с легким доступом к информации о соответствующих свойствах (например, гемодинамических характеристиках, долговечности, тромбогенности и т. Д.) Конкретной SHV, которая подходит, делает возможным оптимальный выбор интраоперационного клапана.

Дробилки

Производители предоставляют набор измерителей размеров клапанов для каждой модели SHV.Классификаторы пронумерованы в соответствии с размерами на этикетках соответствующих SHV. Как правило, калибровщики имеют 2 конца: цилиндрический конец (цилиндр) для измерения кольцевого пространства и выбора SHV на основе указанного размера клапана, и копия, имитирующая конфигурацию протеза (рис. 4). Определение размера с копией после наложения швов особенно полезно, потому что и анатомия пациента, и техника наложения швов хирурга влияют на окончательное положение SHV и влияют на окончательный размер [25, 26].

Рисунок 4:

Типичный калибратор с 2-сторонним клапаном.

Рисунок 4:

Типичный калибратор с 2-сторонним клапаном.

Калибры и размер клапана с маркировкой

Учитывая, что нумерация измерителей соответствует размеру клапана на этикетке, цилиндр калибратора должен определять диаметр фиброзного кольца ткани пациента. Действительно, размер, измеренный с помощью калибровочного цилиндра, не предназначен для предоставления прямой информации о физических размерах соответствующего SHV [27]. Тем не менее, многочисленные публикации продемонстрировали существенные различия между указанным размером клапана и фактическими размерами цилиндра калибровочного клапана, связанного с клапаном, что вызвало путаницу в хирургическом сообществе [3, 28–30].

Во время маркировки производитель определяет, какой клапан рекомендуется для измеренного фиброзного кольца ткани, что отражается в маркированном размере клапана. Однако клинический размер может варьироваться в зависимости от степени обработки кольца или агрессивности хирурга при вводе калибратора в кольцевое пространство. Из-за этих различий производителям сложно определить, какой клапан рекомендовать для имплантации в кольцо с определенным диаметром (т. Е. Определить размер клапана на этикетке).Хотя фактический диаметр фиброзного кольца легко определяется с помощью расширителя Hegar или аналогичного кругового калибровочного инструмента, эти несоответствия и проблемы означают, что оптимальный размер в настоящее время лучше всего выполняется с помощью набора калибровочных мер, предоставленного производителем, с клапаном, выбранным для имплантации.

ГЕМОДИНАМИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ХИРУРГИЧЕСКОГО ПРОТЕЗИРОВАНИЯ КЛАПАНОВ СЕРДЦА

In vitro Тестирование гидродинамических характеристик

Гидродинамическое испытание in vitro предназначено для оценки способности SHV обеспечивать прямой поток и предотвращать обратный поток и требуется для утверждения устройства.Хотя тестеры постоянного потока позволяют производителям измерять прямой и обратный поток (утечку) через SHV в контролируемых условиях, среда тестирования сильно отличается от физиологических условий. «ISO 5840: 2015» содержит руководство по испытаниям гидродинамических характеристик in vitro и определяет критерии приемки гидродинамических характеристик потока для пульсирующего испытания на основе размера клапана и положения имплантата [2].

Пульсирующее испытание

Пульсирующее тестирование позволяет оценить характеристики SHV в физиологических условиях потока и давления, аналогичных тем, в которых он предназначен для работы.Пульсирующее тестирование позволяет измерять поток и перепад давления (градиент давления), вычислять in vitro эффективную площадь отверстия (EOA), а также общий объем и фракцию регургитации. In vitro EOA вычисляется из среднего перепада давления и прямого потока, измеренного через открытый клапан, в то время как фракция регургитации — это объем жидкости, которая ретроградно проходит через испытательный клапан, в процентах от прямого потока. Эти параметры определены в «ISO 5840: 2015» [2]. In vitro EOA рассчитывается по следующему уравнению:

in vitro EOA = qV RMS51,6 × Δpρ,

где EOA измеряется в см ² , q _{V RMS} является среднеквадратичным значением прямой поток (мл / с), Δ p — средний перепад давления (мм рт. ст.), а ρ — плотность испытательной жидкости (г / см ³ ).

Дубликатор импульсов

Импульсное тестирование выполняется в испытательном устройстве, широко известном как «импульсный дупликатор».«ISO 5840: 2015» содержит спецификации для импульсных испытаний, чтобы уменьшить вариативность методов тестирования и отчетности между центрами тестирования. Сюда входят технические характеристики испытательного оборудования (импульсного дубликатора), точность измерительного оборудования и процедуры испытаний [2]. Однако импульсные дупликаторы не являются идеальной заменой анатомии человека и физиологических условий, в которых предполагается использовать SHV. Используемые в настоящее время импульсные дубликаторы различаются между испытательными центрами и варьируются от простых до сложных систем с разной степенью имитации анатомии человека.Эти тонкие различия в тестовых средах оказывают сильное влияние на результаты импульсного тестирования. Межлабораторное циклическое исследование SHV in vitro при пульсирующем тестировании продемонстрировало значительные различия в результатах измерений гидродинамических характеристик в разных испытательных центрах, оценивающих одни и те же эталонные клапаны, с использованием общего протокола, разработанного ISO. В этом исследовании было обнаружено, что этому эффекту подвержены показатели как прямого (EOA), так и обратного потока (фракция регургитации) [31].Результаты измерения EOA и фракции регургитации в участвующих 6 центрах показаны на рис.5 для 25-мм механического двустворчатого клапана (St. Jude Medical, Сент-Пол, Миннесота, США) и для 25-мм тканевого эталонного клапана ( Edwards Lifesciences, Ирвин, Калифорния, США). Эта вариация в in vitro измерениях показателей гемодинамики требует улучшенной стандартизации исследовательских протоколов для повышения воспроизводимости результатов тестов в разных центрах.

Рисунок 5:

Результаты циклического тестирования in vitro .( I ) Результаты EOA и фракции регургитации 25-мм двустворчатого механического эталонного клапана (St. Jude Medical, Сент-Пол, Миннесота, США), определенные с помощью in vitro, пульсирующего тестирования в 6 различных центрах [( A –F ) от светлых до темных оттенков зеленого]. ( II ) Результаты EOA и фракции регургитации для тканевого эталонного клапана диаметром 25 мм (Edwards Lifesciences, Ирвин, Калифорния, США), определенные с помощью in vitro, пульсирующего тестирования в 6 различных центрах [( A – F ), закодировано от светлых до темных оттенков зеленого].* Минимальные требования к производительности, как определено в стандарте Международной организации по стандартизации 5840: 2005. Данные J Heart Valve Dis 2017; 26: 72–80, Retta et al. Воспроизведено с разрешения. EOA: эффективная площадь отверстия; РФ: регургитирующая фракция.

Рисунок 5:

Результаты циклического тестирования in vitro . ( I ) Результаты EOA и фракции регургитации 25-мм двустворчатого механического эталонного клапана (St. Jude Medical, Сент-Пол, Миннесота, США), определенные с помощью in vitro, пульсирующего тестирования в 6 различных центрах [( A –F ) от светлых до темных оттенков зеленого].( II ) Результаты EOA и фракции регургитации для тканевого эталонного клапана диаметром 25 мм (Edwards Lifesciences, Ирвин, Калифорния, США), определенные с помощью in vitro, пульсирующего тестирования в 6 различных центрах [( A – F ), закодировано от светлых до темных оттенков зеленого]. * Минимальные требования к производительности, как определено в стандарте Международной организации по стандартизации 5840: 2005. Данные J Heart Valve Dis 2017; 26: 72–80, Retta et al. Воспроизведено с разрешения. EOA: эффективная площадь отверстия; РФ: регургитирующая фракция.

In vivo Тестирование гемодинамики

Гемодинамические характеристики большинства SHV хуже, чем у здоровых естественных клапанов. Следовательно, большинство нормально функционирующих SHV вызывают некоторую степень обструкции кровотока, в зависимости от модели и размера SHV, а также сердечной функции пациента. Кроме того, некоторые модели SHV обладают некоторой степенью «физиологической» транспротезной регургитации, которую можно рассматривать как часть промывания клапана.Допплеровская эхокардиография — это основной метод визуализации, используемый для оценки гемодинамической функции SHV in vivo [32, 33], хотя также может использоваться катетеризация сердца.

Оценка гемодинамики прямого потока

Транспротезные градиенты скорости и давления

Транспротезные градиенты (Δ P ) измеряются с помощью допплеровской эхокардиографии и упрощенной формулы Бернулли: где V _PrV — максимальная скорость транспротезирования, полученная с помощью непрерывной доплеровской эхокардиографии.Пиковая скорость через протез до некоторой степени связана с размером клапана, при этом меньшие SHV имеют более высокие скорости. Однако в случае нормально функционирующих SHV в аорте V _PrV низкий, а при высоком сердечном выбросе или при узком выводном тракте левого желудочка (LVOT) скорость в LVOT не может быть незначительной. В этих случаях градиент давления более точно оценивается путем интегрирования скорости проксимальнее протеза в следующем уравнении Бернулли:

ΔP = 4 × (VPrV2-VLVOT2)

Завышение градиентов может произойти при наличии значительного восстановления давления. в любом SHV или в случаях локализованных высоких скоростей в механических SHV, как обсуждается далее в этом разделе.

Геометрическая и эффективная площадь отверстий клапана

Площадь геометрического отверстия (GOA) SHV — это область между свободными краями открытых створок биопротезного клапана или область, образованная открытыми пространствами между кольцом клапана и створкой (ами) для механической SHV. GOA представляет собой теоретически доступную для потока площадь. Важно отметить, что GOA не следует путать с площадью внутреннего отверстия, которая рассчитывается по идентификатору стента / корпуса SHV.Как правило, GOA меньше, чем площадь внутреннего отверстия, поскольку площадь внутреннего отверстия не учитывает пространство, занимаемое створками в отверстии SHV (рис. 6).

Рис. 6:

IOA, GOA и EOA в биопротезах и механических клапанах. EOA: эффективная площадь отверстия; GOA: геометрическая площадь отверстия; IOA: внутренняя площадь отверстия.

Рис. 6:

IOA, GOA и EOA в биопротезных и механических клапанах. EOA: эффективная площадь отверстия; GOA: геометрическая площадь отверстия; IOA: внутренняя площадь отверстия.

Точно так же in vivo EOA меньше, чем GOA, так как соответствует наименьшей площади струи, проходящей через протез при выходе из клапана (рис. 6). Коэффициент сжатия потока (то есть отношение EOA / GOA) варьируется от 0,70 до 0,90. С патофизиологической точки зрения градиенты транскалапанного давления более тесно связаны с ЭОА, чем с ГОА.

in vivo EOA меньше зависит от потока, чем транспротезная скорость или градиент, и поэтому часто является лучшим показателем гемодинамических характеристик внутреннего клапана.Как для аортальных, так и для митральных SHV, EOA рассчитывается с использованием метода уравнения непрерывности, включающего ударный объем, измеренный в LVOT с помощью импульсно-волновой доплеровской эхокардиографии:

in vivo EOA = CSALVOT × VTILVOTVTIPrV,

, где CSA _LVOT — перекрестный площадь сечения LVOT, рассчитанная на основе ID LVOT, измеренная непосредственно проксимальнее апикальной границы стента / сшивающего кольца SHV; VTI _LVOT представляет собой интеграл скорости-времени (VTI) кровотока в LVOT, измеренный с помощью импульсно-волновой допплеровской эхокардиографии в LVOT непосредственно проксимальнее апикальной границы стента SHV / сшивающего кольца; и VTI _PrV — это VTI через SHV, полученный с помощью непрерывной доплеровской эхокардиографии.Следует отметить, что каждый из этих параметров (CSA _LVOT, VTI _LVOT и VTI _PrV ) может иметь определенные ошибки измерения [32, 34]. В частности, CSA _LVOT может быть недооценен трансторакальной эхокардиографией, потому что поперечное сечение LVOT часто эллиптическое, а трансторакальная эхокардиография измеряет меньший диаметр эллипса. Поэтому в некоторых исследованиях предлагалось использовать методы трехмерной визуализации (например, трехмерную чреспищеводную эхокардиографию или мультидетекторную компьютерную томографию) для измерения CSA _LVOT для расчета EOA [35].Однако этот подход не продемонстрировал какой-либо дополнительной прогностической ценности по сравнению со стандартными расчетами EOA, основанными на измерениях трансторакальной эхокардиографии [36, 37].

Нормальные справочные значения EOA зависят от модели и размера SHV. Следовательно, чтобы подтвердить, что SHV выполняет нормальную функцию, полученное EOA in vivo- следует сравнить с нормальным значением EOA in vivo , указанным для той же модели и размера SHV [32]. Нормальная функция SHV определяется как in vivo EOA, которая находится в пределах ± 1 стандартного отклонения (SD) от нормального значения для соответствующей модели и размера SHV [32, 38].Разница более чем на 2 SD между нормальным референсным значением и in vivo EOA, измеренным у пациента, предполагает стеноз протезного клапана [32].

Индекс доплеровской скорости (или безразмерное отношение)

Для SHV аорты индекс скорости Доплера (DVI) рассчитывается как отношение VTI в LVOT к VTI транспротезного потока: для SHV митрального клапана DVI рассчитывается как отношение VTI транспротезного потока к VTI LVOT:

DVI ≥0.30 для нормально функционирующей SHV аорты и <2,2 для нормально функционирующей митральной SHV. DVI имеет преимущество перед EOA в том, что он меньше подвержен изменчивости измерений и меньше зависит от размера SHV.

Восстановление давления и высокий локальный градиент

У пациентов с аортальной SHV и малой аортой относительно EOA клапана значительная часть давления, создаваемого левым желудочком, может первоначально теряться между LVOT и контрактурой вены потока SHV, но может восстанавливаться ниже по потоку до вена контракта (рис.7). Это явление называется восстановлением давления и может происходить как с родными, так и с протезными клапанами.

Рисунок 7:

Восстановление давления. ( I ) Большой диаметр аорты, минимальное восстановление давления. Градиенты давления между LVOT и VC, а также между LVOT и AA аналогичны. ( II ) Маленький диаметр аорты, значительное восстановление давления. Градиенты давления между LVOT и VC, а также между LVOT и AA различны. AA: восходящая аорта; LVOT: выводящий тракт левого желудочка; P _AA : давление в восходящей аорте; P _LVOT : давление в выводном тракте левого желудочка; PR: восстановление давления; ΔP _AA : градиент давления между LVOT и восходящей аортой; ΔP _VC : градиент давления между LVOT и сокращенной веной; VC: вена контракта.

Рисунок 7:

Восстановление давления. ( I ) Большой диаметр аорты, минимальное восстановление давления. Градиенты давления между LVOT и VC, а также между LVOT и AA аналогичны. ( II ) Маленький диаметр аорты, значительное восстановление давления. Градиенты давления между LVOT и VC, а также между LVOT и AA различны. AA: восходящая аорта; LVOT: выводящий тракт левого желудочка; P _AA : давление в восходящей аорте; P _LVOT : давление в выводном тракте левого желудочка; PR: восстановление давления; ΔP _AA : градиент давления между LVOT и восходящей аортой; ΔP _VC : градиент давления между LVOT и сокращенной веной; VC: вена контракта.

Учитывая, что допплеровская эхокардиография измеряет самый высокий V _PrV и, следовательно, транспротезный градиент на уровне контракта вены, и что катетеризация сердца измеряет аортальное давление и градиент ниже по потоку от контракты вены (и, таким образом, ниже по потоку феномена восстановления давления ), Допплеровская эхокардиография может дать более высокие значения градиентов и меньшие значения EOA по сравнению с катетеризацией (рис. 7). Несоблюдение «восстановления давления» может привести к переоценке транспротезного градиента и недооценке EOA с помощью допплеровской эхокардиографии, особенно у пациентов с диаметром восходящей аорты

ELC = EOA × AAAA — EOA,

, где AA — перекрестный площадь сечения аорты измерялась примерно на 1 см ниже синотубулярного соединения [39].Фактически, ELC дает оценку EOA, измеренную при катетеризации.

В двустворчатых механических клапанах локализованная высокая скорость может быть зарегистрирована с помощью непрерывной доплеровской эхокардиографии через центральное отверстие клапана, которое часто меньше, чем два боковых отверстия. Это может привести к переоценке трансклапанного градиента (в среднем на 5–15% по сравнению с катетеризацией сердца) и занижению EOA [40].

Оценка физиологической регургитации протеза клапана сердца

Все механические SHV имеют объем регургитации (2–10 мл), который включает закрывающий объем (необходимый для закрытия окклюдеров) и / или объем промывки / утечки (через компоненты), что способствует предотвращению застоя крови и тромба. формирование.Струи обратного потока с нормальной утечкой узкие по своему происхождению, часто симметричны и имеют однородный цвет без значительных искажений (рис. 8). Следует отметить, что следы (<1 мл) центральной утечки также могут возникать в нормально функционирующих биопротезных клапанах. Важно отделить физиологическую регургитацию от протеза от патологической.

Рис. 8:

Нормальная регургитирующая струя в биопротезах и механических клапанах. Нормальные струи «физиологического срыгивания» (оранжевые стрелки) в стентированном биопротезном аортальном клапане ( A ) и в механическом митральном клапане с двустворчатым отверстием ( B ).

Рис. 8:

Нормальная регургитирующая струя в биопротезных и механических клапанах. Нормальные струи «физиологического срыгивания» (оранжевые стрелки) в стентированном биопротезном аортальном клапане ( A ) и в механическом митральном клапане с двустворчатым отверстием ( B ).

Подход к обнаружению и классификации SHV-регургитации аналогичен подходу для собственных клапанов и включает в себя цветную доплеровскую визуализацию в нескольких проекциях и плоскостях, а также измерение нескольких доплеровских эхокардиографических параметров [32, 41].Имеются ограниченные данные о применении и проверке полуколичественных и количественных параметров, таких как ширина регургитирующей струи или контрактной вены, эффективная площадь отверстия регургитации, а также объем и фракция регургитации в контексте протезных клапанов [42] . Учитывая, что все параметры SHV-регургитации имеют важные ограничения и могут быть предметом ошибок измерения, рекомендуется комплексный многопараметрический интегративный подход [32, 41]. МРТ сердца с использованием фазоконтрастных последовательностей может быть полезной для количественной оценки SHV-регургитации [43].

Несоответствие протеза и пациента

Несоответствие протеза и пациента (PPM) после хирургической замены аортального клапана (SAVR) происходит, когда пациент получает SHV, который имеет недостаточное EOA относительно требований сердечного выброса.

После индексации EOA по площади поверхности тела (BSA) PPM после SAVR считается «умеренным», если индексированный EOA составляет 0,66–0,85 см ² / m ² , и «тяжелым», если индексированный EOA равен ≤0,65 см ² / м ² [32].У пациентов с ожирением [индекс массы тела (ИМТ) ≥30 кг / м ² ] рекомендуется использовать более низкие пороговые значения индексированного EOA для определения «умеренного» и «тяжелого» PPM (0,56–0,70 и ≤0,55. см ² / м ² соответственно) [32, 44]. В метаанализе 34 исследований PPM после SAVR частота умеренного и тяжелого PPM составила 34,2% и 9,8% соответственно [1]. Предикторами PPM являются женский пол, больший BSA, больший BMI, диабет, гипертония и почечная недостаточность [45]. Механические клапаны обычно имеют немного больший EOA, чем биопротезные клапаны с тем же размером, обозначенным на этикетке, и они связаны с более низкой частотой PPM [46].

Присутствие PPM приводит к более высоким послеоперационным остаточным трансклапанным градиентам, которые были связаны с меньшей регрессией массы левого желудочка, ухудшением функционального класса и качества жизни, более высоким риском госпитализации из-за сердечной недостаточности и более высокой краткосрочной и долгосрочной смертностью ставки после САВР [1, 47]. Более того, исследования показали, что структурная дегенерация клапана ускоряется при наличии PPM [48]. Таким образом, PPM после SAVR влияет на прогноз на различных этапах наблюдения, и профилактика PPM должна быть приоритетом, особенно у молодых, активных пациентов и пациентов с систолической дисфункцией левого желудочка.

Доступен инструмент для прогнозирования PPM после SAVR: умножение BSA пациента на 0,85 вычисляет минимальное значение EOA, необходимое для предотвращения PPM, что позволяет хирургам выбрать подходящую SHV для получения желаемого EOA [49]. В случаях, когда кольцо аорты слишком мало для подходящего клапана, можно рассмотреть возможность увеличения кольца аорты или корня для облегчения имплантации протеза большего размера. Надежные данные о EOA имеют решающее значение для успеха этой стратегии.

Производители клапанов предоставили диаграммы для конкретных клапанов, которые можно использовать во время операции для прогнозирования PPM.В идеале сравнение этих диаграмм позволило бы хирургу выбрать оптимальный клапан для пациента, чтобы избежать PPM. Тем не менее, точный прогноз тяжелой PPM с использованием этих графиков, как сообщается, составляет всего 59% [50]. Более того, эти диаграммы подвергались резкой критике за отсутствие единообразия: для определения PPM использовались разные пороговые значения; в некоторых случаях in vitro, данных использовались для определения EOA, а in vivo эхокардиографические исследования иногда выбирались для включения тех, у которых были самые большие значения EOA.Более того, даже нормальные референсные значения гемодинамической эффективности SHV, о которых сообщается в литературе, в основном получены из одноцентровых исследований без базовой лабораторной оценки функции SHV [32]. Эти проблемы затрудняют эффективное предотвращение PPM.

ТРОМБОГЕННОСТЬ КЛАПАНОВ ПРОТЕЗИРОВАНИЯ СЕРДЦА

Риск кровотечений и тромбоэмболических событий после имплантации SHV зависит от типа и анатомического положения протеза, стратегии антикоагуляции и факторов риска, связанных с пациентом, таких как гематологические нарушения, аритмии и расширение или функция сердечной камеры.«ISO 5840: 2015» определяет объективные критерии эффективности кровотечений и тромбоэмболических событий для клинической оценки SHV [2, 5, 6].

Североамериканские и европейские руководства по клинической практике содержат рекомендации по постпроцедурной антикоагуляции после механической и биопротезной замены клапана [51, 52]. В отличие от SHV биопротеза, механические клапаны требуют пожизненной антикоагуляции антагонистами витамина К. Лечение антагонистами витамина К сопряжено с определенными рисками и требует строгого соблюдения пациентом режима лечения.На сегодняшний день не было идентифицировано жизнеспособной альтернативы антагонистам витамина К в этой ситуации [53, 54], но были проведены многочисленные исследования для изучения безопасности более низкого целевого международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов с механическими клапанами в положение аорты [46, 55]. В ЕС 2 механических SHV получили одобрение регулирующих органов для снижения уровня антикоагуляции, если они используются в положении аорты у пациентов с низким риском тромбоэмболических событий [54, 56]; эта информация часто отображается на упаковке устройства и используется в рекламных материалах.Однако нет никаких сравнений среди используемых в настоящее время клапанов, поэтому нельзя сделать вывод, безопасно ли более низкое МНО только для этих 2 клапанов или также для других [46]. Действительно, руководящие принципы клинической практики классифицируют механические SHV на основе их тромбогенности, при этом большинство современных механических клапанов попадают в категорию «низкой тромбогенности» [51, 52], а несколько исследований с использованием механических клапанов, специально не утвержденных для более низких диапазонов МНО. также показали повышенную безопасность и аналогичную эффективность при более низких диапазонах МНО [46, 55].

В случае биопротезных клапанов проблема субклинического тромбоза створок была поднята недавно [57, 58] и, несомненно, заслуживает дальнейшего изучения. Остается неясным, возникает ли тромбоз биопротезного клапана чаще у одних клапанов по сравнению с другими или почему частота ниже у SHV, чем у транскатетерных клапанов [58]. Необходимы сравнительные исследования, чтобы дифференцировать риск тромбоза среди различных клапанов. Их следует тщательно оценить, прежде чем делать выводы об антикоагуляции для биопротезов, которые могут иметь возможные последствия для маркировки.

ОБСУЖДЕНИЕ

Размеры и маркировка SHV — это сложные вопросы, которые охватывают области клинической практики, разработки и производства продукции и имеют важные нормативные аспекты. В настоящее время существует множество оставшихся без ответа вопросов, связанных с интраоперационным определением размеров и маркировкой SHV, что затрудняет оптимальный интраоперационный выбор SHV. К ним относятся:

1. неравномерный или неполный отчет о материалах SHV и физических размерах в IFU;

2. нечеткое определение маркированного размера клапана и несоответствия между размерами калибратора и маркированным размером клапана;

3. неоднородная маркировка опорных конструкций СТН;

4. отсутствие достоверной информации о гемодинамических характеристиках in vivo в IFU, а также отсутствие информации о гемодинамических характеристиках на этикетках упаковки;

5. отсутствие единых инструментов, подкрепленных вескими доказательствами для предотвращения PPM; и

6. отсутствие качественных, надежных клинических данных о тромбогенности SHV.

Эта ситуация сохраняется на протяжении десятилетий и вызвала множество призывов к действию, но до сих пор не было достигнуто единого решения.

Определение нужного количества информации для принятия решения во время операции требует тонкого баланса. Хотя доступные в настоящее время параметры на этикетках упаковки предоставляют неполную информацию относительно наиболее важных характеристик SHV, включение избыточной или нерелевантной информации аналогичным образом создало бы путаницу в хирургическом сообществе.

Сложные проблемы лучше всего расставляются по приоритетам и решаются путем концентрации усилий всех критически важных заинтересованных сторон [59]. С этой целью был инициирован проект статьи по маркировке клапанов EACTS – STS – AATS. Медицинское сообщество требует ясности и должно работать вместе с производителями клапанов, регулирующими органами и группой ISO для достижения оптимального решения. В этой статье обобщены наиболее важные характеристики SHV и основы маркировки SHV. Ее цель — подготовить почву для экспертного консенсуса EACTS – STS – AATS, который будет включать рекомендации по размеру и маркировке SHV.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Эта совместная рабочая группа по маркировке EACTS – STS – AATS выявила несколько проблем, связанных с определением размеров и маркировкой SHV. Эти вопросы следует решать, чтобы обеспечить хирургов достаточной, соответствующей и стандартизированной информацией, необходимой для оптимального выбора SHV.

БЛАГОДАРНОСТИ

Авторы хотели бы поблагодарить Рианну Калкман (офис EACTS) за помощь в координации деятельности Целевой группы.

Финансирование

Работа поддержана Европейской ассоциацией кардио-торакальной хирургии (EACTS). Мы признательны за финансовую поддержку Нидерландской инициативы по исследованию сердечно-сосудистых заболеваний: Голландского фонда сердца, Голландской федерации университетских медицинских центров, Нидерландской организации исследований и разработок в области здравоохранения и Королевской академии наук Нидерландов.

Конфликт интересов: Винаяк Бапат работал консультантом в Edwards Lifesciences, Medtronic и 4Tech Inc.; Филип П.А. Кассельман работал консультантом в Edwards Lifesciences и Medtronic; Эдвард П. Чен работал консультантом CryoLife и наблюдателем в Medtronic; Филипп Пибаро получил поддержку исследовательского гранта от Edwards Lifesciences и Medtronic на проведение эхокардиографических анализов в основных лабораторных исследованиях транскатетерных сердечных клапанов; Джордано Таска сообщает о гонорарах докладчиков от St. Jude Medical; Марко Стейнен — ​​сотрудник LifeTec Group; Руджеро де Паулис работал консультантом в компаниях Edwards Lifesciences и Medtronic.Все остальные авторы заявили об отсутствии конфликта интересов.

ССЫЛКИ

1

Головка

SJ

,

Mokhles

MM

,

Osnabrugge

RL

,

Pibarot

P

,

Mack

MJ

,

Takkenberg

JJ

et al.

Влияние несоответствия между протезом и пациентом на долгосрочную выживаемость после замены аортального клапана: систематический обзор и метаанализ 34 обсервационных исследований с участием 27 186 пациентов с 133 141 пациенто-годами

.

Eur Heart J

2012

;

33

:

1518

—

29

,2

ISO. Международный стандарт ISO 5840: 2015. Сердечно-сосудистые имплантаты — протезы сердечного клапана. Международная организация по стандартизации (ISO),

2015

. www.iso.org (3 апреля 2018 г., дата последнего доступа) 3

Doenst

T

,

Amorim

PA

,

Al-Alam

N

,

Lehmann

S

,

Mukherjee

C

,

Faerber

G.

Где здравый смысл в замене аортального клапана? Обзор гемодинамики и размеров стентированных тканевых клапанов

.

J Thorac Cardiovasc Surg

2011

;

142

:

1180

—

7

,5

Wu

Y

,

Butchart

EG

,

Borer

JS

,

Yoganathan

A

,

Grunkemeier

GL.

Клиническая оценка новых протезов клапанов сердца: обновление объективных критериев эффективности

.

Ann Thorac Surg

2014

;

98

:

1865

—

74

.6

Головка

SJ

,

Mylotte

D

,

Mack

MJ

,

Piazza

N

,

van Mieghem

NM

,

Леон

МБ

и др.

Соображения и рекомендации по введению объективных критериев эффективности для утверждения устройства транскатетерного аортального клапана сердца

.

Тираж

2016

;

133

:

2086

—

93

,9

Международная организация по стандартизации (ISO), Европейский комитет по стандартизации (CEN). Соглашение о техническом сотрудничестве между ISO и CEN (Венское соглашение).

2001

. https://boss.cen.eu/ref/Vienna_Agreement.pdf (3 апреля 2018 г., дата последнего доступа) 13

Mohammadi

H

,

Mequanint

K.

Протезы аортальных клапанов сердца: моделирование и дизайн

.

Med Eng Phys

2011

;

33

:

131

—

47

.14

Konakci

KZ

,

Bohle

B

,

Blumer

R

,

Hoetzenecker

W

,

Roth

G

,

Moser

B

et al.

Alpha-Gal на биопротезах: иммунный ответ ксенотрансплантата в кардиохирургии

.

Eur J Clin Invest

2005

;

35

:

17

—

23

.15

Flameng

W

,

Rega

F

,

Vercalsteren

M

,

Herijgers

P

,

Meuris

B.

Антиминерализация и несоответствие между пациентом и протезом являются основными детерминантами начала и частоты структурной дегенерации клапана в биопротезах клапанов сердца

.

J Thorac Cardiovasc Surg

2014

;

147

:

1219

—

24

.16

Scherman

J

,

Bezuidenhout

D

,

Ofoegbu

C

,

Williams

DF

,

Zilla

P.

TAVI для стран с низким и средним уровнем дохода

.

Eur Heart J

2017

;

38

:

1182

—

4

,17

Bezuidenhout

D

,

Williams

DF

,

Zilla

P.

Полимерные сердечные клапаны для хирургической имплантации, катетерных технологий и устройств для искусственного сердца

.

Биоматериалы

2015

;

36

:

6

—

25

,18

Глейзер

N

,

Джексон

V

,

Franco-Cereceda

A

,

Sartipy

U.

Выживаемость после протезирования аортального клапана протезами клапана крупного рогатого скота или свиньи: систематический обзор и метаанализ

.

Thorac Cardiovasc Surg

2018

; DOI: 10.1055 / s-0038-1649513 [Epub перед печатью].19

Hickey

GL

,

Bridgewater

B

,

Grant

SW

,

Deanfield

J

,

Parkinson

J

,

Bryan

AJ

и др.

Данные национального реестра и связь с записями для постмаркетингового надзора за моделями протезов аортального клапана в течение 15 лет

.

JAMA Intern Med

2017

;

177

:

79

—

86

.20

Allen

KB

,

Chhatriwalla

AK

,

Cohen

DJ

,

Saxon

JT

,

Aggarwal

S

,

Hart

A

и др.

Перелом клапана биопротеза для облегчения транскатетерной имплантации клапана в клапан

.

Ann Thorac Surg

2017

;

104

:

1501

—

8

.21

Бапат

V

,

Мидин

I

,

Чадалавада

S

,

Тегеран

H

,

Аттия

R

,

Томас

М.

Руководство по рентгеноскопической идентификации и конструированию биопротезных клапанов: справочник по процедуре «клапан в клапане»

.

Катетер Cardiovasc Interv

2013

;

81

:

853

—

61

.22

Bapat

VN

,

Attia

R

,

Thomas

M.

Влияние конструкции клапана на внутренний диаметр стента биопротезного клапана: понятие истинного внутреннего диаметра и его значение для процедуры «клапан в клапане»

.

JACC Cardiovasc Interv

2014

;

7

:

115

—

27

,23

Cevasco

M

,

Mick

SL

,

Kwon

M

,

Lee

LS

,

Chen

EP

,

Чен

FY.

Истинный внешний диаметр лучше предсказывает гемодинамические характеристики биопротезных клапанов аорты, чем размер

, заявленный производителями.

J Дис сердечного клапана

2013

;

22

:

377

—

82

.24

Ruzicka

DJ

,

Hettich

I

,

Hutter

A

,

Bleiziffer

S

,

Badiu

CC

,

Bauernschmitt

R

et al.

Полная наданнулярная концепция: in vivo гемодинамика биопротезов аорты крупного рогатого скота и свиньи

.

Тираж

2009

;

120

:

S139

—

45

0,25

Табата

M

,

Шибаяма

K

,

Ватанабе

H

,

Sato

Y

,

Fukui

T

,

Таканаши

С.

Простой прерывистый шов увеличивает работоспособность клапана после замены аортального клапана небольшим надкольцевидным биопротезом

.

J Thorac Cardiovasc Surg

2014

;

147

:

321

—

5

0,26

Кэмерон

Д.

Мелочи имеют значение

.

J Thorac Cardiovasc Surg

2015

;

149

:

918

—

19

0,27

Christakis

GT

,

Buth

KJ

,

Goldman

BS

,

Fremes

SE

,

Rao

V

,

Коэн

G

и др.

Неточный и вводящий в заблуждение размер клапана: предлагаемый стандарт для номенклатуры размеров клапана

.

Ann Thorac Surg

1998

;

66

:

1198

—

203

,28

Ruzicka

DJ

,

Eichinger

WB

,

Hettich

IM

,

Bleiziffer

S

,

Bauernschmitt

R

Ланге

Р.

Гемодинамические характеристики нового St.Свиной биопротез Jude Medical Epic Supra в сравнении с Medtronic Mosaic на основании диаметра кольца пациента

.

J Дис сердечного клапана

2008

;

17

:

426

—

33

; обсуждение 34.29

Walther

T

,

Falk

V

,

Weigl

C

,

Diegeler

A

,

Rauch

T

,

Autschbach

R

et al.

Несоответствие размеров для обычных и бесстентных имплантатов аортального клапана

.

J Heart Valve Dis

1997

;

6

:

145

—

8

.30

Bartels

C

,

Leyh

RG

,

Matthias Bechtel

JF

,

Joubert-Hubner

E

,

Sievers

HH .

Несоответствие размеров клапана и размера клапана: последствия для малого корня аорты

.

Ann Thorac Surg

1998

;

65

:

1631

—

3

.31

Retta

SM

,

Kepner

J

,

Marquez

S

,

Herman

BA

,

S Shu

MC

,

Grossman

LW.

Измерение пульсирующего потока in-vitro в протезах клапанов сердца: межлабораторное сравнение

.

J Heart Valve Dis

2017

;

26

:

72

—

80

.32

Lancellotti

P

,

Pibarot

P

,

Камеры

J

,

Edvardsen

T

,

Delgado

V

,

Дулгеру

R

и др.

Рекомендации по визуализации протезов клапанов сердца: отчет Европейской ассоциации сердечно-сосудистой визуализации, одобренный Китайским обществом эхокардиографии, Межамериканским обществом эхокардиографии и Бразильским отделением сердечно-сосудистой визуализации

.

Eur Heart J Cardiovasc Imaging

2016

;

17

:

589

—

90

.33

Zoghbi

WA

,

Камеры

JB

,

Dumesnil

JG

,

Foster

E

,

Gottdiener

JS

,

Grayburn

PA

et al.

Рекомендации по оценке протезов клапанов с помощью эхокардиографии и ультразвуковой допплерографии: отчет Комитета по рекомендациям и стандартам Американского общества эхокардиографии и Целевой группы по протезам клапанов, разработанный совместно с Комитетом по визуализации сердечно-сосудистой системы Американского колледжа кардиологов, Комитетом по кардиологической визуализации Американской кардиологической ассоциации, Европейской ассоциации эхокардиографии, зарегистрированного отделения Европейского общества кардиологов, Японского общества эхокардиографии и Канадского общества эхокардиографии, одобренного Фондом Американского колледжа кардиологов, Американской кардиологической ассоциацией, Европейской ассоциацией кардиологов. Эхокардиография, зарегистрированное отделение Европейского общества кардиологов, Японского общества эхокардиографии и Канадского общества эхокардиографии

.

J Am Soc Echocardiogr

2009

;

22

:

975

—

1014

.34

Gaspar

T

,

Adawi

S

,

Sachner

R

,

Asmer

I

,

Ganaeem

M

,

Рубинштейн

R

и др.

Трехмерное изображение выходного тракта левого желудочка: влияние на оценку площади аортального клапана по уравнению непрерывности

.

J Am Soc Echocardiogr

2012

;

25

:

749

—

57

.35

Kamperidis

V

,

van Rosendael

PJ

,

Katsanos

S

,

van der Kley

F

,

Regeer

M

,

Al Amri

I

et al.

Низкоградиентный тяжелый стеноз аорты с сохраненной фракцией выброса: реклассификация степени тяжести путем слияния допплеровских и компьютерных томографических данных

.

Eur Heart J

2015

;

36

:

2087

—

96

.36

Mooney

J

,

Продавцы

SL

,

Blanke

P

,

Pibarot

P

,

Hahn

RT

,

Двир

Д

и др.

Несоответствие протеза пациенту, определенное КТ, снижает частоту и тяжесть, и не демонстрирует связи с неблагоприятными исходами после транскатетерной замены аортального клапана

.

JACC Cardiovasc Interv

2017

;

10

:

1578

—

87

.37

Clavel

MA

,

Malouf

J

,

Messika-Zeitoun

D

,

Araoz

PA

,

Michelena

HI

,

Энрикес-Сарано

М.

Расчет площади аортального клапана при стенозе аорты методами КТ и допплеровской эхокардиографии

.

JACC Cardiovasc Imaging

2015

;

8

:

248

—

57

.38

Hahn

RT

,

Leipsic

J

,

Douglas

PS

,

Jaber

WA

,

Weissman

NJ

,

Pibarot

P

и др.

Комплексная эхокардиографическая оценка нормальной функции транскатетерного клапана

.

JACC Cardiovasc Imaging

2018

; 39

Pibarot

P

,

Garcia

D

,

Dumesnil

JG.

Индекс потери энергии при стенозе аорты: от концепции механики жидкости до клинического применения

.

Тираж

2013

;

127

:

1101

—

4

.40

Evin

M

,

Pibarot

P

,

Guivier-Curien

C

,

Tanne

D

,

Kadem

L

,

Rieu

R.

Локализованные градиенты транскалапанного давления в механических клапанах сердца митрального двустворчатого канала и влияние на завышение градиента с помощью Доплера

.

J Am Soc Echocardiogr

2013

;

26

:

791

—

800

.41

Pibarot

P

,

Hahn

RT

,

Weissman

NJ

,

Monaghan

MJ.

Оценка параклапанной регургитации после TAVR: предложение по унификации схемы классификации

.

JACC Cardiovasc Imaging

2015

;

8

:

340

—

60

.42

Fattouch K, Lancellotti P, Vannan MA, Speziale G (Редакторы). Достижения в лечении болезней аортального клапана и корня. 1-е изд.

Springer International Publishing

,

2018

. DOI: 10.1007 / 978-3-319-66483-5.43

Рибейро

HB

,

Orwat

S

,

Hayek

SS

,

Larose

É

,

Babaliaros

V

,

Dahou

A

et al.

Сердечно-сосудистый магнитный резонанс для оценки аортальной регургитации после транскатетерной замены аортального клапана

.

J Am Coll Cardiol

2016

;

68

:

577

—

85

.44

Mohty

D

,

Dumesnil

JG

,

Echahidi

N

,

Mathieu

P

,

Dagenais

F

,

Voisine

P

et al.

Влияние несоответствия протеза пациенту на долгосрочную выживаемость после протезирования аортального клапана: влияние возраста, ожирения и дисфункции левого желудочка

.

J Am Coll Cardiol

2009

;

53

:

39

—

47

.45

Dayan

V

,

Vignolo

G

,

Soca

G

,

Paganini

JJ

,

Brusich

D

,

Пибарот

стр.

Предикторы и исходы несоответствия протеза пациенту после протезирования аортального клапана

.

JACC Cardiovasc Imaging

2016

;

9

:

924

—

33

.46

Головка

SJ

,

Celik

M

,

Kappetein

AP.

Механическое или биопротезное протезирование аортального клапана

.

Eur Heart J

2017

;

38

:

2183

—

91

.47

Fallon

JM

,

DeSimone

JP

,

Brennan

JM

,

O’Brien

S

,

Thibault

DP

,

DiScipio

AW

et al.

Частота и последствия несоответствия протеза пациенту после хирургического протезирования аортального клапана

.

Ann Thorac Surg

2018

;

106

:

14

—

22

.48

Johnston

DR

,

Soltesz

EG

,

Vakil

N

,

Rajeswaran

J

,

Roselli

EE

,

Sabik

JF

3rd et al.

Долговечность биопротезов аортальных клапанов: последствия 12 569 имплантатов

.

Ann Thorac Surg

2015

;

99

:

1239

—

47

.49

Pibarot

P

,

Dumesnil

JG.

Несоответствие протеза пациенту: определение, клиническое воздействие и профилактика

.

Сердце

2006

;

92

:

1022

—

9

. 50

Bleiziffer

S

,

Eichinger

WB

,

Hettich

I

,

Guenzinger

R

,

Ruzicka

D

,

Bauernschmitt

R

et al.

Прогнозирование несоответствия между протезом клапана и пациентом до замены аортального клапана: какой метод лучше?

Сердце

2007

;

93

:

615

—

20

.51

Falk

V

,

Baumgartner

H

,

Bax

JJ

,

De Bonis

M

,

Hamm

C

,

Holm

PJ

et al.

Руководство ESC / EACTS по лечению клапанных пороков сердца, 2017 г.

.

Eur J Cardiothorac Surg

2017

;

52

:

616

—

64

.52

Nishimura

RA

,

Otto

CM

,

Bonow

RO

,

Carabello

BA

,

Erwin

JP

3rd,

Флейшер

LA

и др.

Актуализированное AHA / ACC обновление Руководства AHA / ACC от 2014 г. по ведению пациентов с пороками клапанов сердца: отчет целевой группы Американского колледжа кардиологии / Американской кардиологической ассоциации по клиническим практическим рекомендациям

.

J Am Coll Cardiol

2017

;

70

:

252

—

89

.53

Eikelboom

JW

,

Connolly

SJ

,

Brueckmann

M

,

Granger

CB

,

Kappetein

AP

,

Mack

MJ

et al.

Дабигатран в сравнении с варфарином у пациентов с механическими клапанами сердца

.

N Engl J Med

2013

;

369

:

1206

—

14

.54

Puskas

JD

,

Gerdisch

M

,

Nichols

D

,

Fermin

L

,

Rhenman

B

,

Kapoor

D

и др.

Антикоагулянтные и антитромбоцитарные стратегии после механической замены аортального клапана On-X

.

J Am Coll Cardiol

2018

;

71

:

2717

—

26

.55

Koertke

H

,

Zittermann

A

,

Wagner

O

,

Secer

S

,

Sciangula

A

,

Saggau

W

et al.

Самоконтроль международного нормализованного соотношения очень низких доз на основе телемедицины у пациентов с механическими имплантатами сердечного клапана

.

Eur Heart J

2015

;

36

:

1297

—

305

.56

Torella

M

,

Aquila

I

,

Chiodini

P

,

Amarelli

C

,

Romano

G

,

Делла Ратта

EE

et al.

Низкие дозы антикоагуляции после изолированного механического протезирования аортального клапана протезом Liva Nova Bicarbon: апостериорный анализ исследования LOWERING-IT

.

Sci Rep

2018

;

8

:

8405.

57

Makkar

RR

,

Fontana

G

,

Jilaihawi

H

,

Chakravarty

T

,

Kofoed

KF

,

De Backer

De Backer O

et al.

Возможный субклинический тромбоз створок при биопротезировании аортальных клапанов

.

N Engl J Med

2015

;

373

:

2015

—

24

.58

Чакраварти

T

,

Sondergaard

L

,

Friedman

J

,

De Backer

O

,

Berman

D

,

Kofoed

KF

et al.

Субклинический тромбоз створок при хирургических и транскатетерных биопротезах аортальных клапанов: обсервационное исследование

.

Ланцет

2017

;

389

:

2383

—

92

.59

Kappetein

AP

,

Голова

SJ

,

Généreux

P

,

Piazza

N

,

van Mieghem

NM

,

Blackstone

EH

и др.

Обновлены стандартизированные определения конечных точек для транскатетерной имплантации аортального клапана: согласованный документ консенсуса Valve Academic Research Consortium-2

.

евро J Cardiothorac Surg

2012

;

42

:

S45

—

S60

.

ПРИЛОЖЕНИЕ: УЧАСТНИКИ ОПЕРАЦИОННОЙ ГРУППЫ

Кардиохирурги

Руджеро де Паулис, Европейская больница, Рим, Италия — председатель рабочей группы

Паван Атлури, Пенсильванский университет, Филадельфия, Пенсильвания, США

Винаяк Бапат, Нью-Йорк — Медицинский центр пресвитерианского / Колумбийского университета, Нью-Йорк, Нью-Йорк, США

Герцог Э.Кэмерон, Массачусетская больница общего профиля, Бостон, Массачусетс, США

Филип П.А. Кассельман, клиника OLV, Алст, Бельгия

Эдвард П. Чен, Медицинский факультет Университета Эмори, Атланта, Джорджия, США

Грай Дале, Университетская больница Осло, Осло, Норвегия

Андрас П. Дурко, Медицинский центр Университета Эразма, Роттердам, Нидерланды, и Центр медицинских и медицинских наук, Университет Дебрецена, Дебрецен, Венгрия

Тьярк Эбельс, Университетский медицинский центр Амстердама, Амстердам, Нидерланды

John A.Элефтериадес, Школа медицины Йельского университета, Нью-Хейвен, Коннектикут, США

Стюарт Дж. Хед, Медицинский центр Университета Эразма, Роттердам, Нидерланды

А. Питер Каппетейн, Медицинский центр Университета Эразма, Роттердам, Нидерланды

Ричард Л. Прагер , Больница Мичиганского университета, Анн-Арбор, Мичиган, США

Алан Спейр, кардиологическая и торакальная хирургия Inova, Фолс-Черч, Вирджиния, США

Джордано Таска, больница А. Манцони, Лекко, Италия

Томас Вальтер, Университет Вольфганга Гете , Франкфурт, Германия

Кардиологи

Патрицио Ланселотти, Больница Льежского университета, Льеж, Бельгия

Филипп Пибаро, Университет Лаваля, Квебек, Квебек, Канада

Рафаэль Розенек, Венский медицинский университет, Вена, Австрия

Инженеры

Юрген де Харт, LifeTec Group, Эйндховен, Нидерланды

Марко Стейнен, LifeTec Group, Эйндховен, Нидерланды

ISO

Аджит Йоганатан, Технологический институт Джорджии / Медицинская школа Эмори, Атланта, Джорджия, США

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США

Николь Ибрагим

Джон Лашингер

Чангфу Ву

Уполномоченный орган

Джованни Ди Риенцо, TÜV SÜD, Мюнхен, Германия

Компетентные органы

Александр Макларен, Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения, Лондон, Великобритания

Хейзел Рэндалл, Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения, Лондон, Великобритания

Представители отрасли

Лиза Беккер, Эбботт, Чикаго, Иллинойс, США

Скотт Кэппс, CryoLife, Кеннесо, Джорджия, США

Брайан Дункан, ЛиваНова, Лондон, Великобритания

Чад Грин, Эбботт, Чикаго, Иллинойс, США

Джон К.Hay, Medtronic, Minneapolis, MN, USA

Ornella Ieropoli, LivaNova, London, UK

Ashwini A. Jacob, Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA

Eric Manasse, Abbott, Chicago, IL, USA

Salvador Marquez , Edwards Lifesciences, Ирвин, Калифорния, США

Уильям Ф. Нортруп III, CryoLife Kennesaw, GA, США

Тим Райан, Medtronic, Миннеаполис, Миннесота, США

Вендель Смит, Эдвардс Лайфесайенс, Ирвин, Калифорния, США

Эта статья была опубликована совместно с разрешением в European Journal of Cardio-Thoracic Surgery, The Annals of Thoracic Surgery и The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery .Статьи идентичны, за исключением незначительных стилистических и орфографических различий, соответствующих стилю каждого журнала. При цитировании этой статьи можно использовать любую ссылку. © 2019 Европейская ассоциация кардио-торакальной хирургии, Общество торакальных хирургов и Американская ассоциация торакальной хирургии.

No related posts.