Флуклоксациллин используется для лечения инфекций, вызванных бактериями, таких как:

✔️ Инфекции кожи и мягких тканей, такие как абсцессы, фурункулы, целлюлит, импетиго или инфицированные язвы, экзема, раны или ожоги.

✔️ Инфекции грудной клетки, такие как пневмония, абсцесс легкого.

✔️ Инфекции уха, носа и горла, такие как синусит, тонзиллит, фарингит, ангина, средний и наружный отит.

✔️ Инфекции костей (остеомиелит).

✔️ Инфекции мочевыводящих путей.

✔️ Бактериальный менингит.

✔️ Инфекции крови (сепсис или заражение крови).

✔️ Бактериальные инфекции оболочки сердца или сердечных клапанов (эндокардит).

✔️ Бактериальные инфекции кишечника (энтерит).

✔️ Предотвращение бактериальных инфекций во время серьезных операций, например, операций на сердце или костей.

Основные сведения о флуклоксациллине

• Флуклоксациллин отпускается только по рецепту.
• Этот антибиотик подходит для взрослых, беременных и детей.
• Флуклоксациллин обычно необходимо принимать четыре раза в день. Распределяйте дозы равномерно в течение дня и всегда завершайте курс.
• Принимайте каждую дозу натощак — это означает, по крайней мере, за час до или через два часа после еды.
• Храните флаконы с жидким флуклоксациллином в холодильнике.
• Наиболее частыми побочными эффектами являются диарея и плохое самочувствие. Как можно скорее обратитесь к врачу, если у вас диарея тяжелая, стойкая или содержит кровь / слизь.
• Во время приема флуклоксациллина употребление алкоголя в умеренных количествах — это нормально. Смотри ниже.

---

---

Как работает флуклоксациллин?

Флуклоксациллин принадлежит к группе антибиотиков, называемых пенициллинами.Он работает, препятствуя формированию стенок бактериальных клеток. Флуклоксациллин нарушает связи, которые удерживают стенку бактериальной клетки вместе, что позволяет образовывать дыры в стенках клеток. Это убивает бактерии, вызывающие инфекцию.

Флуклоксациллин принадлежит к группе антибиотиков, называемых пенициллинами.

Флуклоксациллин отличается от других антибиотиков пенициллинового ряда. Когда бактерии становятся устойчивыми к пенициллиновым антибиотикам, они делают это, вырабатывая фермент пенициллиназа, который атакует антибиотик и делает его неэффективным для уничтожения бактерий.На флуклоксациллин этот фермент не влияет. Это означает, что его можно использовать для лечения инфекций, вызванных бактериями, устойчивыми к другим антибиотикам пенициллинового ряда.

Чтобы убедиться, что бактерии, вызывающие инфекцию, чувствительны к флуклоксациллину, ваш врач может взять образец ткани, например мазок из горла или кожи, или образец мочи или крови. Как и все другие антибиотики, флуклоксациллин , а не , убивает вирусы и не годится для лечения вирусных инфекций, таких как простуда, грипп и большинство случаев кашля и боли в горле.

---

---

Кому можно и нельзя принимать флуклоксациллин?




Флуклоксациллин можно принимать большинству взрослых и детей. Он не подходит:

∙ людям, у которых когда-либо была аллергическая реакция на пенициллин или антибиотик цефалоспоринового ряда.

∙ люди, у которых были проблемы с печенью или желтуха при приеме флуклоксациллина в прошлом.

Некоторым людям может потребоваться более низкая доза флуклоксациллина или дополнительный мониторинг. Убедитесь, что ваш врач знает, есть ли у вас проблемы с печенью или почками, вы старше 50 лет, имеете ли вы серьезное основное заболевание или страдаете аллергией, такой как астма, экзема или сенная лихорадка.

---

---

Флуклоксациллин при беременности

Не известно о вреде флуклоксациллина при применении во время беременности. Его можно использовать во время беременности, хотя, как и все лекарства, важно убедиться, что ваш врач знает, беременны ли вы, прежде чем начинать лечение.

Флуклоксациллин используется для лечения инфекций у младенцев и может применяться женщинами, кормящими грудью. Однако, как и в случае со всеми лекарствами, убедитесь, что ваш врач знает, кормите ли вы грудью, прежде чем начинать лечение этим антибиотиком.

Не известно о вреде флуклоксациллина при использовании во время беременности.

Флуклоксациллин проникает в грудное молоко в небольших количествах, и хотя маловероятно, что это окажет какое-либо вредное воздействие на грудного ребенка, теоретически он может повлиять на естественные бактерии, обнаруженные во рту или кишечнике ребенка. Вы должны сообщить своему врачу, если у вашего ребенка разовьется диарея или молочница во время приема флуклоксациллина.

---

---

Дозировка флуклоксациллина

Доза флуклоксациллина и продолжительность ее приема зависят от типа и тяжести инфекции, вашего возраста, веса и функции почек.Всегда следуйте инструкциям врача. Они будут напечатаны на этикетке, которую фармацевт наклеил на упаковку с лекарством.

🔹 Флуклоксациллин обычно принимают четыре раза в день. Распределите дозы равномерно в течение дня.

🔹 Типичная доза для лечения инфекции у взрослого составляет от 250 до 500 мг четыре раза в день.

🔹 Каждую дозу флуклоксациллина следует принимать натощак, то есть за час до или через два часа после еды.

🔹 Глотайте капсулы флуклоксациллина целиком, запивая напитком.

Если вам дали жидкий флуклоксациллин, вам следует встряхнуть флакон перед отмерением дозы. Всегда используйте мерную ложку или оральный шприц, чтобы отмерить предписанную дозу; не используйте обычную чайную или столовую ложку, так как это не даст точной дозы.

💡 Если вы забыли принять дозу в правильное время, вы должны принять ее, как только вспомните, а затем отложить дневные дозы на оставшуюся часть дня. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если ваш врач не скажет вам иное, очень важно закончить предписанный курс приема флуклоксациллина, даже если вы чувствуете себя лучше или кажется, что инфекция прошла. Раннее прекращение курса повышает вероятность того, что инфекция вернется и бактерии станут устойчивыми к антибиотику.

Бутылки с жидким флуклоксациллином следует хранить в холодильнике (от 2 до 8 ° C). Убедитесь, что лекарство недоступно для детей. Лекарство держится 7 дней; Если после этого что-то осталось, вы должны утилизировать его, предпочтительно вернув его фармацевту.Не сливайте его в раковину.

---

---

Флуклоксациллин и алкоголь

Обычно это нормально — нет предупреждения «не употребляйте алкоголь», которое относится к приему флуклоксациллина, потому что он не влияет на само лекарство.

Однако, если вы плохо себя чувствуете из-за инфекции или если вы обнаружите, что флуклоксациллин вызывает расстройство желудка, употребление алкоголя может усугубить ситуацию. Также возможно, что употребление чрезмерного количества алкоголя с флуклоксациллином может увеличить риск побочных эффектов на вашу печень.

---

---

Побочные эффекты флуклоксациллина

Продолжительное лечение антибиотиками может иногда вызывать чрезмерный рост других организмов, которые не чувствительны к антибиотику, например грибов или дрожжей, таких как Candida. Иногда это может вызвать такие инфекции, как молочница. Сообщите своему врачу, если вы считаете, что во время или после приема этого антибиотика у вас развилась новая инфекция.

Ниже приведены некоторые из побочных эффектов, которые, как известно, связаны с флуклоксациллином.Тот факт, что здесь указывается побочный эффект, не означает, что все люди, принимающие флуклоксациллин, испытают этот или какой-либо побочный эффект. Лекарства и их возможные побочные эффекты могут по-разному влиять на людей.

Общие побочные эффекты флуклоксациллина
• Расстройство желудка.
• Чувство тошноты или рвоты.
• Диарея.

Очень редко побочные эффекты флуклоксациллина

➡️ Аллергические реакции. Немедленно обратитесь к врачу, если во время приема флуклоксациллина у вас появятся кожная сыпь или зуд, проблемы с дыханием или отек лица, горла или языка.

➡️ Воспаление толстой кишки (псевдомембранозный колит). Сообщите своему врачу, если у вас возникнет тяжелая, продолжительная или кровавая диарея во время или после курса флуклоксациллина. Не принимайте лекарства от диареи, например лоперамид.

➡️ Проблемы с печенью, такие как желтуха или воспаление печени (гепатит), во время лечения или в течение нескольких месяцев после его окончания. Обратитесь к врачу, если вы почувствуете необъяснимый зуд, тошноту и рвоту, боли в животе, потерю аппетита, симптомы гриппа, пожелтение кожи или белков глаз или необычно темную мочу.

➡️ Боль в мышцах или суставах.

➡️ Нарушение количества лейкоцитов или тромбоцитов в крови.

Прочтите листовку, прилагаемую к лекарству, или поговорите со своим врачом, медсестрой или фармацевтом, если вам нужна дополнительная информация о возможных побочных эффектах флуклоксациллина. Если вы думаете, что испытали побочный эффект, знали ли вы, что можете сообщить об этом с помощью веб-сайта желтой карточки?

---

---

Флуклоксациллин и другие лекарства

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы уже принимаете какие-либо лекарства, в том числе купленные без рецепта, и лекарственные травы, прежде чем начинать лечение флуклоксациллином.Точно так же проконсультируйтесь с фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо новые лекарства во время приема флуклоксациллина, чтобы они могли проверить безопасность комбинации. Вот некоторые ключевые моменты:

Флуклоксациллин и обезболивающие

Можно принимать безрецептурные обезболивающие, такие как парацетамол, ибупрофен или аспирин, пока вы принимаете флуклоксациллин, если они подходят вам.

Флуклоксациллин и c противозачаточные средства

Флуклоксациллин не влияет на гормональные противозачаточные средства, такие как таблетки.Однако, если вы испытываете рвоту или диарею во время приема этого антибиотика, это потенциально может сделать вашу таблетку менее эффективной в предотвращении беременности. Если это случилось с вами, следуйте инструкциям по борьбе с рвотой и диареей, приведенным в листовке, прилагаемой к вашим таблеткам.

Во время приема флуклоксациллина можно принимать безрецептурные обезболивающие, такие как ибупрофен.

Флуклоксациллин и нтикоагулянты

Флуклоксациллин в редких случаях может изменять эффекты варфарина, препятствующие свертыванию крови.Ваш врач может захотеть провести дополнительные тесты времени свертывания крови (INR), если вы принимаете оба лекарства.

Флуклоксациллин и метотрексат

Флуклоксациллин в редких случаях может уменьшить выведение метотрексата из организма, что может увеличить риск его побочных эффектов. Если вы принимаете метотрексат, ваш врач может захотеть провести дополнительные проверки, пока вы принимаете этот антибиотик. Вы должны сообщить своему врачу, если считаете, что у вас возникли какие-либо новые или усиленные побочные эффекты после начала приема этого антибиотика.

Флуклоксациллин и v acines

Оральную вакцину против брюшного тифа (Vivotif) следует принимать не ранее чем через три дня после окончания курса флуклоксациллина, поскольку антибиотик может снизить эффективность вакцины.

---

---

Последнее обновление 11.03.2020

Этот контент создается и поддерживается третьей стороной и импортируется на эту страницу, чтобы помочь пользователям указать свои адреса электронной почты.Вы можете найти больше информации об этом и подобном контенте на сайте piano.io.

Флуклоксациллин от инфекции | Лекарство

О флуклоксациллине

Тип лекарства	Антибиотик пенициллина
Используется для лечения	Бактериальных инфекций (взрослых и детей)
Также называется	в США	(в США). as	Капсулы, жидкие лекарства для перорального применения и инъекции

Флуклоксациллин используется для лечения бактериальных инфекций, таких как инфекции уха, кожные инфекции, инфекции костей, а также инфекции сердца и грудной клетки.Он работает, убивая бактерии, вызывающие инфекцию.

Флуклоксациллин также используется перед некоторыми хирургическими операциями, чтобы предотвратить развитие инфекции. Флуклоксациллин доступен в сочетании с другим антибиотиком в лекарстве под названием ко-флуампицил. Для получения информации об этом лекарстве прочитайте нашу брошюру Ко-флуампицил от инфекции.

Перед приемом флуклоксациллина

Некоторые лекарства не подходят для людей с определенными состояниями, и иногда лекарство можно использовать только при соблюдении особой осторожности.По этим причинам, прежде чем вы начнете принимать флуклоксациллин, важно, чтобы ваш врач или фармацевт знал:

• Если вы беременны или кормите грудью. (Несмотря на то, что флуклоксациллин не является вредным для младенцев, все же важно, чтобы вы сообщили своему врачу, если вы ждете ребенка или кормите его грудью.)
• Если у вас есть проблемы с работой вашей печени.
• Если у вас проблемы с почками.
• Если вы принимаете какие-либо другие лекарства. Сюда входят любые принимаемые вами лекарства, которые можно купить без рецепта, а также лекарственные травы и дополнительные лекарства.
• Если у вас аллергическое заболевание или если у вас когда-либо была аллергическая реакция на лекарство. Это особенно важно, если у вас когда-либо была плохая реакция на какой-либо антибиотик пенициллина.

Как принимать флуклоксациллин

• Перед тем, как начать прием этого антибиотика, прочтите печатный информационный буклет производителя изнутри упаковки. В листовке вы найдете дополнительную информацию о флуклоксациллине и полный список побочных эффектов, которые могут возникнуть при его приеме.
• Принимайте флуклоксациллин в точном соответствии с рекомендациями врача. Принимается четыре раза в день. Ваш врач или фармацевт скажет вам, сколько капсул (или сколько жидкого лекарства) нужно принимать для каждой дозы, и эта информация будет напечатана на этикетке упаковки, чтобы напомнить вам. Если вам дали жидкое лекарство для ребенка, внимательно прочтите инструкции, чтобы убедиться, что вы отмерили правильное количество лекарства.
• Вам следует принимать флуклоксациллин «натощак», что означает, что вы должны принимать его примерно за час до еды или подождать два часа после этого.Это связано с тем, что ваше тело поглощает меньше флуклоксациллина после еды, а это означает, что лекарство менее эффективно. Распределите дозы равномерно в течение дня.
• Капсулы глотать целиком — не разжевывать и не открывать. Некоторым людям помогает проглатывать капсулы, запивая водой.
• Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Старайтесь принимать правильное количество доз каждый день, но не принимайте две дозы одновременно для восполнения.
• Даже если вы чувствуете, что ваша инфекция прошла, продолжайте принимать антибиотик до завершения курса, если вам не сказали прекратить.Это необходимо, чтобы инфекция не вернулась. Ваш врач скажет вам, как долго продлится ваш курс лечения. Если после окончания курса вы все еще плохо себя чувствуете, вернитесь к врачу.

Получение максимальной отдачи от лечения

• У некоторых людей после курса антибиотиков развивается молочница (покраснение и зуд во рту или влагалище). Если вы подозреваете, что у вас молочница, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Если вы используете оральные комбинированные гормональные контрацептивы («таблетки»), на время рекомендуются дополнительные меры предосторожности, такие как презервативы, если у вас тошнота (рвота) или диарея, которая длится более 24 часов.Если вам нужен дополнительный совет по этому поводу, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
• Если вам предстоит операция или другое лечение, сообщите лицу, проводящему лечение, что вы принимаете антибиотик.
• Флуклоксациллин может остановить пероральную вакцину против брюшного тифа. Если вам делают какие-либо прививки, убедитесь, что лечащий человек знает, что вы принимаете этот антибиотик.
• Если вы принимаете флуклоксациллин в течение длительного периода времени, ваш врач захочет регулярно проверять ваш прогресс.Постарайтесь регулярно посещать врача, так как вам нужно будет сдать анализы крови, чтобы убедиться, что ваша печень и почки работают нормально.

Может ли флуклоксациллин вызывать проблемы?

Помимо своих полезных эффектов, большинство лекарств может вызывать нежелательные побочные эффекты, хотя не у всех они возникают. В таблице ниже приведены некоторые из наиболее распространенных из них, связанных с флуклоксациллином. Вы найдете полный список в информационном буклете производителя, который прилагается к вашему лекарству.Нежелательные эффекты часто улучшаются по мере того, как ваше тело приспосабливается к новому лекарству, но поговорите со своим врачом или фармацевтом, если какое-либо из следующих действий не исчезнет или станет неприятным.

Общие побочные эффекты флуклоксациллина — они затрагивают менее 1 человека из 10	Что делать, если я испытываю это?
Чувство тошноты (тошнота) или тошнота (рвота)	Придерживайтесь простых продуктов
Диарея	Пейте много воды, чтобы восполнить потерю жидкости.Если диарея продолжается, становится тяжелой или содержит кровь, немедленно сообщите об этом своему врачу
Кожная сыпь	Сообщите своему врачу как можно скорее, так как может потребоваться изменить ваше лечение

Важно : если у вас появляется зудящая сыпь, опухает лицо или рот, или вы испытываете затрудненное дыхание, это может быть признаком аллергии на антибиотик пенициллина. Не принимайте больше флуклоксациллина и не говорите со своим врачом или сразу же обратитесь в местное отделение неотложной помощи.

Если вы испытываете какие-либо другие симптомы, которые, по вашему мнению, могут быть вызваны лекарством, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Как хранить флуклоксациллин

• Храните все лекарства в недоступном для детей месте.
• Храните капсулы флуклоксациллина в прохладном, сухом месте, вдали от прямых источников тепла и света.
• Если вам давали жидкое лекарство, храните его в холодильнике. Он будет изготовлен в аптеке и хранится в течение семи дней, поэтому проверьте срок годности на бутылке и не используйте его после этой даты.

Важная информация обо всех лекарствах

Никогда не принимайте больше предписанной дозы. Если вы подозреваете, что вы или кто-то другой могли принять передозировку этого лекарства, обратитесь в отделение неотложной помощи местной больницы. Емкость возьмите с собой, даже если она пуста. Это лекарство для вас. Никогда не давайте его другим людям, даже если их состояние похоже на ваше. Если вы покупаете какие-либо лекарства, узнайте у фармацевта, можно ли их принимать вместе с другими лекарствами. Если вам предстоит операция или стоматологическое лечение, сообщите лицу, проводящему лечение, какие лекарства вы принимаете. Не храните устаревшие или ненужные лекарства. Отнесите их в местную аптеку, где они утилизируются за вас. Если у вас есть какие-либо вопросы об этом лекарстве, обратитесь к фармацевту.

Флуклоксациллин в капсулах по 500 мг — Сводка характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Флуклоксациллин 500 мг капсулы ВР

Флуклоксациллин натрия эквивалентно 500 мг флуклоксациллина на капсулу

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1

Капсулы

Твердые желатиновые капсулы размера «0» с карамельным корпусом и черной крышкой с надписью «FLU500 MIL», заполненные гранулированным порошком от белого до почти белого цвета.

Флуклоксациллин представляет собой изоксазолилпенициллин из группы β-лактамных антибиотиков, который оказывает бактерицидное действие на многие грамположительные организмы, включая стафилококки и стрептококки, продуцирующие β-лактамазы.

Флуклоксациллин натрия показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными грамположительными организмами, включая стафилококки и стрептококки, продуцирующие β-лактамазу.

Типичные показания включают:

Инфекции кожи и мягких тканей :

Фурункулы, целлюлит, инфицированные ожоги, абсцессы, инфицированные кожные заболевания (например, язва, экзема и акне), защита кожных трансплантатов, карбункулы, фурункулез, инфицированные раны и импетиго

Инфекции дыхательных путей :

Пневмония, абсцесс легкого, эмпиема, синусит, фарингит, средний и наружный отит, тонзиллит и ангина

Другие инфекции, вызванные чувствительными к флуклоксациллину микроорганизмами :

Остеомиелит, инфекция мочевыводящих путей, энтерит, менингит, эндокардит и сепсис

Флуклоксациллин натрия также показан для использования в качестве профилактического средства во время основных хирургических процедур, когда это необходимо; например кардиоторакальная и ортопедическая хирургия.

Парентеральное применение показано при несоответствующей пероральной дозировке.

Следует учитывать официальные местные инструкции (например, национальные рекомендации) по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Следует проверить чувствительность возбудителя к лечению (если возможно), хотя лечение может быть начато до получения результатов.

Позология

Дозировка зависит от возраста, веса и функции почек пациента, а также от тяжести инфекции.

Обычная доза для взрослых (включая пожилых пациентов)

Перорально — 250 мг четыре раза в день

При серьезных инфекциях дозировка может быть увеличена вдвое.

Остеомиелит, эндокардит — до 8 г в день, разделенными на шесть-восемь часов каждый час

Хирургическая профилактика — от 1 до 2 г внутривенно при индукции анестезии с последующим введением 500 мг каждые шесть часов внутривенно, внутримышечно или перорально в течение до 72 часов

Педиатрическое население

2-10 лет: 125 мг четыре раза в день

До 2 лет: 62. 5 мг четыре раза в день

Недоношенные, новорожденные, грудные дети и младенцы

Другие фармацевтические формы / дозы могут быть более подходящими для введения этой группе населения.

Нарушение функции почек: как и другие пенициллины, применение флуклоксациллина у пациентов с почечной недостаточностью обычно не требует снижения дозировки. Однако при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл / мин) следует рассмотреть возможность снижения дозы или увеличения интервала приема.Флуклоксациллин существенно не удаляется при диализе, и, следовательно, не нужно вводить дополнительные дозы ни во время, ни в конце периода диализа. Максимальная рекомендуемая доза для взрослых составляет 1 г каждые 8–12 часов.

Печеночная недостаточность:

Уменьшение дозы у пациентов со сниженной функцией печени не требуется.

Администрация:

Устные: Это лекарство следует принимать натощак. Это означает за час до еды или через два часа после еды.

Капсулы флуклоксациллина следует принимать не менее чем за 1 час до или через 2 часа после еды.

Капсулы следует запивать полным стаканом воды (250 мл), чтобы снизить риск боли в пищеводе (см. Раздел 4.8).

Пациентам не следует ложиться сразу после приема капсул флуклоксациллина.

Флуклоксациллин не следует назначать пациентам с гиперчувствительностью к β-лактамным антибиотикам (например, пенициллинам, цефалоспоринам) или вспомогательным веществам в анамнезе.

Флуклоксациллин противопоказан пациентам с желтухой / печеночной дисфункцией в анамнезе.

Возникновение в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, связанной с пустулой, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (AGEP) (см. Раздел 4.8). В случае диагноза AGEP прием флуклоксациллина следует прекратить, а любое последующее введение флуклоксациллина противопоказано.

Применение флуклоксациллина (как и других пенициллинов) у пациентов с почечной недостаточностью обычно не требует снижения дозировки. Однако при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) следует рассмотреть возможность снижения дозы или увеличения интервала приема из-за риска нейротоксичности.

Флуклоксациллин существенно не удаляется при диализе, поэтому не требуется вводить дополнительных доз ни во время, ни в конце периода диализа.

Сообщалось о гепатите и холестатической желтухе. Эти реакции не связаны ни с дозой, ни со способом введения.Флуклоксациллин следует применять с осторожностью пациентам с признаками нарушения функции печени, пациентам старше 50 лет или пациентам с основным заболеванием, все из которых подвержены повышенному риску печеночных реакций. Начало этих печеночных эффектов может быть отложено на срок до двух месяцев после лечения. В некоторых случаях течение реакции было длительным и длилось несколько месяцев. В очень редких случаях сообщалось о летальном исходе (см. Раздел 4.8).

Что касается других пенициллинов, следует избегать контакта с кожей, так как может возникнуть сенсибилизация.

Пациенты с известной аллергией в анамнезе более склонны к развитию реакции гиперчувствительности.

Продолжительное использование противоинфекционных средств может иногда приводить к чрезмерному росту нечувствительных организмов.

Перед началом терапии флуклоксациллином следует тщательно изучить предыдущие реакции гиперчувствительности на β-лактамы. Перекрестная чувствительность между пенициллинами и цефалоспоринами хорошо документирована. Сообщалось о серьезных и иногда фатальных реакциях гиперчувствительности (анафилаксии) у пациентов, получающих β-лактамные антибиотики.Хотя анафилаксия чаще возникает после парентеральной терапии, она возникает у пациентов, получающих пероральную терапию. Эти реакции чаще возникают у лиц с гиперчувствительностью к β-лактамам в анамнезе.

Если возникает анафилаксия, прием флуклоксациллина следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Серьезные анафилактические реакции могут потребовать немедленного неотложного лечения адреналином (адреналином). Обеспечьте адекватные дыхательные пути и вентиляцию и подайте 100% кислород. Также могут потребоваться кристаллоиды внутривенно, гидрокортизон, антигистаминные препараты и небулайзерные бронходилататоры.

Особая осторожность необходима новорожденным из-за риска гипербилирубинемии. Исследования показали, что в высоких дозах после парентерального введения флуклоксациллин может вытеснять билирубин из участков связывания с белками плазмы и, следовательно, может предрасполагать к ядерной желтухе у ребенка с желтухой. Кроме того, у новорожденных необходима особая осторожность из-за возможности высокого уровня флуклоксациллина в сыворотке крови из-за снижения скорости выведения через почки.

При длительном лечении (т.е.грамм. остеомиелит, эндокардит) рекомендуется регулярный контроль функции печени и почек.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении флуклоксациллина с парацетамолом из-за повышенного риска метаболического ацидоза с высокой анионной щелью (HAGMA). Пациенты с высоким риском HAGMA — это, в частности, пациенты с тяжелой почечной недостаточностью, сепсисом или недоеданием, особенно если используются максимальные суточные дозы парацетамола.

После совместного приема флуклоксациллина и парацетамола рекомендуется тщательный мониторинг для выявления появления кислотно-основных нарушений, а именно HAGMA, включая поиск 5-оксопролина в моче.

Если прием флуклоксациллина продолжается после прекращения приема парацетамола, рекомендуется убедиться в отсутствии сигналов HAGMA, поскольку существует вероятность того, что флуклоксациллин поддерживает клиническую картину HAGMA (см. Раздел 4.5).

Гипокалиемия (потенциально опасная для жизни) может возникнуть при применении флуклоксациллина, особенно в высоких дозах. Гипокалиемия, вызванная флуклоксациллином, может быть устойчивой к добавкам калия. Во время терапии более высокими дозами флуклоксациллина рекомендуется регулярное измерение уровня калия.Внимание к этому риску необходимо также при сочетании флуклоксациллина с диуретиками, вызывающими гипокалиемию, или когда присутствуют другие факторы риска развития гипокалиемии (например, недостаточность питания, дисфункция почечных канальцев).

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть практически не содержит натрия

Пробенецид и сульфинпиразон замедляют выведение флуклоксациллина за счет уменьшения канальцевой секреции.

Другие препараты, такие как пиперациллин, которые выводятся через почечную канальцевую секрецию, могут препятствовать выведению флуклоксациллина.

Оральная вакцина против брюшного тифа может быть инактивирована флуклоксациллином.

Флуклоксациллин снижает выведение метотрексата, который может вызывать токсичность метотрексата.

Флуклоксациллин может снизить ответ на сугаммадекс.

Известны случаи изменения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, принимающих варфарин и прописанных курсом флуклоксациллина. Если необходимо совместное введение, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное соотношение во время добавления или отмены флуклоксациллина.

Бактериостатические препараты могут влиять на бактерицидное действие флуклоксациллина.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении флуклоксациллина с парацетамолом, поскольку одновременный прием был связан с метаболическим ацидозом с высоким анионным разрывом, особенно у пациентов с факторами риска. (См. Раздел 4.4.)

Беременность: Исследования флуклоксациллина на животных не показали тератогенных эффектов. Продукт находился в клиническом применении с 1970 года, и ограниченное число зарегистрированных случаев его использования при беременности человека не продемонстрировало каких-либо побочных эффектов.Решение о применении любого препарата во время беременности следует принимать с особой осторожностью. Поэтому флуклоксациллин следует использовать во время беременности только тогда, когда потенциальная польза превышает потенциальные риски, связанные с лечением.

Лактация: Следовые количества флуклоксациллина могут быть обнаружены в грудном молоке. Следует учитывать возможность реакций гиперчувствительности у грудных детей. Поэтому флуклоксациллин следует назначать кормящей матери только в том случае, если потенциальная польза превышает потенциальные риски, связанные с лечением.

Неблагоприятного воздействия на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не наблюдалось.

Для классификации нежелательных эффектов использовалось следующее соглашение: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1 / 1000, <1/100), редко. (≥1 / 10,000, <1/1000), очень редко (<1/10,000), неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных).

Если не указано иное, частота нежелательных явлений была определена на основании более чем 30-летних постмаркетинговых отчетов.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: нейтропения (включая агранулоцитоз) и тромбоцитопения. Они обратимы при прекращении лечения. Эозинофилия, гемолитическая анемия.

Нарушения иммунной системы

Очень редко: анафилактический шок (в исключительных случаях при пероральном приеме) (см. Раздел 4.4. Особые предупреждения и особые меры предосторожности при использовании), ангионевротический отек.

При возникновении реакции гиперчувствительности лечение следует прекратить.(См. Также Заболевания кожи и подкожной клетчатки).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

* Часто: незначительные желудочно-кишечные расстройства.

Очень редко: псевдомембранозный колит.

При развитии псевдомембранозного колита лечение флуклоксациллином следует прекратить и назначить соответствующую терапию, например следует начать пероральный прием ванкомицина.

Неизвестно: боль в пищеводе и связанные с ней явления *

* эзофагит, ожог пищевода, раздражение горла, ротоглоточная боль или боль во рту

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: гепатит и холестатическая желтуха.(См. Раздел 4.4 «Особые предупреждения и особые меры предосторожности при использовании»). Изменения результатов лабораторных исследований функции печени (обратимые при прекращении лечения) Эти реакции не связаны ни с дозой, ни с способом введения.

Гепатит и холестатическая желтуха могут быть отсрочены на срок до двух месяцев после лечения; в некоторых случаях течение реакции было длительным и длилось несколько месяцев. Печеночные нарушения могут быть тяжелыми, и в очень редких случаях сообщалось о летальном исходе.Большинство сообщений о смерти приходилось на пациентов ≥50 лет и пациентов с серьезным основным заболеванием.

Имеются данные о том, что риск индуцированного флуклоксациллином поражения печени повышается у субъектов, несущих аллель HLA-B * 5701. Несмотря на эту сильную связь, только у 1 из 500-1000 носителей разовьется повреждение печени. Следовательно, положительная прогностическая ценность тестирования аллеля HLA-B * 5701 на повреждение печени очень низка (0,12%), и рутинный скрининг на этот аллель не рекомендуется.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

* Нечасто: сыпь, крапивница и пурпура.

Очень редко: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

(См. Также Расстройства иммунной системы).

Частота неизвестна: AGEP — острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. Раздел 4.4)

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Очень редко: артралгия и миалгия иногда развиваются более чем через 48 часов после начала лечения.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: интерстициальный нефрит.

Это обратимо при прекращении лечения.

Общие нарушения и нарушения в месте введения

Очень редко: иногда лихорадка развивается более чем через 48 часов после начала лечения.

Нарушения обмена веществ и питания

Постмаркетинговый опыт: очень редкий случай метаболического ацидоза с высоким анионным разрывом, когда флуклоксациллин используется одновременно с парацетамолом, как правило, при наличии факторов риска (см.4.)

Неизвестно: Гипокалиемия

.

* Частота возникновения этих НЯ была определена в клинических исследованиях с участием примерно 929 взрослых и педиатрических пациентов, принимавших флуклоксациллин.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек; сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard или выполните поиск желтой карты MHRA в Google Play или Apple App Store

При высоких дозах (в основном парентеральных) возможно развитие нейротоксичности.

Желудочно-кишечные эффекты, такие как тошнота, рвота и диарея, могут быть очевидными, и их следует лечить симптоматически.

Флуклоксациллин не выводится из кровотока при гемодиализе.

Фармакотерапевтическая группа: Пенициллины, устойчивые к бета-лактамазам

Код УВД: J01CF05

Свойства: Флуклоксациллин — антибиотик узкого спектра действия из группы изоксазолилпенициллинов; он не инактивируется стафилококковыми β-лактамазами.

Активность: Флуклоксациллин, воздействуя на синтез бактериальной стенки, оказывает бактерицидное действие на стрептококки, за исключением стафилококков группы D ( Enterococcus faecalis ). Не активен в отношении метициллин-устойчивых стафилококков

Имеются данные о том, что риск индуцированного флуклоксациллином поражения печени повышается у субъектов, несущих аллель HLA-B * 5701. Несмотря на эту сильную связь, только у 1 из 500-1000 носителей разовьется повреждение печени.Следовательно, положительная прогностическая ценность тестирования аллеля HLA-B * 5701 на повреждение печени очень низка (0,12%), и рутинный скрининг на этот аллель не рекомендуется

Поглощение:

Флуклоксациллин стабилен в кислой среде, поэтому его можно вводить перорально или парентерально. Пиковые уровни флуклоксациллина в сыворотке, достигаемые через один час, следующие.

— После приема 250 мг пероральным путем (натощак): примерно 8.8 мг / л

— После приема 500 мг перорально (натощак): примерно 14,5 мг / л

— После 500 мг внутримышечно: примерно 16,5 мг / л

Общее количество, всасываемое перорально, составляет примерно 79% от введенного количества

Распределение:

Флуклоксациллин хорошо проникает в большинство тканей. В частности, в костях были обнаружены активные концентрации флуклоксациллина: l1,6 мг / л (компактная кость) и l5.6 мг / л (губчатая кость) при среднем уровне в сыворотке 8,9 мг / л.

Преодоление менингеального барьера: Флуклоксациллин в незначительной степени диффундирует в спинномозговую жидкость субъектов, мозговые оболочки которых не воспалены. Попадание в материнское молоко: флуклоксациллин в небольших количествах выделяется с материнским молоком

Метаболизм:

У нормальных субъектов примерно 10% введенного флуклоксациллина метаболизируется до пеницилловой кислоты. Период полувыведения флуклоксациллина составляет порядка 53 минут.

Экскреция:

Выведение происходит в основном через почки. От 65,5% (пероральный путь) до 76,1% (парентеральный путь) введенной дозы восстанавливается в неизмененной активной форме с мочой в течение 8 часов. Небольшая часть принятой дозы выводится с желчью. Выведение флуклоксациллина замедляется при почечной недостаточности.

Связывание с белками: Скорость связывания с белками сыворотки составляет 95%.

Нет дополнительной информации, относящейся к добавлению

Стеарат магния (E572)

Коллоидный безводный диоксид кремния

Компоненты оболочки капсулы:

Кузов:

Красный оксид железа (E172)

Желтый оксид железа (E172)

Диоксид титана (E171)

Желатин

Крышка:

Черный оксид железа (E172)

Диоксид титана (E171)

Желатин

Компоненты чернил:

Диоксид титана (E171)

Шеллак (E904)

Промышленный метилированный спирт

Соевый лецитин

Диметилсилоксан

Моно- и диглицериды жирных кислот (E471)

Метилцеллюлоза

Стеарат полиэтиленгликоля

Ксантановая камедь

Бензойная кислота

Полиэтиленгликоль

Сорбиновая кислота

3 года: полипропиленовая тара

2 года: блистерные полоски

Емкость: Не хранить при температуре выше 25 ° C. Хранить в оригинальной упаковке. Держать плотно закрытым.

Блистер: Не хранить при температуре выше 25 ° C. Хранить в оригинальной упаковке.

Белый полипропиленовый контейнер с полиэтиленовой крышкой: 14, 28, 100, 250, 500 и 1000 капсул.

Блистерные полоски: 14, 28 и 100 капсул.

Блистерные полоски упакованы в картонную коробку вместе с памяткой для пациента.

или

Блистерные полоски упакованы в тройные ламинированные пакеты вместе с саше из силикагеля и запечатаны горячим способом.Пакеты упакованы в картонную коробку вместе с памяткой для пациента.

Доступны не все размеры упаковок.

Милфарм Лимитед

Арес

Бизнес-парк Odyssey

West End Road

Южный Руислип

HA4 6QD

Соединенное Королевство

Флуклоксациллин в капсулах по 500 мг — Сводка характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Флуклоксациллин, капсулы 500 мг

Флуклоксин 500 мг капсулы

Каждая капсула содержит 500 мг флуклоксациллина в виде флуклоксациллина натрия Ph. Евро.

Вспомогательные вещества с известным эффектом:

Каждая капсула содержит 52,3 мг натрия на грамм.

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Лечение инфекций, вызванных чувствительными грамположительными организмами, включая инфекции, вызванные продуцирующими β-лактамазой стафилококками и стрептококками .

Типичные показания включают:

Инфекции кожи и мягких тканей:

Кипы Абсцессы Карбункулы Фурункулез Целлюлит

Импетиго Инфицированные раны Инфекционные ожоги Защита кожных трансплантатов

Зараженные кожные заболевания e.грамм. язвы, экземы и угри.

Инфекции дыхательных путей:

Пневмония Абсцесс легкого Эмпиема Синусит

Фарингит Тонзиллит Квинси

Средний и наружный отит

Другие инфекции, вызванные чувствительными к флуклоксациллину микроорганизмами:

Остеомиелит Энтерит Эндокардит

Септицемия Менингит Инфекция мочевыводящих путей

Флуклоксациллин также показан для использования в качестве профилактического средства во время основных хирургических вмешательств, таких как кардиоторакальные и ортопедические операции. Парентеральное применение показано при несоответствующей пероральной дозировке.

Следует учитывать официальные местные инструкции (например, национальные рекомендации) по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Следует проверить чувствительность возбудителя к лечению (если возможно), хотя лечение может быть начато до получения результатов.

Позология

Дозировка зависит от возраста, веса и функции почек пациента, а также от тяжести инфекции.

Взрослые (в том числе пожилые)

Устный:

250 мг четыре раза в день.

При серьезных инфекциях дозировка может быть увеличена вдвое.

Педиатрия

2-10 лет: До 2 лет:

125 мг четыре раза в день 62,5 мг четыре раза в день

Недоношенные, новорожденные, грудные дети и младенцы

Другие фармацевтические формы / дозы могут быть более подходящими для введения этой группе населения.

Нарушение функции почек

Как и другие пенициллины, применение флуклоксациллина у пациентов с почечной недостаточностью обычно не требует снижения дозировки. Однако в случаях тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл / мин) может потребоваться снижение дозировки. Флуклоксациллин существенно не удаляется диализом, и, следовательно, не нужно вводить дополнительные дозы ни во время, ни в конце периода диализа. Максимальная рекомендуемая доза для взрослых составляет 1 г каждые 8–12 часов.

Эндокардит или остеомиелит

До 8 г в день в разделенных дозах от шести до восьми раз в час.

Хирургическая профилактика

От 1 до 2 г внутривенно при индукции анестезии с последующим введением 500 мг каждые шесть часов внутривенно, внутримышечно или перорально в течение 72 часов.

Печеночная недостаточность

Уменьшение дозы у пациентов со сниженной функцией печени не требуется.

Способ применения

Устный. Это лекарство следует принимать натощак. Это означает за час до еды или через два часа после еды.

Повышенная чувствительность к активному веществу, любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1, или к β-лактамным антибиотикам (например, пенициллинам, цефалоспоринам).

Флуклоксациллин противопоказан пациентам с желтухой / печеночной дисфункцией в анамнезе.

Возникновение в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, связанной с пустулой, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (AGEP) (см. Раздел 4.8). В случае диагноза AGEP прием флуклоксациллина следует прекратить, а любое последующее введение флуклоксациллина противопоказано.

Применение флуклоксациллина (как и других пенициллинов) у пациентов с почечной недостаточностью обычно не требует снижения дозировки. Однако при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) следует рассмотреть возможность снижения дозы или увеличения интервала приема из-за риска нейротоксичности.

Флуклоксациллин существенно не удаляется при диализе, поэтому не требуется вводить дополнительных доз ни во время, ни в конце периода диализа.

Сообщалось о гепатите и холестатической желтухе. Эти реакции не связаны ни с дозой, ни со способом введения. Флуклоксациллин следует применять с осторожностью пациентам с признаками нарушения функции печени, пациентам старше 50 лет или пациентам с основным заболеванием, все из которых подвержены повышенному риску печеночных реакций. Начало этих печеночных эффектов может быть отложено на срок до двух месяцев после лечения. В некоторых случаях течение реакции было длительным и длилось несколько месяцев.В очень редких случаях сообщалось о летальном исходе (см. Раздел 4.8).

Что касается других пенициллинов, следует избегать контакта с кожей, так как может возникнуть сенсибилизация.

Пациенты с известной аллергией в анамнезе более склонны к развитию реакции гиперчувствительности.

Продолжительное использование противоинфекционных средств может иногда приводить к чрезмерному росту нечувствительных организмов.

Перед началом терапии флуклоксациллином следует тщательно изучить предыдущие реакции гиперчувствительности на β-лактамы.Перекрестная чувствительность между пенициллинами и цефалоспоринами хорошо документирована. Сообщалось о серьезных и иногда фатальных реакциях гиперчувствительности (анафилаксии) у пациентов, получающих β-лактамные антибиотики. Хотя анафилаксия чаще возникает после парентеральной терапии, она возникает у пациентов, получающих пероральную терапию. Эти реакции чаще возникают у лиц с гиперчувствительностью к β-лактамам в анамнезе.

Если возникает анафилаксия, прием флуклоксациллина следует прекратить и назначить соответствующую терапию.Серьезные анафилактические реакции могут потребовать немедленного неотложного лечения адреналином (адреналином). Обеспечьте адекватные дыхательные пути и вентиляцию и подайте 100% кислород. Также могут потребоваться кристаллоиды внутривенно, гидрокортизон, антигистаминные препараты и небулайзерные бронходилататоры.

Особая осторожность необходима новорожденным из-за риска гипербилирубинемии. Исследования показали, что в высоких дозах после парентерального введения флуклоксациллин может вытеснять билирубин из участков связывания с белками плазмы и, следовательно, может предрасполагать к ядерной желтухе у ребенка с желтухой.Кроме того, у новорожденных необходима особая осторожность из-за возможности высокого уровня флуклоксациллина в сыворотке крови из-за снижения скорости выведения через почки.

При длительном лечении (например, при остеомиелите, эндокардите) рекомендуется регулярный контроль функций печени и почек.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении флуклоксациллина с парацетамолом из-за повышенного риска метаболического ацидоза с высокой анионной щелью (HAGMA). Пациенты с высоким риском HAGMA — это, в частности, пациенты с тяжелой почечной недостаточностью, сепсисом или недоеданием, особенно при использовании максимальных суточных доз парацетамола.

После совместного приема флуклоксациллина и парацетамола рекомендуется тщательный мониторинг для выявления появления кислотно-основных нарушений, а именно HAGMA, включая поиск 5-оксопролина в моче.

Если прием флуклоксациллина продолжается после прекращения приема парацетамола, рекомендуется убедиться в отсутствии сигналов HAGMA, поскольку существует вероятность того, что флуклоксациллин поддерживает клиническую картину HAGMA (см. Раздел 4.5).

В данном лекарственном средстве содержится 52.3 мг натрия на грамм, что эквивалентно 2,62% рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого.

Следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия.

Пробенецид и сульфинпиразон замедляют выведение флуклоксациллина за счет уменьшения канальцевой секреции.

Другие препараты, такие как пиперациллин, которые выводятся через почечную канальцевую секрецию, могут препятствовать выведению флуклоксациллина.

Оральная вакцина против брюшного тифа может быть инактивирована флуклоксациллином.

Флуклоксациллин снижает выведение метотрексата, который может вызывать токсичность метотрексата.

Флуклоксациллин может снизить ответ на сугаммадекс.

Есть редкие случаи изменения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, принимающих варфарин и прописанных курсом флуклоксациллина. Если необходимо совместное введение, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное соотношение во время добавления или отмены флуклоксациллина.

Бактериостатические препараты могут влиять на бактерицидное действие флуклоксациллина.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении флуклоксациллина с парацетамолом, поскольку одновременный прием был связан с метаболическим ацидозом с высоким анионным разрывом, особенно у пациентов с факторами риска. (См. Раздел 4.4.)

Беременность

Исследования флуклоксациллина на животных не показали тератогенных эффектов. Препараты флуклоксациллина используются с 1970 года, и в ограниченном числе зарегистрированных случаев применения при беременности у людей не было обнаружено никаких доказательств нежелательного эффекта.

Флуклоксациллин следует использовать во время беременности, только если потенциальные преимущества перевешивают потенциальные риски, связанные с лечением.

Грудное вскармливание

Флуклоксациллин выделяется с материнским молоком и иногда может вызывать сенсибилизацию младенца. Следует учитывать возможность реакций гиперчувствительности у грудных детей. Поэтому флуклоксациллин следует назначать кормящей матери, когда потенциальная польза превышает потенциальные риски, связанные с лечением.

Флуклоксациллин не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и механизмами.

Для классификации нежелательных эффектов использовалось следующее соглашение: — очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до <1/10), необычно (≥1 / 1000 до <1/100), редко (от ≥1 / 10,000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (не может быть оценено на основе имеющихся данных).

Если не указано иное, частота нежелательных явлений была определена на основании более чем 30-летних постмаркетинговых отчетов.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: Нейтропения (включая агранулоцитоз) и тромбоцитопения. Они обратимы при прекращении лечения. Гемолитическая анемия. Эозинофилия.

Нарушения иммунной системы

Очень редко : Анафилактический шок (исключительный при пероральном приеме) (см. Раздел 4.4), ангионевротический отек.

При возникновении реакции гиперчувствительности лечение следует прекратить (см. Также Заболевания кожи и подкожной клетчатки).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

* Часто: Незначительные желудочно-кишечные расстройства.

Очень редко: Псевдомембранозный колит.

При развитии псевдомембранозного колита лечение флуклоксациллином следует прекратить и назначить соответствующую терапию, например следует начать пероральный прием ванкомицина.

Заболевания гепатобилиарной системы

Очень редко: Гепатит и холестатическая желтуха (см. Раздел 4.4). Изменения результатов лабораторных исследований функции печени (обратимые при прекращении лечения).

Эти реакции не связаны ни с дозой, ни со способом введения. Начало этих эффектов может быть отложено на срок до двух месяцев после лечения; в некоторых случаях течение реакции было длительным и длилось несколько месяцев. Печеночные нарушения могут быть тяжелыми, и в очень редких случаях сообщалось о летальном исходе. Большинство сообщений о смерти приходилось на пациентов ≥50 лет и пациентов с серьезным основным заболеванием.

Имеются данные о том, что риск индуцированного флуклоксациллином поражения печени повышается у субъектов, несущих аллель HLA-B * 5701. Несмотря на эту сильную связь, только у 1 из 500-1000 носителей разовьется повреждение печени. Следовательно, положительная прогностическая ценность тестирования аллеля HLA-B * 5701 на повреждение печени очень низка (0,12%), и рутинный скрининг на этот аллель не рекомендуется.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

* Нечасто: Сыпь, крапивница и пурпура.

Очень редко: Многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

(См. Также Расстройства иммунной системы).

Неизвестно: AGEP — острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. Раздел 4.4).

Нарушения обмена веществ и питания

Постмаркетинговый опыт: очень редкие случаи метаболического ацидоза с высоким анионным разрывом, когда флуклоксациллин применяют одновременно с парацетамолом, как правило, при наличии факторов риска (см.4.)

Опорно-и соединительной ткани расстройства

Очень редко: Иногда артралгия и миалгия развиваются более чем через 48 часов после начала лечения.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: Интерстициальный нефрит.

Это обратимо при прекращении лечения.

Общие нарушения и нарушения в месте введения

Очень редко: Иногда лихорадка развивается более чем через 48 часов после начала лечения.

* Частота возникновения этих НЯ была определена в клинических исследованиях с участием примерно 929 взрослых и педиатрических пациентов, принимавших флуклоксациллин.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтой карточки на сайте www.mhra.gov.uk/yellowcard или выполните поиск желтой карты MHRA в Google Play или Apple App Store.

При высоких дозах (в основном парентеральных) возможно развитие нейротоксичности.

Желудочно-кишечные эффекты, такие как тошнота, рвота и диарея, могут быть очевидными, и их следует лечить симптоматически.

Флуклоксациллин не выводится из кровотока при гемодиализе.

Код УВД: J01CF05 .

Фармакотерапевтическая группа — Пенициллины, устойчивые к бета-лактамазе

Свойства: Флуклоксациллин — антибиотик узкого спектра действия из группы изоксазолилпенициллинов; он не инактивируется стафилококковыми β-лактамазами.

Активность: флуклоксациллин, воздействуя на синтез бактериальной стенки, оказывает бактерицидное действие на стрептококки, за исключением группы D ( Enterococcus faecalis ), и стафилококки. Он не активен в отношении устойчивых к метициллину стафилококков.

Риск повреждения печени

Имеются данные о том, что риск индуцированного флуклоксациллином поражения печени повышается у субъектов, несущих аллель HLA-B * 5701. Несмотря на эту сильную связь, только у 1 из 500-1000 носителей разовьется повреждение печени.Следовательно, положительная прогностическая ценность тестирования аллеля HLA-B * 5701 на повреждение печени очень низка (0,12%), и рутинный скрининг на этот аллель не рекомендуется.

Абсорбция: Флуклоксациллин стабилен в кислой среде и поэтому может вводиться пероральным или парентеральным путем. Пиковые уровни флуклоксациллина в сыворотке, достигаемые через один час, следующие: —

— После приема 250 мг перорально (натощак): примерно 8. 8 мг / л.

— После приема 500 мг перорально (натощак): примерно 14,5 мг / л.

— После 500 мг внутримышечно: примерно 16,5 мг / л.

Общее количество, всасываемое перорально, составляет примерно 79% от введенного количества.

Распространение: Флуклоксациллин хорошо проникает в большинство тканей. В частности, в костях были обнаружены активные концентрации флуклоксациллина: 11,6 мг / л (компактная кость) и 15 мг / л.6 мг / л (губчатая кость) при среднем уровне в сыворотке 8,9 мг / л.

Преодоление менингеального барьера: флуклоксациллин лишь в небольших количествах диффундирует в спинномозговую жидкость субъектов, мозговые оболочки которых не воспалены.

Попадание в материнское молоко: флуклоксациллин в небольших количествах выделяется с материнским молоком.

Биотрансформация: У нормальных субъектов приблизительно 10% введенного флуклоксациллина метаболизируется до пеницилловой кислоты.Период полувыведения флуклоксациллина составляет порядка 53 минут.

Выведение: Выведение происходит в основном через почки. От 65,5% (пероральный путь) до 76,1% (парентеральный путь) введенной дозы восстанавливается в неизмененной активной форме с мочой в течение 8 часов. Небольшая часть принятой дозы выводится с желчью. Выведение флуклоксациллина замедляется при почечной недостаточности.

Связывание с белками: Скорость связывания с белками сыворотки составляет 95%.

Нет соответствующей информации, кроме той, которая уже содержится в другом месте SPC.

Стеарат магния

Натрий крахмалгликолят

Красный оксид железа

Желтый оксид железа

Оксид железа черный

Диоксид титана

Желатин

3 года в секьюритайнерах

12 месяцев в блистерных упаковках ПВХ / ПЭ / ПВДХ и ПВДХ / ПВХ.

2 года в блистерных упаковках ПВХ / ПЭ / ПВДХ в алюминиевой упаковке.

Securitainers: не хранить при температуре выше 25 ° C. Хранить емкость плотно закрытой, чтобы защитить от света и влаги. Хранить в оригинальной упаковке.

Блистерные упаковки: не хранить при температуре выше 25 ° C. Хранить в оригинальной упаковке. Храните контейнер во внешней картонной коробке для защиты от света и влаги.

Блистерные упаковки в алюминиевом пакете: не хранить при температуре выше 25 ° C. Хранить в оригинальной упаковке. Храните контейнер во внешней картонной коробке для защиты от света и влаги.

Защитные полипропиленовые контейнеры с полиэтиленовой герметичной крышкой, с джайфиллами, содержащими 15, 18, 20, 21, 28, 30, 100 или 250 капсул

Непрозрачный блистер из ПВХ / ПВДХ 250/40 с алюминиевой крышкой 20 микрон, содержащий 15, 18, 20, 21, 28, 30, 100 или 250 капсул

Непрозрачный блистер из ПВХ / ПЭ / ПВДХ 250/25/90 с алюминиевой крышкой 20 микрон, содержащий 15, 18, 20, 21, 28, 30, 100 или 250 капсул.

Непрозрачный блистер из ПВХ / ПЭ / ПВДХ 250/25/90 с алюминиевой крышкой 20 микрон, содержащий 15, 18, 20, 21, 28, 30, 100 или 250 капсул в алюминиевом пакете.

Доступны не все размеры упаковок.

ATHLONE LABORATORIES LIMITED,

БАЛЛИМЮРРЕЙ,

CO. РОСКОММОН,

ИРЛАНДИЯ.

Первое разрешение: 12.03.1992

Продление: 17.12.1997

APO-флуклоксациллин — NPS MedicineWise

Информация о буклете

В этой брошюре даны ответы на некоторые общие вопросы о флуклоксациллине. Он не содержит всей доступной информации.Это не заменяет разговора с врачом или фармацевтом.

У всех лекарств есть риски. Ваш врач сопоставил риски, связанные с использованием этого лекарства, с ожидаемыми его преимуществами.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу приема этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Храните этот информационный листок вместе с лекарством. Возможно, вы захотите прочитать это еще раз.

Для чего применяется это лекарство

Флуклоксациллин используется для лечения инфекций в различных частях тела, вызванных бактериями. Он принадлежит к группе лекарств под названием пенициллины.

Как это работает

Флуклоксациллин — это антибиотик, который убивает бактерии, вызывающие вашу инфекцию.

Флуклоксациллин не действует против инфекций, вызванных вирусами, таких как простуда или грипп.

Спросите своего врача, есть ли у вас какие-либо вопросы о том, почему вам было прописано это лекарство. Ваш врач мог прописать это лекарство по другой причине.

Это лекарство отпускается только по рецепту врача.

Это лекарство не вызывает привыкания.

Недостаточно информации, чтобы рекомендовать это лекарство детям в возрасте до 2 лет

Прежде чем принимать это лекарство

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Флуклоксациллин может вызвать серьезное повреждение печени, особенно у пожилых пациентов и тех, кто принимает его более 14 дней.

Когда нельзя брать

Не принимайте это лекарство, если у вас аллергия на:

• флуклоксациллин
• пенициллиновые антибиотики
• цефалоспориновые антибиотики
• бета-лактамные антибиотики, включая имипенем и азтреонам
• любой из ингредиентов, перечисленных в конце этой брошюры.

Симптомы аллергической реакции могут включать:

• одышка
• хрипы или затрудненное дыхание
• Отек лица, губ, языка, горла или других частей тела
• сыпь, зуд или крапивница на коже

Не принимайте это лекарство, если у вас была реакция, затрагивающая вашу печень, во время приема флуклоксациллина или другого антибиотика пенициллина. Примеры реакций со стороны печени включают гепатит и желтуху (пожелтение глаз или кожи).

Не принимайте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, или если упаковка порвана или имеет признаки вмешательства.

Не используйте это лекарство в глаза.

Если срок годности истек или он поврежден, верните его фармацевту для утилизации.

Если вы не уверены, следует ли вам начинать принимать это лекарство, проконсультируйтесь со своим врачом.

Перед тем как начать брать

Сообщите своему врачу, если у вас аллергия на какие-либо другие лекарства, продукты питания, консерванты или красители.

Сообщите своему врачу, если у вас есть или были какие-либо из следующих заболеваний:

• Проблемы с печенью или желтуха (пожелтение кожи или глаз)
• проблемы с почками
• астма, сенная лихорадка, экзема или другие аллергические состояния.

Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Ваш врач может обсудить с вами связанные с этим риски и преимущества.

Активный ингредиент флуклоксациллин проникает в грудное молоко, что может повлиять на вашего ребенка.

Если вы не сказали своему врачу ни о чем из вышеперечисленного, сообщите ему, прежде чем начать принимать это лекарство.

Прием других лекарств

Сообщите своему врачу и фармацевту, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая те, которые вы получаете без рецепта в аптеке, супермаркете или магазине здорового питания.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете это лекарство в сочетании с парацетамолом, особенно если у вас нарушена функция почек.

Некоторые лекарства и флуклоксациллин могут мешать друг другу. В том числе:

• пробенецид, лекарство, обычно используемое для лечения подагры
• некоторые антибиотики могут снизить эффективность некоторых противозачаточных таблеток, хотя это не было показано для флуклоксациллина. Поговорите со своим врачом о необходимости дополнительных средств контрацепции при приеме флуклоксациллина.

Это лекарство может влиять на эти лекарства или может повлиять на его эффективность.Вам может потребоваться разное количество ваших лекарств или вам может потребоваться принимать разные лекарства.

У вашего врача и фармацевта есть дополнительная информация о лекарствах, с которыми следует соблюдать осторожность или которых следует избегать при приеме этого лекарства.

Другие лекарства, не перечисленные выше, могут также взаимодействовать с флуклоксациллином.

Как принимать это лекарство

Тщательно выполняйте все инструкции, данные вам вашим врачом и фармацевтом. Они могут отличаться от информации, содержащейся в этом буклете.

Если вы не понимаете инструкции на упаковке, обратитесь за помощью к своему врачу или фармацевту.

Сколько брать

Для большинства инфекций обычная доза для взрослых составляет 250 мг каждые 6 часов.

Для детей 2-10 лет: половина взрослой дозы.

Как взять

Капсулы проглатывают целиком, запивая полным стаканом воды.

Когда брать

Принимайте это лекарство каждый день в одно и то же время. Наилучший эффект будет иметь ежедневный прием в одно и то же время. Это также поможет вам вспомнить, когда его принимать.

Принимайте флуклоксациллин натощак, например, за полчаса до часа до еды и перед сном. Пища может мешать всасыванию флуклоксациллина.

Сколько времени брать на

Продолжайте принимать это лекарство, пока не закончите упаковку, или до тех пор, пока ваш врач не скажет вам.

Не прекращайте принимать это лекарство, даже если вы почувствуете себя лучше через несколько дней, если не посоветовал врач. Ваша инфекция может не исчезнуть полностью, если вы перестанете принимать лекарство слишком рано.

Если забыли взять

Если уже почти пора принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу, когда вам положено. В противном случае примите его, как только вспомните, а затем вернитесь к обычному приему лекарства.

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенного приема. Это может увеличить вероятность возникновения побочных эффектов.

Если вы не знаете, что делать, спросите своего врача или фармацевта.

Если у вас возникли проблемы с запоминанием приема лекарства, попросите фармацевта дать вам несколько советов, которые помогут вам запомнить.

Если вы приняли слишком много (передозировка)

Немедленно позвоните своему врачу или в Информационный центр по ядам (телефон 13 11 26), чтобы получить совет, или обратитесь в службу неотложной и неотложной помощи в ближайшей больнице, если вы считаете, что вы или кто-либо другой, возможно, приняли слишком много этого лекарства. Делайте это, даже если нет признаков дискомфорта или отравления. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

При приеме слишком большого количества флуклоксациллина может возникнуть диарея и тошнота.

Пока вы принимаете это лекарство

Что нужно делать

Если вы собираетесь начать прием какого-либо нового лекарства, напомните своему врачу и фармацевту, что вы принимаете это лекарство.

Сообщите другим лечащим вам врачам, стоматологам и фармацевтам, что вы принимаете это лекарство.

Если вы забеременели во время приема этого лекарства, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Записывайтесь на все приемы к врачу, чтобы можно было следить за своим прогрессом.

Ваш врач может иногда проводить анализы (например, функциональные пробы печени), чтобы убедиться, что лекарство работает и предотвратить побочные эффекты.

Если ваши симптомы не улучшатся в течение нескольких дней или если они ухудшились, сообщите об этом врачу.

Если у вас возникла желтуха (пожелтение глаз или кожи), немедленно сообщите об этом врачу.Сделайте это, даже если это произойдет через несколько недель после прекращения приема флуклоксациллина. Желтуха может означать, что у вас серьезное заболевание, поражающее вашу печень. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

Если у вас возникла тяжелая диарея, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Сделайте это, даже если это произойдет через несколько недель после прекращения приема флуклоксациллина. Диарея может означать, что у вас серьезное заболевание кишечника. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.Не принимайте лекарства от диареи, не посоветовавшись с врачом.

Если во время приема или вскоре после прекращения приема флуклоксациллина у вас появятся болезненные ощущения во рту или на языке, сообщите об этом своему врачу. Также сообщите врачу, если у вас появится зуд или выделения из влагалища. Это может означать, что у вас грибковая инфекция, называемая молочницей. Иногда использование флуклоксациллина приводит к росту грибков и возникновению вышеуказанных симптомов. Флуклоксациллин не действует против грибков.

При тяжелых кожных реакциях с болезненными красными участками, большими волдырями, шелушением слоев кожи; лихорадка, озноб, боли в мышцах, плохое самочувствие (признаки лекарственной реакции с эозинофилией и системные симптомы (DRESS) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз), немедленно прекратите прием этого лекарства и сообщите своему врачу .

То, что нельзя делать

Не принимайте лекарства от диареи без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Не принимайте это лекарство для лечения других жалоб, если только ваш врач не сказал вам об этом.

Не давайте свое лекарство никому, даже если у него такое же состояние, как и у вас.

Не прекращайте прием лекарства и не снижайте дозировку, не посоветовавшись с врачом.

Если вы перестанете принимать его внезапно, ваше состояние может ухудшиться.

На что следует обратить внимание

Будьте осторожны, управляя автомобилем или работая с механизмами, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас.

Побочные эффекты

Сообщите своему врачу или фармацевту как можно скорее, если вы чувствуете себя плохо во время приема флуклоксациллина.

Флуклоксациллин лечит инфекции у большинства людей, но у некоторых людей он может вызывать нежелательные побочные эффекты.Все лекарства могут иметь побочные эффекты. Иногда они серьезны, но чаще — нет. При возникновении побочных эффектов вам может потребоваться медицинская помощь.

Не пугайтесь следующих списков побочных эффектов. Вы можете не испытать ни одного из них.

Попросите вашего врача или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Флуклоксациллин может вызвать серьезное повреждение печени, в результате чего кожа и белки глаз могут стать желтыми.Это чаще встречается у пожилых пациентов, особенно у тех, кто старше 55 лет, и у тех, кто принимает его более 14 дней.

Немедленно обратитесь к врачу, если заметите пожелтение глаз или кожи.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметили что-либо из следующего:

• тошнота
• тошнота или рвота
• Расстройство желудка, диарея
• Сыпь легкой степени
• Молочница во рту (белая, пушистая боль на языке и во рту)
• молочница влагалища (болезненное и зудящее влагалище и / или выделения из влагалища).

В приведенный выше список включены наиболее распространенные побочные эффекты вашего лекарства.

Как можно скорее сообщите своему врачу, если вы заметили что-либо из следующего:

• усталость, головные боли, одышка при выполнении упражнений, головокружение и бледность (возможна анемия).

Приведенный выше список включает серьезные побочные эффекты, которые могут потребовать медицинской помощи.

Если произойдет одно из следующих событий, прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу в отделение неотложной и неотложной помощи, даже если они возникнут через несколько недель после прекращения лечения флуклоксациллином:

• аллергическая реакция, симптомы которой включают отек лица, губ, языка или других частей тела; одышка, хрипы или затрудненное дыхание; кожная сыпь, зуд или крапивница
• красная чешуйчатая сыпь с неровностями под кожей и волдырями
• водянистый и сильный понос, который также может быть кровавым
• спазмы желудка сильные
• частые инфекции, такие как лихорадка, озноб, боль в горле или язвы во рту
• судороги или припадки
• пожелтение глаз или кожи (желтуха)
• кровотечение или образование синяков более легкое, чем обычно
• Болезненные, опухшие суставы
• Боль в мышцах, мышечная болезненность или слабость, не вызванные упражнениями
• нерегулярное сердцебиение
• Моча темная или мутная, в моче кровь.

Приведенный выше список включает очень серьезные побочные эффекты. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если заметите что-либо, что вызывает у вас недомогание.

У некоторых пациентов могут наблюдаться другие побочные эффекты, не перечисленные выше.

После прекращения приема флуклоксациллина

Сообщите своему врачу, если ваша кожа и / или глаза пожелтели (желтуха) во время или вскоре после окончания приема флуклоксациллина.Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов, даже если они возникают в течение нескольких недель после окончания лечения флуклоксациллином:

• водянистый и сильный понос, который также может быть кровавым
• Сильные спазмы в животе или спазмы желудка
• лихорадка в сочетании с одним или обоими из вышеперечисленных

Это редкие, но серьезные побочные эффекты. Флуклоксациллин может заставить бактерии (которые обычно присутствуют в кишечнике и безвредны) размножаться и, следовательно, вызывать вышеуказанные симптомы.Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

Склад и

Хранилище

Храните таблетки в упаковке, пока не придет время их принимать. Если вы вытащите таблетки из упаковки, они могут плохо храниться.

Храните лекарство в сухом прохладном месте при температуре ниже 25 ° C.

Не храните это лекарство или любое другое лекарство в ванной или рядом с раковиной. Не оставляйте его на подоконнике или в машине. Жара и сырость могут разрушить некоторые лекарства.

Храните его в недоступном для детей месте. Запертый шкаф на высоте не менее полутора метров над землей — хорошее место для хранения лекарств.

Утилизация

Если ваш врач говорит вам прекратить прием этого лекарства или истек срок годности, спросите своего фармацевта, что делать с любым оставшимся лекарством.

Описание продукта

Как это выглядит

Капсула 250 мг (блистер): капсула размера 2 с синей крышкой и синим корпусом с надписью «F250».AUST R 226382

Капсула 500 мг (блистер): капсула размера 0 с синей крышкой и синим корпусом с надписью «F500». AUST R 226374

Упаковка по 24 и 48 капсул.

* Могут быть доступны не все дозы и / или размеры упаковки.

Состав

Каждая таблетка содержит 250 мг и 500 мг флуклоксациллина (в виде натрия) в качестве активного ингредиента.

Он также содержит следующее:

• стеарат магния
• диоксид титана
• индигокармин
• метилгидроксибензоат
• пропилгидроксибензоат
• желатин
• шеллак
• изопропиловый спирт
• этанол

Это лекарство не содержит глютен, лактозу, сахарозу, тартразин и другие азокрасители.

Спонсор

Apotex Pty Ltd
16 Giffnock Avenue
Macquarie Park NSW 2113

APO и APOTEX являются зарегистрированными товарными знаками Apotex Inc.

Информационная брошюра подготовлена ​​
декабря 2020 г.

Опубликовано MIMS февраль 2021 г.

ФЛУКЛОКСАЦИЛЛИН 500 мг КАПСУЛЫ | Drugs.com

Действующее (ые) вещество (а): ФЛУКЛОКСАЦИЛЛИН / ФЛУКЛОКСАЦИЛЛИН НАТРИЯ / ФЛУКЛОКСАЦИЛЛИНА МОНОГИДРАТ НАТРИЯ


Информационный листок: Информация для пациента

ФЛУКЛОКСАЦИЛЛИН 250 мг КАПСУЛЫ
Флуклоксациллы
внимательно прочтите этот лист до
вы начнете принимать это лекарство, потому что
содержит важную информацию для вас.
• Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется прочитать
еще раз.
• Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту
.
• Это лекарство прописано вам только
. Не передавайте это другим. Это может нанести им
вреда, даже если их признаки болезни
такие же, как у вас.
• Если вы заметите какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту
. Это включает в себя
возможных побочных эффектов, не перечисленных в данном информационном листке.
См. Раздел 4.

Что находится в этой брошюре
1 W
что ваше лекарство и что оно
используется для
2 W
что вам нужно знать, прежде чем принимать
принять лекарство
3 H
как принять лекарство лекарство
4 P
Возможные побочные эффекты
5 H
Как хранить лекарство
6 C
Содержание упаковки и другая информация

1 W
Что такое ваше лекарство и что оно
используется для
Флуклоксациллин — используемый антибиотик вылечить
инфекций, убив бактерии, которые могут вызвать их
.Он принадлежит к группе антибиотиков под названием
«пенициллины».

• У вас проблемы с печенью, так как это лекарство
может вызвать их ухудшение

• Вам 50 лет и старше
• У вас есть другие серьезные заболевания (кроме инфекции
, которую лечит это лекарство)

• Вы принимаете это лекарство в течение длительного времени, так как рекомендуется
регулярных анализов функции печени и почек

• Вы соблюдаете диету с ограничением натрия
• Вы принимаете или будете принимать
парацетамол
Существует риск крови и нарушение жидкости
(метаболический ацидоз с высокой анионной щелью), который возникает при повышении кислотности плазмы
, когда флуклоксациллин используется
одновременно с парацетамолом, особенно
у определенных групп пациентов из группы риска, например. грамм.
больных с тяжелой почечной недостаточностью, сепсисом или
недоедания, особенно при использовании максимальных суточных
доз парацетамола. Метаболический ацидоз
с высоким анионным разрывом — серьезное заболевание, которое необходимо
срочно лечить.

Другие лекарства и флуклоксациллин
Капсулы
Сообщите своему врачу или фармацевту, прежде чем принимать это лекарство
, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, особенно
:
• Пробенецид или сульфинпиразон (используется для лечения
подагры)
• Метотрексат (химиотерапевтический препарат)
• Пероральная вакцина против брюшного тифа (антибиотики могут снизить ее эффективность.
)
• Сугаммадекс (используется с общими анестетиками)
• Пиперациллин (антибиотик, вводимый путем инъекции)
• Варфарин (лекарство для предотвращения свертывания крови)

Флюклоксациллин используется для лечения :
• инфекции грудной клетки
• инфекции горла или носа
• инфекции уха
• инфекции кожи и мягких тканей
• сердечные инфекции
• инфекции костей и суставов
• менингит
• инфекции пищеварительной системы
• инфекции крови
• почки, мочевой пузырь или инфекции уретры (трубка, по которой
выводит мочу из мочевого пузыря).

Некоторые лекарства могут влиять на работу других.
. Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете
, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства
. Это означает лекарства, которые вы
купили сами, а также лекарства по рецепту врача
.

Флуклоксациллин также можно использовать для предотвращения
инфекций во время серьезных операций, особенно сердечных
или ортопедических.

В этом лекарственном средстве содержится примерно
52.3 мг натрия на грамм. Следует принять во внимание
пациентами, соблюдающими диету с контролируемым содержанием натрия
.

2 W
Что вам необходимо знать перед тем, как вы
примите лекарство
Не принимайте это лекарство, если:
• У вас аллергия на флуклоксациллин или другие антибиотики пенициллина
(см. Симптомы в разделе
4).
• У вас аллергия на любой из других ингредиентов
этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• Ранее у вас были проблемы с печенью
(e.грамм. желтуха) после приема флуклоксациллина.
• У вас была аллергическая реакция на β-лактамные антибиотики
(например, пенициллины, цефалоспорины).

Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать
это лекарство, если:
• Вы страдаете от проблем с почками, поскольку вам может потребоваться более низкая доза
, чем обычно (судороги
могут возникать очень редко у пациентов с проблемами почек
.
, принимающие высокие дозы)

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, вы считаете, что
беременны или планируете беременность,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом
этого лекарства.

Ваше лекарство содержит натрий

3 H
Как принимать лекарство
Всегда принимайте это лекарство в точном соответствии с указаниями врача
или фармацевта. Их указания могут
отличаться от информации, содержащейся в этой брошюре
. На этикетке фармацевта должно быть указано, сколько принимать
и как часто. Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом
.
Принимайте это лекарство, когда у вас пустой желудок.
Это означает за час до еды или через 2 часа после
еды.Важно, чтобы вы принимали лекарство
в правильное время.
Доза будет зависеть от пациента и будет назначена врачом
. Однако обычные дозы
для каждой возрастной группы составляют:

Взрослые (включая пожилых)
• Обычная доза составляет 250 мг четыре раза в день.
• Инфекция костей или сердца: до 8 г в день в
разделенных дозах с интервалом от шести до восьми часов.

• Хирургическая профилактика: от 1 до 2 г внутривенно при индукции
Продолжение в начале следующего столбца
BBBA1580

анестезия с последующим введением 500 мг каждые шесть часов
Продолжение на странице
до 72 часов.

Применение у детей и подростков
Дети (10-18 лет): 250 мг четыре раза
в день
Дети (2-10 лет): 125 мг четыре раза
в день
Дети до 2 лет: 62,5 мг четыре раза раз
ежедневно

Пациенты с проблемами почек
Если вы страдаете тяжелой почечной недостаточностью, ваш врач
назначит вам меньшую или меньшую дозу.

Если вы приняли больше лекарства, чем
, вам следует
Если вы (или кто-то другой) случайно приняли слишком большую часть лекарства,
, немедленно обратитесь к врачу или
фармацевту.
Если вы забыли принять лекарство
Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните
, затем продолжайте, как прежде. Не принимайте двойную дозу
, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если вы перестанете принимать лекарство
Продолжайте принимать лекарство, пока ваш врач не скажет
вам прекратить. Не прекращайте принимать
только потому, что вам стало лучше. Если вы перестанете принимать лекарство,
ваша инфекция может вернуться или ухудшиться. Если после приема всех лекарств вы все еще чувствуете себя плохо
, сходите и обратитесь к врачу.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию
этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.

4 P
Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты
, хотя они возникают не у всех. Если
они имеют место, они, скорее всего, будут временными, а
— несерьезными. Однако некоторые из них могут быть серьезными, и
требует медицинской помощи.

ПРЕКРАТИТЕ прием капсул флуклоксациллина и
немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете
:
• аллергию или гиперчувствительность, включая зудящую сыпь,
зуд, боль во рту или глазах, отек лица,
губ, горла или языка или проблемы с дыханием
• тяжелая, возможно с кровью, диарея
• желтуха (желтый цвет кожи и
белков глаз), гепатит (воспаление печени) иногда эти эффекты на печень могут быть
отсрочены на срок до 2 месяцев после окончания лечения

• тяжелая кожная сыпь с покраснением, лихорадкой, волдырями или
язвами (синдром Стивенса-Джонсона)
• сильная сыпь с покраснением, шелушением и
опухолью кожи, которая выглядит как ожог (токсический эпидермальный некролиз
).

Сообщите своему врачу, если вы заметите какой-либо из следующих
эффектов:
Обычный (может наблюдаться до 1 из 10 человек):
• диарея, расстройство желудка и плохое самочувствие должны быть легкими и исчезнуть через несколько дней.
Очень редко (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000):

• затруднение отхождения воды или крови с мочой

(может быть признаком воспаления почек)

• необычное кровотечение или синяк, анемия (

мая

вызвано изменением количества клеток крови
)
• болями в суставах или мышцах или лихорадкой (может развиться через 2
дней после начала лечения)
• увеличением количества лейкоцитов в
крови (эозинофилия)
• случаи аномалий крови и жидкости (метаболический ацидоз с высоким анионным интервалом
), который возникает при повышении кислотности плазмы
, когда флуклоксациллин
используется одновременно с парацетамолом
, как правило, при наличии факторов риска
(см. раздел 2).

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас возникли проблемы
при приеме этого лекарства, даже если вы думаете, что проблемы
не связаны с лекарством,
или не указаны в данном информационном листке.

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом
. Сюда входят любые возможные побочные эффекты
, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах
напрямую через схему желтой карточки на сайте
www.mhra.gov.uk/yellowcard.Сообщив о побочных эффектах
, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства
.

5 H
для хранения вашего лекарства
ХРАНИТЕ ДАННОЕ ЛЕКАРСТВО В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ И
ДОСТУПАХ
Не используйте это лекарство после истечения срока годности
, указанного на этикетке после EXP. Дата истечения
относится к последнему дню этого месяца.
Securitainers: хранить при температуре ниже 25oC. Хранить в оригинальной упаковке
. Емкость
держать плотно закрытой для защиты от света и влаги
.
Блистерные упаковки: хранить при температуре ниже 25oC. Не открывайте
пакет из фольги, пока продукт не будет готов к использованию.
После открытия пакет из фольги можно выбросить.
Храните продукт во внешней картонной коробке для защиты
от света и влаги.
Верните все оставшиеся лекарства фармацевту.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию.
или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как
выбросить лекарства, которые вы больше не применяете. Эти меры
помогут защитить окружающую среду.

6 C
Содержание упаковки и другая информация

Что содержат флуклоксациллин в капсулах
Действующим веществом является флуклоксациллин в виде
флуклоксациллина натрия.
Другие ингредиенты: гликолят натрия крахмал
, стеарат магния, красный оксид железа
(E172), желтый оксид железа (E172), черный оксид железа
(E172), диоксид титана (E171) и желатин.
Дополнительную информацию о натрии см. В разделе
.

Как выглядят капсулы флуклоксациллина
и содержимое упаковки
Капсулы по 250 мг непрозрачного карамельного цвета и
серого цвета, напечатанные черными чернилами «FXN 250».Капсулы
содержат гранулированный порошок грязно-белого цвета.
Капсулы по 500 мг непрозрачного карамельного цвета и
серого цвета, напечатанные черными чернилами FXN 500. Капсулы
содержат гранулированный порошок грязно-белого цвета.
Обе дозы доступны в следующих упаковках
размеров:
Securitainers доступны в упаковках по 15, 18,
20, 21, 28, 30, 50, 100, 250 и 500 капсул. Блистерные упаковки
доступны в упаковках по 15, 18,
20, 21, 28, 30, 50, 100, 250 и 500 капсул.
Доступны не все размеры упаковок.

Держатель торговой лицензии и
Производитель
Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co.
Roscommon, Ирландия.
Распространяется: Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, UK
PL06453 / 0015
PL06453 / 0016
Последнее обновление данного информационного листка датируется декабрем 2017 г.

Другие побочные эффекты (частота неизвестна):

• Серьезные кожные реакции

A красная чешуйчатая сыпь с бугорками под кожей и
волдыря (экзантематозный пустулез).
При появлении любого из
этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Продолжение в начале следующего столбца
BBBA1580

Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, UK

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Субстрат, ограничивающий рост, влияет на продукцию антибиотиков и связанные с ними метаболические потоки в Streptomyces clavuligerus

1. Alves AM (1997) Регулирование метаболизма глюкозы у актиномицетов Amycolatopsis methanolica и Streptomyces coelicolor A3 (2).Докторская диссертация, Гронингенский университет.

2. org/ScholarlyArticle»>

   Bascarán V, Hardisson C, Braña AF (1983) Регулирование азотных катаболических ферментов в Streptomyces clavuligerus. J. Gen. Microbiol. 135 : 2465–2474.

   Google ученый

3. Bergmeyer HU, Bent E (1974) Альфа-оксогутарат. В: Bergmeyer HU, ed. Методы ферментативного анализа, 2-е изд. Нью-Йорк: Academic Press.

   Google ученый

4. Бушелл М.Э., Фрайдей А. (1983) Применение балансировки материалов для характеристики последовательного образования вторичных метаболитов у Streptomyces cattleya NRRL 8057. J. Gen. Microbiol. 129 : 1733–1742.

   PubMed Google ученый

5. org/ScholarlyArticle»>

   Bushell ME, Smith J, Lynch HC (1997) Модель физиологического контроля производства эритромицина в культуре с периодической и циклической подпиткой. Микробиология 143 : 475–480.

   Google ученый

6. Clark GJ, Langley D, Bushell ME (1995) Ограничение кислорода может вызвать образование вторичных метаболитов микробов: исследования с миниатюрными электродами в шейкере и биореакторе. Микробиология 141 : 663–669.

   Google ученый

7. Деклева М.Л., Строл В.Р. (1988) Активность фосфоенолпируваткарбоксилазы антрациклин-продуцирующего стрептомицета. Банка. J. Microbiol. 34 : 1241–1246.

   PubMed Google ученый

8. org/ScholarlyArticle»>

   de la Fuente JL, Martín JF, Lirás P (1996) Новый тип гексамерной орнитинкарбамоилтрансферазы с аргиназной активностью в продуцентах цефамицина Streptomyces clavuligerus и Nocardia lactamdurans.Biochem. J. 320 : 173–179.

   PubMed Google ученый

9. Demain AL, Aharonowitz Y, Martin J-F (1983) Метаболический контроль вторичных биосинтетических путей. В кн .: Вининг Л.К., под ред. Биохимия и генетическое регулирование коммерчески важных антибиотиков. Рединг, Массачусетс: Эддисон-Уэсли, стр. 49–72.

   Google ученый

10. Elson SW, Baggaley KH, Davison M, Fulston M, Nicholson NH, Risbridger GD, Tyler JW (1993) Идентификация трех новых промежуточных продуктов биосинтеза и еще одного фермента биосинтеза в пути клавулановой кислоты. J. Chem. Soc. Chem. Comm. 13 : 1212–1214.

    Google ученый

11. Foulstone M, Reading C (1982) Анализ амоксициллина и клавулановой кислоты, компонентов аугментина, в биологических жидкостях с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии. Антимикробиол. Агенты Chemother. 22 : 753–762.

    Google ученый

12. Гешева В., Рачев Р., Бойкова С. (1997) Жирнокислотный состав штаммов Streptomyces hygroscopicus , продуцирующих антибиотики. Lett. Прил. Microbiol. 24 : 109–112.

    PubMed Google ученый

13. Hodgson JE, Fosberry AP, Rawlinson NS, Ross HNM, Neal RJ, Arnell JC, Earl AJ, Lawlor EJ (1995) Биосинтез клавулановой кислоты в Streptomyces clavuligerus : клонирование и характеристика гена. Джин 166 : 49–55.

    PubMed Google ученый

14. Holms H (1996) Анализ потока и контроль центральных метаболических путей в Escherichia coli.FEMS Microbiol. Сборка 19 : 85–116.

    PubMed Google ученый

15. Ives PR, Bushell ME (1997) Манипуляции с физиологией производства клавулановой кислоты у Streptomyces clavuligerus. Микробиология 143 : 3573–3579.

    PubMed Google ученый

16. Jensen SE, Paradkar AS (1999) Биосинтез и молекулярная генетика клавулановой кислоты. Антон. Левенгук 75 : 125–133.

    Google ученый

17. Lynch HC, Bushell ME (1995) Физиология биосинтеза эритромицина в периодической культуре с циклической подпиткой. Микробиология 141 : 3105–3111.

    PubMed Google ученый

18. McDermott JF, Lethbridge G, Bushell ME (1993) Оценка кинетических констант и выяснение тенденций роста и продукции эритромицина в периодических и непрерывных культурах Saccharopolyspora erythraea с использованием методов подбора кривой. Enzyme Microbiol. Technol. 15 : 657–663.

    Google ученый

19. Moat AG, Foster JW (1995) Microbial Physiology, 3-е изд. Нью-Йорк, штат Нью-Йорк: Wiley-Liss.

    Google ученый

20. Олукоши Э.Р., Пактер Н.М. (1994) Важность хранимых триацилглицеринов в Streptomyces : возможный источник углерода для антибиотиков. Микробиология 140 : 931–943.

    PubMed Google ученый

21. Ридинг С., Коул М. (1977) Клавулановая кислота: β-лактамазо-ингибирующий β-лактам из Streptomyces clavuligerus. Антимикробиол. Агенты Chemother. 11 : 852–857.

    Google ученый

22. Salas JA, Quiros LM, Hardisson C (1984) Пути катаболизма глюкозы во время прорастания Streptomyces спор FEMS Microbiol. Lett. 22 : 229–233.

    Google ученый

23. Шахаб Н., Флетт Ф., Оливер С.Г., Батлер П.Р. (1996) Контроль скорости роста содержания белка и нуклеиновых кислот в Streptomyces coelicolor A3 (2) и Escherichia coli B / r. Микробиология 142 : 1927–1935.

    PubMed Google ученый

24. Стирлинг И., Элсон С.В. (1979) Исследования биосинтеза клавулановой кислоты.II. Химическое разложение клавулановой кислоты, меченной 14С-I. J. Antibiot. 32 : 1125–1129.

    PubMed Google ученый

25. Townsend CA, Meng-fei Ho (1985) Биосинтез клавулановой кислоты: происхождение единицы C5. J. Am. Chem. Soc. 107 : 1065–1066.

    Google ученый

26. Валентайн Б.П., Бейли С.Р., Доэрти А., Моррис Дж., Элсон С.В., Баггали К.Х., Николсон Н.Х. (1993) Доказательства того, что аргинин является более поздним промежуточным продуктом метаболизма, чем орнитин, в биосинтезе клавулановой кислоты Streptomyces clavuligerus.J. Chem. Soc. Chem. Commun. 15: 1210–1211.

    Google ученый

27. van Gulik WM, de Laat WTAM, Vinke JL, Heijnen JJ (2000) Применение анализа метаболического потока для выявления метаболических узких мест в биосинтезе пенициллина G. Biotechnol. Bioeng. 68 : 602–618.

    PubMed Google ученый

28. No related posts.