Хлоргексидина гидрохлорид: Ваш браузер устарел
инструкция, состав, лечение и цены в 2020 году
Препарат Хлоргексидин – популярный препарат, который обладает антисептическими свойствами. Сегодня это средство используется во многих отраслях медицины для обработки кожных покровов и слизистых оболочек.
Состав препарата
В состав препарата входит только одно активное вещество, обладающее антибактериальной активностью – это биглюконат хлоргексидина. Именно благодаря этому веществу обеспечивается основное действие медикамента.
Также в состав входит ряд вспомогательных веществ, среди которых:
- этиловый спирт;
- очищенная вода.
Вспомогательные вещества в составе раствора помогают увеличить его срок годности, позволяют добиться безопасной для применения концентрации, обеспечивают объем.
Формы выпуска и производители
Препарат Хлоргексидин выпускается в двух основных дозировках. Первая – 0,05%, вторая – это более концентрированный раствор, в котором процент действующего вещества доведен до 20%. Выбор оптимальной дозировки для использования выполняет лечащий врач.
Основная форма выпуска Хлоргексидина – это раствор для наружного применения, обработки ран, медицинского инструментария. В последние года на рынке также появились свечи с биглюконатом хлоргексидина в составе. Они используются женщинами для лечения и профилактики ряда влагалищных инфекций. Дополнительно выпускается Хлоргексидин в виде спрея для удобства обработки.
Выпуском препарата на рынок занимается компания «Росбио», располагающаяся в Санкт-Петербурге. Также можно встретить раствор следующих производителей:
- НПЦ «Биоген»;
- ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»;
- ООО «Самарская фармацевтическая фабрика» и др.
Поскольку Хлоргексидин – популярный обеззараживающий медикамент, его производством занимается множество фирм, как на территории России, так и за рубежом.
Терапевтическое действие
Раствор Хлоргексидина сегодня используется во многих областях медицины, как относительно недорогое обеззараживающее средство. Основное действующее вещество губительно влияет на грамположительную и грамотрицательную флору, ряд грибков и вирусов.
Препарат используется для обработки слизистых, раневых поверхностей, кожных покровов. Также медикамент можно применять, чтобы обеззараживать хирургические инструменты, пипетки, шприцы. В педиатрии средство используется, чтобы обеззараживать детские предметы быта.
Показания и противопоказания
Как и любой медикамент, Хлоргексидин обладает своими показаниями, противопоказаниями и побочными действиями. Их необходимо знать, чтобы правильно применять препарат и не столкнуться с нежелательными явлениями. Список обычно предоставляется в инструкции по применению.
| Показания | Противопоказания | Побочные действия |
| Обработка рук хирурга и медицинского персонала в гигиенических целях | Индивидуальная непереносимость действующего вещества | Аллергическая реакция |
| Обработка инъекционных полей, области забора крови у доноров | Индивидуальная непереносимость вспомогательных компонентов | Зуд в области нанесения раствора |
Бесспиртовые антисептики являются популярной альтернативой спиртовым. Они свободно продаются в аптеках, не раздражают кожу так, как спиртовые, и безопасны для детей. Один из самых распространенных бесспиртовых антисептиков — хлоргексидин, растворы на его основе стоят недорого и продаются почти в каждой аптеке. Что это такое и в каких случаях его используют, рассказывает АиФ.ru.
Кадр youtube.comЧто такое хлоргексидин?
Хлоргексидин (лат. Chlorhexidinum) — это белый кристаллический порошок без запаха, плохо растворимый в воде и спирте. Согласно электронной Энциклопедии лекарств и товаров аптечного ассортимента, это действующее вещество обладает бактерицидным действием в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий, трепонем, гонококков, трихомонад. Хлоргексидин считается эффективным против инфекций вирусного происхождения (включая гепатиты, грипп, энтеровирусы и пр.).
В лекарственных препаратах хлоргексидин используется в виде биглюконата (Chlorhexidini bigluconas), раствор применяется как наружный антисептик и дезинфицирующее средство на протяжении уже более полувека.
Впервые хлоргексидин синтезировали в Великобритании в 1950 году, а четыре года спустя на рынке появился первый наружный антисептик на основе этого препарата. В 1970 году в результате клинических испытаний была доказана высокая антибактериальная активность хлоргексидина, а в 1976 году выявили еще одну полезную функцию: препарат мог сдерживать развитие кариеса.
В 1993 году в продажу поступили салфетки и губки, пропитанные хлоргексидином, они предназначались и для бытового, и для профессионального использования. Сегодня хлоргексидином пропитывают и обрабатывают ряд медицинских изделий, в том числе некоторые катетеры и импланты. Этот антисептический препарат уничтожает аэробные и анаэробные бактерии и простейших, действует даже в присутствии крови (поэтому его могут использовать для обработки ран). Хлоргексидин стабилен, поэтому после обработки рук с его помощью он некоторое время остается на коже и продолжает давать бактерицидный эффект.
Как используют хлоргексидин?
Хлоргексидин применяют для обработки операционного поля и рук, а также для дезинфекции хирургических инструментов. Также препарат используют при гнойно-септических процессах и промывании операционных ран, раствором хлоргексидина нередко полощут горло при ангине, полоскания на его основе используют при стоматитах и гингивитах, также врач может назначить его для профилактики некоторых венерических заболеваний.
Субстанция хлоргексидина биглюконата, как правило, выпускается в виде водного раствора (20%). Готовое к применению лекарственное средство зачастую менее концентрированное и представляет собой водный или водно-спиртовой раствор. К примеру, для дезинфекции в операционной используют раствор хлоргексидина (20%), который разводят этиловым спиртом (70%). Этот же раствор используют для быстрой стерилизации инструментов: их погружают в препарат на пять минут.
Чтобы продезинфицировать раны или ожоги, применяют водный раствор (0,5%). Также водный (0,2%) и спиртовой (0,1%) растворы могут использоваться для полоскания рта. Для обеззараживания рук в общественных местах, как правило, используют водный раствор (0,05%).
Какие есть противопоказания и побочные эффекты?
У препарата есть ряд противопоказаний (к примеру, это гиперчувствительность, дерматиты, аллергические реакции). После применения хлоргексидина возможны такие побочные эффекты, как сухость и зуд кожи, дерматиты, окрашивание зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса (при лечении гингивитов). Не рекомендуется сочетать хлоргексидин с йодом.
Раствор для местного и наружного применения 0.05% бесцветный или светло-желтый, прозрачный, без запаха или со слабым запахом.
| 1000 мл | |
| хлоргексидина биглюконат (20% р-р) | 2.5 мл |
| что соответствует содержанию хлоргексидина биглюконата | 500 мг |
Вспомогательные вещества: вода очищенная — до 1000 мл.
25 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
25 мл — флаконы полиэтиленовые (70) — коробки картонные (для стационаров).
50 мл — флаконы полиэтиленовые (70) — коробки картонные (для стационаров).
100 мл — флаконы полиэтиленовые (40) — коробки картонные (для стационаров).
500 мл — флаконы полимерные (12) — коробки картонные (для стационаров).
1000 мл — флаконы полимерные (8) — коробки картонные (для стационаров).
3 кг — канистры полиэтиленовые (для стационаров).
5 кг — канистры полиэтиленовые (для стационаров).
10 кг — канистры полиэтиленовые (для стационаров).
20 кг — канистры полиэтиленовые (для стационаров).
Раствор для местного и наружного применения 0.2% бесцветный или светло-желтый, прозрачный, без запаха или со слабым запахом.
| 1000 мл | |
| хлоргексидина биглюконат (20% р-р) | 10 мл |
| что соответствует содержанию хлоргексидина биглюконата | 2 г |
Вспомогательные вещества: вода очищенная — до 1000 мл.
25 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
25 мл — флаконы полиэтиленовые (70) — коробки картонные (для стационаров).
50 мл — флаконы полиэтиленовые (70) — коробки картонные (для стационаров).
100 мл — флаконы полиэтиленовые (40) — коробки картонные (для стационаров).
1000 мл — флаконы полимерные (8) — коробки картонные (для стационаров).
3 кг — канистры полиэтиленовые (для стационаров).
5 кг — канистры полиэтиленовые (для стационаров).
10 кг — канистры полиэтиленовые (для стационаров).
20 кг — канистры полиэтиленовые (для стационаров).
Раствор для местного и наружного применения 0.5% бесцветный или светло-желтый, прозрачный, без запаха или со слабым запахом.
| 1000 мл | |
| хлоргексидина биглюконат (20% р-р) | 25 мл |
| что соответствует содержанию хлоргексидина биглюконата | 5 г |
Вспомогательные вещества: вода очищенная — до 1000 мл.
25 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
25 мл — флаконы полиэтиленовые (70) — коробки картонные (для стационаров).
50 мл — флаконы полиэтиленовые (70) — коробки картонные (для стационаров).
100 мл — флаконы полиэтиленовые (40) — коробки картонные (для стационаров).
500 мл — флаконы полимерные (12) — коробки картонные (для стационаров).
1000 мл — флаконы полимерные (8) — коробки картонные (для стационаров).
3 кг — канистры полиэтиленовые (для стационаров).
5 кг — канистры полиэтиленовые (для стационаров).
20 кг — канистры полиэтиленовые (для стационаров).
Раствор для местного и наружного применения 1% бесцветный или светло-желтый, прозрачный, без запаха или со слабым запахом.
| 1000 мл | |
| хлоргексидина биглюконат (20% р-р) | 50 мл |
| что соответствует содержанию хлоргексидина биглюконата | 10 г |
Вспомогательные вещества: вода очищенная — до 1000 мл.
25 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
25 мл — флаконы полиэтиленовые (70) — коробки картонные (для стационаров).
100 мл — флаконы полиэтиленовые (40) — коробки картонные (для стационаров).
500 мл — флаконы полимерные (12) — коробки картонные (для стационаров).
1000 мл — флаконы полимерные (8) — коробки картонные (для стационаров).
3 кг — канистры полиэтиленовые (для стационаров).
5 кг — канистры полиэтиленовые (для стационаров).
10 кг — канистры полиэтиленовые (для стационаров).
20 кг — канистры полиэтиленовые (для стационаров).
Раствор для местного и наружного применения бесцветный или светло-желтый, прозрачный, без запаха или со слабым запахом.
| 1000 мл | |
| хлоргексидина биглюконат (20% р-р) | 250 мл |
| что соответствует содержанию хлоргексидина биглюконата | 50 г |
Вспомогательные вещества: вода очищенная — до 1000 мл.
25 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
25 мл — флаконы полиэтиленовые (70) — коробки картонные (для стационаров).
50 мл — флаконы полиэтиленовые (70) — коробки картонные (для стационаров).
100 мл — флаконы полиэтиленовые (40) — коробки картонные (для стационаров).
500 мл — флаконы полимерные (12) — коробки картонные (для стационаров).
3 кг — канистры полиэтиленовые (для стационаров).
5 кг — канистры полиэтиленовые (для стационаров).
10 кг — канистры полиэтиленовые (для стационаров).
20 кг — канистры полиэтиленовые (для стационаров).
Антисептическое средство, обладающее выраженным бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (не влияет на кислотоустойчивые формы последних): Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, простейших (Trichomonas vaginalis), микробных спор, вирусов, грибов; слабо влияет на некоторые виды протея и псевдомонад. Хлоргексидина биглюконат активен также в отношении трепонем, гонококков, трихомонад. Сохраняет активность (несколько сниженную) в присутствии крови, гноя. Очищает и обеззараживает кожу, не вызывая ее повреждения.
Лекарственное средство применяется для профилактики венерических заболеваний (сифилиса, гонореи, трихомониаза, хламидиоза и др.).
Применяется для антисептической обработки ран, потертостей и трещин, ожогов, при бактериальных и грибковых заболеваниях кожи и слизистых оболочек, в т.ч. в урологии, хирургии, акушерстве-гинекологии.
В стоматологии используется для полоскания полости рта в тех случаях, когда затруднено соблюдение правил гигиены, в послеоперационном периоде после лоскутных операций на пародонте, для промываний зубодесневых карманов, свищей, полостей абсцессов. Поскольку хлоргексидина биглюконат оказывает цитотоксическое действие, концентрация раствора для полоскания не должна превышать 0,25 мг/мл.
Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 °C лекарственное средство частично разлагается. Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен. У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха. В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.
Не рекомендуются одновременное применение с йодом.
Применение у детей. Использование раствора хлоргексидина (водного или спиртового) у новорожденных как кожного антисептического средства перед проведением инвазивных процедур связано с определенным риском развития химического ожога. На основании данных спонтанного репортирования и литературных данных был выявлен более высокий риск кожных реакций у недоношенных новорожденных, в особенности рожденных до 32 недель беременности, у которых хлоргексидин применялся в течение первых двух недель жизни.
Перед проведением инвазивных процедур необходимо удалить все материалы, смоченные хлоргексидином: бинты, простыни, салфетки, халаты и т.д. Не следует использовать чрезмерное количество раствора. Не следует допускать скопление раствора в кожных складках, под телом пациента, на материалах, которые находятся в непосредственном контакте с кожей ребенка.
Если герметичную повязку (окклюзионную повязку) необходимо наложить на кожные покровы, ранее подвергшиеся воздействию хлоргексидином, до наложения повязки необходимо убедиться в отсутствии избыточного количества раствора хлоргексидина на коже.
Применение у людей пожилого возраста. Данные касающиеся особенностей применения у пожилых пациентов отсутствуют.
В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях:
Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, гонорея, сифилис, генитальный герпес — применение не позднее 2 ч после полового акта).
Дезинфекция гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины), лечение инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии, в акушерстве и гинекологии, урологии (уретриты, уретропростатиты), стоматологии (полоскание и орошение — гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит).
Способ применения и дозы
Местно или наружно, неразведенный раствор в виде орошений, полосканий и аппликаций.
5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).
Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, лекарственное средство эффективно, если оно применяется не позднее 2 ч после полового акта. Лекарственное средство ввести в мочеиспускательный канал мужчин (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Обрабатывать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч. Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл раствора хлоргексидина 1-2 раза в день, курс 10 дней, процедуры назначают через день.
Для антисептической обработки ран наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек 5-10 мл раствора с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).
Гинекология/Урология: Проводятся влагалищные ванночки (продолжительность 5-7 минут) или обработка слизистой влагалища тампоном, смоченным раствором Хлоргексидин 0,5 мг/мл в условиях гинекологического кабинета.
При уретритах проводятся инстилляции в уретру при помощи уретрального катетера: 2-3 мл раствора на 2-3 минуты. Процедура выполняется медицинским работником.
С целью профилактики инфекций передающихся половым путем (гонорея, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз) раствор вводится медицинским работником: женщинам выполняется влагалищная ванночка, мужчине раствор вводится в уретру при помощи катетера. Раствором также обрабатывается кожа и слизистые наружных половых органов, кожа лобка и внутренней поверхности бедер.
С осторожностью
Детский возраст.
Применение у детей
Применение у детей требует осторожности.
Не использовать у недоношенных детей для обработки кожи перед инвазивными процедурами, а также кожных складок, в связи с повышенным риском химических ожогов у данной категории пациентов. Применение у новорожденных детей также требует повышенной осторожности.
Применение у людей пожилого возраста
Данные касающиеся особенностей применения у пожилых пациентов отсутствуют.
Хлоргексидин Википедия
| Хлоргексидин | |
|---|---|
 | |
 | |
| Химическое соединение | |
| ИЮПАК | N’,N»»’-hexane-1,6-diylbis[N-(4-chlorophenyl)(imidodicarbonimidic diamide)] |
| Брутто-формула | C22H30Cl2N10 |
| Молярная масса | 505.446 г/моль |
| CAS | 55-56-1 |
| PubChem | 5353524 |
| DrugBank | APRD00545 |
| Классификация | |
| АТХ | A01AB03, B05CA02, D08AC02, D09AA12, R02AA05, S01AX09, S02AA09, S03AA04 |
| Лекарственные формы | |
0,05% водный раствор во флаконах по 100 мл. 0,5% спиртовой раствор во флаконах по 100 мл. | |
| Способы введения | |
| Мазевые основы[d][1] | |
| Другие названия | |
| «Себидин», «Амидент», «Гексикон», «Хлоргексидина биглюконат» | |
 Медиафайлы на Викискладе | |
Хлоргексиди́н — лекарственный препарат, антисептик, в готовых лекарственных формах используется в виде биглюконата (Chlorhexidini bigluconas). Хлоргексидин успешно применяется в качестве наружного антисептика и дезинфицирующего средства уже более 60 лет.
Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeoae, Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis, Chlamydia spp.), простейших (Trichomonas vaginalis), вирусов[2] и грибов. На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Стабилен, после обработки кожи сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта.
Общее название: Хлоргексидин глюконат
Лекарственная форма: полоскание для рта
Медицински рассмотрен Drugs.com. Последнее обновление: 1 декабря 2019.
ТолькоRx
Paroex ® (хлоргексидин глюконат для полоскания рта USP, 0,12%)
Хлоргексидин Описание
Paroex ® представляет собой полоскание для рта, содержащее 0,12% хлоргексидин глюконат (1,1′-гексаметилен бис [5- (п-хлорфенил) бигуанид] ди-D-глюконат) в основе, содержащей деионизированную воду, пропиленгликоль, глицерин, полиоксил 40 гидрогенизированное касторовое масло, мятный ароматизатор, ацесульфам калия, FD & C Red # 40 и D & C Red # 33.Paroex ® представляет собой почти нейтральный раствор (диапазон pH 5-7). Хлоргексидин глюконат представляет собой соль хлоргексидина и глюконовой кислоты. Его химическая структура:
хлоргексидин — клиническая фармакология
Paroex ® обеспечивает антимикробную активность при полоскании рта. Клиническое значение антимикробной активности хлоргексидина глюконата неясно. Микробиологический отбор бляшек показал общее снижение количества определенных исследуемых бактерий, как аэробных, так и анаэробных, в пределах от 54-97% до шести месяцев использования.
Использование полоскания рта хлоргексидина глюконата в шестимесячном клиническом исследовании не привело к каким-либо значительным изменениям устойчивости бактерий, чрезмерному росту потенциально условно-патогенных организмов или другим неблагоприятным изменениям в микробной экосистеме полости рта. Через три месяца после прекращения использования хлоргексидин глюконата количество бактерий в бляшке вернулось к исходным уровням, а устойчивость бактерий бляшки к хлоргексидин глюконату была равна таковой в начале исследования.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Фармакокинетические исследования с 0.12% полоскания рта хлоргексидина глюконатом указывают на то, что приблизительно 30% активного ингредиента остается в полости рта после полоскания. Этот задержанный препарат медленно выпускается в ротовую жидкость. Исследования, проведенные на людях и животных, показывают, что глюконат хлоргексидина плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Средний уровень хлоргексидина глюконата в плазме достигал пика 0,206 мкг / г у людей через 30 минут после приема 300 мг дозы препарата. Выявляемые уровни хлоргексидина глюконата не присутствовали в плазме этих субъектов через 12 часов после введения соединения.Экскреция хлоргексидина глюконата происходила преимущественно через кал (~ 90%). Менее 1% хлоргексидина глюконата, принимаемого этими субъектами, выводится с мочой.
Показания и использование для хлоргексидина
Paroex ® (хлоргексидин глюконат для орального полоскания, USP, 0,12%) показан для использования между визитами к стоматологу в рамках профессиональной программы лечения гингивита, которая характеризуется покраснением и отеком десен, включая кровоточивость десен при прощупывании.Paroex ® не был протестирован среди пациентов с острым язвенно-некротическим гингивитом (ANUG). Для пациентов, имеющих сосуществующий гингивит и периодонтит, см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.
Противопоказания
Paroex ® не должен использоваться лицами, которые, как известно, гиперчувствительны к хлоргексидина глюконату или другим компонентам формулы.
Предупреждения
Влияние Paroex? На периодонтит не было определено. В ходе клинических испытаний у пользователей, принимающих хлоргексидин глюконат, при полоскании при пероральном полоскании было отмечено увеличение надгрудинного камня по сравнению с контрольной группой.Неизвестно, приводит ли пероральное полоскание хлоргексидина глюконата к увеличению субгингивального камня. Отложения зубного камня следует удалять зубной профилактикой с интервалом не более шести месяцев. Анафилаксия, а также серьезные аллергические реакции, были зарегистрированы во время postmarketing использования с зубными продуктами, содержащими хлоргексидин. Смотрите ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.
Меры предосторожности
Общие
- Для пациентов с сосуществующим гингивитом и периодонтитом, наличие или отсутствие воспаления десны после лечения Paroex ® не должно использоваться в качестве основного показателя основного пародонтита.
- Paroex ® может вызвать окрашивание поверхностей полости рта, таких как поверхности зубов, реставрации и тыльная поверхность языка. Не все пациенты будут испытывать визуально значимое увеличение окрашивания зубов. В ходе клинических испытаний 56% пользователей перорального ополаскивания хлоргексидина глюконатом продемонстрировали измеримое увеличение переднего пятна на лице по сравнению с 35% контрольных пользователей через шесть месяцев; 15% пользователей полоскания рта хлоргексидин глюконат разработали то, что было признано тяжелым пятном, по сравнению с 1% пользователей контроля после шести месяцев.Пятно будет более выраженным у пациентов с более тяжелым скоплением не удаленного налета. Пятно от применения Paroex ® не оказывает вредного воздействия на здоровье десен или других тканей полости рта. Пятна можно удалить с большинства поверхностей зубов с помощью традиционных профессиональных профилактических методов. Для завершения профилактики может потребоваться дополнительное время. Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с реставрацией передней части лица с шероховатой поверхностью или краями. Если естественная окраска не может быть удалена с этих поверхностей зубной профилактикой, пациенты должны быть исключены из лечения Paroex ®, если постоянное изменение цвета недопустимо.Пятно в этих областях может быть трудно удалить с помощью зубной профилактики, и в редких случаях может потребоваться замена этих реставраций.
- Некоторые пациенты могут испытывать изменения в восприятии вкуса во время лечения Paroex ® (пероральное полоскание хлоргексидин глюконат USP, 0,12%). Редкие случаи постоянного изменения вкуса после орального полоскания хлоргексидина глюконата были зарегистрированы после пост-маркетингового надзора за продуктом.
Беременность
Тератогенных эффектовБеременность категории B
Репродуктивные исследования были проведены на крысах и кроликах в дозах хлоргексидина глюконата до 300 мг / кг / день и 40 мг / кг / день, соответственно, и не выявили признаков вреда для плода.Однако адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Поскольку исследования репродукции на животных не всегда предсказывают реакцию человека, этот препарат следует использовать во время беременности, только если это явно необходимо.
кормящих матерей
Не известно ли этот препарат из организма в материнском молоке. Поскольку многие лекарства выводятся с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при пероральном полоскании Paroex ® кормящим женщинам.
В исследованиях на роженицу и лактацию на крысах не наблюдалось признаков нарушения родов или токсического воздействия на сосущих щенков, когда хлоргексидин глюконат вводили в дамбы в дозах, которые были в 100 раз больше, чем в результате приема человеком 30 мл ( 2 дозы) хлоргексидина глюконата в день.
Детская использования
Клиническая эффективность и безопасность Paroex? Не были созданы у детей в возрасте до 18 лет.
Канцерогенез, мутагенеза, ухудшение плодородия
В исследовании питьевой воды на крысах канцерогенные эффекты не наблюдались в дозах до 38 мг / кг / день. Мутагенные эффекты не наблюдались в двух исследованиях мутагенеза in vivo с хлоргексидина глюконатом. Самые высокие дозы хлоргексидина, использованные в анализе доминантных летальных исходов у мышей и в цитогенетическом тесте на хомяков, составили 1000 мг / кг / день и 250 мг / кг / день соответственно.Признаков нарушения фертильности у крыс в дозах до 100 мг / кг / сутки не наблюдалось.
побочных реакций
Наиболее распространенные побочные эффекты, связанные с полосканием рта хлоргексидин глюконат, являются: 1) увеличение окрашивания зубов и других поверхностей полости рта; 2) увеличение формирования исчисления; и 3) изменение вкусового восприятия; см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.
Оральное раздражение и местные симптомы типа аллергии были спонтанно зарегистрированы как побочные эффекты, связанные с использованием полоскания хлоргексидина глюконата.В ходе плацебо-контролируемых клинических испытаний на взрослых сообщалось о следующих побочных эффектах слизистой оболочки полости рта: афтозная язва, чрезвычайно выраженный гингивит, травма, изъязвление, эритема, шелушение, покрытый язык, кератинизация, географический язык, слизистая оболочка и короткая уздечка. Каждый произошел с частотой менее 1,0%. Среди публикаций после маркетинга наиболее частыми симптомами слизистой оболочки рта, связанными с полосканием рта хлоргексидина глюконатом, являются стоматит, гингивит, глоссит, язва, сухость во рту, гипестезия, отек глянца и парестезия.Незначительное раздражение и поверхностная десквамация слизистой оболочки полости рта были отмечены у пациентов, использующих полоскание хлоргексидина глюконата. Были случаи отека околоушной железы и воспаления слюнных желез (сиаладенит) у пациентов, использующих оральное полоскание хлоргексидина глюконата.
Передозировка
При проглатывании 1 или 2 унции Paroex ® (хлоргексидин глюконат для перорального полоскания USP, 0,12%) маленьким ребенком (~ 10 кг массы тела) может привести к расстройству желудка, включая тошноту.Следует обратиться к врачу, если маленький ребенок проглотил более 4 унций Paroex ®.
Дозировка хлоргексидина и администрация
Paroex ® (хлоргексидин глюконат для перорального полоскания USP, 0,12%) следует начинать сразу же после стоматологической профилактики. Пациенты, использующие Paroex ®, должны пройти повторную оценку и пройти тщательную профилактику с интервалом не более шести месяцев. Рекомендуемое использование — два раза в день, полоскание полости рта в течение 30 секунд, утром и вечером после чистки зубов.Обычная доза составляет 15 мл (½ FL OZ) неразбавленного Paroex?. Пациентам следует дать указание не полоскать их водой или другими жидкостями для полоскания рта, чистить зубы или есть сразу после использования Paroex ®. Paroex ® не предназначен для приема внутрь и его следует отхаркивать после полоскания.
Как поставляется хлоргексидин
Хлоргексидин глюконат для полоскания рта USP, 0,12% поставляется в виде розовой жидкости следующих размеров:
НДЦ 70166-027-15
15 мл на чашку стандартной дозы
50 чашек на стандартную дозу
МАГАЗИН при температуре от 20 ° C до 25 ° C (от 68 ° F до 77 ° F), экскурсии разрешены при температуре от 15 ° C до 30 ° C (от 59 ° F до 86 ° F) [См. Комнатную температуру, контролируемую USP].
Только Rx
Хранить в недоступном для детей
Изготовлено для:
Sunstar Americas, Inc.
Schaumburg, IL 60195
Распространяется на:
Lohxa
Worcester, MA 01608
Для запросов звоните Lohxa, LLC. на 1-800-641-5564 или по электронной почте [email protected]
Указания по применению: (15 мл). Взбейте в рот в течение 30 секунд, затем выплюните. Используйте после завтрака и перед сном. Или используйте как предписано вашим дантистом.
Примечание: чтобы свести к минимуму лекарственный вкус, не промывайте водой сразу после использования.
ТолькоRx
Хранить в недоступном для детей месте
Ингредиенты: 0,12% глюконат хлоргексидина в основе, содержащей деионизированную воду, пропиленгликоль, глицерин, полиоксил 40 гидрогенизированное касторовое масло, мятный ароматизатор, ацесульфам калия, FD & C Red # 40 и D & C Red # 33.
ЧТО ОЖИДАТЬ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ Paroex ® (хлоргексидин глюконат для полоскания полости рта, USP, 0,12%):
Ваш стоматолог назначил Paroex ® для лечения гингивита — чтобы уменьшить покраснение и отечность десен, а также чтобы помочь вам контролировать любое кровотечение десен.
Используйте Paroex ® регулярно, в соответствии с указаниями вашего стоматолога, в дополнение к ежедневной чистке и чистке зубной нитью.
Выплюнуть после использования. Paroex ® не следует проглатывать.
Если у вас появились аллергические симптомы, такие как кожная сыпь, зуд, общая опухоль, затрудненное дыхание, головокружение, учащенное сердцебиение, расстройство желудка или диарея, немедленно обратитесь к врачу. Paroex ® не должен использоваться лицами, которые чувствительны к нему или его компонентам.
Paroex ® может вызвать изменение цвета зубов или увеличение образования зубного камня, особенно в тех местах, где обычно образуются пятна и зубной камень.Важно посещать своего стоматолога для удаления любого пятна или зубного камня не реже одного раза в шесть месяцев или чаще, если ваш стоматолог советует.
- Ваш зубной врач или гигиенист может удалить пятна и зубной камень. Пероральное полоскание хлоргексидина глюконата может вызвать постоянное обесцвечивание некоторых пломб передних зубов.
- Чтобы свести к минимуму изменение цвета, вы должны ежедневно чистить зубы щеткой и нитью, подчеркивая участки, которые начинают обесцвечиваться.
- Paroex ® может иметь горький вкус для некоторых пациентов и влиять на вкус продуктов и напитков.Это станет менее заметным в большинстве случаев при продолжительном использовании Paroex ®.
- Чтобы избежать влияния вкуса, промыть Paroex ® после еды. Не полощите водой или другими жидкостями для полоскания рта сразу же после полоскания Paroex ®.
Если у вас есть какие-либо вопросы или комментарии по поводу Paroex ®, свяжитесь с вашим стоматологом, фармацевтом или Lohxa, LLC. в 1-800-641-5564 или по электронной почте [email protected]. Позвоните своему врачу для медицинской консультации о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.
МАГАЗИН при температуре от 20 ° C до 25 ° C (от 68 ° F до 77 ° F), экскурсии разрешены при температуре от 15 ° C до 30 ° C (от 59 ° F до 86 ° F) [См. Комнатную температуру, контролируемую USP].
Изготовлено для:
Sunstar Americas, Inc.
Schaumburg, IL 60195
Распространяется на:
Lohxa
Worcester, MA 01608
— 15 мл Этикетка на чашку
НДЦ 70166-027-15
хлоргексидина глюконата
полоскания для рта USP, 0,12%
доставляет 15 мл
без спирта
только для приема
МАГАЗИН при 20–25 ° C (68–77 ° F)
Распространяется на: Lohxa
Worcester, MA 01608
| Хлоргексидин глюконат Хлоргексидин глюконат промыть | ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| Labeler — Lohxa (079872715) |
Lohxa
Medical Disclaimer
Следующая → Предупреждения о беременности ,Хлоргексидина гидрохлорид производится компанией Basic Pharma Life Science Pvt Ltd на ее производственном предприятии в Анклешваре, штат Гуджарат, Индия. Предприятие сертифицировано GMP и ISO 9001: 2008. Произведенный продукт имеет высшее качество, и мы можем предложить хлоргексидина гидрохлорид по наиболее конкурентоспособной цене.
Мы предлагаем этот продукт в волоконных и HDPE барабанах. Как правило, мы поставляем только фибровые барабаны.
Basic Pharma Life Science Pvt Ltd — ведущий производитель и экспорт активных фармацевтических ингредиентов и полупродуктов API из Индии. Наше производство расположено в химическом поясе Индии в Анклешваре, Гуджарат, Индия. Завод оснащен новейшим оборудованием и оборудованием, а также получил сертификат GMP.Он также сертифицирован по ISO 9001: 2008. Мы являемся одним из крупнейших мировых производителей хлоргексидина.
Информация о продукте
| Наименование продукта | Хлоргексидина гидрохлорид |
| Синонимы | Хлоргексидин дигидрохлорид | BP / IP / BP / PP / PP |
| CAS № | 3967-42-5 |
| Формула | C22h42Cl4N10 |
| Молекулярный вес | 578.37 |
| Применение | Уход за кожей, антисептики, косметика, фармацевтика и т. Д. |
Спецификация
| Тест | Стандарт |
| Характер | Белый или почти белый кристаллический порошок, мало растворимый в воде и в пропиленгликоле, очень слабо растворимый в спирте. |
| Идентификация | Первая идентификация: A, D.Вторая идентификация: B, C, D |
| Хлоранилин | Для соответствия BP Test |
| Соответствующие вещества | Для соответствия BP Test |
| Потеря при сушке | Не более 1,0%, определено по 1,0 г сушкой в сушильном шкафу при температуре от 100 до 105 оС. |
| Сульфатная зола | Не более 0,1%, определяется по 1,0 г. |
| Анализ | Дигидрохлорид хлоргексидина содержит не менее 98.0% и не более, чем эквивалент 101,0% 1,1′-гексаметиленбис [5- (4-хлорфенил) бигуанида] дигидрохлорида, рассчитанный по отношению к высушенному веществу. |
хлоргексидина гидрохлорид (GMP)
1. CAS RN: 3697-42-5
2.английское название: хлоргексидина гидрохлорид
химическое название: синонимы: хлоргексидина гидрохлорид; 2,4,11,13-тетраазаттрадекандиимидамид, N, N’-бис (4-хлорфенил) -3,12-диимино-, дигидрохлорид; Хлоргексидин дигидрохлорид; 1,1′-гексаметиленбис (5- (п-хлорфенил) бигуанид) дигидрохлорид; Бигуанид, 1,1′-гексаметиленбис (5- (п-хлорфенил) -, дигидрохлорид; 2,2′-гексан-1,6-диилбис (1- {амино [(4-хлорфенил) амино] метилиден} гуанидин) дигидрохлорид
3.Структурная формула:
4. Молекулярная формула и молекулярный вес: C 22 H 30 Cl 2 N 10 .2HCl 578,37
5. Символы: Это белый или почти белый кристаллический порошок, без запаха горький на вкус, трудно растворим в воде или спирте. Температура плавления: 255 ~ 259 ℃, распадающаяся после плавления.
6. Стандарт качества: BP2011 / EP7.0 / CP2010
7. Применение: Это дезинфицирующее и антисептическое лекарственное средство, обладающее сильными функциями широкого спектра бактериостаза, стерилизации, используется для дезинфекции рук, медицинских приборов и инструментов, ран, кожа и тд.
8. Хранение: хранить в прохладном, темном и сухом месте, хранить в герметичных контейнерах.
9. Упаковка: бумажное ведро, 20 кг / барабан,
10. КОД ТН ВЭД: 2921 4200.90
Наименование продукта: | Хлоргексидин Hcl |
CAS №: | 3697-42-5 |
EINECS №: | 223-026-6 |
Молекулярная формула: | C 22 H 32 C l4 N 10 |
Молекулярный вес: | 578.3685 |
Молекулярная структура: | |
Точка плавления: | 255-262 ℃ |
Точка кипения: | 699,3H |
Температура вспышки: | 376,7 ° C |
Растворимость в воде: | 0,06 г / 100 мл (20 ℃) |
Давление пара: | 2.11E-19mmHg при 25 ° C |
Использует: | бактерицид с поверхностной активностью, обладает очень сильным противомикробным, широким спектром действия, обладает бактерицидным действием на грамположительные и грамотрицательные бактерии |
| Тип бизнеса: | Производитель / Factory |
| Основная продукция: | Фармацевтические полуфабрикаты, органические полуфабрикаты, ежедневные химикаты, этанол, косметические материалы |
| Mgmt.Сертификация: | ISO 9001, ISO 9000, ISO 14001, ISO 14000, ISO 20000 … |
| владение фабрикой: | Общество с ограниченной ответственностью |
| R & D Емкость: | OEM, ODM, собственный бренд, Guanlang |
| Расположение: | Шицзячжуан, Хэбэй |
| Тип бизнеса: | Производитель / Factory , Торговая компания |
| Основная продукция: | Фенацетин, бензокаин, 49851-31-2, 1451-82-7, 123-75-1 |
| Mgmt.Сертификация: | ISO 9000, ISO 14001, GMP |
| владение фабрикой: | Общество с ограниченной ответственностью |
| R & D Емкость: | OEM, ODM, собственный бренд, настроить |
| Расположение: | Ухань, Хубэй |
| Тип бизнеса: | Производитель / Factory , Торговая компания |
| Основная продукция: | CAS 49851-31-2 2-бромвалерофенон, CAS 123-75-1 пирролидин, CAS 1451-82-7, CAS 1009-14-9 валерофенон, бензокаин |
| Mgmt.Сертификация: | ISO 9001, ISO 14001, GMP |
| владение фабрикой: | Общество с ограниченной ответственностью |
| R & D Емкость: | OEM, ODM, собственный бренд |
| Расположение: | Ухань, Хубэй |
| Тип бизнеса: | Производитель / Factory , Торговая компания |
| Основная продукция: | Bhb Salt, дихлорацетат, витамин B12, койевая кислота, пепсин |
| Mgmt.Сертификация: | ISO 9001, ISO 9000, GMP, GAP |
| владение фабрикой: | Частный владелец |
| R & D Емкость: | OEM |
| Расположение: | Хэфэй, Аньхой |
Цена за единицу: 1-100 долларов США / кг
МинимумЗаказ: 1 кг
Цена за единицу: 1-100 долларов США / шт
МинимумЗаказ: 1 шт.
Цена за единицу: 100 долларов США / кг
МинимумЗаказ: 1 кг
| Тип бизнеса: | Производитель / Factory |
| Основная продукция: | Химические вещества |
| Расположение: | Чанша, Хунань |
| Тип бизнеса: | Производитель / Factory |
| Основная продукция: | Хлорамфеникол, Димедрол , Гидрохлорид , Метронидазол, Кетоконазол, Теофиллин |
| Mgmt.Сертификация: | ISO 9001, GMP |
| владение фабрикой: | Общество с ограниченной ответственностью |
| R & D Емкость: | Собственный бренд |
| Расположение: | Ухань, Хубэй |
| Тип бизнеса: | Производитель / Factory , Торговая компания |
| Основная продукция: | Пептид, Sarms, мужской продукт улучшения, продукт потери веса, Ghrp-6 |
| Mgmt.Сертификация: | ISO 9001, ISO 9000 |
| владение фабрикой: | Общество с ограниченной ответственностью |
| R & D Емкость: | OEM |
| Расположение: | Сямынь, Фуцзянь |
| Тип бизнеса: | Производитель / Factory , Торговая компания |