Содержание

Лидокаин в ампулах, лидокаин при боли — Лидокаин в ампулах от зубной боли — Вопрос стоматологу

Если вы не нашли нужной информации среди ответов на этот вопрос, или же ваша проблема немного отличается от представленной, попробуйте задать дополнительный вопрос врачу на этой же странице, если он будет по теме основного вопроса. Вы также можете задать новый вопрос, и через некоторое время наши врачи на него ответят. Это бесплатно. Также можете поискать нужную информацию в похожих вопросах на этой странице или через страницу поиска по сайту. Мы будем очень благодарны, если Вы порекомендуете нас своим друзьям в социальных сетях.

Медпортал 03online.com осуществляет медконсультации в режиме переписки с врачами на сайте. Здесь вы получаете ответы от реальных практикующих специалистов в своей области. В настоящий момент на сайте можно получить консультацию по 74 направлениям: специалиста COVID-19, аллерголога, анестезиолога-реаниматолога, венеролога, гастроэнтеролога, гематолога, генетика, гепатолога, гериатра, гинеколога, гинеколога-эндокринолога, гомеопата, дерматолога, детского гастроэнтеролога, детского гинеколога, детского дерматолога, детского инфекциониста, детского кардиолога, детского лора, детского невролога, детского нефролога, детского онколога, детского офтальмолога, детского психолога, детского пульмонолога, детского ревматолога, детского уролога, детского хирурга, детского эндокринолога, дефектолога, диетолога, иммунолога, инфекциониста, кардиолога, клинического психолога, косметолога, липидолога, логопеда, лора, маммолога, медицинского юриста, нарколога, невропатолога, нейрохирурга, неонатолога, нефролога, нутрициолога, онколога, онкоуролога, ортопеда-травматолога, офтальмолога, паразитолога, педиатра, пластического хирурга, подолога, проктолога, психиатра, психолога, пульмонолога, ревматолога, рентгенолога, репродуктолога, сексолога-андролога, стоматолога, трихолога, уролога, фармацевта, физиотерапевта, фитотерапевта, флеболога, фтизиатра, хирурга, эндокринолога.

Мы отвечаем на 96.39% вопросов.

Оставайтесь с нами и будьте здоровы!

Лидокаин от зубной боли — спрей или ампулы: как принимать в домашних условиях?

Страшнее зубной боли – ее лечение: ради избавления от неприятных ощущений приходится применять дополнительные методы и манипуляции, беспокоить ротовую полость и тревожить больной участок, тем самым усиливая боль. Стоматологи облегчают участь своих пациентов, применяя местную анестезию – препарат Лидокаин.

Почему возникает зубная боль?

Помимо распространенных стоматологических заболеваний – периодонтита, пульпита, кариеса и т.п., причину боли можно объяснить небольшой трещиной зубной эмали. Возможно, выпала пломба и оголился нерв, а еще допускается: (рекомендуем прочитать: что делать, если выпала постоянная пломба?)

ЧИТАЕМ ТАКЖЕ: чем быстро и эффективно успокоить зубную боль в домашних условиях?

  • чувствительность зубов или шейки зуба, которая реагирует на попадание кусочков пищи, воды, воздуха в пространство между зубами,
  • повреждение зуба, его поломка,
  • наличие гайморита.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

В каких же случаях зубная боль должна насторожить, побудить человека к посещению стоматолога в ближайшие дни:

ЧИТАЕМ ТАКЖЕ: какие народные средства помогут убить зубной нерв и боль от него в домашних условиях?

  1. Периодически болезненные ощущения возникают после приема кислой, твердой и сладкой пищи, но стоит избавиться от раздражителя и они пропадают (так себя проявляет кариес).
  2. Зуб начинает болеть сразу после соприкосновения с горячей либо холодной пищей, и боль не исчезает даже при условии отсутствия раздражителя (рекомендуем прочитать: что сделать, чтобы зуб поскорее перестал болеть?). Перечисленные симптомы свойственны пульпиту, который иногда проявляется в более острой форме, в разное время суток и с нарастанием боли. Она может возникнуть внезапно, часто это происходит во время сна.
  3. Болевые ощущения в зубах имеют пульсирующий характер, усиливаясь при жевании, надкусывании еды, а десна при этом припухает. Когда наряду с перечисленными симптомами у человека еще и повышается температура – это свидетельствует о периостите.
  4. При резком появлении пульсирующей боли в конкретном месте в качестве ответной реакции на различные раздражающие факторы – например, при постукивании стоматологическим пинцетом.

Лидокаин или Новокаин?

Проникая глубоко в ткани и оказывая воздействие на нервные окончания зубов, лекарство Лидокаин временно останавливает передачу по нервам болевых импульсов. Средство считается одним из самых эффективных, оно редко вызывает аллергические реакции, нежели другие похожие препараты, однако длительность обезболивающего эффекта составляет около 30-60 минут.

Учитывая, что Новокаин при зубной боли почти не действует ни на воспаленные ткани, ни на нагноение и обезболивает ненадолго, его применяют реже. Еще один недостаток лекарственного препарата – он является токсичным для организма и вызывает аллергию.

ЧИТАЕМ ТАКЖЕ: эффективное лекарство от зубной боли и воспаления десен

Способы использования обезболивающих препаратов

  1. Для местной анестезии необходимо смазать небольшим количеством однопроцентного Лидокаина слизистую оболочку рта – максимальная доза препарата не должна превышать 4 мл.
  2. Смешать желток одного яйца, 10% Новокаин в количестве 200 мл и чайную ложку соли, после чего все взбить и прополоскать рот полученным раствором в течение нескольких минут. Если концентрация препарата будет выше, то и использовать его нужно в меньшем количестве, при низкой же концентрации, соответственно, потребуется больше Новокаина. Данный способ обезболивания подойдет и зубам, на которых установлены коронки.

Спрей или ампулы?

Спрей

Благодаря высокой концентрации главного активного вещества, Лидокаин может применяться в качестве локальной анестезии в виде спрея. Помимо прочего, в составе препарата содержится масло мяты и этиловый спирт, а обезболивающий эффект проявляется спустя 60 минут и держится до восьми часов.

Хотя спрей с 10% составом обладает большей концентрацией, при распылении он практически полностью теряет свою эффективность, и, чтобы обезболить зуб, придется повторить процедуру распыления. Зато лекарственный спрей разрешается применять как беременным женщинам, так и детям от восьми лет.

Ампулы

Главный плюс Лидокаина в ампулах – его локализованное и быстрое (в течение минуты) воздействие на больной, воспаленный участок слизистой полости рта. В отличие от многих других лекарственных препаратов в таблетках, средство не оказывает негативного влияния на внутренние органы.

Большая скорость всасывания Лидокаина, эффективность и дешевизна ампул делают этот препарат одним из наиболее популярных медицинских антисептиков. Из минусов же стоит выделить низкую продолжительность действия обезболивающего и возможные побочные действия.ЧИТАЕМ ТАКЖЕ: какое обезболивающее средство обычно используется при лечении зубов?

Противопоказания к применению Лидокаина

Запрещается применять обезболивающее людям с заболеваниями печени, детям, не достигшим возраста восьми лет и тем, кто склонен к судорогам, а еще при:

  • кровотечениях,
  • индивидуальной непереносимости любых компонентов,
  • кардиогенном шоке,
  • внутрисердечной блокаде второй, третьей степеней,
  • пониженном артериальном давлении,
  • миастении,
  • инфекциях в ротовой полости или непосредственно в месте обезболивания,
  • выраженном снижении частоты сердечных сокращений (брадикардии).

С особой осторожностью нужно использовать Лидокаин в любых формах, в том числе в виде спрея, людям пожилого возраста. А если обезболить зуб требуется беременной женщине, тогда настоятельно рекомендуется принимать лекарство в малых дозах.

ЧИТАЕМ ТАКЖЕ: можно ли беременным удалять зубы мудрости с применением анестезии?

Как обезболить зуб дома?

Дешевые, легкие в приготовлении и действенные народные средства для обезболивания в домашних условиях:

  1. Во время очередного приступа следует вскипятить немного чистой воды, затем развести в ней соду и прополоскать раствором ротовую полость (см. также: чем можно прополоскать ротовую полость при зубной боли или наличии нескольких больных зубов?). На стакан воды используется всего одна десертная ложка порошка соды (ее можно заменить морской солью).
  2. За счет прикладывания к больному месту подходящего холодного предмета удастся притупить мучительные ощущения. Лучше всего приложить заранее заготовленные в морозилке кубики льда из лекарственных трав или из их настоев.
  3. На 200 мл кипятка потребуется пара столовых ложек шалфея, далее следует приготовить из ингредиентов настой. Готовым раствором ополаскивается полость рта, сама процедура повторяется несколько раз на протяжении 30 минут.
  4. Если массажировать ухо, расположенное со стороны проблемного зуба, и течение минимум 10 минут подряд, то боль ослабеет или исчезнет.
  5. Чтобы обезболить зуб, необходимо закапать его пихтовым маслом либо маслом гвоздики, но использовать нужно лишь небольшое количество средства.
  6. В качестве примочек и компрессов для воспаленных десен рекомендуется прикладывать кашицу или сок лука. Кроме того, можно измельчить в блендере в одинаковых пропорциях чеснок и лук, все перемешать и использовать аналогичным образом.

Загрузка…

Безболезненная эпиляция дома: маленькие хитрости и секреты

Многие девушки полагают, что безболезненной эпиляции не бывает. Отчасти это действительно так, ведь в верхних слоях эпидермиса находятся чувствительные нервные окончания, которые при выдергивании волос вызывают дискомфорт и нестерпимую боль. Однако свести болевые ощущения к минимуму возможно. Для этого следует правильно подготовить кожу к проведению эпиляции, используя для обезболивания проверенные народные или современные способы.

Чтобы уменьшить боль при удалении волосков, важно полностью расслабиться. Если женщина нервничает, переживает стресс и волнение, в ее организме повышается уровень кортизола. На фоне этого обезболить эпиляцию достаточно сложно, ведь в стрессовой ситуации даже незначительные дискомфортные ощущения воспринимаются как чрезмерные.

Прежде чем приступать к эпиляции дома, следует правильно подобрать время для выполнения процедуры. Удалять волоски лучше сразу после менструального цикла, когда организм женщины не так чувствителен к боли. До начала менструации нервные корешки раздражены, а это приводит к тому, что обезболивание не дает результата. Что касается времени суток, то идеальным считается вечер. Во второй половине дня организм начинает готовиться ко сну и проще воспринимает агрессивное воздействие, поэтому обезболить кожу будет значительно легче.

Народные способы безболезненной эпиляции

Если вы ищете обезболивающее средство, проверенное годами, прислушайтесь к следующим рекомендациям:

  • К числу эффективных способов уменьшения боли при эпиляции относится лекарственное обезболивающее. Обычные таблетки от головы принимают примерно за 30 минут до начала проведения процедуры. После этого можно смело приступать к удалению растительности – препарат позволит обезболить кожный покров на долгое время.
  • Избавиться от болевых ощущений поможет такой действенный способ, как распаривание кожи под струей горячей воды. Примите ванну перед удалением излишних волос или постойте под душем – безболезненная эпиляция гарантирована. Под действием пара поры на коже расширяются, что делает волосяные луковицы более доступными для выдергивания. Распариванием можно обезболить не только ноги и руки, но и зоны с чувствительной кожей – подмышками или в деликатных местах.
  • Хорошим обезболиванием при эпиляции считается предварительное скрабирование кожи. Косметический скраб содержит грубые частицы абрикосовых косточек, песка, сахара или соли, которые удаляют ороговевшие клетки эпидермиса и тем самым приближают луковицы к поверхности. Процесс удаления волос становится менее травматичным и, как следствие, безболезненным.
  • Еще один способ, как уменьшить боль при эпиляции, заключается в приготовлении травяных компрессов, которые оказывают местное успокаивающее действие на кожу. Чтобы электроэпиляция была безболезненной, используйте календулу, зверобой, ромашку или листья крапивы. Из растений необходимо сделать отвар, намочить в нем чистую ткань и приложить на эпилируемый участок.

При низком болевом пороге необходимо соблюдать меру в выполнении эпиляции. Не стоит обрабатывать все зоны за один раз – мол, лучше сразу «отмучаться» и забыть. Куда эффективнее будет разделить сеанс эпиляции на несколько дней: например, сегодня обработать кожу ног, завтра – область бикини, послезавтра – подмышки и руки. Постепенно вы привыкнете к болевым ощущениям, и каждая последующая процедура будет более безболезненной, чем предыдущая.

Как обезболить эпиляцию современными методами

К современным способам обезболить кожу при эпиляции относятся различные косметические средства и медицинские препараты, которые помогают девушкам легче справляться с неприятными ощущениями. Наиболее эффективными из них считаются:

  • Лидокаин – местный анестетик, который продается в аптеке в виде инфузий, растворов для инъекций или как спрей. Обезболивающее средство наносят на кожный покров в небольшом количестве примерно за 1 час до удаления волосков. При его использовании следует соблюдать осторожность, поскольку лидокаин имеет противопоказания и может вызывать аллергическую реакцию.
  • Мазь из прополиса – можно купить в аптеке или приготовить самостоятельно. Чтобы сделать крем в домашних условиях, 10–15 граммов измельченного продукта смешивают со 100 граммами сливочного масла и оставляют для настаивания на неделю. После этого часть полученного крема наносят на кожу пред эпиляцией.
  • Меновазин – анестетик, схожий с лидокаином, но обладающий более мягким воздействием. Обезболивающее средство продается в стеклянных банках. Перед эпиляцией его следует нанести на ватный диск и равномерно распределить по коже.
  • Крем «Эмла» – содержит в своем составе лидокаин, поэтому хорошо помогает обезболить кожный покров. Препарат почти не имеет побочных действий, что делает его оптимальным решением для безболезненной эпиляции. Крем следует нанести на кожу и подождать около 2 часов, а только потом приступать к процедуре.

Наряду с обезболивающими препаратами, справиться с дискомфортом помогут правильно подобранные насадки для эпилятора. Самая эффективная из них – с небольшим количеством щипчиков, предназначенная для новичков в эпиляции или девушек с чувствительной кожей. Дополнительно можно использовать массажные или охлаждающие насадки, которые оказывают обезболивающее действие на дерму.

Чтобы эпилировать кожу максимально комфортно и безболезненно, наш интернет-магазин рекомендует купить эпиляторы с комплектом насадок от производителя Braun. Приборы сочетают в себе безупречное немецкое качество и широкие возможности для мягкой, безболезненной эпиляции. Благодаря их использованию ваши ножки будут всегда гладкие и шелковистые, а процедура будет проходить без боли и раздражения.

Стоматологическая анестезия; Лидокаин – Юнайтед Стоматолог

24 января 2019 г. — Uniteddentist — в Медицинском

Вязкий лидокаин для перорального применения — это болеутоляющее средство, используемое для лечения язв во рту или раздражения горла, вызванного химиотерапией рака и некоторыми медицинскими процедурами.

В 2014 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выпустило предупреждение для родителей и лиц, осуществляющих уход, не использовать пероральный вязкий лидокаин для лечения боли при прорезывании зубов у младенцев и детей младшего возраста.FDA предупредило, что препарат может нанести «серьезный вред, включая смерть», если его использовать для детей.

В течение первых нескольких лет жизни вашего ребенка все 20 молочных зубов будут протыкать десны, и у большинства детей полный набор этих зубов будет на месте к 3 годам. В это время у вашего ребенка могут быть воспаленные или чувствительные десны. Чтобы облегчить этот дискомфорт, попробуйте осторожно потереть десны чистым пальцем, маленькой прохладной ложкой или влажной марлевой салфеткой. Также может помочь чистое зубное кольцо, которое ребенок может жевать.Ваш стоматолог или педиатр может порекомендовать пустышку или зубное кольцо.

По данным FDA, местные обезболивающие, которые втирают в десны, не нужны и даже не полезны, поскольку они вымываются изо рта ребенка в течение нескольких минут. Когда младенцам и маленьким детям дается слишком много вязкого лидокаина или они случайно проглатывают слишком много, это может привести к судорогам, серьезной травме головного мозга и проблемам с сердцем. Случаи передозировки приводили к госпитализации или смерти младенцев и детей.

Как только у вашего ребенка прорежется первый зуб, самое время записаться на прием к стоматологу. ADA рекомендует, чтобы первый визит к стоматологу состоялся в течение шести месяцев после появления первого зуба, но не позднее первого дня рождения ребенка. Позаботьтесь о комфорте вашего ребенка уже сегодня с помощью полезных привычек для полости рта.

Стоматологический рентген вирус папилломы человека; ВПЧ

Эффективность бензокаина в уменьшении восстановления глубоких полостей и постэкстракционного стресса у стоматологических пациентов

Saudi Med J.2015 ноябрь; 36 (11): 1342–1347.

Халид Х. Аль-Самадани

Отделение восстановительной стоматологии (Аль-Самадани), челюстно-лицевой хирургии (Газаль), Колледж стоматологии, Университет Тайба, Аль-Мадина Аль-Мунавара, Королевство Саудовская Аравия

Гиас Газаль

Отделения восстановительной стоматологии (Аль-Самадани), челюстно-лицевой хирургии (Газаль), Колледж стоматологии, Университет Тайба, Аль-Мадина Аль-Мунавара, Королевство Саудовская Аравия

Отделения восстановительной Стоматология (Аль-Самадани), Челюстно-лицевая хирургия (Газаль), Колледж стоматологии, Университет Тайба, Аль-Мадина Аль-Мунавара, Королевство Саудовская Аравия

Адресуйте корреспонденцию и запрос на перепечатку: проф.Гиат Газаль, отделение челюстно-лицевой хирургии, стоматологический колледж, университет Тайба, почтовый ящик 2898, Аль-Мадина Аль-Мунавара, Королевство Саудовская Аравия. E-mail: [email protected]

Поступила в редакцию 19 мая 2015 г.; Принято 22 сентября 2015 г.

Это статья с открытым доступом, распространяемая в соответствии с условиями Creative Commons Attribution-Noncommercial-Share Alike 3.0 Unported, которые разрешают неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии, что оригинальная работа надлежащим образом цитируется.

Эта статья была процитирована другими статьями в PMC.

Abstract

Цели:

Изучить эффективность местного анестетика, 20% бензокаина, в уменьшении боли и стресса у пациентов после глубокой реставрации полостей и удаления зубов под местной анестезией (ЛА).

Методы:

Проспективное клиническое исследование проводилось с октября 2014 г. по апрель 2015 г. в Университете Тайба, Аль-Мадина Аль-Мунавара, Королевство Саудовская Аравия. Сорок пять пациентов были включены в группу 20% бензокаина и 46 в группу нормального физиологического раствора.Оценку стоматологического стресса проводили до операции и сразу после оперативного лечения по визуально-аналоговой шкале (ВАШ). Кроме того, пациенты регистрировали дискомфорт от инъекций после каждой процедуры по стандартной 100-миллиметровой ВАШ с пометками в конечных точках «отсутствие боли» (0 мм) и «невыносимая боль» (100 мм).

Результаты:

Имелись статистически значимые различия между средними показателями стресса для пациентов в группах бензокаина и физиологического раствора после операции ( p =0.002). Существовали значительные различия между средними показателями боли у пациентов после буккальной инъекции ( p = 0,001), после небной инъекции ( p = 0,01) и после блокады нижнего альвеолярного нерва ( p = 0,02). . Блокады щечных, небных и нижних альвеолярных нервов были более болезненными для пациентов в группе, получавшей физиологический раствор, чем в группе, получавшей бензокаин.

Заключение:

Это исследование показало, что послеоперационный стресс, связанный с восстановлением глубоких полостей и удалением зубов под ЛП, может быть уменьшен путем применения местного анестетика (20% бензокаина) в операционном поле для интраоральных инъекций.

Беспокойство является одной из наиболее распространенных причин боязни зубов.1 Существует 3 стабильных и достоверных фактора, которые способствуют страху перед зубами. Первый фактор связан с паттернами избегания зубов и предвосхищающей тревогой, второй — со страхом, связанным со специфическими стоматологическими стимулами и процедурами, а третий — с физиологическим возбуждением во время стоматологического лечения. 3 явления, те, которые инстинктивны, зависят от созревания и развиваются в результате обучения на индивидуальном и социальном опыте.3 Современные местные анестетики редко дают полный эффект, если только они не были введены неправильно, но у пациентов обычно сохраняется некоторое ощущение давления вокруг зуба. Стоматологический стресс и тревога могут привести к тому, что они интерпретируют это как боль, и сотрудничество будет утрачено.4,5 Применение местного анестетика для послеоперационного обезболивания обычно не рассматривается как часть рутинной клинической стоматологической практики. Однако инфильтрационная местная анестезия (ЛА) с хорошим эффектом применялась и в других хирургических дисциплинах.6,7 В области анестезии за последнее столетие произошли многочисленные изменения, и было разработано множество различных методов и агентов. Анестезия стала неотъемлемой процедурой при каждой хирургической операции и лечении. На практике местная анестезия, включающая кокаин, аметокаин, лигнокаин и прилокаин, наносится на кожу, глаза, уши, нос и рот. Сообщалось, что их применение полезно и эффективно для уменьшения болевых ощущений.8 При использовании для местной анестезии они обычно имеют быстрое начало действия (5-10 минут [минут]) и умеренную продолжительность действия (30-60 минут). мин).Также сообщалось о быстром начале действия в течение 5 минут или меньше для 10% и 20% гелей бензокаина для облегчения спонтанной зубной боли.9 Доступны различные препараты лигнокаина в виде водных растворов (4%) или смешиваемых с водой основы, такие как гели, мази, кремы и спреи (2-10%). Неповрежденная кожа действует как барьер, предотвращающий диффузию местных анестетиков, поэтому требуются высокие концентрации анестетиков (например, 20% бензокаина или 4% лигнокаина).8 Использование МА в стоматологии является стандартной практикой.В литературе не было обнаружено исследований, в которых рассматривалась возможность использования пропитанных бензокаином валиков/тампонов для снижения послеоперационного стресса у взрослых пациентов после простого удаления зубов или восстановления глубоких полостей. Это исследование было сосредоточено на эффективности местного анестетика 20% бензокаина для облегчения боли от инъекции местного анестетика и послеоперационного стресса у пациентов после удаления зубов или глубокой реставрации под ЛА.

Методы

Это проспективное исследование проводилось с октября 2014 г. по апрель 2015 г. после получения одобрения этического комитета.Пациенты, посещавшие Стоматологический колледж Университета Тайба (TUCoD), Аль-Мадина Аль-Мунавара, Королевство Саудовская Аравия, которым запланировано удаление зубов или восстановление глубоких полостей в рамках ЛП, рассматривались для включения в исследование. Используя шаблон удобной выборки, 100 пациентов были отобраны в одну из 2 групп. В исследование включались пациенты, отвечающие следующим критериям: 1) мужчина в возрасте 16-70 лет. 2) планируется удаление от 1 до 2 зубов или реставрация одной глубокой полости.3) Американское общество анестезиологов I или II пациентов. 4) когда пациент был в состоянии понять требования протокола и сотрудничать с ними, а также был в состоянии и хотел предоставить соответствующее письменное информированное согласие. Пациенты, которые были исключены из исследования, имели гиперчувствительность или аллергию на местную анестезию, нуждались в удалении более 3 зубов, им не нравился вкус анестетика, и они отказывались продолжать лечение или имели рвотный рефлекс. Перед началом исследования исследователь присвоил последовательность идентификационных номеров пациентов либо тестовой, либо контрольной группе.Листки бумаги с тестовой группой или контрольной группой были помещены в непрозрачные конверты и запечатаны секретарем, не связанным с исследованием. Эти конверты были пронумерованы снаружи идентификационным номером пациента и прикреплены к истории болезни пациента в стоматологической больнице.

На стоматологическом кресле после того, как пациент подписал согласие, ассистент стоматолога поместил тампон на место инъекции во рту на 20 секунд. Если на листке конверта было указано, что пациент находится в исследуемой группе, небольшие тампоны окрашивались пастой для местного анестетика 20% бензокаина (Sky-Caine Gel, Skydent Inc., Нью-Йорк, США). Если на этикетке в конверте указана контрольная группа, пациенту давали тампон, пропитанный холодным физиологическим раствором, смешанным с одной таблеткой для рассасывания меда и Стрепсилсом со вкусом лимона (Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Ноттингем, Англия). Лист был помещен обратно в конверт, который был помещен обратно в истории болезни пациентов. Это гарантировало, что пациент и стоматолог, проводивший оценку, были слепы. После удаления мазков больной получил 1,8 мл мепивакаина 2% с адреналином 1:100 000.На верхних зубах пациенты получали щечные и небные инфильтраты. Для нижних зубов у них были либо щечные и язычные инфильтраты, либо блокада нижнего альвеолярного нерва в дополнение к щечным инъекциям. Это была обычная клиническая практика. Использовались стандартные техники экстракции с использованием элеваторов и зубных щипцов. При глубоком кариесе полости обрабатываются высокоскоростным угловым наконечником.

Исследователь был просто наблюдателем. У каждого пациента оценивали уровень стресса, и эти оценки регистрировали с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).Присваивались баллы: 0 при отсутствии признаков стресса и 100 при очень тяжелом стрессе. Оценка стресса проводилась до операции и сразу после удаления. Дискомфорт от инъекций регистрировали пациенты после каждой процедуры по стандартной 100-мм ВАШ с пометками в конечных точках «отсутствие боли» (0 мм) и «невыносимая боль» (100 мм). Исследователь, производивший все наблюдения за стрессом и болью, был совершенно независим от всего процесса. Статистический анализ был выполнен с использованием Statistical Package for Social Sciences, версия 21 (IBM Corp., Чикаго, Иллинойс, США). Чтобы узнать уровень значимости, был проведен Т-тест, и значение p было скорректировано до p <0,05. Расчет размера выборки для этого исследования был произведен на основе исследования Gazal and Mackie. 94 пациента были случайным образом распределены в одну из двух групп. Однако в конце исследования отсутствовали данные для 3 пациентов (один из группы, получавшей обычный физиологический раствор, который потерял сознание после инъекции местного анестетика, и 2 из группы, получавшей бензокаин, поскольку удаление зубов было проведено хирургическим путем), что дает 45 в группе, получавшей бензокаин. (исследование) и 46 в группе с нормальным физиологическим раствором (контроль).Таким образом, окончательный размер выборки включал 91 пациента в возрасте от 16 до 66 лет (средний возраст 37,70 лет, стандартное отклонение 14,50). Зубы имели глубокий кариес для реставрации, либо были удалены по поводу грубого кариеса, который не подлежал восстановлению.

Статистически значимых различий между средними показателями стресса в группах лечения (20% бензокаин) и контрольной группе (физиологический раствор) при исходной оценке до операции не было ( p = 0,97) (). Однако были статистически значимые различия между средними показателями стресса для групп, получавших бензокаин и физиологический раствор, после операции ( p = 0.002) (). Как для групп с бензокаином, так и для групп с нормальным физиологическим раствором изменения в баллах стресса от дооперационного балла к послеоперационному баллу были сделаны с использованием t-критерия парной выборки. Отмечалось значительное снижение показателей стресса между дооперационными ( p = 0,003) и послеоперационными показателями ( p = 0,008) ().

Таблица 1

Сравнение средних показателей стресса для групп, получавших бензокаин и физиологический раствор, до и после операции.

Таблица 2

Сравнение средних показателей стресса до операции и после операции для пациентов в группах, получавших бензокаин и физиологический раствор.

Дискомфорт от инъекций регистрировали пациенты после каждой процедуры по стандартной 100-мм ВАШ с пометками в конечных точках «отсутствие боли» (0 мм) и «невыносимая боль» (100 мм). Существовали значительные различия между средними показателями боли у пациентов после буккальной инъекции ( p = 0,001), после небной инъекции ( p = 0,01) и после блокады нижнего альвеолярного нерва ( p = 0,02). . Эти рисунки проиллюстрированы в , Figures & и Figure & .

Таблица 3

Сравнение средних показателей боли после инъекций для пациентов в группах, получавших бензокаин и обычный физиологический раствор.

Сравнение показателей боли между пациентами, получавшими бензокаин и физиологический раствор, в отношении постбуккальных и небных инъекций (A и B).

Сравнение показателей боли между группами пациентов, получавших бензокаин и нормальный физиологический раствор, относительно блокады нижнего альвеолярного нерва после лингвальной инъекции.

Пациенты в группе бензокаина чувствовали себя более комфортно во время введения местного анестетика, чем в группе обычного физиологического раствора.Тем не менее, не было никаких существенных различий между средними баллами боли для пациентов, принимавших бензокаин и нормальный физиологический раствор, после лингвальной инъекции ( p = 0,075) (). Клинически лингвальные инъекции были более болезненными для пациентов в группе, получавшей физиологический раствор, чем в группе, получавшей бензокаин. Это открытие не имело статистической значимости, поскольку число пациентов, получавших лингвальные инъекции, было небольшим. Таким образом, большой размер выборки пациентов в группе лингвальных инъекций может иметь значительные различия в показателях боли при инъекциях.

Обсуждение

Инъекция МА считается одной из основных причин страха перед стоматологом и избегания посещения стоматолога. Были предприняты усилия, чтобы уменьшить восприятие боли при инъекциях иглой.11,12 Страх и тревога при лечении зубов постепенно накапливаются в детстве в результате плохого опыта, вызванного неправильным поведением стоматолога, болезненной обработкой зубов или инъекцией иглой.13 Местная анестезия необходима для безболезненное лечение зубов. Тем не менее, пациенты иногда чувствуют, что игла прокалывает слизистую оболочку, или давление при введении растворов местного анестетика болезненно.В стоматологии используются различные методы, чтобы свести к минимуму боль при инъекции. Использование местной анестезии, инъекций под низким давлением, узких, острых игл и медленной скорости инъекции было недостаточно для достижения абсолютно безболезненной инъекции при любых обстоятельствах.14 Многие стоматологи считают, что пациентов, страдающих страхом, лечить труднее и они вызывают больший стресс. , и они, скорее всего, нерегулярно посещают приемы. <0.05). Применение 20% бензокаина в качестве местного анестетика при интраоральных инъекциях уменьшало боль при введении иглы, послеоперационный стресс и дискомфорт, связанный с удалением зубов под ЛП. Результаты текущего исследования согласуются с более ранними выводами предыдущих исследований.16-18 Все местные анестетики одинаково уменьшают боль, связанную с проколом иглой. Когда EMLA-60 наносили на слизистую оболочку полости рта, его действие, по-видимому, увеличивалось. уменьшение боли во время профилактических визитов.35% азотнокислого калия; 20% бензокаин; На зубы и десны наносили гель 10% тетракаина/водной гидроксиэтилцеллюлозы перед поддерживающими процедурами, проводимыми гигиенистами. Результат этого исследования показал, что аппликация эффективно обезболила зубы и десны, поэтому стоматологическая работа была выполнена с комфортом. Исследование19 показало, что комбинация крема EMLA с пропофолом полезна и обеспечивает безопасное и эффективное обезболивание при люмбальных пункциях.

Напротив, исследование20 было проведено для оценки воспринимаемой пациентом болевой реакции на инъекцию и нанесение анестетика при блокаде большого небного нерва.Их результаты показали, что использование давления и местная анестезия (20% бензокаин) не уменьшили боль при инъекциях в задней части неба. Однако в текущем исследовании пациенты в группе бензокаина сообщали о меньшей боли после небной инъекции по сравнению с пациентами в контрольной группе. С клинической точки зрения техника небной инфильтрации, используемая в этом исследовании, более удобна, чем блокада большого небного нерва, поскольку сводит к минимуму риск прямого контакта иглы с большим небным нервом.

В этом исследовании стоматолог-хирург, проводивший удаление всех зубов, заметил, что существует группа пациентов, у которых при исходной оценке зафиксирован высокий уровень стоматологического стресса; они набрали меньше баллов после завершения удаления зуба или процедуры препарирования глубокой полости. Одно из возможных объяснений, данное этими пациентами, состоит в том, что их боязнь игл уменьшилась благодаря безболезненным стоматологическим инъекциям. Точно так же психологические процессы, такие как социальная внешность, тревога и фобия инъекций крови, могут влиять на фобию стоматологических процедур.Ориентация на психологические конструкции, связанные с этими точками, может улучшить управление стоматологической тревогой у взрослых пациентов.21 Несмотря на местное использование бензокаина, была группа пациентов, у которых перед операцией был низкий уровень стресса, они сообщили о высоком уровне стресса после операции. Эти пациенты заявили, что вид крови на зубной марле и звук хирургических инструментов во время процедуры удаления испугали их, и они стали стрессовыми после операции. Тем не менее, зубная инъекционная боль иногда может быть результатом слишком быстрого введения местного анестетика или из-за разницы в значении pH между раствором местного анестетика и мягкими тканями во рту.Быстрая инъекция может привести к разрыву ткани и вызвать немедленную боль, за которой следует болезненность. Продолжительность дискомфорта сильно различается в зависимости от места инъекции и техники.22,23 Введение перорального ибупрофена перед операцией у пациентов с необратимым пульпитом повышало вероятность успеха блокады нижнего альвеолярного нерва и уменьшало боль от иглы.24

В заключение: это исследование продемонстрировало, что послеоперационный стресс, связанный с удалением зубов и восстановлением глубоких полостей под ЛП, может быть уменьшен применением местного анестетика (20% бензокаин) в области хирургического вмешательства для интраоральных инъекций.Местный анестетик может помочь пациентам с фобией игл и снизить уровень их страха. Всем стоматологическим клиникам и учреждениям настоятельно рекомендуется применять местную анестезию перед инъекциями местного анестетика. В выборку исследования были включены только мужчины, поскольку в TUCoD лечатся только пациенты мужского пола, поэтому женщин следует включать в будущие исследования для получения более достоверных и сильных результатов.

Благодарность

Авторы хотели бы поблагодарить всех стоматологов, ассистентов стоматолога, администраторов стоматологических и челюстно-лицевых и восстановительных отделений Колледжа стоматологии Университета Тайба, Аль-Мадина Аль-Мунавара, Королевство Саудовская Аравия, за их помощь и совет .

Сноски

Раскрытие информации. У авторов нет конфликта интересов, и работа не поддерживалась и не финансировалась какой-либо фармацевтической компанией.

Этическое согласие

Все рукописи, сообщающие о результатах экспериментальных исследований с участием людей, должны включать заявление, подтверждающее, что информированное согласие было получено от каждого субъекта или опекуна субъекта после получения одобрения протокола эксперимента местным комитетом по этике человека, или институциональный наблюдательный совет.Сообщая об экспериментах на животных, авторы должны указывать, следовали ли институциональному и национальному руководству по уходу и использованию лабораторных животных.

Ссылки

1. Gazal G. Сравнение скорости действия и дискомфорта при инъекции 4% артикаина и 2% мепивакаина для анестезии пульпы зубов нижней челюсти: рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование. Евр Джей Дент. 2015;9:201–206. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]2. Гудвин М., Красотка И.А. Оценка потребности в стоматологической седации.3. Анализ факторов, способствующих непосещению стоматологического лечения среди населения в целом, по 12 английским фондам первичной медико-санитарной помощи. Бр Дент Дж. 2011; 211: 599–603. [PubMed] [Google Scholar]3. Уилсон Т.Д., Макнил Д.В., Кайл Б.Н., Уивер Б.Д., Грейвс Р.В. Влияние сознательной седации на воспоминания пациентов о тревоге и боли после операции на полости рта. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2014; 117: 277–282. [PubMed] [Google Scholar]4. Spindler H, Staugaard SR, Nicolaisen C, Poulsen R.A. Рандомизированное контролируемое исследование влияния краткого когнитивно-поведенческого вмешательства на боязнь зубов.Дж. Дент общественного здравоохранения. 2015;75:64–73. [PubMed] [Google Scholar]5. Muschik S, Kallow J. Влияние стоматологической фобии на согласие пациента. Бр Дент Дж. 2015; 219: 183–185. [PubMed] [Google Scholar]6. Yu C, Li S, Deng F, Yao Y, Qian L. Сравнение дексмедетомидина/фентанила с комбинацией мидазолама/фентанила для седации и обезболивания во время удаления зуба. Int J Oral Maxillofac Surg. 2014;43:1148–1153. [PubMed] [Google Scholar]7. Банерджи П., Роджерс Б.А. Систематический обзор обширной мультимодальной инфильтрации раны при тотальном эндопротезировании коленного сустава.Ортопедия. 2014; 37: 403–412. [PubMed] [Google Scholar]8. Калви Т.Н., Уильямс Н.Е. Принципы и практика фармакологии анестезии. 3-е изд. Оксфорд (Великобритания): Blackwell Science; 1997. С. 284–312. [Google Академия]9. Hersh EV, Ciancio SG, Kuperstein AS, Stoopler ET, Moore PA, Boynes SG, et al. Оценка 10-процентных и 20-процентных гелей бензокаина у пациентов с острой зубной болью: эффективность, переносимость и соблюдение указаний по применению доз, указанных на этикетке. J Am Dent Assoc. 2013; 144: 517–526.[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]10. Газаль Г., Маки И.С. Сравнение парацетамола, ибупрофена или их комбинации для облегчения боли после экстракции у детей под общей анестезией: рандомизированное контролируемое исследование. Int J Paediatr Dent. 2007; 17: 169–177. [PubMed] [Google Scholar] 11. Газаль Г., Фарид В.М., Зафар М.С., Аль-Самадани К.Х. Лечение боли и беспокойства при детских стоматологических процедурах с использованием различных комбинаций седативных препаратов: обзор. Саудовский фармацевтический журнал. 2014 [Опубликовано в Интернете до печати] [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]12.Газаль Г., Фарид В.М., Зафар М.С. Эффективность газовой и внутривенной индукции на тревогу и дистресс у детей во время удаления зубов под общей анестезией. Сауди Джей Анаст. 2015;9:33–36. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]13. Frencken JE, Flohil KA, de Baat C. [Атравматическое восстановительное лечение в связи с болью, дискомфортом и тревогой при лечении зубов] Ned Tijdschr Tandheelkd. 2014; 121:388–393. Голландский. [PubMed] [Google Scholar] 14. Есилюрт С., Булут Г., Ташдемир Т. Восприятие боли во время инъекции в нижний альвеолярный отросток, вводимой с помощью жезла или обычного шприца.Бр Дент Дж. 2008; 205:E10. [PubMed] [Google Scholar] 15. Армфилд Дж. М. Степень и характер стоматологического страха и фобии в Австралии. Ост Дент Дж. 2010; 55: 368–377. [PubMed] [Google Scholar] 16. Аль-Мелх М.А., Андерссон Л. Уменьшение боли от небного укола иглой с помощью местных анестетиков: сравнительное исследование двух веществ лидокаин/прилокаин. Джей Клин Дент. 2008; 19:43–47. [PubMed] [Google Scholar] 17. Франц-Монтан М., Сильва А.Л., Кого К., Бергамаски С., Вольпато М.С., Ранали Дж. и др. Эффективность 1% геля ропивакаина для местной анестезии слизистой оболочки полости рта человека.Квинтэссенция Инт. 2007; 38: 601–606. [PubMed] [Google Scholar] 18. Ходош М., Ходош С.Х., Ходош А.Дж. Использование геля KNO3/бензокаина/тетракаина для контроля боли при профилактическом визите. Генерал Дент. 2007; 55: 312–315. [PubMed] [Google Scholar] 19. Whitlow PG, Saboda K, Roe DJ, Bazzell S, Wilson C. Местная анальгезия лечит боль и снижает использование пропофола во время люмбальных пункций в рандомизированном педиатрическом исследовании лейкемии. Детский рак крови. 2015;62:85–90. [PubMed] [Google Scholar] 20. Висволл А.Т., Боулз В.Р., Лунос С., МакКланахан С.Б., Харрис С.Небная анестезия: сравнение четырех методов уменьшения дискомфорта от инъекций. Нортвест Дент. 2014;93:25–29. [PubMed] [Google Scholar] 21. Теллез М., Киннер Д.Г., Хеймберг Р.Г., Лим С., Исмаил А.И. Распространенность и корреляты стоматологической тревожности у пациентов, обращающихся за стоматологической помощью. Сообщество Dent Oral Epidemiol. 2015;43:135–142. [PubMed] [Google Scholar] 22. Армфилд Дж. М., Кеттинг М. Предикторы избегания стоматолога среди взрослых австралийцев с разным уровнем стоматологической тревожности. Психология здоровья. 2015; 34: 929–940.[PubMed] [Google Scholar] 23. Газаль Г., Альхарби А.М., Аль-Самадани К.Х., Канаа М.Д. Буккальная инфильтрация артикаином и мепивакаином для обеспечения анестезии пульпы первого моляра нижней челюсти после блокады нижнеальвеолярного нерва мепивакаином: рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование. Саудовский журнал анестезии. 2015; 9: 397–403. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]24. Кандрели М.Г., Вадачкория Н.Р., Гумберидзе Н.Ш., Манджавидзе Н.А. [Управление болью в стоматологии] Новости грузинской медицины. 2013;(225):44–49. Русский.[PubMed] [Google Scholar]

Лед против 5% геля лидокаина для местной анестезии слизистой оболочки полости рта – рандомизированное перекрестное исследование | BMC Anesthesiology

Международная ассоциация по изучению боли определяет боль как «неприятное сенсорное и эмоциональное переживание, связанное с фактическим или потенциальным повреждением тканей или описываемое в терминах такого повреждения» [20]. Целью использования местной анестезии перед стоматологической инъекцией является максимально эффективное и неинвазивное устранение или уменьшение боли.Хотя предыдущие авторы подвергали сомнению эффект местной анестезии перед инъекцией в полость рта [7], многие исследования показали хороший эффект [5, 6, 21, 22].

Смешивающим фактором при изучении боли и дискомфорта является то, что ощущения и ощущения субъективны, что приводит к трудностям в объективном сравнении переживаний боли и дискомфорта у разных людей [23]. Поэтому мы решили сравнить боль с одной стороны с другой у одного и того же пациента. В качестве контрольного вещества для сравнения со льдом использовали 5% гель лидокаина, так как его действие было описано ранее [21, 22] и он широко используется в качестве местной анестезии в стоматологии [4].Чтобы свести к минимуму дискомфорт и боль, а также стандартизировать скорость инъекции, мы использовали иглу 30 калибра ½ дюйма вместе с компьютеризированным стандартизированным устройством для инъекции анестетика The Wand, как описано в предыдущем исследовании [24].

Мы решили использовать изменение пульса и показатели ВАШ в качестве индикаторов боли и дискомфорта, так как они оказались надежными индикаторами реакции пациента на боль [23, 25], а также использовались для оценки дискомфорта [24, 26]. Исследование было разработано как рандомизированное перекрестное исследование с разделением рта, что снизило риск систематической ошибки, поскольку каждый пациент получал оба вида лечения.Это дает более надежные результаты, поскольку существует вариабельность реакции разных пациентов на боль [27]. Чтобы свести к минимуму риск систематической ошибки, связанной с оценкой щечной стороны, местную анестезию на небной стороне не применяли до завершения инъекции и оценки щечной стороны.

В 2009 г. Aminabadi и Farahani [14] заявили, что только в одном предыдущем исследовании [13] изучались эффекты местного охлаждения слизистой оболочки перед инфильтрацией местной анестезии в стоматологии.Даже если в более поздних опубликованных исследованиях были показаны результаты, свидетельствующие об эффективности предварительного охлаждения, предварительное охлаждение можно проводить разными способами и в сочетании с различными другими методами. В статье 2015 года [16] говорится, что даже если использование криоанестезии для уменьшения боли при инъекциях считается многообещающим, в литературе существует лишь немногочисленные сообщения о клинической эффективности этих агентов. Наше исследование является попыткой увеличить количество доступных публикаций в этой области знаний.

Во многих опубликованных статьях, посвященных предварительному охлаждению слизистой оболочки полости рта перед стоматологической инъекцией, лед использовался в сочетании с фармацевтическими местными анестетиками [28, 29, 30], поэтому реальный эффект охлаждения не оценивался в этих исследованиях. , как это было сделано в нашем исследовании.

Дизайн исследования имел два основных ограничения. Во-первых, он был неслепым, что всегда увеличивает риск необъективности. К сожалению, ни пациенты, ни клиницисты не могли быть ослеплены, поскольку разница температур между 5% гелем лидокаина и льдом, а также различные способы применения делали очевидным, какой метод использовался.Во-вторых, хотя контрольная группа, получавшая плацебо, могла бы сделать результаты еще более сильными, мы чувствовали, что этические соображения исключают этот вариант, поскольку мы не хотели вызывать никаких болезненных ощущений, которые могли бы увеличить риск стоматологической тревоги.

ВАШ — часто используемый воспроизводимый метод измерения болезненных процедур [23, 31, 32]. Единственное различие между полами заключалось в том, что девочки оценивали боль при инъекции по ВАШ выше, чем мальчики, что согласуется с несколькими другими сообщениями [2, 24, 33].В целом оценки интенсивности боли по ВАШ в нашем исследовании были низкими как для льда, так и для лидокаинового геля и во все моменты времени по сравнению с медицинскими оценками боли [34]. Несколько предыдущих исследований с использованием льда в качестве предварительного охлаждающего агента перед инъекцией зубов оценивали только более короткое время применения охлаждающего агента; обычно 1 мин [16, 28, 29, 30]. В нашем исследовании лед удерживали на месте в течение 5 минут перед выполнением инъекции, и в течение этого времени оценка боли при введении измерялась три раза.Наши результаты показали, что не было никакого дополнительного уменьшения боли при введении после 1-минутной аппликации льда или геля, что позволяет предположить, что для обоих этих методов время аппликации 1  мин достаточно для достижения эффекта поверхностной местной анестезии. перед инъекцией с помощью иглы 30G. В более раннем исследовании был сделан вывод о том, что 5% гель лидокаина может обеспечить лучшую поверхностную анестезию слизистой оболочки полости рта, если время аппликации было увеличено до 15 минут [24], хотя рекомендуемое время применения в сводке характеристик продукта составляет 2–3 минуты [35]. ].Наши результаты показывают, что это время аппликации можно сократить до 1 мин, но, поскольку это применимо только к поверхностной боли при введении, необходимо выполнять инъекцию постепенно и очень медленно, чтобы избежать боли от напряжения в ткани. Также важно медленно увеличивать глубину введения иглы в уже анестезированную ткань, прежде чем дальнейшую инъекцию местной анестезии можно будет выполнять поэтапно, чтобы сделать инъекцию как можно более безболезненной.

Тот факт, что небная инъекция была более болезненной, чем щечная, хорошо известен стоматологам и, вероятно, связан с отсутствием свободной слизистой оболочки на небной стороне.Тот факт, что слизистая оболочка твердого неба сильно ороговевшая, очень плотная и плотная [36], делает боль от инъекции более выраженной из-за давления на ткани. В нескольких исследованиях сообщалось о неудачной анестезии небной области [37,38,39,40].

Наш вывод о том, что значительно более высокая доля участников сообщила о плохом или очень неприятном вкусе после обработки 5% гелем лидокаина на буккальном участке по сравнению с применением льда на том же месте, подтверждает, что опыт пациента при местном применении анестезию можно улучшить, если использовать другое вещество или если усовершенствовать метод применения.Предыдущие исследования также подчеркивали неприятный вкус, связанный с анестезирующими гелями [41].

Простой метод местной анестезии слизистой оболочки полости рта (с использованием пластикового шприца, наполненного замороженной водой, для непосредственного нанесения льда на слизистую оболочку полости рта), описанный в нашей рукописи, ранее не публиковался, и оценка сравнения между этим методом и Поэтому гель лидокаин 5% для местной анестезии слизистой оболочки полости рта ранее не был представлен. Методы, используемые несколькими другими авторами, включали лед, инкапсулированный в пластмассы [14, 29], или пустые стеклянные картриджи, наполненные льдом [30], или наполненные льдом ватные палочки [28].Недостатком всех упомянутых методов является отсутствие прямого контакта между льдом и слизистой оболочкой. При таких обстоятельствах пластик или стекло изолируют лед от окружающей среды. Поверхностная часть льда растает первой, и талая вода будет окружать лед (когда он покрыт пластиком или стеклом), уменьшая температурное воздействие льда на слизистую оболочку полости рта после короткого времени применения. При использовании наполненного льдом ватного тампона или ватной палочки сначала растает лед на поверхности, а через короткое время лед перестанет контактировать со слизистой оболочкой полости рта.Поэтому температура на слизистой оболочке полости рта будет выше при всех этих других методах, чем при прямом контакте льда со слизистой оболочкой полости рта. Метод, описанный в нашем исследовании, позволяет иметь непосредственный контакт между льдом и слизистой оболочкой полости рта в течение всего времени применения (рис. 6).

В исследовании Lathval et al. [16] изготовленный на заказ ледяной конус использовался для местной анестезии в месте инъекции, но размер и форма ледяного конуса не были описаны, а также то, как ледяной конус удерживался на месте [16].Джаясурия и др. [28] заявили, что ограничение метода, когда лед помещается непосредственно на слизистую оболочку полости рта, заключается в том, что лед соскальзывает с руки оператора из-за влажности и охлаждает пальцы оператора [16]. Во всяком случае, эти проблемы отсутствуют при использовании описанного нами метода, поскольку пальцы оператора контактируют только с пластиковым шприцем и не касаются самого льда (рис. 5 и 6).

Ни в одном из предыдущих исследований не была представлена ​​температура льда, используемого для охлаждения слизистой оболочки полости рта.Температура охлаждающего агента важна, так как слишком низкая температура или слишком длительное время применения могут вызвать обморожение слизистой оболочки полости рта, особенно если используются другие охлаждающие агенты, кроме льда [16].

Описанный метод прикладывания льда к слизистой оболочке полости рта легко доступен, и, по словам стоматологов, участвовавших в нашем исследовании, его легко выполнить. Поэтому он может быть хорошей альтернативой имеющемуся в продаже 5% гелю с лидокаином, особенно когда другие виды местной анестезии недоступны или если следует избегать использования определенных фармакологических компонентов из-за риска аллергических реакций или интоксикации [10, 42].

Что касается частоты сердечных сокращений, то отрицательная корреляция Пирсона между исходным пульсом и возрастом подтвердила результаты предыдущих исследований о снижении ЧСС с возрастом [43]. ЧСС на исходном уровне. К сожалению, ЧСС у 13 пациентов не измерялась непосредственно перед каждым вмешательством, поэтому их значения не могли быть включены в оценку относительного изменения ЧСС. Результаты не показали существенной разницы в относительном изменении ЧСС между льдом и гелем с 5% лидокаином, что означает, что эти два метода оказывают одинаковое влияние на изменение ЧСС.Значительно большее снижение относительной ЧСС при использовании геля 5% лидокаина после небной инъекции по сравнению с буккальной инъекцией указывает на то, что гель оказывал лучшее обезболивающее действие на слизистую оболочку неба, чем на слизистую оболочку щеки. При использовании льда не было существенной разницы в изменении ЧСС после инъекции между щечной и небной слизистой оболочкой, что указывает на то, что местная анестезия льдом оказывает одинаковое обезболивающее действие как на щечную, так и на небную слизистую оболочку. Ограничением анализа ЧСС было то, что данные были доступны только от 27 из 40 пациентов.Однако мы считаем, что это приемлемое количество пациентов, на основании которого можно сделать выводы, поскольку в предыдущих аналогичных исследованиях также участвовало около 30 пациентов [24, 25, 37, 44, 45]. Еще одно ограничение заключается в том, что HR — это очень неспецифический показатель, который может, например. находиться под влиянием воспоминаний или эмоциональных реакций, не в последнюю очередь связанных с запахом [46].

Индивидуальные комментарии пациентов свидетельствовали о явном разнообразии предпочтений. В то время как эффективность местной анестезии была важна для некоторых пациентов, комфорт был более важен для других.Это означает, что постоянное общение с пациентом важно для выбора наилучшего метода местной анестезии для каждого человека.

Рандомизированное однократное слепое контролируемое клиническое исследование зависимости эффективности и безопасности от дозы

Аннотация

Фон

Мы синтезировали лидокаиновый лист пролонгированного действия (SRLS) с использованием биоразлагаемых полимеров и ранее продемонстрировали его безопасность и долгосрочный обезболивающий эффект на нормальной слизистой оболочке здоровых людей-добровольцев.

Цели

Цель этого клинического исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность, безопасность и соответствующую дозу SRLS при боли после удаления зуба.

Дизайн

Рандомизированное, однократное слепое контролируемое клиническое исследование зависимости от дозы (фаза 1/2).

Методы

Пациенты в этом испытании были включены в период с января 2014 г. по декабрь 2016 г. В общей сложности 99 пациентов были случайным образом разделены на 5 групп следующим образом: группа без введения получала обычную экстракцию; контрольная группа полимолочно-гликолевой кислоты (PLGA) 100 мг получала матрицу PLGA без лидокаина; группа SRLS 100 мг получила один лист SRLS 100 мг; группа SRLS 200 мг получала двойные листы SRLS 100 мг; и группа введения SRLS 400 мг получила четыре листа SRLS 100 мг.Исследуемый препарат вводили в лунку дефекта после удаления, и по самоотчетам пациентов изучали интенсивность послеоперационной боли, удовлетворенность послеоперационным обезболиванием, нежелательные явления и послеоперационное дополнительное использование анальгетиков (время, доза).

Результаты

Всего исследование завершили 94 (94,9%) пациента. Не было никаких существенных различий в интенсивности послеоперационной боли, удовлетворенности послеоперационным обезболиванием и послеоперационном использовании дополнительных анальгетиков среди 5 групп.Серьезных побочных эффектов, включая повышение концентрации лидокаина в плазме, связанное с СРЛС, не было.

Выводы

Введение SRLS в дозе 100 мг может иметь клинический терапевтический потенциал для облегчения боли после удаления зуба. Показана безопасность СРЛС для пациентов, перенесших удаление зубов.

Пробная регистрация

Медицинская информационная сеть университетской больницы UMIN000011945

Образец цитирования: Suzuki T, Kosugi K, Suto T, Tobe M, Tabata Y, Yokoo S, et al.(2018) Лист с лидокаином с замедленным высвобождением от боли после удаления зуба: рандомизированное, однократное слепое, дозозависимое, контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности. ПЛОС ОДИН 13(7): е0200059. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0200059

Редактор: Масахико Сумитани, Токай Дайгаку, ЯПОНИЯ

Получено: 2 ноября 2017 г .; Принято: 12 июня 2018 г.; Опубликовано: 2 июля 2018 г.

Авторское право: © 2018 Suzuki et al.Это статья с открытым доступом, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии указания автора и источника.

Доступность данных: Все соответствующие данные находятся в документе и в файлах вспомогательной информации.

Финансирование: Эта работа была поддержана грантом для молодых ученых (B) от Японского общества содействия науке (грант 17K11069) (http://www.jsps.go.jp/english/), номер гранта KAKENHI 25870114. Финансирование не играло роли в проведении исследования.

Конкурирующие интересы: Авторы заявили об отсутствии конкурирующих интересов.

Введение

Послеоперационная анальгезия в последнее время вызывает растущий интерес, и в зависимости от таких факторов, как характер операции и риск для пациента, используются различные методы послеоперационной анальгезии, основанные на ряде анальгетиков.Однако современную ситуацию в области послеоперационной анальгезии нельзя назвать полностью удовлетворительной. Например, участились операции у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты и антиагреганты, а также участились случаи раннего послеоперационного начала антикоагулянтной терапии. Соответственно, эпидуральная анестезия, как правило, используется реже из-за риска нейропатии, вызванной гематомой. Непрерывная внутривенная инфузия опиоидов является одной из альтернатив, которая все чаще используется [1]; однако опиоиды оказывают слабое влияние на боль, связанную с движением, и они связаны с побочными реакциями, препятствующими полному облегчению боли, такими как тошнота, рвота, сонливость и угнетение дыхания.Блокады периферических нервов под ультразвуковым контролем также в последнее время все чаще используются, поскольку разрешающая способность оборудования улучшается. Такие блокады нервов представляют собой безопасный и весьма удовлетворительный метод обезболивания [2–4]; однако необходимость приобретения технологии и существенные затраты на начальном этапе создают проблемы.

Анальгезия длительного действия требует непрерывного приема лекарств, независимо от выбранной стратегии. На этом фоне другой подход предполагает высвобождение местных анестетиков в небольших количествах в течение длительного периода (пролонгированное высвобождение).Когда это достижимо, считается, что такой подход будет эффективен даже при боли, связанной с движением, и обеспечит длительную послеоперационную анальгезию за счет однократной инъекции в операционное поле, вокруг периферического нерва или в эпидуральное пространство без непрерывного введения. инфузионный катетер.

Послеоперационная боль обычно длится несколько дней. Однако в настоящее время не существует одобренного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) лекарства, которое надежно продлевает продолжительность однократной эпидуральной или периферической блокады нервов более чем на 24 часа.

В 2011 г. FDA одобрило липосомальную суспензию бупивакаина для инъекций (EXPAREL ® , Pacira Pharmaceuticals, Inc., Парсиппани, штат Нью-Джерси, США) для инфильтрации в область хирургического вмешательства для обеспечения послеоперационной анальгезии у взрослых на основе клинических испытаний у субъектов, перенесших бурсэктомию. [5] и геморроидэктомии [6], которые продемонстрировали эффективность в течение 36 ч и 72 ч соответственно. Кроме того, ранее сообщалось о клинических испытаниях эпидуральной блокады [7], блокады бедренного нерва [8], блокады поперечной плоскости живота [9,10] и межлестничной блокады [11,12] липосомальным бупивакаином.FDA еще не одобрило липосомальный бупивакаин для эпидуральной или периферической блокады нервов.

Лист с лидокаином пролонгированного действия (SRLS) был разработан с использованием биоразлагаемого материала. Материал, который разлагается и всасывается в организме и в конечном итоге распадается на углекислый газ и воду, уже используется в клинической практике в качестве рассасывающегося шовного материала. Состав SRLS отличается от состава липосомального бупивакаина, и его клиническое применение у пациентов не было предметом каких-либо международных отчетов.Ранее мы продемонстрировали безопасность и эффективность SRLS для блокады седалищного нерва на крысиной модели послеоперационной боли [13]. Кроме того, мы также синтезировали лидокаиновые частицы с замедленным высвобождением для инъекций (SRLP), которые не представляют собой листы из тех же биоразлагаемых полимеров, которые используются для SRLS, и мы продемонстрировали, что эпидуральная инъекция этих частиц вызывает пролонгированный антигиперчувствительный эффект в крысиной модели. послеоперационная боль без серьезных осложнений [14]. Затем мы продемонстрировали продолжительность и интенсивность обезболивания, а также безопасность СРЛС на нормальной слизистой оболочке здоровых добровольцев в качестве исследовательского клинического испытания перед введением СРЛС пациентам [15].Настоящее исследование является первым клиническим испытанием SRLS у пациентов.

Материалы и методы

Это рандомизированное, однократное слепое, дозозависимое, контролируемое клиническое исследование было одобрено Институциональным наблюдательным советом университетской больницы Гунма (№ 1079) и зарегистрировано в Медицинской информационной сети университетской больницы (UMIN000011945). Перед включением в исследование у всех пациентов было получено письменное информированное согласие. Пациенты были застрахованы страхованием ответственности, чтобы поддержать их в случае непредвиденных проблем (физическая инвалидность, последствия, смерть и т. д.).), относящийся к SRLS. Цель этого клинического исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность, безопасность и подходящую дозу лидокаинового листа с пролонгированным высвобождением (SRLS) при боли после удаления зуба (клиническое исследование фазы 1/2).

субъектов

В исследование были включены пациенты из числа амбулаторных пациентов отделения челюстно-лицевой хирургии университетской больницы Гунма (рис. 1). Перед зачислением они прошли скрининг путем интервью относительно их истории болезни, и они прошли исследование крови для определения концентрации гемоглобина и количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов.Образцы крови также подвергались биохимическим исследованиям на общий белок (ОБ), альбумин, общий билирубин (Т-бил), аспартатаминотрансферазу (АСТ), аланинаминотрансферазу (АЛТ), дегидрогеназу молочной кислоты (ЛДГ), щелочную фосфатазу (ЩФ). , γ-глутамилтранспептидаза (γ-GTP), холинэстераза, креатининкиназа (CK), амилаза, азот мочевины крови (BUN), креатинин, уровни концентрации Na, K, Cl, Ca, глюкозы и лидокаина. Пациентам также выполняли электрокардиографию в 12 отведениях (ЭКГ) в покое.

Рис. 1. Расположение пациентов (блок-схема CONSORT 2010).

Всего было включено 113 пациентов, 99 из которых были рандомизированы. Из 99 рандомизированных пациентов 94 (94,9%) завершили исследование и были проанализированы как популяция для оценки эффективности. Пациент с послеоперационным кровотечением и 94 пациента, завершивших исследование, всего 95 пациентов, были проанализированы в качестве популяции для оценки безопасности.

https://doi.org/10.1371/journal.pone.0200059.g001

Приемлемыми пациентами были Американское общество анестезиологов (ASA) — Физический статус (PS) 1 или 2 амбулаторных пациента мужского и женского пола в возрасте от 20 до 50 лет, плановые Удаление третьего моляра горизонтально ретинированного зуба мудрости на нижней челюсти.Пациенты не соответствовали критериям, если они принимали лекарство, которое, как считалось, способствовало обезболивающему эффекту (например, нейролептики, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или опиоиды) или если считалось возможным перенос эффекта, если оно было прекращено. имели выраженную инфекцию в области хирургического вмешательства, пептическую язву, астму, аллергию на лидокаин или местные анестетики амидного типа, целекоксиб, сульфаниламид или ацетаминофен, серьезное нарушение проводящей системы сердца (например, полную атриовентрикулярную блокаду), нарушение сознания или коммуникации, которое мешают правильной оценке или были сочтены лечащим врачом непригодными для данного исследования.

Пациенты были случайным образом разделены на 5 групп: группа без введения получала обычную экстракцию; контрольная группа полимолочно-гликолевой кислоты (PLGA) 100 мг получала матрицу PLGA без лидокаина; группа SRLS 100 мг получила один лист SRLS 100 мг; группа SRLS 200 мг получала двойные листы SRLS 100 мг; и группа SRLS 400 мг получила четыре листа SRLS 100 мг. Каждая группа включала по 20 случаев. Рандомизация проводилась с использованием цветных шаров. Всего в коробку было помещено 50 шаров (по 10 5 разных цветов).Для случайного распределения ящиков шары вытягивались один за другим, а цвета сообщались оператору. Вытащенные один раз шары не возвращались в коробку до завершения рандомизации. После распределения 50 случаев шары возвращались в коробку, и рандомизация повторялась дважды.

На основании нашего предыдущего исследования [15] было определено, что размер выборки примерно из 15 пациентов в каждой группе будет иметь мощность 80% для обнаружения разницы в 104 и стандартного отклонения 132 в среднем кумулятивном пороге боли с использованием шкалы . t -критерий с двусторонним уровнем значимости 0.05. Таким образом, размер выборки из 20 пациентов в каждой группе был запланирован для включения пропущенных значений и выбывших.

Процедуры

Стоматолог удалил зуб классическим способом с использованием стандартных хирургических инструментов (скальпель, ретрактор, щипцы для тканей, иглодержатель, кусачки) и хирургического наконечника с высокоскоростными борами, предназначенными для одонтотомии, после местной анестезии пропитокаином гидрохлоридом и фелипрессином (а один картридж содержал 1,8 мл пропитокаина гидрохлорида 54 мг и фелипрессина 0.054 единицы) добавлены соответствующим образом во время операции (рис. 2). Во избежание повреждения пародонта вторых моляров и нижнечелюстного альвеолярного и язычного нервов оператор выполнил резекцию кости и одонтотомию. Затем оператор вводил исследуемый препарат в лунку дефекта после удаления и закрывал хирургический разрез швами. Оператор не информировал пациентов о присвоенной им группе. Оставшийся исследуемый препарат удаляли во время снятия швов. Все маневры по удалению зубов были выполнены одним и тем же хирургом, который записал медицинскую информацию, включая рост, вес, возраст, пол и классификацию физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA-PS) пациента, а также местоположение (справа/слева). ), дозу местных анестетиков, время операции, количество швов и классификацию Pell & Gregory (рис. 3).Эта классификация основана на количестве зуба, покрытом передней границей ветви (класс 1, 2 или 3), и глубине ретинации по отношению к соседнему зубу (положение A, B или C).

Рис. 2. Процедура удаления зубов.

а. Дизайн разреза для удаления третьего моляра. Конструкция лоскута-конверта без вертикального послабляющего разреза, с латеральным срединным разрезом для защиты от повреждения язычного нерва. б. Резекция кости перед удалением ретинированного зуба мудрости.Нижнечелюстная кость вокруг ретинированного зуба мудрости удаляется с помощью хирургического наконечника и боров, чтобы обнажить контур шейки зуба. в. Срез коронки хирургическим наконечником и борами. Удаление ретенированного участка обычно требует рассечения коронки, что предотвращает повреждение периодонта второго моляра и нижнечелюстного альвеолярного и язычного нервов. д. Закрытие раны после удаления зуба. Альвеолярно-щечный край удаляют, лунку дефекта промывают.Наконец, оператор вводит исследуемый препарат в лунку и зашивает разрез грубыми швами, чтобы обеспечить дренаж.

https://doi.org/10.1371/journal.pone.0200059.g002

Рис. 3. Классификация Пелла и Грегори.

Класс 1. Имеется достаточное пространство между передней границей восходящей ветви и дистальной поверхностью 2-го моляра. Пространство больше мезио-дистальной ширины коронки 3-го моляра. Класс 2. Пространство, доступное между передней границей ветви и дистальной частью 2-го моляра, меньше, чем мезио-дистальная ширина коронки 3-го моляра.Это означает, что дистальная часть коронки 3-го моляра покрыта костью восходящей ветви. Класс 3. Третий моляр полностью погружен в кость восходящей ветви из-за абсолютного отсутствия пространства. Очевидно, что зубы класса 3 представляют большие трудности при удалении, так как необходимо удалить относительно большое количество кости, и существует риск повреждения нижнего зубного (альвеолярного) нерва или перелома нижней челюсти, или того и другого. Положение А. Окклюзионная плоскость ретинированного зуба находится на том же уровне, что и окклюзионная плоскость 2-го моляра, или выше.(Самая высокая часть ретинированного 3-го моляра находится на уровне окклюзионной плоскости или выше). Положение B. Окклюзионная плоскость ретинированного зуба находится между окклюзионной плоскостью и пришеечным краем 2-го моляра. (Самая высокая часть ретинированного 3-го моляра находится ниже окклюзионной плоскости, но выше цервикальной линии 2-го моляра). Позиция С. Окклюзионная плоскость ретинированного зуба находится ниже пришеечного края 2-го моляра. (Самая высокая часть ретинированного 3-го моляра находится ниже линии шейки 2-го моляра).

https://doi.org/10.1371/journal.pone.0200059.g003

Когда пациенты нуждались в анальгетиках, они могли принять пероральный анальгетик в качестве средства неотложной помощи после операции в соответствии с блок-схемой (рис. 4). Пациенты могли принимать целекоксиб в дозе 200 мг (400 мг в первый раз) и повторять ее не более двух раз в сутки по мере необходимости. Кроме того, они могли принимать 200 мг ацетаминофена, когда прошло более двух часов после приема последнего лекарства, и когда они не могли дождаться следующего приема целекоксиба.При необходимости они могли повторять прием ацетаминофена до максимальной дозы 4000 мг (20 раз) в день. Однако, когда с момента последнего введения целекоксиба прошло более шести часов, они принимали целекоксиб до ацетаминофена. Кроме того, все пациенты принимали перорально цефкапен пивоксил гидрохлорид гидрат по 300 мг в день после операции в течение трех дней.

Рис. 4. Блок-схема анальгетиков.

Пациенты могут принимать целекоксиб в дозе 200 мг (400 мг в первый раз) и повторять прием не более двух раз в день по мере необходимости.Кроме того, они могли принимать 200 мг ацетаминофена, когда прошло более двух часов после приема последнего лекарства, и когда они не могли дождаться следующего приема целекоксиба. При необходимости они могли повторять прием ацетаминофена до максимальной дозы 4000 мг (20 раз) в день. Однако, когда с момента последнего введения целекоксиба прошло более шести часов, они принимали целекоксиб до ацетаминофена.

https://doi.org/10.1371/journal.pone.0200059.g004

Интенсивность послеоперационной боли, удовлетворенность послеоперационным обезболиванием, нежелательные явления и послеоперационное использование дополнительных анальгетиков (время, доза) были исследованы с использованием самоотчетов пациенты.Пациенты отмечали интенсивность послеоперационной боли на линии по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) через 4, 8, 24, 2, 3, 4, 5, 6 и 7 дней после удаления зуба и удовлетворенность оценивали с использованием пятибалльной шкалы (1 «неудовлетворен», 2 «скорее неудовлетворен», 3 «ни то, ни другое», 4 «скорее удовлетворен» и 5 «удовлетворен») через 24 часа, 2 дня, 3 дня, 4 дня, 5 d, 6 d, 7 d после удаления зуба. Пациенты также записывали время и дозу применения анальгетиков и все нежелательные явления в течение 1 недели.

Кроме того, уровни концентрации лидокаина в плазме измерялись через 24 часа и 7 дней после удаления зуба.Всем субъектам был проведен анализ крови через 14 дней после удаления зуба для выявления серьезных побочных эффектов, таких как повреждение печени, почек или панцитопения. Медицинские опросы или осмотры также проводились в больнице через 24 часа, 7 дней (для снятия швов) и 14 дней или по мере необходимости (таблица 1).

Приготовление исследуемого препарата

Перед этим клиническим исследованием дважды готовили

SRLS, нагруженных 40% лидокаином (рис. 5) (рис. 5), и смешивали вместе. Лидокаин (804,1 мг; порошок лидокаина; Sigma-Aldrich Corporation, St.Louis, Миссури) и PLGA (1204 мг; 50:50 поли(DL-лактид-со-гликолид) полимер с концевым эфиром; характеристическая вязкость 0,55–0,75; Durect Corporation, Купертино, Калифорния, США) растворяли в хлороформе (6,310 мл; ≥99,5%; содержащий 100–200 ppm амиленов в качестве стабилизатора; 1,492 г/мл при 25°C; Sigma-Aldrich Corporation), а затем раствор лидокаин/PLGA/хлороформ разливали в чашки Петри (внутренний диаметр 48 мм). , площадь примерно 7616 мм 2 ). Затем растворы высушивали в течение 2 дней при 25°C в боксе биологической безопасности класса II, типа A2 (Thermo Fisher Scientific Inc., Уолтем, Массачусетс, США), чья внутренняя часть была стерилизована бактерицидным светом, а затем выдерживалась 1 неделю при 37°C в вакуумно-сушильной печи (Advantec Toyo Kaisha, Ltd., Бункё, Токио, Япония), чтобы хлороформ мог испариться. полностью испариться. Высушивание превращало растворы в листы, которые удаляли из чашек и разрезали на кусочки размером примерно 2 см × 2 см, каждый весом примерно 100 мг и содержащий примерно 40 мг лидокаина. Подготовленные образцы SRLS стерилизовали в вакууме гамма-излучением 25 кГр (60 Co) компанией Radie Industry Co., Ltd. (Такасаки, Гумма, Япония) и замороженные для хранения до использования.

Рис. 5. Лист с пролонгированным высвобождением лидокаина.

Лидокаиновый лист замедленного высвобождения 100 мг имеет площадь около 2 см, толщину около 0,5 мм и высокую пластичность. Внутри находится белая частица лидокаина.

https://doi.org/10.1371/journal.pone.0200059.g005

Перед исследованием была определена способность SRLS высвобождать лидокаин in vitro. Образцы SRLS помещали в сосуд, наполненный 50 мл фосфатного буфера (pH 7.40), приготовленный из одноосновного фосфата натрия (12,69 г) и двухосновного фосфата натрия (43,74 г) в 4 л дистиллированной воды. Таким же образом готовили четыре сосуда и из каждого сосуда отбирали по 0,5 мл буфера в несколько моментов времени. Сосуды помещали в инкубатор при 37°С, за исключением случаев отбора проб. Концентрацию лидокаина в каждом образце измеряли SRL Inc. (Синдзюку, Токио, Япония) с использованием иммуноферментного анализа (ИФА).

Статистика

Все статистические анализы были выполнены с помощью EZR (Медицинский центр Сайтама, Медицинский университет Дзичи, Сайтама, Япония), который представляет собой графический пользовательский интерфейс для R (Фонд статистических вычислений R, Вена, Австрия, версия 3.3.2). Точнее, это модифицированная версия R commander (версия 2.3–0), предназначенная для добавления статистических функций, часто используемых в биостатистике [16].

Анализ не был скорректирован на исходные различия. Значимость различий между параметрическими данными сравнения между группами оценивали с использованием однофакторного дисперсионного анализа (ANOVA) и повторных измерений ANOVA. Достоверность различий между порядковыми данными сравнения между группами оценивали с помощью теста Крускала-Уоллиса.Достоверность различий пропорциональных сравнений между группами оценивали с помощью точного критерия Фишера. Когда наблюдались значительные различия, значения P корректировались с использованием метода Бенджамини и Хохберга [17] для сравнения между группами. Значение P<0,05 считалось значимым.

Результаты

Пациенты в этом исследовании были включены в исследование в период с января 2014 г. по декабрь 2016 г. Распределение пациентов показано на рис. 1. Всего было включено 113 пациентов, 99 были рандомизированы, а 14 исключены.Пять пациентов не соответствовали критериям включения, 2 отказались от участия, 2 не смогли найти подходящее время, у 1 было аномально высокое кровяное давление в день удаления, 4 были исключены по другим причинам. Из 99 рандомизированных пациентов 94 (94,9%) завершили исследование и были проанализированы как популяция для оценки эффективности. Два пациента не посещали больницу, и у 2 пациентов не удалось собрать анкеты. Один также был исключен из-за послеоперационного кровотечения.Пациент с послеоперационным кровотечением и 94 пациента, завершивших исследование, всего 95 пациентов, были проанализированы в качестве популяции для оценки безопасности. Демографические и исходные характеристики были схожими в 5 группах в популяции для оценки эффективности (таблица 2) и популяции для оценки безопасности.

Интенсивность послеоперационной боли

Баллы по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) рассчитывались путем измерения с помощью линейки. Эффективность или дозозависимый лидокаиновый лист с пролонгированным высвобождением (SRLS) оценивали путем сравнения показателей ВАШ в каждый момент времени после удаления зуба (рис. 6 и таблица S1).Не было существенной разницы (P = 0,1348, дисперсионный анализ с повторными измерениями: ANOVA) в баллах по ВАШ среди 5 групп.

Рис. 6. Оценка послеоперационной боли по ВАШ.

Эффективность или дозозависимая реакция SRLS оценивалась путем сравнения показателей ВАШ в группах без введения, PLGA Control, SRLS 100 мг, 200 мг и 400 мг.

https://doi.org/10.1371/journal.pone.0200059.g006

Удовлетворенность послеоперационным обезболиванием

Общая оценка удовлетворенности за неделю была рассчитана путем сложения 7 значений через 24 часа, 2 дня, 3 дня, 4 дня, 5 дней, 6 дней и 7 дней.Пациенты с отсутствующими значениями удовлетворенности были исключены из расчета. Эффективность или доза-реакция SRLS оценивалась путем сравнения показателей удовлетворенности (рис. 7). Средние (максимальные/минимальные) баллы удовлетворенности в группах без введения, PLGA Control, SRLS 100 мг, 200 мг и 400 мг составили 30 (35/21), 28 (35/14), 32,5 (35/20). , 24 (35/19) и 29 (35/19) соответственно. Не было существенной разницы в оценках удовлетворенности среди 5 групп (P = 0,139, критерий Крускала-Уоллиса).

Рис. 7. Удовлетворенность послеоперационным обезболиванием.

Эффективность или доза-реакция SRLS оценивалась путем сравнения показателей удовлетворенности в группах без введения, PLGA Control и SRLS 100 мг, 200 мг и 400 мг.

https://doi.org/10.1371/journal.pone.0200059.g007

Послеоперационное дополнительное обезболивающее спасательное использование

Были рассчитаны общая доза дополнительной обезболивающей терапии, время до первого использования дополнительной обезболивающей терапии и доля пациентов, не принимавших обезболивающую терапию.Эффективность или доза-реакция SRLS оценивалась путем сравнения дозы дополнительного обезболивающего средства (рис. 8), времени до первого применения (рис. 9) и доли неиспользования анальгетиков (рис. 10). Средние (SD) дозы целекоксиба в группе без введения, контрольной группе PLGA 100 мг, группе SRLS 100 мг, группе SRLS 200 мг и группе SRLS 400 мг составляли 529 (512) мг, 700 (611) мг. ) мг, 511 (500) мг, 714 (699) мг и 463 (525) мг соответственно. Средние (SD) дозы ацетаминофена в группе без введения, контрольной группе PLGA 100 мг, группе SRLS 100 мг, группе SRLS 200 мг и группе SRLS 400 мг составляли 0 (0) мг, 571 (1202) мг, 67 (283) мг, 171 (375) мг и 100 (310) мг соответственно.Среднее (SD) время до первого применения в группе без введения, контрольной группе PLGA 100 мг, группе SRLS 100 мг, группе SRLS 200 мг и группе SRLS 400 мг составляло 5,6 (3,3) ч, 6,3 (3,1) ч, 6,8 (3,8) ч, 4,1 (1,5) ч и 4,9 (2,4) ч соответственно. Пропорции неиспользования анальгетиков в группе без введения, контрольной группе PLGA 100 мг, группе SRLS 100 мг, группе SRLS 200 мг и группе SRLS 400 мг составляли 35,7%, 21,4%, 33,3%, 28,6% и 43,8%. , соответственно. Достоверных различий в дозе целекоксиба не было (P = 0.644, однофакторный дисперсионный анализ), доза ацетаминофена (P = 0,0753, однофакторный дисперсионный анализ), время до первого применения (P = 0,273, однофакторный дисперсионный анализ) и доля неиспользованных анальгетиков (P = 0,788). , точный критерий Фишера) среди 5 групп.

Рис. 8. Общая доза дополнительного анальгетика.

Эффективность или дозозависимая реакция SRLS оценивалась путем сравнения дозы дополнительного обезболивающего в группах без введения, PLGA Control, SRLS 100 мг, 200 мг и 400 мг.

https://дои.org/10.1371/journal.pone.0200059.g008

Рис. 9. Время до первого применения дополнительной обезболивающей терапии.

Эффективность или дозозависимая реакция SRLS оценивалась путем сравнения времени до первого применения в группах без введения, контроля PLGA, SRLS 100 мг, 200 мг и 400 мг.

https://doi.org/10.1371/journal.pone.0200059.g009

Рис. 10. Доля пациентов, не принимавших анальгетиков.

Эффективность или доза-реакция SRLS оценивалась путем сравнения доли без анальгетиков в группах без введения, PLGA Control, SRLS 100 мг, 200 мг и 400 мг.

https://doi.org/10.1371/journal.pone.0200059.g010

Нежелательные явления

Частота НЯ, стратифицированная по группам, обобщена в Таблице 3. В целом, 64 (67,4%) из 95 пациентов, получавших исследуемый препарат, сообщили по крайней мере об одном нежелательном явлении (НЯ) во время исследования: 12 (60,0%) в – группа введения, 13 (72,2%) в контрольной группе PLGA, 10 (50,0%) в группе SRLS 100 мг, 13 (72,2%) в группе SRLS 200 мг и 16 (84,2%) в группе SRLS 400 мг. группа (Р = 0.203, точный критерий Фишера). Не было никаких существенных различий в каждом НЯ, за исключением тризма (P = 0,0148, точный критерий Фишера). Тем не менее, не было никаких существенных различий в скорректированных значениях P тризма среди 5 групп (таблица S2).

Наиболее частыми нежелательными явлениями были отек, тризм и горечь. У пяти пациентов были серьезные НЯ во время исследования. В контрольной группе, принимавшей PLGA 100 мг, у одного пациента в день операции развилась одонторрагия, а у одного пациента послеоперационное повышение активности АЛТ (с 27 до 34 ЕД/л).Первый получил гемостаз и отмену оставшегося исследуемого препарата в качестве экстренной помощи и прекратил участие в исследовании. Кроме того, у первого пациента также было послеоперационное повышение креатинина (с 0,69 до 0,80 мг/дл). Последнюю обследовали, через месяц повторно проверили АЛТ и подтвердили выздоровление. У другой пациентки в группе SRLS 100 мг также было послеоперационное повышение креатинина (с 0,77 до 0,82 мг/дл), и она нуждалась в повторном обследовании, но установить с ней контакт не удалось.У двух пациентов было послеоперационное повышение лейкоцитов: у одного (лейкоциты от 7000 до 9800/мкл) в группе SRLS 400 мг наблюдали и повторно обследовали через 3 недели, после чего было подтверждено выздоровление; один (лейкоциты от 5300 до 10500/мкл) в группе без введения также наблюдался.

Ни один субъект не сообщил о симптомах отравления местным анестетиком. Кроме того, уровни концентрации лидокаина в плазме были ниже определяемого порога через 24 часа и 7 дней после удаления зуба у всех пациентов, которым проводилась СРЛС.

Высвобождение лидокаина in vitro из SRLS

Рассчитано кумулятивное высвобождение лидокаина из SRLS в фосфатный буфер (рис. 11). SRLS показал примерно линейное высвобождение лидокаина в течение 2 недель. Средняя (SD) скорость высвобождения лидокаина из SRLS через 4 часа, 8 часов, 24 часа, 2 дня, 3 дня, 4 дня, 5 дней, 6 дней, 7 дней и 14 дней составила 2,6 (0,8)%, 3,2 (0,7) %, 8,1 (4,3) %, 10,9 (3,7) %, 12,1 (2,9) %, 14,2 (3,2) %, 17,0 (5,7) %, 26,2 (3,8) %, 33,1 (0,9) % и 52,4 (5,6)% соответственно.

Рис. 11. Высвобождение лидокаина из SRLS in vitro.

В этом клиническом исследовании SRLS показывает примерно линейное высвобождение лидокаина в течение более чем 7-дневного периода введения. Доля лидокаина, высвобождаемая из SRLS, по отношению к фактическому содержанию лидокаина в SRLS показана как среднее ± стандартное отклонение (n = 4).

https://doi.org/10.1371/journal.pone.0200059.g011

Обсуждение

Это было первое клиническое испытание СРЛС на пациентах.Это рандомизированное, однократное слепое, дозозависимое, контролируемое клиническое исследование задумывалось как начальное вмешательство в окончательную разработку и усовершенствование частиц лидокаина с замедленным высвобождением (SRLP) для введения в эпидуральное пространство или вокруг чувствительных нервов, и оно было направлено на оценить эффективность, безопасность и подходящую дозу SRLS при боли после удаления зуба (клиническое исследование фазы 1/2). Тем не менее, не было никаких существенных различий в исследовании эффективности и зависимости доза-реакция между группами.Возможно, что боль после удаления зуба изначально была не очень сильной, или количество случаев было слишком маленьким, чтобы сравнивать группы. Размер выборки был проанализирован в каждой группе настоящего исследования с использованием однофакторного дисперсионного анализа (ANOVA) с 5 группами, мощностью обнаружения 80% и уровнем значимости 0,05. Размер выборки для оценки по ВАШ через 4, 8, 24, 2, 3, 4, 5, 6 и 7 дней после удаления зуба составил 55, 156, 68, 53, 34, 36. , 36, 43 и 52 соответственно. Следовательно, размер выборки будет больше, если повторные измерения ANOVA будут использоваться более точно с 5 группами.

Ни один субъект не сообщил о симптомах токсичности местных анестетиков, а уровни концентрации лидокаина в плазме были ниже определяемого порога у всех пациентов. Однако SRLS в этом исследовании высвобождали гораздо меньше лидокаина, чем ожидалось. Согласно рис. 11, фактически введенный лидокаин составлял приблизительно 13,0 мг и 53,0 мг в течение 24 часов и 7 дней соответственно в группе с максимальным SRLS 400 мг. Показана безопасность СРЛС для пациентов, перенесших удаление зубов, за исключением токсичности лидокаина.Необходимо дальнейшее фармакологическое исследование SRLS.

Кумулятивное высвобождение лидокаина из SRLS в этом исследовании показало меньшее высвобождение лидокаина: 14,2% высвобождается через 4 дня по сравнению с 86,1% через 4 дня в предыдущем исследовании [15], где SRLS не был стерилизован. Кроме того, меньшее высвобождение лидокаина могло повлиять на отсутствие значимых различий. SRLS в настоящем исследовании стерилизовали излучением, а затем матрица PLGA внутри разрушалась, превращаясь в более мелкие молекулы.Образцы SRLS расплавляли и быстро соединяли для осаждения на дне сосуда при расчете кумулятивного высвобождения лидокаина. Поэтому считалось, что площадь поверхности образцов уменьшается, чтобы высвобождать меньше лидокаина. Кроме того, на свойства SRLS легко влияет окружающая среда при ее изготовлении, а воспроизводимость иногда была немного плохой. Свойства SRLS могли немного различаться между партиями, потому что SRLS был изготовлен дважды для этого исследования.Следовательно, его изменчивость могла повлиять на отсутствие значимых различий.

Оценка эффективности

Эффективность

не показала существенных различий между 5 группами, но оценки эффективности были более тщательно изучены в группах без введения, PLGA Control и SRLS 100 мг (S1, рис.). Группа контроля PLGA показала самую сильную боль, особенно больше, чем в группе без введения. Эта боль, вероятно, была вызвана давлением наполнения самой лунки.В связи с этим в группе SRLS 100 мг высвобожденный лидокаин мог подавлять боль, вызванную давлением наполнения.

Оценка доза-реакция

Доза-реакция не показала существенных различий между 5 группами, но оценки доза-реакция были более тщательно изучены в группах SRLS 100 мг, 200 мг и 400 мг (рис. S2). Группа SRLS 200 мг показала самую сильную боль и самый низкий общий балл удовлетворенности. По мере увеличения доз SRLS увеличивал давление наполнения в гнезде.Таким образом, в группе SRLS 200 мг боль от давления наполнения, вероятно, преобладала над обезболивающим действием высвобождаемого лидокаина. С другой стороны, в группе SRLS 400 мг обезболивающее действие высвобожденного лидокаина может быть больше, чем боль, вызванная давлением наполнения. Следовательно, оценка по ВАШ была эквивалентна таковой в группе 100 мг и ниже, чем в группе SRLS 200 мг. Тем не менее, удовлетворенность в группе SRLS 400 мг была такой же или немного ниже, чем в группе SRLS 100 мг, вероятно, из-за дискомфорта от давления наполнения листов SRLS 100 мг × 4 или горечи, вызванной высвобождением лидокаина.В группе SRLS 100 мг обезболивание высвобождаемым лидокаином и негативное влияние давления наполнения, по-видимому, были уравновешены.

Оценка безопасности

Частота нежелательных явлений (НЯ), стратифицированная по группам, обобщена в Таблице 3. Между 5 группами вообще не было никаких существенных различий, и у пяти пациентов были серьезные НЯ во время исследования. Однако клинически критических НЯ, считающихся связанными с исследуемым препаратом, не наблюдалось. В контрольной группе, принимавшей 100 мг PLGA, у одного пациента развилась одонторрагия, и он прекратил участие в исследовании.Считалось, что эта одонторрагия была вызвана незарегистрированным антикоагулянтом и не связана с исследуемым препаратом. У двух пациентов было послеоперационное повышение лейкоцитов. Эти события, по-видимому, были вызваны хирургическим стрессом. Наиболее частыми нежелательными явлениями были отек, тризм и горечь. Отек и тризм были вызваны хирургическим воспалением, а горечь – выделившимся лидокаином.

Соответственно, введение SRLS в дозе 100 мг может иметь клинический терапевтический потенциал при боли после удаления зуба.Кроме того, обезболивающий эффект может улучшиться, если в тот же объем загрузить большее количество лидокаина, чтобы давление наполнения не увеличивалось. SRLS, приготовленный для этого исследования, выделял гораздо меньше лидокаина и не мог обеспечить какого-либо превосходного терапевтического эффекта по сравнению как с отсутствием лечения, так и с контрольным носителем. Кроме того, снижение показателей визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) по шкале SRLS должно привести к снижению потребления анальгетиков, таких как опиоиды, что в результате повысит удовлетворенность. Безопасность SRLS для пациентов, перенесших удаление зубов, была частично продемонстрирована, и настоящее исследование не показало существенных различий в эффективности и дозозависимой реакции между группами.Необходимо провести более крупное исследование SRLS с различными причинами боли, включая кожную боль от тепловых ожогов или опоясывающего лишая.

Выводы

Лидокаин замедленного высвобождения с использованием биоразлагаемых полимеров применялся в виде пластыря у пациентов, которым впервые удаляли зуб. Лидокаиновый лист с пролонгированным высвобождением (SRLS) 100 мг может иметь клинический терапевтический потенциал при боли после удаления зуба, хотя существенных различий не было. Серьезных побочных эффектов, в том числе повышения концентрации лидокаина в плазме, связанных с SRLS в настоящем исследовании, не было.

Благодарности

Авторы благодарят студентов-медиков Университета Гунма за помощь в расчете данных.

Каталожные номера

  1. 1. Аллен С., Дерош А., Адамс Л., Слокум К.В., Кларк С.Дж., Фино Н.Ф. и др. Влияние эпидуральной анестезии по сравнению с контролируемой пациентом внутривенной анальгезией на исходы у пациентов, перенесших резекцию печени по поводу новообразования. Дж. Хирург Онкол. 2017 март; 115 (4): 402–406. пмид:28185289
  2. 2.Гогартен В., Вандермеулен Э., Ван Акен Х., Козек С., Ллау Дж. В., Самама К. М.; Европейское общество анестезиологии. Регионарная анестезия и антитромботические средства: рекомендации Европейского общества анестезиологов. Eur J Anaesthsiol. 2010 декабрь; 27 (12): 999–1015.
  3. 3. Narouze S, Benzon HT, Provenzano DA, Buvanendran A, De Andres J, Deer TR, et al. Интервенционные вмешательства на позвоночнике и боли у пациентов, получающих антитромбоцитарные и антикоагулянтные препараты: рекомендации Американского общества регионарной анестезии и обезболивания, Европейского общества регионарной анестезии и обезболивания, Американской академии медицины боли, Международного общества нейромодуляции, Североамериканского Общество нейромодуляции и Всемирный институт боли.Reg Anesth Pain Med. 2015;40:182–212. пмид:25899949
  4. 4. Zhang W1, Fang C2, Li J1, Geng QT1, Wang S1, Kang F1 и др. Однодозовая двусторонняя паравертебральная блокада плюс внутривенное обезболивание суфентанилом у пациентов с раком пищевода, перенесших комбинированную торакоскопически-лапароскопическую эзофагэктомию: безопасная и эффективная альтернатива. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014; 28: 978–984.
  5. 5. Golf M, Daniels SE, Onel E. Фаза 3, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование бупивакаина DepoFoam® (местный анальгетик бупивакаина пролонгированного действия) при бурситэктомии.Adv Ther. 2011; 28: 776–788. пмид:21842428
  6. 6. Горфине С.Р., Онель Э., Пату Г., Кривокапич З.В. Инъекция липосом пролонгированного действия бупивакаина для длительного послеоперационного обезболивания у пациентов, перенесших геморроидэктомию: многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Расстройство прямой кишки. 2011;54:1552–1559. пмид:22067185
  7. 7. Вискузи Э.Р., Кандиотти К.А., Онель Э., Моррен М., Ладбрук Г.Л. Фармакокинетика и фармакодинамика липосомального бупивакаина, вводимого посредством однократной эпидуральной инъекции здоровым добровольцам.Reg Anesth Pain Med. 2012; 37: 616–22. пмид:23080351
  8. 8. Surdam JW, Licini DJ, Baynes NT, Arce BR. Использование экспарела (липосомальный бупивакаин) для купирования послеоперационной боли у пациентов с односторонней тотальной артропластикой коленного сустава. J Артропластика. 2015;30:325–329. пмид:25282071
  9. 9. Файезизаде М., Маджумдер А., Неупане Р., Эллиотт Х.Л., Новицкий Ю.В. Эффективность блокады поперечной плоскости живота липосомальным бупивакаином при открытой реконструкции брюшной стенки. Am J Surg.2016; 212:399–405. пмид:27156796
  10. 10. Стоукс А.Л., Адхикари С.Д., Квинтили А., Пулео Ф.Дж., Чой С.С., Холленбик С.С. и соавт. Использование липосомального бупивакаина при блокадах поперечной плоскости живота уменьшает боль и послеоперационную потребность во внутривенных опиоидах после колоректальной хирургии. Расстройство прямой кишки. 2017;60:170–177. пмид:28059913
  11. 11. Намдари С., Николсон Т., Аббуд Дж., Лазарус М., Стейнберг Д., Уильямс Г. Рандомизированное контролируемое исследование межскаленовой блокады по сравнению с инъекционным липосомальным бупивакаином при эндопротезировании плечевого сустава.J Bone Joint Surg Am. 2017; 99: 550–556. пмид:28375887
  12. 12. Веллер В.Дж., Аззам М.Г., Смит Р.А., Азар Ф.М., Трокмортон Т.В. Липосомальная смесь бупивакаина имеет аналогичное облегчение боли и значительно меньше осложнений при меньших затратах по сравнению с постоянным межлестничным катетером при тотальном эндопротезировании плечевого сустава. J Артропластика. 2017 ноябрь; 32 (11): 3557–3562.
  13. 13. Тобе М., Обата Х., Суто Т., Йокоо Х., Наказато Ю., Табата Ю. и др. Долговременный эффект блокады седалищного нерва лидокаином с медленным высвобождением в модели послеоперационной боли у крыс.Анестезиология. 2010; 112:1473–1481. пмид:20461003
  14. 14. Суто Т., Обата Х., Тобе М., Оку Х., Йокоо Х., Наказато Ю. и др. Долгосрочный эффект эпидуральной инъекции частиц лидокаина с замедленным высвобождением в модели послеоперационной боли у крыс. Бр Джей Анаст. 2012; 109: 957–967. пмид:22923636
  15. 15. Судзуки Т., Тобе М., Обата Х., Табата Ю., Сайто С. Эффективность и продолжительность обезболивания листа лидокаина с замедленным высвобождением у людей. Международная доставка лекарств J. 2014;6(1):75–81.
  16. 16. Канда Ю. Исследование свободно доступного простого в использовании программного обеспечения «EZR» для медицинской статистики. Пересадка костного мозга. 2013; 48: 452–458. пмид:23208313
  17. 17. Бенджамини Ю., Хохберг Ю. Контроль частоты ложных открытий: практичный и мощный подход к множественному тестированию. Журнал Королевского статистического общества. Серия Б (методическая). 1995;57(1):289–300.

Успешное лечение зубов с использованием прокаина гидрохлорида у пациента

История вопроса

Немедленные или отсроченные аллергические реакции могут возникать в отношении местных анестетиков амидного типа, таких как лидокаин и пропитокаин (прилокаин), 1–5 , хотя аллергические реакции на местные анестетики амидного типа крайне редки.Местные анестетики эфирного типа с большей вероятностью вызывают аллергическую реакцию по сравнению с местными анестетиками амидного типа и поэтому обычно не являются препаратами первого выбора в стоматологии. 6,7 Однако предыдущее исследование показало, что лица с аллергией на лидокаин могут переносить анестетики эфирного типа. 8

Здесь мы сообщаем о случае, в котором эффективная стоматологическая анестезия была достигнута с помощью гидрохлорида прокаина у пациента, у которого в анамнезе были неизвестные аллергические реакции на местные анестетики амидного типа, то есть лидокаин и пропитокаин (прилокаин).Кроме того, мы обсуждаем эффективный контроль восприятия боли у пациентов с неизвестной историей аллергии на местные анестетики амидного типа во время стоматологического лечения.

Презентация корпуса

В представлении этого случая не требовалось одобрения наблюдательного совета Университетской больницы Нагасаки, и от пациента было получено письменное информированное согласие на публикацию этого отчета о клиническом случае.

30-летняя женщина была направлена ​​в отделение специальной стоматологии Университетской больницы Нагасаки для лечения зубов, поскольку у нее были частые эпизоды тошноты и потери сознания во время лечения зубов после введения широко используемых местных анестетиков амидного типа в стоматологических кабинетах. клиники.При посещении пациентом отделения специальной стоматологии университетской больницы Нагасаки потребовалось медицинское обследование и скрининговый тест для выявления доступного неаллергического местного анестетика в соответствии с алгоритмом клинических руководств для пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе, поскольку возможность нельзя полностью исключить аллергические реакции на местные анестетики. Однако, поскольку она отказалась пройти скрининговые тесты с использованием каких-либо местных анестетиков амидного типа, которые ей вводили ранее, гидрохлорид прокаина, местный анестетик в форме сложного эфира, был единственным агентом, испытанным на ней в отделении дерматологии.По завершении теста ей сообщили, что тест с 1% гидрохлоридом прокаина не показал каких-либо аномальных реакций. После получения информированного согласия ей было назначено пройти провокационный тест на наркотики с использованием минимальной тестируемой дозы (0,1 мл) для слизистой оболочки десен и лечение зубов с использованием 1% гидрохлорида прокаина под тщательным контролем основных показателей жизнедеятельности.

Курс лечения (приготовление специально изготовленного лекарства)

Из-за отсутствия в продаже предварительно заполненных картриджей с нужными агентами мы проконсультировались с больничной аптекой по поводу способа приготовления прокаина гидрохлорида 10 мг/мл с 0.005 мг адреналина (адреналин эквивалентен концентрации 1:200000). По предложению сотрудников аптеки мы добавили 1 каплю адреналина к 1 мл прокаина гидрохлорида (10 мг/мл) с помощью иглы 27-G, чтобы добавить 5 мкг адреналина непосредственно перед его введением. После подтверждения отсутствия побочных эффектов в тесте с лекарственной нагрузкой с использованием минимальной тестовой дозы (0,1 мл) для десен под местной анестезией слизистой оболочки с использованием этиламинобензоата через 5 минут мы предоставили инфильтрированную начальную дозу 0.5 мл новокаина гидрохлорида в слизистую оболочку десен для полимерной реставрации передних зубов. Лечение начинали после подтверждения обезболивающего эффекта, и если сообщалось о боли, планировалось добавить дополнительную дозу по мере необходимости. Однако лечение зубов было завершено, поскольку первая начальная доза в объеме 0,6 мл обеспечила достаточный обезболивающий эффект.

Артериальное давление, частота сердечных сокращений и насыщение артериальной крови кислородом контролировались для оценки ее общего общего состояния во время лечения.Через 10 минут после местной анестезии отклонений показателей жизненно важных функций не наблюдалось. До окончания лечения отклонений от нормы выявлено не было, а ощущение паралича в анестезированной области сохранялось в течение 55 минут. Впоследствии пациенту было назначено примерно десять процедур под анестезией гидрохлоридом прокаина, чтобы завершить первоначальный план лечения (таблица 1).

Таблица 1 Описание всех стоматологических процедур прокаина гидрохлоридом

При динамическом наблюдении через 6 мес в амбулаторно-поликлиническом отделении отделения специализированной стоматологии пациентка обратилась с жалобами на невозможность зачатия в связи с невозможностью применения местной анестезии при возможных оперативных вмешательствах .Мы объяснили механизмы аллергических реакций на местные анестетики и порекомендовали провести повторную внутрикожную пробу в дерматологическом отделении. Она понимала, что местные анестетики амидного типа можно использовать для скринингового теста на аллергию, потому что местные анестетики эфирного типа, такие как гидрохлорид прокаина, который мы использовали, как правило, считаются более вероятными, вызывающими аллергические реакции на основании медицинских отчетов.

Через год после первоначального лечения пациент попросил провести скрининговый тест с использованием патч-теста и скарификационного теста в дерматологическом отделении больницы.Лидокаина гидрохлорид (ксилокаин картридж ® ; лидокаина гидрохлорид 36 мг/1,8 мл с адреналином [0,0125 мг/мл] 1:80 000) и пропитокаина гидрохлорид (цитанест октапрессин ® ; прилокаин 30 мг/мл с ферипрессином [0,040000] и Метил-4-гидроксибензоат показал только легкую эритему при тестировании со царапинами, но адреналин не показал симптомов эритемы. Поэтому она была проинформирована о том, что гидрохлорид лидокаина (инъекция лидокаина в качестве монотерапии) без каких-либо сосудосуживающих средств плюс консервант или гидрохлорид прокаина будет для нее безопасным.Дерматолог также отметил, что во время теста у нее проявилась повышенная чувствительность к боли из-за ваготонии.

Спустя семь лет она повторно обратилась в нашу клинику для лечения болей в области второго правого моляра нижней челюсти. В то время была приготовлена ​​улучшенная форма гидрохлорида лидокаина после удаления консерванта метил-4-гидроксибензоата (метилпарабена), который стал доступен. Поэтому среди местных анестетиков амидного типа были проведены скрининговые тесты на четыре вида лидокаина гидрохлорида.Все результаты тестов с нуля и внутрикожных тестов на лидокаина гидрохлорид, за исключением прилокаина гидрохлорида, были отрицательными. После того, как она получила достаточно информации об особенностях каждого агента, она решила провести местную анестезию с использованием гидрохлорида мепивакаина. Однако инфильтрация 7 мл мепивакаина гидрохлорида не привела к безболезненному состоянию. После получения ее согласия мы добавили 2 мл гидрохлорида лидокаина нового типа (картридж для инъекций ORA ® ), что позволило успешно выполнить гемисекцию второго правого моляра нижней челюсти.

Обсуждение и заключение

При обнаружении нарушения общего общего состояния при местной анестезии в стоматологии 3,7,9 пациента часто направляют в университетскую клинику с подозрением на аллергические реакции на местный анестетик. Хотя мы тщательно записали историю болезни пациентки, было трудно поставить точный диагноз ее аллергических реакций на местные анестетики. В этом случае вазовагальный обморок можно было диагностировать на основании ее симптомов, таких как преходящая тошнота и обмороки.Медицинское обследование и скрининговые тесты необходимы для выявления доступного неаллергического местного анестетика в соответствии с алгоритмом клинических руководств для пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе, поскольку нельзя полностью исключить возможность аллергических реакций на местные анестетики. По ее просьбе мы могли проверить только редко используемые местные анестетики эфирного типа, поэтому единственным вариантом был прокаина гидрохлорид. Местные анестетики эфирного типа обычно не используются в стоматологических клиниках, но их можно рассматривать для облегчения боли во время стоматологического лечения.Люди с аллергией на лидокаин могут переносить местные анестетики эфирного типа. 8 Наш опыт в этом случае показывает, что местные анестетики эфирного типа полезны для пациентов с аллергическими реакциями на местные анестетики амидного типа в анамнезе.

Риск аллергических реакций на добавление растворов для инъекций может быть выше по сравнению с местным анестетиком. 10 Если у пациента в анамнезе есть подозрения на аллергические реакции, следует избегать обычных местных анестетиков, поскольку большинство препаратов содержат антиоксидант и бактериостатический агент для нестабильных добавленных сосудосуживающих средств.Когда мы использовали гидрохлорид прокаина, мы добавляли адреналин непосредственно перед проникновением в слизистую оболочку, избегая необходимости в консервантах. К прокаину гидрохлориду добавляли адреналин в концентрации 1:200 000, добиваясь инфильтрационной анестезии 0,3–0,5 мл при реставрации коронки. Время эффекта около 90 минут было получено при инфильтрации 0,8 мл для пульпэктомии, которая занимает около 60 минут.

Примечательно, что мепивакаина гидрохлорид (картридж Scandonest 3% ® ) приобрел популярность и признание у клиницистов благодаря меньшему количеству аллергических реакций из-за отсутствия вазоконстрикторов.Дерматологи часто выбирают мепивакаина гидрохлорид в скрининговых тестах для местной анестезии у пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе на традиционно доступные агенты как при медицинских, так и при стоматологических хирургических процедурах. Нами встречались и другие пациенты, которым ранее проводилось лечение зубов без местной анестезии из-за системных проявлений аллергических реакций; применение мепивакаина гидрохлорида у этих пациентов позволило обеспечить комфортное стоматологическое лечение под более безопасной местной анестезией.Внутрикожное тестирование проводится в отделении дерматологии для точного выявления потенциальных аллергенов. Пациент с историей аллергических реакций на конкретный местный анестетик эфирного типа будет иметь более высокую вероятность аллергических реакций на другие местные анестетики эфирного типа. 11

Важный аспект планирования лечения пациентов с осложнениями местной анестезии в анамнезе следует учитывать, если пациент будет достаточно сотрудничать во время запланированного лечения для получения приемлемых результатов лечения.Поскольку она была удовлетворена безопасным лечением и была уверена в будущем стоматологическом лечении с более высокой мотивацией, мы могли успешно предложить лучшее лечение другими местными анестетиками, включая лидокаин. Несколько коммерчески доступных местных анестетиков амидного типа без метил-4-гидроксибензоата, включая лидокаина гидрохлорид, теперь доступны в Японии. Имея несколько вариантов и обновленные знания о местной анестезии в стоматологии и медицине, клиницисты могут избежать психических расстройств у пациентов, таких как проблемы с риском беременности или медицинские процедуры, связанные с сильной болью.Тем не менее, хорошо обученные стоматологи должны взять на себя ответственность за проведение тестов с лекарственной нагрузкой под контролем основных показателей жизнедеятельности, поскольку интерпретация результатов, полученных в результате скрининговых тестов, на предмет желаемой клинической безопасности может быть затруднена. Принимая во внимание наличие в анамнезе осложнений или непредсказуемых аллергических реакций на местную анестезию, мы должны тщательно проконсультироваться с пациентами и попытаться найти лучшие предложения, уменьшая страх и беспокойство пациентов по поводу местной анестезии.

В этом случае мы наблюдали, что инфильтрация 7 мл мепивакаина гидрохлорида не обеспечивала безболезненного состояния.Мы не объясняем, почему добавление 2 мл 2% гидрохлорида лидокаина (картридж для инъекций ORA ® ) к начальной дозе 7 мл 3% гидрохлорида мепивакаина может привести к адекватному безболезненному состоянию. Если рассматривать силу действия четырех местных анестезий, применяемых в данном случае, то сила действия будет примерно одинакового уровня в зависимости от концентрации. Мы предполагаем, что добавление адреналина для местной анестезии без консервантов может быть подходящим и эффективным типом препарата для очень инвазивных и болезненных процедур (таблица 2).

Таблица 2 Обзор местных анестетиков, используемых в данном случае

Выводы

Успех стоматологического лечения с использованием прокаина гидрохлорида, возможно, уменьшил страх пациента перед местной анестезией. Мы должны серьезно задуматься о том, насколько важно составить план лечения для пациентов с осложнениями во время местной анестезии в анамнезе.

Раскрытие информации

Авторы сообщают об отсутствии конфликта интересов в отношении этой работы.

Ссылки

1. Fuzier R, Lapeyre-Mestre M, Mertes PM, et al. Аллергические реакции немедленного и замедленного типа на амидные местные анестетики: клинические особенности и кожные пробы. Фармакоэпидемический препарат Саф . 2009;18(7):595–601. doi:10.1002/pds.1758

2. Нормалин А., Шахназ М., Росмилах М., Муджахид С.Х., Гендех Б.С. IgE-опосредованная реакция гиперчувствительности на лидокаин — клинический случай. Троп Биомед . 2005;22(2):179–183.

3. Сэмбрук П.Дж., Смит В., Элайджа Дж., Госс А.Н.Тяжелые побочные реакции на стоматологические местные анестетики: системные реакции. Ост Дент J . 2011;56(2):148–153; викторина 234. doi:10.1111/j.1834-7819.2011.01316.x

4. Evans LA, Pointing J, Wills EJ, Adelstein S, Michalopoulos J. Рецидивирующий отек лица после стоматологических процедур. Med J Aust . 2002;177(9):522. doi:10.5694/j.1326-5377.2002.tb04928.x

5. Макли С.Л., Маркс Дж.Г. младший, Андерсон Б.Е. Гиперчувствительность замедленного типа к лидокаину. Арка Дерматол .2003;139(3):343–346. doi:10.1001/архдерм.139.3.343

6. Сидху С.К., Шоу С., Уилкинсон Д.Д. 10-летнее ретроспективное исследование аллергии на бензокаин в Соединенном Королевстве. Am J Свяжитесь с Дермат . 1999;10(2):57–61. дои: 10.1016/S1046-199X(99)

-3

7. Speca SJ, Boynes SG, Cuddy MA. Аллергические реакции на препараты местного анестетика. Дент Клин Норт Ам . 2010;54(4):655–664. doi:10.1016/j.cden.2010.06.006

8. Меламед Дж., Боше В.Н. Реакции гиперчувствительности замедленного типа (тип IV) при стоматологической анестезии. Аллергия Астма Proc . 2007;28(4):477–479. doi:10.2500/aap.2007.28.3020

9. Томоясу Ю., Мукаэ К., Суда М. и др. Аллергические реакции на местные анестетики у стоматологических больных: анализ внутрикожных и провокационных проб. Открытая вмятина J . 2011;5:146–149. дои: 10.2174/1874210601105010146

10. Eggleston ST, Lush LW. Понимание аллергических реакций на местные анестетики. Энн Фармакотер . 1996; 30 (7–8): 851–857. дои: 10.1177/106002809603000724

11.Harper NJ, Dixon T, Dugue P, et al. Подозрение на анафилактические реакции, связанные с анестезией. Анестезия . 2009;64(2):199–211. doi:10.1111/j.1365-2044.2008.05733.x

Инъекция в триггерную точку для обезболивания ВНЧС и миофасциальной боли

Если вы ищете лучшего дантиста в Хайленд-Парке, Нортбруке или Манделейне, вы обратились по адресу. В North Suburban Dental наши высококвалифицированные врачи предлагают широкий спектр новейших и самых передовых стоматологических услуг, включая инъекции в триггерные точки при расстройствах ВНЧС и облегчение миофасциальной боли.

Миофасциальный болевой синдром

Во-первых, если вы не знаете, что такое миофасциальный болевой синдром (МБС), вы можете не понять, как . Если вы страдаете от боли глубоко в мышцах, возможно, у вас миофасциальный болевой синдром (МБС). Возможные причины MPS включают повторяющиеся движения и чрезмерное использование определенных групп мышц.

Боль, связанная с МПС, возникает в шее и плечах, а также в верхней и нижней частях спины. Пациенты часто описывают мышечную боль при МПС как узел и спазм, возникающий как днем, так и ночью.Отек и ощущение тепла также распространены, и боль может постоянно прерывать ваш сон.

У пациентов, страдающих МПС, чувствительные точки на теле известны как триггерные точки. Эти триггерные точки развиваются в тугих, тягучих тяжах мышц, известных как фасции, и могут ощущаться как узлы или узелки. При нажатии на эти триггерные точки может возникать не только локальная боль, но и так называемая отраженная боль в другой части тела.

Заболевания ВНЧС и нервно-мышечная стоматология

Одной из областей, часто поражаемых болью, связанной с МПС, являются височно-нижнечелюстные суставы.Это суставы, которые работают как шарниры, позволяя вашим челюстям легко двигаться вверх и вниз, а также из стороны в сторону и вперед и назад. Каждый час каждого дня эти крошечные, но жизненно важные суставы испытывают сильную нагрузку и изнашиваются, когда мы едим, пьем, говорим и зеваем.

Это постоянное движение и износ могут привести к болезненному заболеванию мышц и суставов, известному в клинической практике как расстройство височно-нижнечелюстного сустава — ВНЧС или сокращенно ВНЧС. Хотя вы, возможно, даже не слышали об этом, эта болезнь затрагивает целых 10 миллионов американцев.

Симптомы заболеваний ВНЧС

Симптомы височно-нижнечелюстного сустава могут быть как легкими, так и интенсивными, хотя во многих случаях расстройство начинается незаметно и со временем усиливается. Некоторые из наиболее распространенных признаков и симптомов включают:

  • Боль и болезненность в области челюсти
  • Боль или дискомфорт в одном или обоих височно-нижнечелюстных суставах
  • Ноющая боль в ухе или вокруг него или ощущение, что ухо заложено или заполнено
  • Боль при жевании или трудности при жевании
  • Мышечное напряжение или спазмы
  • Частые головные боли или мигрени
  • Боль в спине
  • Покалывание в руках и верхней части спины
  • Блокировка сустава и трудности при открывании и закрывании рта
  • Щелкающий, хлопающий или скрежещущий звук, когда вы открываете и закрываете рот или зеваете

Причины заболеваний ВНЧС

Точную причину нарушений ВНЧС иногда бывает трудно определить, но возможные причины и факторы риска включают:

  • Чрезмерное использование
  • Возраст
  • Травма от удара, несчастного случая или спортивной травмы
  • Несбалансированный прикус, вызванный недоразвитием челюстей
  • Определенное поведение, такое как скрежетание или сжимание пальцев, известное как бруксизм, вызванное стрессом
  • Обструктивное апноэ сна или другие нарушения сна
  • Заболевания суставов и мышц или заболевания соединительной ткани
  • Некоторые медицинские состояния, такие как ревматоидный артрит

Триггерные точки и инъекции в триггерные точки и ВНЧС

Имеются убедительные доказательства, показывающие корреляцию между наличием триггерных точек и результирующим синдромом ВНЧС.Кроме того, когда лечение триггерных точек включено в план лечения ВНЧС, результаты, по-видимому, превосходят те схемы лечения, которые не воздействуют на триггерные точки как часть интервенционного лечения.

Существует ряд вариантов лечения триггерных точек СМП и отраженной боли в ВНЧС, и одним из наиболее успешных являются инъекции в триггерные точки.

Инъекции в триггерные точки включают введение очень тонкой иглы в мышцу в течение 30–60 секунд, а также использование 1% простого лидокаина или мепивакаина для обезболивания области, что делает лечение более комфортным.Однако долгосрочное облегчение боли обеспечивает не лидокаин, а сам укол.

Альтернативным подходом является то, что известно как «сухая игла», которая выполняется без использования обезболивающего средства. Ваш дантист или врач вставит иглу непосредственно в триггерную точку, переместит ее вокруг, а также внутрь и наружу. Этот метод может быть несколько болезненным, но это один из самых эффективных способов деактивировать триггерную точку и снизить общий уровень боли.

Различные уровни помощи

Облегчение боли от инъекций в триггерные точки варьируется от одного человека к другому.У некоторых боль, в том числе боль, связанная с ВНЧС, никогда не возвращается после первоначального лечения. Однако у других он возникает снова через несколько недель или месяцев, что требует последующего лечения.

Ваш семейный дантист в Хайленд-Парке

В North Suburban Dental мы предлагаем расширенные варианты лечения заболеваний ВНЧС, которые не могут быть предоставлены в других стоматологических кабинетах, включая инъекции в триггерные точки. На первом приеме один из наших высококвалифицированных и опытных специалистов проведет комплексное обследование, чтобы определить, страдаете ли вы от ВНЧС.Как только мы определим источник вашей боли, мы сможем порекомендовать лучший курс лечения как для немедленного, так и для долгосрочного облегчения.

В настоящее время доступно множество вариантов лечения, поэтому нет причин страдать от длительной боли в височно-нижнечелюстном суставе. Мы настоятельно рекомендуем вам записаться на прием в North Suburban Dental уже сегодня — независимо от того, обеспокоены ли вы хронической болью в области ВНЧС, вам нужно запланировать плановое стоматологическое обслуживание или вам нужна консультация косметического стоматолога. Мы приглашаем вас позвонить нам сегодня.

Может ли быть аллергия на новокаин

Если вам предстоит визит к стоматологу, у вас возник ряд вопросов и опасений. Если одна из ваших проблем связана с возможной аллергической реакцией на местный анестетик, такой как новокаин или лидокаин (который в наши дни используется чаще), вы, вероятно, можете перестать беспокоиться. Хотя на них возможна аллергическая реакция, истинная аллергия на общие или местные анестетики встречается очень редко, с частотой от 1 случая на 5000 до 1 случая на 25000.Больше людей просто чувствительны к анестетикам, чем имеют на них аллергию. Симптомы чувствительности к наркотикам включают дрожь, потливость, обмороки и учащенное сердцебиение.

Что такое аллергия?

Аллергия — это когда иммунная система вашего организма чрезмерно реагирует на безвредное вещество, известное как аллерген. У людей бывает аллергия на латекс, пыльцу, укусы пчел, определенные продукты питания или лекарства. Аллергические реакции могут быть легкими, умеренными или опасными для жизни.

Аллергические реакции на местные анестетики, такие как новокаин или лидокаин, включают кожные реакции (сыпь, крапивница, зуд, отек и т.), проблемы с дыханием или анафилактический шок, что встречается крайне редко. Большинство аллергических реакций на местные анестетики проявляются лишь временным зудом и кожной сыпью в месте инъекции.

Другие аллергические реакции

Эти местные анестетики содержат другие химические вещества, которые могут вызывать некоторые аллергические реакции. Большинство составов содержат адреналин, который сужает кровеносные сосуды в месте инъекции. Это уменьшает приток крови к области, поэтому анестетик дольше остается рядом с местом инъекции, что делает его более эффективным.Местные анестетики также содержат консерванты, чтобы сохранить свежий адреналин. Аллергии на адреналин и эти консерванты встречаются редко, и любые побочные реакции, которые могут возникнуть, часто являются результатом чувствительности.

Поговорите со своим дантистом

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу анестезии или любого аспекта предстоящей процедуры или визита к стоматологу, поговорите со своим стоматологом. Он или она может просмотреть ваши признаки и симптомы, чтобы помочь вам определить, можно ли безопасно использовать новокаин или лидокаин для стоматологических процедур.Доступны более новые методы седации, которые также могут снизить зависимость от анестетиков.

В стоматологической клинике West County Dental мы предоставляем персонализированную семейную стоматологическую помощь с использованием самых современных процедур. Придерживаясь стандартов качества, мы предоставляем комплексное лечение, от профилактики до восстановительной стоматологии.