Линкомицин действие: Линкомицин капсулы 250 мг 20 шт купить по цене 151,0 руб в Москве, заказать в интернет аптеке Линкомицин: инструкция по применению, отзывы
Препараты и лекарства с действующим веществом Линкомицин
{{/if}} {{each list}} ${this} {{if isGorzdrav}}Удалить
{{/if}} {{/each}} {{/if}}Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными микроорганизмами (прежде всего стафилококками и стрептококками, особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. аспирационная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры), отит, инфекции костей и суставов (острый и хронический остеомиелит, гнойный артрит), гнойные инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожистое воспаление, раневая инфекция).
Фармакологическое действие
антибактериальноеПодавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей. Эффективен в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae), некоторых анаэробных спорообразующих бактерий (Clostridium spp.) и грамотрицательных анаэробов (Bacteroides spp., Mycoplasma spp.). Действует на микроорганизмы (особенно Staphylococcus spp.), устойчивые к другим антибиотикам. Не чувствительны к линкомицину Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), грамотрицательные микроорганизмы, грибы, вирусы, простейшие. Уступает по активности эритромицину в отношении спорообразующих анаэробов, Neisseria spp., Corynebacterium spp. Резистентность развивается медленно. Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в более высоких и в отношении высокочувствительных микроорганизмов — бактерицидное.При приеме внутрь на пустой желудок всасывается примерно 20–30% дозы (прием пищи значительно снижает всасывание, биодоступность при приеме после еды — 5% ), Cmax в крови достигается через 2–4 ч. Хорошо и быстро распределяется в большинство тканей и жидкостей организма (кроме спинно-мозговой жидкости), высокие концентрации создаются в желчи и костной ткани. Плохо проходит через ГЭБ. Быстро проходит через плаценту, концентрации в сыворотке крови плода составляют 25% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. T1/2 при нормальной функции почек — 4–6 ч, при заболевании почек в терминальной стадии — 10–20 ч, при нарушении функции печени T1/2 увеличивается в 2 раза. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками. При приеме внутрь 30–40% дозы выводится в неизмененном виде с фекалиями в течение 72 ч. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны для удаления линкомицина из организма.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, ранний грудной возраст (до 1 мес).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности (за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям).Категория действия на плод по FDA — C.На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Линкомицин капсулы 250 мг 20 шт
Состав
Форма выпуска
Капсулы для приёма внутрь 20 штук в упаковке
Фармакологическое действие
Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolniensis, оказывает бактериостатическое действие.
Чувствительны in vivo: Staphylococcus aureus (пенициллианазопродуцирующие и непродуцирующие штаммы), Streptococcus pneumoniae. Чувствительны in vitro: Аэробные грамположительные кокки — Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans. Аэробные грамположительные палочки — Corynebacterium diphtheriae. Анаэробные грамположительные споронеобразующие палочки — Propionibacterium acnes. Анаэробные грамположительные спорообразующие палочки — Clostridium tetani, Clostridium perfringens.
Неэффективен в отношении большинства штаммов Enterococcus faecalis; не действует на Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae и другие грамотрицательные бактерии; грибы и вирусы. Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8.5).
Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.
Показание к применению
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами (прежде всего Staphylococcus aureus и Streptococcus spp., особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам):
- подострый септический эндокардит,
- абсцесс легкого,
- эмпиема плевры,
- плеврит,
отит,- остеомиелит (острый и хронический),
- гнойный артрит,
- послеоперационные гнойные осложнения,
- раневая инфекция,
- инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожа).
Способы применения и дозы
Внутрь, за 1-2 ч до еды.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 500 мг 3-4 раза в сутки. Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите — 3 нед и более).
При длительных или повторных курсах лечение следует проводить под контролем функции печени и почек.
Противопоказания
- Гиперчувствительность,
- беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям),
- период лактации,
- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
- детский возраст (до 12 лет для данной лекарственной формы).
Особые указания
При появлении признаков псевдомембранозного энтероколита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин — внутрь, в суточной дозе 0.5-2 г (за 3-4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Публикации в СМИ
(Lincomycinum) INN
Синонимы. Линкоцин, Цилимицин.
Состав и форма выпуска. Капсулы линкомицина гидрохлорида по 0,25 г; 30% раствор линкомицина гидрохлорида в ампулах по 1 и 2 мл; 2% линкомицина гидрохлорида мазь в тубах по 15 г.
Показания. Септические состояния, вызванные стрептококками и стафилококками; острый и хронический остеомиелит; пневмония; гнойные инфекции кожи и мягких тканей; инфекции ЛОР-органов; бактериальная дизентерия.
Фармакологическое действие.
Фармакокинетика. Из ЖКТ всасывается в кровь 20-30% от принятой дозы. После приема внутрь 0,5 г максимальная концентрация в крови достигается через 2-4 часа и составляет 3 мкг/мл; терапевтическая концентрация поддерживается в течение 6-8 часов. Хорошо проникает в костную ткань и мягкие ткани. Метаболизируется в печени. Т 1/2 составляет 5,4 часа. Выделяется с калом и желчью.
Побочные эффекты. Тошнота, рвота, диарея, боль в животе, желтуха, эзофагит; аллергические реакции; лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура; артериальная гипотензия; боль в месте введения; суперинфекции; псевдомембранозный колит; расслабление скелетных мышц.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату; беременность, лактация; нарушение функции почек и печени; миастения.
Нежелательные реакции при взаимодействии с другими лекарственными средствами.
Растворы линкомицина несовместимы с новобиоцином и канамицином. Линкомецин не следует назначать вместе с миорелаксантами (из-за усиления действия). С эритромииином наблюдается антагонизм.
Информация для пациента. Применяют линкомицин внутримышечно, внутривенно (капельно), внутрь и местно. Внутрь назначают взрослым по 0,5 г 2-3 раза в день за 1 час до или через 2 часа после еды (пища ухудшает всасывание препарата). Парентерально вводят 0,6 г 2-3 раза в сутки (суточная доза 1,8 г). Не рекомендуется запивать линкомицин освежающими напитками, содержащими цикломат натрия или кальция, так как последние связывают линкомицин. Пропущенная доза: примите пропущенную дозу как можно скорее; не принимайте ее вообще, если до следующего приема почти не осталось времени; не принимайте не принимайте двойные дозы.
Линкомицин 10%, 10 мл. АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ. ВЕТПРЕПАРАТЫ. Ветеринарная аптека «ЗооФарм»
ЗУРАБ М.В.
Линкомицин 10% инъекционный раствор, в 1 мл которого содержится 100 мг линкомицина гидрохлорид моногидрат, вспомогательные вещества и вода для инъекций. Представляет собой прозрачную, бесцветную или слегка желтоватого цвета жидкость с рН от 3,0 до 6,0. Расфасовывают во флаконы по 10 и 100 мл.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Квинси Билялетдинов, Стрептомис Линкольниенс. Линкомицин сходен по антибактериальному действию с антибиотиками группы макролидов, хотя отличается от них химической структурой. Линкомицин обладает противомикробным действием в отношении большинства грамположительных микроорганизмов, в том числе стафилококков, стрептококков, пневмококков, клостридий, коринебактерий, а также микоплазм. Активен в отношении микроорганизмов, особенно стафилококков, устойчивых к другим антибиотикам. На грамотрицательные бактерии, грибы и вирусы не действует. Механизм действия связан с подавлением синтеза белка микробных клеток. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 20-40 минут после инъекции и сохраняется на протяжении 3-6 часов, а терапевтическая концентрация — на протяжении 24 часов. Линкомицин быстро и хорошо всасывается из места инъекции и проникает во все органы и ткани организма, в том числе и костную ткань. Линкомицин не подвергается биотрансформации в организме и выделяется в основном в неизменном виде с мочой и желчью.
ПОКАЗАНИЯ
Дизентерия и рожа свиней. Энзоотическая пневмония, актиномикоз, септицемия, инфекционные полиартриты, абсцессы, отиты, гнойные дерматиты, заболевания дыхательных путей и другие болезни, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами, особенно при инфекциях, вызванных микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам и другим антибиотикам у свиней, телят, собак и кошек.
ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Препарат применяют внутримышечно и внутривенно (при внутривенном введении раствор вводят капельно) один раз в сутки в следующих дозах:
Животные |
Путь введения |
Доза (мл/10 кг) |
Срок лечения (дней) |
Свиньи |
внутримышечно |
1-2 |
3-7 |
Телята |
внутримышечно |
1 |
2-4 |
Собаки |
внутримышечно |
2 |
3-7 |
внутривенно |
1 |
3-7 |
|
Кошки |
внутримышечно |
2 |
3-7 |
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
В отдельных случаях возможны аллергические реакции, лейкопения, тромбоцитопения. При длительном применении могут возникать кандидозы. Завышенные дозы у поросят иногда приводят к поносам. При быстром внутривенном введении — понижение артериального давления, общая слабость, расслабление скелетной мускулатуры.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Препарат противопоказан при индивидуальной повышенной чувствительности к линкомицину, беременным, лактирующим, а также животным с тяжелыми заболеваниями печени и почек. Не допускается применение линкомицина животным с развитым рубцовым пищеварением (взрослый крупный и мелкий рогатый скот).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Убой животных на мясо разрешается через трое суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей или для производства мясо-костной муки.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей и животных месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре 4-25 °С. Срок годности препарата — 3 года со дня изготовления.Линкомицин | Новости здоровья | Поиск и заказ лекарств в аптеках Санкт-Петербурга и Ленинградской области.
acmespb 06.01.2017
Найти препарат в аптеках
Торговое название препарата: Линкомицин (Lyncomycin)
Международное непатентованное наименование: Линкомицин
Лекарственная форма: Капсулы, раствор для инъекций, мазь
Действующее вещество: Линкомицин
Фармакотерапевтическая группа: Линкозамиды
Фармакологическое действие:
Противомикробный препарат, относящийся к группе линкозамидов. Оказывает бактериостатическое действие относительно широкого спектра микроорганизмов, при повышении дозы линкомицин оказывает бактерицидное действие. Противомикробный механизм действия линкомицина заключается в ингибировании синтеза белков в клетках микроорганизмов. Препарат активен относительно грамположительных аэробных и анаэробных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Actinomices spp., Bacteroides spp., Сlostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mycoplasma spp.
К действию препарата устойчивы штаммы Enterococcus faecalis, грибы, вирусы, простейшие и большинство грамотрицательных микроорганизмов. Резистентность к препарату развивается медленно. Для линкомицина характерна перекрестная резистентность с клиндамицином.
После перорального приема линкомицина гидрохлорид хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. В системный кровоток абсорбируется до 50% от принятой дозы. Связывание с белками плазмы достигает 75%, максимальная концентрация линкомицина в плазме определяется через 2-4 часа после перорального приема. Линкомицин хорошо проникает в большинство биологических жидкостей и органов человека. Высокие концентрации препарата отмечаются в синовиальной жидкости, слюне, бронхиальном секрете, печени, почках, сердечной мышце, половых органах, костной ткани. Некоторое количество проникает через гематоэнцефалический барьер, концентрации линкомицина в мозге и спинномозговой жидкости повышаются при менингите. Линкомицин хорошо проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.
Метаболизируется преимущественно в печени, выводится с калом и в некоторой степени с мочой, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов. Период полувыведения составляет 5-6 часов и увеличивается у пациентов, страдающих нарушениями функции почек.
Показания:
Инфекционно-воспалительные болезни тяжелого течения, которые вызваны чувствительными микроорганизмами (главным образом стрептококками и стафилококками, особенно теми микроорганизмами, которые являются устойчивыми к пенициллинам, и при аллергии к пенициллинам): инфекции суставов и костей (гнойный артрит, хронический и острый остеомиелит), отит, инфекции нижних дыхательных путей (включая и аспирационную пневмонии, эмпиему плевры, абсцесс легкого), гнойные инфекции мягких тканей и кожи (пиодермия, флегмона, фурункулез, раневая инфекция, рожистое воспаление)
Противопоказания к применению:
Гиперчувствительность, возраст до 1 месяца, тяжелая почечная или/и печеночная недостаточность
Способ применения и дозы:
В/м, взрослым по 0,5 г 2 раза в сутки, в тяжелых случаях — 0,5 г 3 раза в сутки; детям — суточная доза 15–30 мг/кг в 2 введения. В/в капельно (60–80 капель/мин) 0,6 г 3 раза в сутки. Курс — 7–14 дней, в отдельных случаях — до 1 мес.
При приеме внутрь взрослым — по 500 мг 3-4 раза/сут или в/м — по 600 мг 1-2 раза/сут. В/в капельно вводят по 600 мг в 250 мл изотонического раствора натрия хлорида или глюкозы 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 1 месяца до 14 лет внутрь — 30-60 мг/кг/сут; в/в капельно вводят в дозе 10-20 мг/кг каждые 8-12 ч.
Побочное действие:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, глоссит, стоматит; транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови, при длительном применении в высоких дозах возможно развитие псевдомембранозного колита.
Со стороны системы кроветворения: обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит, отек Квинке, анафилактический шок.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.
Местные реакции: флебит (при в/в введении). Прочие: снижение АД, головокружение, слабость (при быстром в/в введении).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении с пенициллинами, цефалоспоринами, хлорамфениколом или эритромицином возможен антагонизм противомикробного действия.
При одновременном применении с аминогликозидами возможен синергизм действия.
При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза или миорелаксантами периферического действия отмечается усиление нервно-мышечной блокады, вплоть до развития апноэ.
Прием противодиарейных препаратов снижает эффект линкомицина.
Фармацевтическое взаимодействие
Фармацевтически несовместим с ампициллином, барбитуратами, теофиллином, кальция глюконатом, гепарином и магния сульфатом.
Линкомицин несовместим в одном шприце или капельнице с канамицином или новобиоцином.
Условия отпуска: По рецепту
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре 5–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель: Северная Звезда ЛТД ЗАО, Россия;
Белмедпрепараты ОАО, Республика Беларусь (4810133003405, 4810201000046)
Синтез АКО Россия (4602565000936, 4602565015268)
Дальхимфарм Россия (4602824018801)
Яндекс рекомендует:
Линкомицин
Рассчитать ИндексДоступности
Фармакологическая группа
Характеристика
Антибиотик группы линкомицинов (линкозамидов), продуцируемый Streptomyces lincolnensis или другими родственными актиномицетами. Белый или почти белый кристаллический порошок горького вкуса. Легко растворим в воде, трудно — в спирте.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, ранний грудной возраст (до 1 мес).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности (за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям).
Категория действия на плод по FDA — C.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, глоссит, стоматит, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз; при длительном применении — кандидоз ЖКТ, антибиотикоассоциированная диарея, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: обратимая лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения.
Аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Прочие: местные реакции при в/в введении — флебит; при быстром в/в введении — снижение АД, головокружение, астения, расслабление скелетной мускулатуры.
Взаимодействие
Возможен антагонизм при одновременном применении с эритромицином, хлорамфениколом, ампициллином и другими бактерицидными антибиотиками, синергизм — с аминогликозидами. Противодиарейные ЛС снижают эффект линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 ч). Усиливает действие ЛС для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания. Фармацевтически несовместим с канамицином и новобиоцином.
Способ применения и дозы
Внутрь, в/в, в/м, местно. Режим дозирования определяется индивидуально в зависимости от показаний. Взрослым, разовая доза при приеме внутрь — 0,5 г, суточная — 1,5–2 г, при парентеральном введении разовая доза — 0,6 г, суточная — 1,8 г (может быть увеличена до 2,4 г в 3 введения с интервалом 8 ч). Детям в возрасте от 1 мес до 14 лет внутрь — в суточной дозе 30–60 мг/кг массы тела (в 2–3 приема с интервалом 8–12 ч), парентерально — 10–20 мг/кг/сут вне зависимости от возраста. При почечной и/или печеночной недостаточности при парентеральном введении суточная доза не должна превышать 1,8 г, интервал между введениями — 12 ч.
При местном применении наносят в виде тонкого слоя на пораженные участки кожи 2–3 раза в сутки.
Меры предосторожности
Не следует комбинировать с миорелаксантами. При тяжелых инфекциях линкомицин сочетают с аминогликозидами или другими антибиотиками, действующими на грамотрицательные бактерии. Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по жизненным показаниям. При длительном применении необходим систематический контроль функции почек и печени. В случае развития псевдомембранозного колита прием прекращают и назначают ванкомицин или бацитрацин. Следует избегать быстрого в/в введения. При местном применении следует соблюдать осторожность при дерматомикозах.
Химическое название
(2S-транс)-Метил-6,8-дидезокси-6-[[(1-метил-4-пропил-2- пирролидинил)карбонил]амино]-1-тио-D-эритро-альфа-D-галакто- октопиранозид (и в виде моногидрохлорида)
Брутто-формула
C18H34N2O6SНозологическая классификация (МКБ-10)
A46 РожаA49.0 Стафилококковая инфекция неуточненная
A49.1 Стрептококковая инфекция неуточненная
H66.4 Гнойный средний отит неуточненный
J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
J69.0 Пневмонит, вызванный пищей и рвотными массами
J85 Абсцесс легкого и средостения
J86 Пиоторакс
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Код CAS
154-21-2Фармакология
Фармакологическое действие — антибактериальное.Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей. Эффективен в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae), некоторых анаэробных спорообразующих бактерий (Clostridium spp.) и грамотрицательных анаэробов (Bacteroides spp., Mycoplasma spp.). Действует на микроорганизмы (особенно Staphylococcus spp.), устойчивые к другим антибиотикам. Не чувствительны к линкомицину Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), грамотрицательные микроорганизмы, грибы, вирусы, простейшие. Уступает по активности эритромицину в отношении спорообразующих анаэробов, Neisseria spp., Corynebacterium spp. Резистентность развивается медленно. Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в более высоких и в отношении высокочувствительных микроорганизмов — бактерицидное.
При приеме внутрь на пустой желудок всасывается примерно 20–30% дозы (прием пищи значительно снижает всасывание, биодоступность при приеме после еды — 5% ), Cmax в крови достигается через 2–4 ч. Хорошо и быстро распределяется в большинство тканей и жидкостей организма (кроме спинно-мозговой жидкости), высокие концентрации создаются в желчи и костной ткани. Плохо проходит через ГЭБ. Быстро проходит через плаценту, концентрации в сыворотке крови плода составляют 25% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. T1/2 при нормальной функции почек — 4–6 ч, при заболевании почек в терминальной стадии — 10–20 ч, при нарушении функции печени T1/2 увеличивается в 2 раза. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками. При приеме внутрь 30–40% дозы выводится в неизмененном виде с фекалиями в течение 72 ч. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны для удаления линкомицина из организма.
Применение
Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными микроорганизмами (прежде всего стафилококками и стрептококками, особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. аспирационная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры), отит, инфекции костей и суставов (острый и хронический остеомиелит, гнойный артрит), гнойные инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожистое воспаление, раневая инфекция).
Ограничения к применению
Грибковые заболевания кожи, слизистых оболочек полости рта, влагалища; миастения (для парентерального введения, дополнительно).
Год последней корректировки
2011
Линкомицин инструкция, применение, цены, аналоги
Содержание страницы:
Таблица форм выпуска и цен
Линкомицин — инструкция по применению (аннотация)
Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.
Коммерческие названия за границей (за рубежом) — Albiotic, Cillimicin, Frademicina, Linbac, Lincobect, Lincocin, Zumalin.
В настоящее время аналоги (дженерики) препарата в аптеках Москвы НЕ ПРОДАЮТСЯ!
Другие антибиотики здесь .
Антибактериальные средства, не являющиеся антибиотиками, здесь .
Фторхинолоны здесь .
Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .
Препараты, содержащие Линкомицин (Lincomycin, код АТХ (ATC) J01FF02):
Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы) | |||||
---|---|---|---|---|---|
Название | Форма выпуска | Упаковка, шт | Страна, производитель | Цена в Москве, р | Предложений в Москве |
Линкомицин (гидрохлорид) | Раствор для инъекций 300мг/мл (30%) 1мл в ампулах | 10 | Разные | 26- (средняя 46) -81 | 175↘ |
Линкомицин (гидрохлорид) | капсулы 250мг | 20 | Разные | 35- (средняя 53) -98 | 250↘ |
Линкомициновая мазь | мазь 2% 15г | 1 | Россия, разные | 13- (средняя 27↗) -49 | 332↗ |
Редко встречающиеся формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы) | |||||
Название | Форма выпуска | Упаковка, шт | Страна, производитель | Цена в Москве, р | Предложений в Москве |
Линкомицин | раствор для инъекций 300мг/мл (30%) 2мл | 10 | Россия, Микроген | 39-44 | 3 |
Линкомицин- Акос | мазь 2% 15г | 1 | Россия, Синтез ОАО | 14- (средняя 29↗) -55 | 72↗ |
Какой дженерик лучше?
Где купить?
Линкомицин — инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!
Фармакологическое действие
Антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах действует бактериостатически. При более высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Подавляет синтез белка в микробной клетке.
Активен преимущественно в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae /за исключением Enterococcus faecalis/), Corynebacterium diphtheriae; анаэробных бактерий Clostridium spp., Bacteroides spp.
Линкомицин активен также в отношении Mycoplasma spp.
К линкомицину устойчивы большинство грамотрицательных бактерий, грибы, вирусы, простейшие. Устойчивость вырабатывается медленно.
Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность.
Фармакокинетика
После приема внутрь 30-40% абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость и степень всасывания. Линкомицин широко распределяется в тканях (включая костную) и жидкостях организма. Проникает через плацентарный барьер. Частично метаболизируется в печени. T1/2 составляет около 5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с мочой, желчью и калом.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами, в т.ч. сепсис, остеомиелит, септический эндокардит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, раневая инфекция. В качестве антибиотика резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и другими грамположительными микроорганизмами, резистентными к пенициллину и другим антибиотикам.
Для местного применения: гнойно-воспалительные заболевания кожи.
Режим дозирования
При приеме внутрь взрослым — по 500 мг 3-4 раза в сутки или внутримышечно — по 600 мг 1-2 раза в сутки.
Внутривенно капельно вводят по 600 мг в 250 мл изотонического раствора натрия хлорида или глюкозы 2-3 раза в сутки.
Детям в возрасте от 1 месяца до 14 лет внутрь — 30-60 мг/кг/сутки; внутривенно капельно вводят в дозе 10-20 мг/кг каждые 8-12 ч.
При местном применении наносят тонким слоем на пораженные участки кожи.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, глоссит, стоматит; транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови; при длительном применении в высоких дозах возможно развитие псевдомембранозного колита.
Со стороны системы кроветворения: обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит, отек Квинке, анафилактический шок.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.
Местные реакции: флебит (при в/в введении).
При быстром в/в введении: снижение АД, головокружение, общая слабость, расслабление скелетной мускулатуры.
Противопоказания
Выраженные нарушения функции печени и/или почек, беременность, лактация, повышенная чувствительность к линкомицину и клиндамицину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Линкомицин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Применение при беременности противопоказано. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
При нарушении функции печени следует уменьшить разовую дозу линкомицина на 1/3 — 1/2 и увеличить интервал между введениями. При длительном применении необходим систематический контроль функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
При нарушении функции почек следует уменьшить разовую дозу линкомицина на 1/3 — 1/2 и увеличить интервал между введениями. При длительном применении необходим систематический контроль функции почек.
Особые указания
При нарушении функции печени и/или почек следует уменьшить разовую дозу линкомицина на 1/3 — 1/2 и увеличить интервал между введениями. При длительном применении необходим систематический контроль функций почек и печени.
В случае развития псевдомембранозного колита линкомицин следует отменить и назначить ванкомицин или бацитрацин.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с пенициллинами, цефалоспоринами, хлорамфениколом или эритромицином возможен антагонизм противомикробного действия.
При одновременном применении с аминогликозидами возможен синергизм действия.
При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза или миорелаксантами периферического действия отмечается усиление нервно-мышечной блокады, вплоть до развития апноэ.
Прием противодиарейных препаратов снижает эффект линкомицина.
Фармацевтическое взаимодействие
Фармацевтически несовместим с ампициллином, барбитуратами, теофиллином, кальция глюконатом, гепарином и магния сульфатом.
Линкомицин несовместим в одном шприце или капельнице с канамицином или новобиоцином.
Вернуться к началу страницы
Линкомицин — обзор | ScienceDirect Topics
Линкозамиды
Клиндамицин и линкомицин являются наиболее распространенными препаратами этого класса. Они не связаны с макролидами по химической структуре, но имеют много перекрывающихся свойств, таких как фармакокинетика и антимикробная активность. Клиндамицин отличается от линкомицина только добавлением хлора к исходной молекуле. Это добавление производит более активный препарат против бактерий и некоторых простейших. Поскольку клиндамицин чаще всего используется из этой группы у мелких животных, линкомицин далее не обсуждается.
Как и макролиды, эти препараты являются ингибиторами, которые связываются с 50-S субъединицей рибосомы и препятствуют синтезу белка. Они традиционно считаются бактериостатическими (действие зависит от времени), но более свежие данные показывают, что они также обладают некоторой бактерицидной активностью.
Чувствительные бактерии, важные для ЖКТ, включают стрептококки, C. jejuni , Clostridium spp. и некоторые микобактерии. Незначительная активность в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов, особенно кишечных бактерий (Enterobacteriaceae).Клиндамицин обладает хорошей активностью в отношении большинства анаэробных бактерий, но резистентность была зарегистрирована среди бактерий группы Bacteroides fragilis .
Для клиндамицина доступны таблетки, капсулы и пероральная жидкость (клиндамицина гидрохлорид) для мелких животных (Антироб и общий) и жидкость клиндамицина пальмитата (Клеоцин), сложный эфир, который должен гидролизоваться в ЖКТ. Оральная абсорбция клиндамицина гидрохлорида у мелких животных высока.
Побочные эффекты заслуживают внимания, поскольку они преимущественно поражают ЖКТ.Использование клиндамицина было связано с чрезмерным ростом бактерий (особенно Clostridium difficile ) в толстой кишке. Сообщалось о серьезной и смертельной диарее у людей, кроликов, жвачных животных и лошадей при пероральном введении. У людей часто встречается диарея, связанная с клиндамицином, и в результате приема клиндамицина может развиться серьезное заболевание, известное как псевдомембранозный колит . К счастью, о таких серьезных побочных эффектах у собак и кошек не сообщалось, хотя легкая диарея, безусловно, возможна.
Другим побочным эффектом, который может повлиять на ЖКТ у кошек, является повреждение пищевода, вызванное пероральным введением гидрохлорида. 7 Гидрохлоридные формы других препаратов (например, доксициклина гиклата) также вызывают повреждение пищевода у кошек (см. раздел «Тетрациклины»).
Произошла ошибка при настройке пользовательского файла cookie
Этот сайт использует файлы cookie для повышения производительности. Если ваш браузер не принимает файлы cookie, вы не можете просматривать этот сайт.
Настройка браузера на прием файлов cookie
Существует множество причин, по которым файл cookie не может быть установлен правильно. Ниже приведены наиболее распространенные причины:
- В вашем браузере отключены файлы cookie. Вам необходимо сбросить настройки браузера, чтобы принять файлы cookie, или спросить вас, хотите ли вы принимать файлы cookie.
- Ваш браузер спрашивает, хотите ли вы принимать файлы cookie, и вы отказались. Чтобы принять файлы cookie с этого сайта, нажмите кнопку «Назад» и примите файл cookie.
- Ваш браузер не поддерживает файлы cookie. Попробуйте другой браузер, если вы подозреваете это.
- Дата на вашем компьютере в прошлом. Если часы вашего компьютера показывают дату до 1 января 1970 г., браузер автоматически забудет файл cookie. Чтобы это исправить, установите правильное время и дату на своем компьютере.
- Вы установили приложение, которое отслеживает или блокирует установку файлов cookie. Вы должны отключить приложение при входе в систему или проконсультироваться с системным администратором.
Почему этому сайту требуются файлы cookie?
Этот сайт использует файлы cookie для повышения производительности, запоминая, что вы вошли в систему, когда переходите со страницы на страницу. Предоставить доступ без файлов cookie потребует от сайта создания нового сеанса для каждой посещаемой вами страницы, что замедляет работу системы до неприемлемого уровня.
Что сохраняется в файле cookie?
Этот сайт не хранит ничего, кроме автоматически сгенерированного идентификатора сеанса в файле cookie; никакая другая информация не фиксируется.
Как правило, в файле cookie может храниться только информация, которую вы предоставляете, или выбор, который вы делаете при посещении веб-сайта. Например, сайт не может определить ваше имя электронной почты, если вы не решите ввести его. Разрешение веб-сайту создавать файлы cookie не дает этому или любому другому сайту доступ к остальной части вашего компьютера, и только сайт, создавший файл cookie, может его прочитать.
Линкомицин-растительная культура тканей-TOKU-E
Линкомицин представляет собой линкозамид, впервые выделенный из Streptomyces licolnensis исследователями из Upjohn в 1962 году.Этот класс антибактериальных средств содержит редкую аминокислоту (4-пропил-N-метилпролин) в сочетании с таким же редким аминометилтиооктопиранозидным сахаром. Линкомицин часто неправильно считают аминогликозидом, но на самом деле он имеет мало или совсем не имеет структурного сходства. Он эффективен в отношении грамположительных бактерий и нарушает синтез белка.
Линкомицин растворим в этаноле, метаноле, ДМФ и ДМСО. Линкомицин мало растворим в воде.
Мы также предлагаем:
- Линкомицина гидрохлорид, USP (L002)
- Линкомицина гидрохлорид, EP (L016)
Приложение | Линкомицинможно использовать в биомедицинских целях в биосовместимых композитных покрытиях для улучшения адгезии остеобластоподобных клеток и предотвращения распространения S.aureus развитие биопленки (Popescu-Pelin et al, 2018). |
Механизм действия | Линкомицин связывается с 50S субъединицей рибосомы и блокирует синтез бактериального белка. |
Спектр | Линкомицин эффективен против грамположительных бактерий и простейших. Он эффективен для Staphylococcus, Streptococcus и Bacteroides fragilis. |
Применение в биологии растений | Линкомицин представляет собой мощный агент для селекции растений, который облегчает выделение пластидных трансформантов.Культивировали клеток Nicotiana , использовали клеток in vitro. Устойчивые клетки окрашены в зеленый цвет, тогда как чувствительные клетки в селективной среде окрашены в белый цвет (Moll et al, 1990). |
Молекулярная формула | C 18 H 34 N 2 O 6 S |
Растворимость | Растворим в этаноле, метаноле, ДМФА или ДМСО. Мало растворим в воде. |
Каталожные номера |
Josten JJ and Allen PM (1964) Механизм действия линкомицина.Биохим. Биофиз. Рез. Комм. 14(3):241-244 PMID 5836512 Мейсон Д.Дж. и другие. (1962) Линкомицин, новый антибиотик. I. Открытие и биологические свойства. Антимикроб. Агенты Чемотер. 1963:554 Mason DJ and Lewis C (1964) Биологическая активность родственных линкомицину антибиотиков. Антимикроб. Агенты Чемотер. 10:7–12 PMID 14288036 Moll B, Polsby L и Maliga P (1990) Устойчивость к стрептомицину и линкомицину является селективным пластидным маркером в культивируемых клетках Nicotiana .Мол. Генерал Жене. 221 (2):245-250 Popescu-Pelin G et al (2018) Покрытия на основе ПАНИ с линкомицином для биомедицинских применений. заявл. Серф. науч. 455:653-666 |
Линкомицин (Lincocin®) для собак и кошек
PetPartners, Inc. является непрямым аффилированным лицом PetPlace.com. PetPlace может получить компенсацию, если вы нажмете или сделаете покупку, используя ссылки в этой статье.
Обзор линкомицина (Lincocin®) для собак и кошек
Торговые марки и другие названия линкомицина
Применение линкомицина для собак и кошек
Меры предосторожности и побочные эффекты
Как поставляется линкомицин
Информация о дозировке линкомицина для собак и кошек
Антибиотики и противомикробные препараты
->
Кардиология и сердечно-сосудистые заболевания
Стоматология и заболевания полости рта
Респираторные и торакальные заболевания
->
Использование, побочные эффекты, взаимодействие, дозировка/Pillintrip
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
см. КОРОБКА ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ .
Диарея, ассоциированная с Clostridium difficile
Диарея, ассоциированная с Clostridium difficile (CDAD), была зарегистрирована при использовании почти всех антибактериальных агентами, включая линкомицин, и может варьироваться по степени тяжести от легкой диареи до фатального колита. Уход с антибактериальными агентами изменяет нормальную флору толстой кишки, что приводит к чрезмерному росту C. difficile .
C. difficile продуцирует токсины A и B, которые способствуют развитию CDAD.Гипертоксин продуцирующие штаммы C. difficile вызывают повышенную заболеваемость и смертность, поскольку эти инфекции могут резистентны к антимикробной терапии и могут потребовать колэктомии. CDAD следует учитывать у всех пациентов которые обращаются с диареей после антибактериального использования. Тщательный сбор анамнеза необходим, т.к. Сообщалось, что CDAD возникает в течение двух месяцев после введения антибактериальных средств.
Если подозревается или подтверждается CDAD, продолжающееся применение антибактериальных средств, не направленное против C.difficile может понадобиться быть прекращено. Соответствующее управление жидкостью и электролитами, белковые добавки, антибактериальные лечение C. difficile , и хирургическое обследование должно быть проведено по клиническим показаниям.
Гиперчувствительность
Сообщалось о серьезных реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию и мультиформную эритему. с применением ЛИНКОКИНА. Если возникает аллергическая реакция на ЛИНКОКИН, прекратите прием препарата. (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ )
Токсичность бензилового спирта у детей (синдром удушья)
Этот продукт содержит бензиловый спирт в качестве консерванта.
Консервант бензиловый спирт был связан с серьезными побочными эффектами, включая «синдром удушья» и смерть у детей. Хотя обычные терапевтические дозы этого продукта обычно доставляют количество бензилового спирта, которое значительно ниже, чем указано в связь с «синдромом удушья», минимальное количество бензилового спирта, при котором возможно отравление произойти не известно. Риск токсичности бензилового спирта зависит от введенного количества и способность печени и почек обезвреживать химическое вещество.Недоношенные дети и дети с низкой массой тела при рождении могут быть более вероятно развитие интоксикации.
Использование при менингите — хотя линкомицин, по-видимому, диффундирует в спинномозговую жидкость, уровни линкомицина в спинномозговой жидкости может быть недостаточно для лечения менингита.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Общий
Обзор опыта на сегодняшний день показывает, что подгруппа пожилых пациентов с сопутствующими тяжелыми заболеваниями может хуже переносить диарею. Когда ЛИНКОКИН показан таким пациентам, их следует тщательно следить за изменением частоты стула.
ЛИНКОКИН следует назначать с осторожностью лицам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, особенно колит.
ЛИНКОКИН следует применять с осторожностью у пациентов с астмой или тяжелой аллергией в анамнезе.
Некоторые инфекции могут потребовать разреза и дренирования или других показанных хирургических процедур в дополнение к к антибактериальной терапии.
Применение ЛИНКОКИНА может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжей.В случае возникновения суперинфекций следует принять соответствующие меры в соответствии с клиническими показаниями. ситуация. Когда пациентам с ранее существовавшими монилиальными инфекциями требуется терапия ЛИНКОКИНОМ, следует проводить сопутствующую антимонилиальную терапию.
Период полувыведения линкомицина из сыворотки может удлиняться у пациентов с тяжелым нарушением функции почек. функции по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушением функции печени Период полувыведения из сыворотки может быть в два раза больше, чем у пациентов с нормальной функцией печени.
Пациентам с тяжелым нарушением функции почек и/или нарушением функции печени следует назначать осторожность и контроль уровня линкомицина в сыворотке во время терапии высокими дозами. (см. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА )
Линкомицин не следует вводить внутривенно в неразбавленном виде в виде болюса, его следует вводить в течение не менее 60 минут, как указано в разделе «ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ».
Назначение ЛИНКОКИНА при отсутствии доказанной или сильно подозреваемой бактериальной инфекции или профилактическое назначение вряд ли принесет пользу пациенту и увеличивает риск развитие устойчивых к лекарственным препаратам бактерий.
Лабораторные испытания
Во время длительной терапии препаратом ЛИНКОКИН периодические исследования функции печени и почек и анализы крови должно быть выполнено.
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Канцерогенный потенциал линкомицина не оценивался.
Линкомицин не оказался мутагенным в реверсивном анализе Ames Salmonella или китайском тесте V79. клетки легкого хомяка в локусе HGPRT. Он не вызывал разрывов нити ДНК у китайского хомяка V79. клетки легких, измеренные с помощью щелочной элюции или хромосомных аномалий в культуре человека лимфоциты. In vivo , линкомицин был отрицательным как в крысиных, так и в мышиных микроядерных анализах, и он не индуцировать сцепленные с полом рецессивные летальные мутации в потомстве самцов дрозофилы . Однако, линкомицин действительно вызывал незапланированные синтезы ДНК в свежевыделенных гепатоцитах крысы.
У самцов и самок крыс, которым перорально вводили дозу 300 мг/кг, не наблюдалось нарушения фертильности. линкомицин (в 0,36 раза выше максимальной рекомендуемой дозы для человека, исходя из мг/м 2 ).
Беременность
Беременность Категория C
Стерильный раствор LINCOCIN содержит бензиловый спирт в качестве консерванта.Бензиловый спирт может проникать через плацента. См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ .
Тератогенные эффекты
Нет исследований тератогенного потенциала линкомицина на животных или адекватных и хорошо контролируемых исследования беременных.
Нетератогенные эффекты
Исследования репродукции были проведены на крысах с пероральным введением линкомицина в дозах до 1000 мг/кг (1,2 раз превышает максимальную суточную дозу для человека на основе мг/м 2 ) и не выявили неблагоприятного воздействия на выживаемость потомства от рождения до отъема.
Кормящие матери
Сообщается, что линкомицин появляется в грудном молоке в концентрациях от 0,5 до 2,4 мкг/мл. Так как возможности серьезных побочных реакций у грудных детей от LINCOCIN, решение должно быть принято решение о прекращении ухода за больными или прекращении приема препарата с учетом важности препарат матери.
Использование в педиатрии
Стерильный раствор LINCOCIN содержит бензиловый спирт в качестве консерванта. Бензиловый спирт был связан с фатальным «синдромом удушья» у недоношенных детей.См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ . Безопасность и эффективность в педиатрических больных в возрасте до одного месяца не были установлены. (см. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА )
Новые препараты для животных; цефтиофур натрия; линкомицин порошок; Нарацин; Тилозин
Начало ПреамбулаУправление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, HHS.
Окончательное правило.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) вносит поправки в положения о лекарствах для животных, чтобы отразить действия по утверждению новых заявок на лекарства для животных (NADA) и сокращенные заявки на новые лекарства для животных (ANADA) в марте 2012 года. FDA также информирует общественность о доступности резюме оснований для одобрения и документов экологической экспертизы, где это применимо.
Это правило вступает в силу 17 мая 2012 г.
Начать дополнительную информациюGeorge K. Haibel, Центр ветеринарной медицины (HFV-6), Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, 7519 Standish Pl., Rockville, MD 20855, 240-276-9019, электронная почта: [email protected]
Конец дополнительной информации Конец преамбулы Начать дополнительную информациюЦентр ветеринарной медицины (CVM) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) использует ежемесячный документ Федерального реестра для кодификации действий по утверждению NADA и сокращенно ANADA.CVM больше не будет публиковать отдельное правило для каждого действия. Такой подход позволит более эффективно использовать имеющиеся ресурсы.
В этом документе FDA вносит поправки в положения о лекарственных препаратах для животных, чтобы отразить первоначальные и дополнительные действия по утверждению в марте 2012 года, как указано в таблице 1 этого документа. FDA также информирует общественность о наличии документов экологической экспертизы, требуемых в соответствии с Законом о национальной экологической политике (NEPA), где это применимо. Для действий, требующих проверки данных о безопасности или эффективности, сводки оснований для утверждения (краткие сведения о свободе информации) в соответствии с Законом о свободе информации (FOIA) можно увидеть в Отделе управления делами (HFA-305), Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, 5630. Фишерс-лейн, м.1061, Rockville, MD 20852, с 9:00 до 16:00, с понедельника по пятницу. Start Printed Page 29217
NADA / ANADA | СПОНСОР | СПОНСОР | New Animal Charge Название продукта | Action | 21 CFR Сумма | Foia Summary | Nepa Review |
---|---|---|---|---|---|---|---|
118-980 | Elanco Animal Health, подразделение Eli Lilly & Co., Lilly Corporate Center, Indianapolis, IN 46285 | MONTEBAN (наразин) Лекарственное средство типа А | Добавка, повышающая верхний предел дозы наразина в корме для бройлеров | 558,363 | Да | Экологическая оценка (EA) воздействия (ФОНСИ). | |
111-636 | Pharmacia & Upjohn Co., подразделение Pfizer, Inc., 235 East 42d St., New York, NY 10017 | LINCOMIX (линкомицина гидрохлорид) Растворимый порошок для добавления добавки | борьба с американским гнильцом у медоносных пчел | 520.1263c | Да | Категорически исключено (CE). 1 | |
200-421 | Hospira, Inc., 275 N. Field Dr., Lake Forest, IL 60045 | Цефтиофур для инъекций (цефтиофур натрия) Стерильный дженерик, одобрение NA 1 900 -338 | 522.313c | Да | СЕ. | ||
200-455 | Cross Vetpharm Group, Ltd., Broomhill Rd., Tallaght, Dublin 24, Ирландия | 520.2640 | Да | СЕ. 1 1 | |||
200-473 | 200-473 | Huvepharma AD, 33 James Boucher Blvd., Sophia 1407, Bulgaria | Tylovet Rolukene (Tylosin Tartrate) | Дополнение Добавление указания для управления пролиферативными энтеропатиями Porcine | 520.2640 | Да | СЕ. 1 |
1 Агентство определило в соответствии с 21 CFR 25.33, что это действие является CE из-за требования представить ЭО или отчет о воздействии на окружающую среду (EIS), поскольку оно относится к типу, который не или в совокупности оказывают значительное воздействие на окружающую среду человека. |
Это правило не соответствует определению «правило» в 5 U.S.C. 804(3)(A), потому что это правило «особой применимости». Следовательно, он не подлежит рассмотрению Конгрессом в соответствии с 5 U.S.C. 801-808.
Стартовый список предметов21 CFR часть 510
- Административная практика и процедура
- Препараты для животных
- Маркировка
- Требования к отчетности и ведению документации
21 CFR части 520 и 522
21 CFR часть 558
- Лекарства для животных
- Корма для животных
Таким образом, в соответствии с Федеральным законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах и в соответствии с полномочиями, делегированными Уполномоченному по пищевым продуктам и лекарствам и переданным Центру ветеринарной медицины, части 510, 520, 522 и 558 CFR 21 изменены следующим образом:
Стартовая часть Конечная часть Начало поправки, часть1.Официальная ссылка на 21 CFR, часть 510, продолжает читаться следующим образом:
End Amendment Part. Стартовый орган21 США 321, 331, 351, 352, 353, 360б, 371, 379д.
Конечная власть Start Amendment Part2. В § 510.600, в таблице параграфа (c)(1), добавить в алфавитном порядке запись «Hospira, Inc.»; а в таблице в параграфе (c)(2) численно добавить запись «000409» следующего содержания:
Конечная часть поправкиИмена, адреса и коды маркировки лекарств спонсоров утвержденных заявок.
* * * * *
(с) * * *
(1) * * *
Фирма Имя и адрес | наркотиков Код
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Hospira, Inc., 275 North Field Dr., Лес озера, IL 60045 | 000409 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(2) * * *
3. Ссылка на 21 CFR часть 520 продолжает читаться следующим образом: Конец поправки, часть Стартовый орган21 США 360б. Конечная власть Начало поправки, часть4.В § 520.1263c изменить параграф (b) и добавить параграф (d)(3) следующего содержания: End Amendment PartЛинкомицин порошок. * * * * * (b) Спонсоры. См. номера спонсоров в § 510.600(c) этой главы для использования, как в параграфе (d) этого раздела. (1) № 000009 для использования в соответствии с пунктом (d) настоящего раздела. (2) №№ 046573, 054925, 061623 и 076475 для использования в соответствии с пунктами (d)(1) и (d)(2) настоящего раздела. * * * * * (г) * * * (3) Медоносные пчелы —(i) Количество. Смешайте 100 миллиграммов линкомицина с 20 граммами сахарной пудры и посыпьте верхние планки расплодной камеры один раз в неделю в течение 3 недель. (ii) Показания к применению. Для борьбы с американским гнильцом ( Paenibacillus larvae ). (iii) Ограничения. Препарат следует скармливать ранней весной или поздней осенью и употреблять пчелам до начала основного медосбора во избежание загрязнения производственного меда.Завершите обработку не менее чем за 4 недели до основного медосбора. Начало поправки, часть5. В § 520.2640 изменить вступительный текст параграфа (b) следующим образом: Конец поправки, частьТилозин. * * * * * (b) Спонсоры. См. №№ 000986, 016592 и 061623 в § 510.600(c) этой главы. * * * * * Стартовая часть Начать печать страницы 29218 Конечная часть Начало поправки, часть6.Официальная ссылка на 21 CFR, часть 522, продолжает читаться следующим образом: End Amendment Part Стартовый орган21 США 360б. Конечная власть Начало поправки, часть7. В § 522.313c внесите изменения в пункты (b), (e)(2)(ii), (e)(3)(ii), (e)(4)(ii) и (e)(e)(4)(ii) )(8)(i) читать следующим образом: Конец части поправкиЦефтиофур натрия. * * * * * (b) Спонсоры. См. №№ 000009, 000409 и 068330 в § 510.600(c) этой главы. * * * * * (д) * * * (2) * * * (ii) Показания к применению. Для лечения респираторных заболеваний крупного рогатого скота (транспортная лихорадка, пневмония), связанных с Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, и Histophilus somni. Также для лечения острого межпальцевого некробактериоза крупного рогатого скота (гниль копыт, пододерматит), связанного с Fusobacterium necrophorum и Bacteroides melaninogenicus. * * * * * (3) * * * (ii) Показания к применению. Для лечения респираторных заболеваний овец (пневмония овец), связанных с Mannheimia haemolytica и Pasteurella multocida. * * * * * (4) * * * (ii) Показания к применению. Для лечения респираторных заболеваний коз (пневмония коз), связанных с Mannheimia haemolytica и Pasteurella multocida. * * * * * (8) * * * (i) Сумма. 1,0 мг/фунт (2,2 мг/кг) массы тела путем подкожной инъекции. Лечение следует повторять с 24-часовыми интервалами в течение 5–14 дней. * * * * * Стартовая часть Конечная часть Начало поправки, часть8. Ссылка на 21 CFR часть 558 продолжает читаться следующим образом: Конец поправки, часть Стартовый орган21 У.SC 360b, 371. Конечная власть Начало поправки, часть9. В § 558.363 изменить вступительный текст параграфа (d)(1)(i) следующим образом: Конец поправки, частьНарасин. * * * * * (г) * * * (1) * * * (i) Сумма за тонну. Нарасин, от 54 до 90 грамм. * * * * * Стартовая подписьот 7 мая 2012 г. Бернадетт Данэм, Директор Центра ветеринарной медицины. Конечная подпись Конец дополнительной информацииEuroProxima Lincomycin — анализ пищевых продуктов и кормовEuroProxima Lincomycin — анализ пищевых продуктов и кормовНазначение:Конкурентный иммуноферментный анализ для скрининга и количественного анализа линкомицина в различных матрицах. Общая информация:Линкомицин представляет собой антибиотик узкого спектра действия, полученный из Streptomyces lincolnensis . Он принадлежит к группе линкозамидов, в которую также входят пирлимицин и клиндамицин. В ЕС установлены максимально допустимые уровни остаточного содержания (MRL) линкомицина в различных пищевых продуктах животного происхождения: 50 мкг/кг (млрд) для жира/яиц, 100 мкг/кг для мышц, 150 мкг/кг для молока, 500 мкг/кг для печени и 1500 мкг/кг для почек. Хотя в ЕС не установлены МДУ для антибиотиков в меде, в некоторых странах, включая Бельгию, Венгрию, Швейцарию и Соединенное Королевство, установлены пределы действия для линкомицина, которые варьируются от 10 до 50 мкг/кг. Lincomycin ELISA представляет собой конкурентный иммуноферментный анализ, основанный на специфических антителах, направленных против линкомицина.
|