Обезболивающие гели для прорезывания зубов могут быть опасны для здоровья детей.

Первый год жизни ребенка буквально каждый день наполнен открытиями и новыми свершениями. Одним их самых ожидаемых и волнительных моментов этого времени без сомнения можно назвать появление первых зубов у малыша.

Обычно прорезывание зубов происходит в период 4 — 6 месяцев. У одних детей зубы вырастают безболезненно, другие плохо переносят период прорезывания. Для некоторых малышей и хи родителей это становиться целым испытанием. Тогда на помощь приходят специальные средства для облегчения боли при прорезывании зубов. Важно, чтобы взрослые очень внимательно подошли к выбору таких средств и строго следовали рекомендациям по их применению.

В состав данных препаратов входят лидокаин, алкоголь, сахароза, в общем, компоненты, которые могут вызывать совсем нежелательные побочные эффекты и реакции организма. Алкоголь, например, имеет целый ряд потенциальных побочных эффектов, включая нарушение моторного развития. Сахароза подвергает только что появившиеся зубы кариесу.

Самым серьезным потенциально опасным компонентом является лидокаин. Разумеется, в детских гелях концентрация лидокаина низкая – всего порядка 0,3-0,4%, однако, к примеру, в той же Америке, даже такие средства для детей запрещены. Считается, что дети могут слизать гель, а при частом его применении таким образом он может подействовать не только местно, но и оказать общее воздействие на весь организм ребенка, что крайне нежелательно.

«Детские гели на основе лидокаина опасны классическими побочными эффектами лидокаина, который, кроме своего местного обезболивающего эффекта, является и антиаритмиком — препаратом для лечения некоторых нарушений ритма сердца. Кроме того, при применении лидокаинсодержащих гелей у детей наблюдались и иные нежелательные явления: судороги, нередко приводящие к черепно-мозговым травмам, нарушение дыхания, глотания и — наиболее грозные осложнения — нарушения ритма сердца и смерть.

Строго говоря, подобные гели малоэффективны. Эффект местноанестезирующих препаратов обусловлен их местным действием, в ротовой полости они смываются слюной и сглатываются ребенком, что приводит к очень кратковременному обезболивающему эффекту.

Следует учитывать, что форма геля не очень удобна для применения: не все родители читают инструкцию по дозировке геля в миллиметрах, частоте использования и прочее. То есть опасность передозировки таких гелей достаточно большая. Предсказать проаритмогенный эффект препарата вообще довольно сложно. Соответственно, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA) при своем запрете ориентировалось на соотношение вреда и пользы данного препарата. Грубо говоря, от боли при прорезывании зубов мы не ждем серьезных осложнений, поэтому применение препарата, способного приводить к вышеперечисленным осложнениям и даже смерти, представляется неразумным».

Врач-педиатр

Наталья Васильева

———————————————————————————————————

«Сразу хочу сказать: мы в своей практике давно не используем гели с лидокаином. Еще в июне 2014 года на сайте для врачей medscape.com была опубликована информация об их опасных побочных эффектах. Гели с лидокаином при передозировке могут вызвать нарушение сердечной проводимости, вплоть до остановки сердца у ребенка. Еще один серьезный побочный эффект — судороги. Также есть данные, что гели с лидокаином могут влиять на состав гемоглобина и способность крови переносить кислород. Передозировка же может случиться очень просто. Дело в том, что все эти гели дают очень краткий и незначительный эффект, облегчая состояние ребенка буквально на пару минут. Из-за чего родителям снова и снова приходится мазать гелем десны ребенка, а это очень опасно.

Педиатр клиники «Фэнтези»,

кандидат медицинских наук

Рузанна Аванесян

————————————————————-

Источник: «Чем опасны детские средства типа «Калгель?»

https://www.the-village.ru/village/children/children/272674-deti 

 05.07.2017

Родители должны помнить, что прорезываение зубов это естественный кратковременный период, который нужно просто переждать, проявив терпение и заботу по отношению к малышу. Острый момент пройдет быстро. Совсем не обязательно прибегать к лекарствам с побочными эффектами, ведь есть и другие безвредные методы помощи. Например:

— игрушки-прорезыватели с жидким содержимым, которые предварительно охлаждаются

— массаж десен, делается аккуратно пальцами

— также на рынке появляются натуральные безвредные средства для прорезывания зубов на основе ромашки и других трав, правда здесь нужно следить за возможными индивидуальными аллергическими проявлениями

«КОСМЕДЕНТ» желает здоровья Вам и Вашим малышам!

Камистад Бэби гель при прорезывании зубов, гель для местного применения, 10 г, 1 шт.

Цены в аптеках на Камистад Бэби гель при прорезывании зубов

гель для местного применения, 10 г, 1 шт.

Аптека.ру

332₽

Купить

ЗдравCити

313₽

Купить

Аптеки ГОРЗДРАВ

383₽

Купить

Планета Здоровья

от 310₽

Купить

Будь здоров!

325₽

Купить

36,6

383₽

Купить

Ригла

325₽

Купить

АСНА

от 309₽

Купить

Живика

325₽

Купить

Доктор Столетов

от 473₽

Купить

Самсон-Фарма

473₽

Купить

Диалог

от 323₽

Купить

Надежда Фарм

341₽

Купить

Мосаптека

486₽

Купить

ПроАптека

от 324₽

Купить

Аптечество

от 349₽

Купить

Ваша №1

355₽

Купить

Супераптека

486₽

Купить

Озерки

492₽

Купить

Монастырев

364₽

Купить

Хорошая Аптека

486₽

Купить

Здесь Аптека

405₽

Купить

Еврофарм

407₽

Купить

Мегафарм Плюс

468₽

Купить

Первая помощь

486₽

Купить

История стоимости Камистад Бэби гель при прорезывании зубов

гель для местного применения, 10 г, 1 шт.

01.02-07.02
362₽ (-10₽)

08.02-14.02
359₽ (-3₽)

15.02-21.02
351₽ (-8₽)

22.02-28.02
374₽ (+23₽)

01.03-07.03
383₽ (+9₽)

Указана средняя стоимость товара в аптеках за период и разница по сравнению с предыдущим периодом

Инструкция на Камистад Бэби гель при прорезывании зубов

гель для местного применения, 10 г, 1 шт.

Состав

Вода, пропиленгликоль, карион, экстракт цветков ромашки аптечной, глицерин 85%, монополсприт, трометамол, карбомер, полидоканол, ароматизатор медовый, ацесульфам калия, ароматизатор охлаждающий, динатрия ЭДТА. Камистад® Бэби рекомендован при первых признаках прорезывания зубов у детей. Экстракт цветков ромашки аптечной обладает успокаивающими свойствами, способствует заживлению раздраженной слизистой оболочки полости рта, ухаживает за чувствительными деснами и помогает снять воспаление. Полидоканол обладает охлаждающим и отвлекающим действием. Медовый и охлаждающий (мяты) ароматизаторы придают гелю Камистад® Бэби приятный вкус.

Форма выпуска

Гель для местного применения. Разрешено для производства, реализации, использования в качестве средства гигиены полости рта для детей.

Производитель

ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Штадаштрассе 2-18, D-61118 Бад Вилбель, Германия

Основные сведения

Торговое название

Камистад Бэби гель при прорезывании зубов

Форма выпуска

гель для местного применения

Первичная упаковка

туба

Объём упаковки

10 г

Количество в упаковке

1

Производитель

STADA

Страна

Германия

Срок годности

30 мес

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

детские гели могут убить? / Авторские материалы / Радиостанция «Вести FM» Прямой эфир/Слушать онлайн

Некоторые детский гели для зубов опасны для их жизни. Управление по саннадзору за качеством медикаментов США  исследовало гомеопатические препараты одной из американских компаний. В СМИ просочились отчеты ведомства о гибели детей после приема таких средств. Сами производители категорически отрицают взаимосвязь препаратов со смертью детей. Таят ли  гели для десен смертельную опасность, выясняла корреспондент «Вестей ФМ» Марина Костюкевич.

Судороги, бред, остановка дыхания, припадки: реакция младенцев на безобидные гели для десен была тяжелой. 8 малышей погибли. За 10 лет в американское Управление по саннадзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов поступило почти 400 сообщений о тяжелых последствиях приема таблеток или использования гелей для прорезывания зубов. «У моей дочери начался припадок, — пишет одна из матерей. — Она потеряла сознание и перестала дышать. После искусственного дыхания мы поспешили в больницу».

Производители признавать вину отказались, указав, что в составе их препаратов — сплошь натуральные компоненты. Они объясняли тяжелые реакции воздействием других лекарств или особенностями организма. Однако с производства препараты сняли. А специалисты, изучив состав, выяснили, что среди его компонентов — фосфат кальция, зерна кофе, ромашка и белладонна. Именно она и может быть причиной тяжелых отравлений, говорит биолог-агроном Михаил Воробьев. Это ядовитое растение.

«Atrоpa belladоnna. Она содержит алкалоид атропин. Он действительно применяется в медицине, он расслабляет мышцы. Как и все алкалоиды, это достаточно ядовитое вещество. И оно должно применяться только в очень ограниченных дозах. Если превысить дозу, то в принципе может быть смертельный исход».

В практике российских гомеопатов таких случаев не было ни разу, заверяет врач-гомеопат, кандидат медицинских наук Михаил Лущик. Врач полагает, что использовалось не классическое гомеопатическое средство.

«Какие-то фармкомпании, подстроившись под гомеопатию, на самом деле что-то там не соблюдают. Их надо проверять. Тем более в гомеопатии мазями редко пользуются. Она в основном дает такие препараты, которые через системы мозга регулируют все органы. Поэтому там не может быть таких больших концентраций, из-за которых можно отравиться».

Тем не менее в России американские препараты для уменьшения боли при прорезывании зубов используются. Об этом можно судить по отзывам мам, размещенным на интернет-форумах, где они обмениваются опытом. Наряду с самыми распространенными фигурируют и названия, вызвавшие нарекания заокеанских родителей. Россиянки пишут в основном о том, что эти препараты малоэффективны. Однако о серьезных отравлениях информации нет. Если они были приобретены в гомеопатической аптеке, то они безопасны, заверяет исполнительный директор некоммерческого партнерства «Аптечная гильдия» Елена Неволина. Они проходят контроль, несмотря на существующее убеждение, что гомеопатические препараты не проверяются.

«Неважно, какой это препарат — аллопатический (как гомеопаты называют), то есть обычный, или гомеопатический. В любом случае проверка на безопасность препарата при его регистрации проводится».

Если же препарат приобретен по Интернету, гарантировать ничего нельзя. Мы попробовали заказать гели, которые вызвали тяжелые отравления в США. Их предлагает один из официальных сайтов натуральной продукции. Телефон для заказа отсутствует — только онлайн. Набрав в поиске название геля, которое фигурирует в отчетах управления по саннадзору, получаем ответ: «По вашему запросу ничего не найдено».

Эксперты говорят: это значит, что такие препараты изъяты из продажи. Возможно, по всему миру. И, возможно, из-за скандала в США. Эта история — как напоминание: любое средство для младенца должен назначать только врач. И приобретаться оно должно только в аптеке. Ведь на кону — жизнь и здоровье ребенка. 

Не все продукты для прорезывания зубов безопасны!

Как новый родитель, вас часто засыпают советами других родителей и исследованиями. В паре с расстроенным, суетливым ребенком — все это может быть ошеломляющим. Если вы ищете решение для прорезывания зубов у ребенка, возможно, вы будете склонны покупать первый продукт, который увидите в Интернете, или все, что порекомендует ваш друг. Даже из самых лучших побуждений вы можете дать ребенку небезопасное средство для прорезывания зубов.

Опасные продукты для прорезывания зубов

Когда у вас прорезываются зубы, и вы хотите облегчить боль при прорезывании зубов, вам в первую очередь следует знать несколько вещей.

Гели для прорезывания зубов

Существует множество безрецептурных обезболивающих гелей, которые можно втирать в десны, чтобы уменьшить боль. Хотя эти гели и кремы могут временно уменьшить дискомфорт для вашего ребенка, их действие непродолжительно.

Кроме того, эти гели могут быть опасны для вашего ребенка. Основным активным ингредиентом большинства фирменных гелей для прорезывания зубов является бензокаин, местный анестетик. Использование бензокаина иногда может привести к состоянию, называемому метгемоглобинемией.Это означает, что красные кровяные тельца не могут переносить столько кислорода через организм.

Таблетки для прорезывания зубов

Разработанные для быстрого облегчения прорезывания зубов, таблетки для прорезывания зубов представляют собой гомеопатическое средство при прорезывании зубов, которое быстро растворяется при помещении на язык ребенка или в бутылочке. К сожалению, FDA сочло некоторые таблетки для прорезывания зубов опасными для детей. FDA сообщило, что в некоторых таблетках для прорезывания зубов было обнаружено высокое содержание белладонны, токсичного вещества.

Украшения для прорезывания зубов

На рынке продается много украшений для прорезывания зубов, которые помогают успокоить прорезывание зубов младенцев.Некоторые из них предназначены для ношения родителями, а некоторые — для ребенка. Обычно эти изделия изготавливаются из дерева, мягкого силикона или янтарных ожерелий для прорезывания зубов и предназначены для того, чтобы ребенок мог жевать, чтобы облегчить боль.

Эти продукты не рекомендуются FDA, так как они представляют потенциальную опасность, например, удушение и удушье. Они также могут вызвать травму рта или десен.

Лучшие продукты для прорезывания зубов для безопасности

Чтобы помочь ребенку облегчить прорезывание зубов, FDA рекомендует дать ребенку твердое прорезыватель из натурального каучука.Дополнительные советы включают в себя поиск того, который можно мыть в посудомоечной машине, и никогда не давайте ребенку замороженные кольца для прорезывания зубов. Их замораживание может сделать десны ребенка слишком твердыми и болезненными.

Другие способы помочь ребенку при прорезывании зубов

Если вы хотите доставить ребенку дополнительное облегчение, есть несколько способов помочь без продуктов и игрушек для прорезывания зубов.

● Сделайте легкий массаж десен чистыми пальцами или зубной щеткой с мягкой щетиной.

● Позвольте ребенку жевать холодную влажную тряпку для мытья посуды

● Безрецептурные обезболивающие, такие как детский ибупрофен или ацетаминофен

Не все продукты для прорезывания зубов безопасны! 2020-09-032020-09-03https: // harrisburgpediatricdentistry.com / wp-content / uploads / 2018/05 / harrisburg-logo-circle.png Лучший детский стоматолог в Гаррисбурге, Северная Каролина https://harrisburgpediatricdentistry.com/wp-content/uploads/2020/09/hpd-blog-teethproducts.jpg200px200px

Безопасен ли гель для прорезывания зубов для младенцев?

Наблюдать, как ребенок борется с болью при прорезывании зубов, достаточно, чтобы любая молодая мама захотела попробовать все и вся, чтобы облегчить страдания своего ребенка. Тем не менее, недавнее предупреждение мамы о гелях для прорезывания зубов, которое FDA призвало родителей не использовать из-за потенциальных эффектов бензокаина, должно быть прочитано всеми родителями, прежде чем они начнут покупать безрецептурное средство для успокоения. их малыш.

В сообщении на Facebook Даниэль Капетанович описывает пугающую ситуацию, в которой ее 15-месячный ребенок перестал отвечать через несколько секунд после того, как Малышу Ораджелю приложили к ее деснам. «В инструкции написано« нанести размер горошины »- я нанесла на палец меньше горошины и приложила его к ее деснам», — написала мама. «Хлоя сразу покраснела, начала пинаться, раздала один или два крика, и через 10-15 секунд после того, как Ораджел коснулся ее десен, она перестала отвечать. Ее глаза застыли в мертвом взгляде, она обмякла и перестала дышать.Она посинела ».

Капетанович попытался ударить дочь по спине, чтобы разбудить ее, но безуспешно, затем отвел ее в следующую комнату, уложил на кровать и начал дышать ей в рот, когда отец Хлои позвонил в службу экстренной помощи. К счастью, Хлоя проснулась с криком. несколько секунд спустя, и все это испытание длилось в общей сложности около 20 секунд. Врачи скорой помощи, а позже и ее педиатр, осмотрели маленькую девочку, и, к счастью, с ней все в порядке, но Капетанович хочет быть уверенным, что этого не случится с другими родителями.

«Пожалуйста, не давайте своим детям Baby Orajel. Потенциальное временное облегчение, которое он может дать вашему ребенку от прорезывания зубов, просто не стоит риска», — написала она.

Orajel и аналогичные гели для прорезывания зубов содержат бензокаин, местный анестетик, который может вызвать редкое, но серьезное заболевание, называемое метгемоглобинемией. Согласно FDA, заболевание приводит к «значительному снижению» количества кислорода, переносимого через кровоток, и в тяжелых случаях может привести к смерти.FDA «рекомендует родителям и опекунам не использовать бензокаиновые продукты для детей младше 2 лет, кроме как по рекомендации и под наблюдением специалиста в области здравоохранения».

Если у вас прорезываются зубы, примите во внимание предупреждения Капетановича и FDA и избегайте использования гелей для прорезывания зубов, содержащих бензокаин. И даже если вы слышали это предупреждение раньше, поделитесь им со всеми своими подругами-мамами, чтобы убедиться, что они тоже знают об опасностях — для этого нужна деревня!

Вот несколько альтернатив, чтобы облегчить боль при прорезывании зубов у вашего ребенка:

• Кольца и игрушки для зубов. Профессиональный совет: положите кольца на некоторое время в морозильную камеру, прежде чем давать их ребенку, чтобы дать деснам ощущение прохлады.
• Детское питание или леденцы для грудного молока. Решение «два в одном», детское питание, позволяет ребенку есть, успокаивая его боль.
• Замороженные закуски. Вы можете заморозить ломтики огурца или банана, чтобы они их грызли, или поместите горшок с яблочным пюре или йогуртом на короткое время в морозильную камеру, чтобы при попадании им на десны было действительно холодно.
• Разотрите десны. Простое решение, да, но его легко попробовать — в зависимости от степени боли ребенка, методика может иметь большое значение, чтобы успокоить его.

Источник изображения: Newsletter Image / POPSUGAR Photography / Shelia Gim

Гели для прорезывания зубов для младенцев и детей, продаваемые только в аптеках

Стоматологов предупредили о том, что продукты, содержащие лидокаин, используемые для прорезывания зубов у младенцев и детей, теперь можно продавать только в аптеках.1

Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) заявило, что фармацевты лучше всего подходят для предоставления рекомендаций и поддержки при прорезывании зубов у младенцев и детей или при возникновении опасений по поводу их здоровья.

Новый совет следует за обзором MHRA, который также рекомендовал обновить инструкции по администрированию и предупреждения о безопасности.

В обзоре MHRA был сделан вывод о недостатке доказательств преимуществ использования продуктов, содержащих лидокаин, для прорезывания зубов перед немедикаментозными вариантами.Доказательств какого-либо риска, связанного с этими продуктами, было очень мало, учитывая широкое использование этих лекарств. Агентство заявило, что фармацевт или медицинский работник может дать соответствующие рекомендации.

В совете говорится, что эти лекарства следует использовать только тогда, когда немедикаментозные методы лечения не приносят необходимого облегчения.

Он добавляет, что прорезывание зубов — это естественный процесс, и лидокаин, содержащие продукты для прорезывания зубов, такие как гели для прорезывания зубов, следует использовать только в качестве второй линии лечения после обсуждения и руководства со стороны медицинского работника.

Доктор Сара Бранч, заместитель директора отдела бдительности и управления рисками в отношении лекарств (VRMM) MHRA, сказала: «Наш обзор показал отсутствие доказательств пользы от использования гелей для прорезывания зубов. Чтобы помочь младенцам и детям с прорезыванием зубов, родители и опекуны должны попробовать немедикаментозные средства, такие как растирание или массирование десен или прорезывание зубов ».

Президент Королевского фармацевтического общества Эш Сони сказал: «Для родителей естественно беспокоиться, испытывает ли их ребенок дискомфорт из-за болезненности десен во время прорезывания зубов.Местный фармацевт может дать родителям и опекунам профессиональный совет и порекомендовать лучший курс лечения. Ваш фармацевт всегда будет первым помощником при любом распространенном заболевании, которое развивается у вашего ребенка ».

Ссылки

1. 1.

   MHRA. Лидокаин-содержащие продукты для перорального применения при прорезывании зубов младенцев: должны быть доступны только под наблюдением фармацевта. 2018. Доступно по адресу (по состоянию на январь 2019 г.).

Скачать ссылки

Об этой статье

Цитировать эту статью

Гели для прорезывания зубов для младенцев и детей продаются только в аптеках. Br Dent J 226, 250 (2019). https://doi.org/10.1038/s41415-019-0059-3

Скачать цитату

гелей для прорезывания зубов и младенцев | Пьемонтская детская стоматология

Когда у ребенка прорезываются зубы, многие родители обращаются за обезболивающим, содержащим бензокаин, чтобы успокоить воспаленные десны. Бензокаин является местным анестетиком и содержится в таких безрецептурных продуктах, как Anbesol, Hurricaine, Orajel, Baby Orajel и Orabase.

Но использование бензокаиновых гелей и жидкостей при болях во рту и деснах может привести к редкому, но серьезному — а иногда и смертельному — состоянию, называемому метгемоглобинемией, заболеванию, при котором количество кислорода, переносимого через кровоток, значительно снижается. В наиболее тяжелых случаях, по словам фармацевта FDA Мэри Годс, доктора медицинских наук, метгемоглобинемия может привести к смерти.

Особому риску подвержены дети до 2 лет.

С тех пор, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) впервые предупредило о потенциальных опасностях в 2006 году, агентство получило 29 сообщений о случаях метгемоглобинемии, связанных с бензокаиновым гелем.Девятнадцать из этих случаев произошли у детей, и 15 из 19 случаев произошли у детей в возрасте до 2 лет, говорит фармацевт FDA Келли Тейлор, Pharm.D., MPH.

Агентство повторило предупреждение в апреле 2011 года и по-прежнему особенно обеспокоено использованием безрецептурных бензокаиновых продуктов у детей для облегчения боли при прорезывании зубов, говорит Тейлор. Это беспокойство вызвано серьезными потенциальными последствиями и трудностями, с которыми родители могут столкнуться с распознаванием признаков и симптомов метгемоглобинемии при использовании этих продуктов в домашних условиях.Эти симптомы не всегда могут быть очевидны или связаны с заболеванием.

По этим причинам FDA рекомендует родителям и опекунам не использовать бензокаиновые продукты для детей младше 2 лет, за исключением случаев, когда это происходит под советом и контролем специалиста в области здравоохранения.

Знаки опасности

Симптомы метгемоглобинемии включают:

• бледная, серая или синяя кожа, губы и ногтевое ложе
• одышка
• усталость
• путаница
• головная боль
• головокружение
• учащенное сердцебиение

«Симптомы могут появиться в течение нескольких минут или часов после приема бензокаина», — говорит Годс.«Они могут возникнуть как после первого, так и после нескольких применений».

Если у вашего ребенка появятся какие-либо из этих симптомов после приема бензокаина, добавляет она, прекратите использование продукта и немедленно обратитесь за медицинской помощью, позвонив по номеру 911.

Метгемоглобинемия, вызванная бензокаином, может потребовать медикаментозного лечения и госпитализации. В серьезных случаях следует лечить немедленно. Если не лечить или откладывать лечение, метгемоглобинемия может вызвать необратимое повреждение тканей мозга и тела и даже смерть из-за недостаточного количества кислорода в крови.

к началу

Прорезывание зубов: что делать родителям?

Что делать маме или папе с плачущим ребенком? Американская академия педиатрии предлагает несколько альтернатив для лечения боли при прорезывании зубов:

• Дайте ребенку зубное кольцо, охлажденное в холодильнике.
• Слегка потрите или помассируйте десны ребенка пальцем.

Если эти средства не помогают, обратитесь к своему лечащему врачу за советом о других методах лечения.

Взрослые тоже могут пострадать

Бензокаин, который продается в виде гелей, жидкостей, спреев и пастилок, также широко используется взрослыми. Врачи и стоматологи часто используют спреи, содержащие бензокаин, для обезболивания слизистых оболочек рта и горла во время таких процедур, как чреспищеводная эхокардиограмма, эндоскопия, интубация и замена зонда для кормления.

Даже несмотря на то, что дети подвергаются большему риску, все же рекомендуется поговорить со своим лечащим врачом об использовании бензокаина, особенно если у вас болезнь сердца; курильщик; или у вас есть проблемы с дыханием, такие как астма, бронхит или эмфизема.«Эти условия повышают риск осложнений, связанных с метгемоглобинемией», — говорит Тейлор.

FDA рекомендует потребителям:

• Храните продукты, содержащие бензокаин, в недоступном для детей месте.
• используйте бензокаиновые гели и жидкости экономно и только при необходимости. Не используйте их более 4 раз в день.
• прочитайте этикетку, чтобы узнать, является ли бензокаин активным ингредиентом при покупке безрецептурных продуктов. Этикетки на безрецептурных продуктах, содержащих бензокаин, в настоящее время не обязаны содержать предупреждения о риске метгемоглобинемии.Если у вас есть какие-либо проблемы, поговорите со своим врачом перед их использованием.

Источник

(PDF) Гели для прорезывания зубов безопасны или даже необходимы нашим детям? Обзор безопасности, эффективности и использования местных гелей для прорезывания зубов с лидокаином

, у которых также развились судороги после приема лидокаина-

2% геля в течение 12 часов. Сообщалось о другом случае 5-месячного мальчика

, у которого развились судороги, вызванные применением 2% геля лидокаина

для местного применения.

22

Обзор литературы

23

выявил еще четыре случая тяжелых побочных эффектов

, включая остановку дыхания и судороги, из-за

местного приема лидокаина у детей младше 3,5 лет.

24–26

MHRA выявило в общей сложности 197 нежелательных явлений у детей

, зарегистрированных как в странах ЕС, так и в Великобритании до ноября 2017 года

, связанных с использованием пероральных препаратов лидокаина у пациентов моложе

старше 18 лет , при этом в большинстве сообщений участвовали младенцы

младше 1 года.

9

В то время как большинство сообщений не предполагалось, что

приводят к вреду, сообщалось о серьезных, но редких побочных эффектах, включая судороги

и синдром Стивенса-Джонсона.

Кроме того, в 2014 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США

рассмотрело 22 отчета о случаях серьезных побочных реакций

, включая летальные исходы, у младенцев и детей раннего возраста в возрасте

в возрасте от 5 месяцев до 3,5 лет, которым вводили препараты 2 % перорально

вязкий лидокаин для лечения различных заболеваний полости рта,

, включая прорезывание зубов и стоматит, или у тех, кто случайно проглотил —

.

8

В результате пероральный вязкий лидокаин

больше не одобрен для лечения боли при прорезывании зубов из-за

серьезного вреда, связанного с его использованием. Эти вредные воздействия теперь обозначены

с предупреждением в рамке (предупреждение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов stron-

) в информации о продукте, чтобы предупредить лиц, назначающих

, и общественность об этой проблеме.

8

Наконец, Женская и детская больница (WCH) в Ade-

laide, Австралия, использовала для приготовления краски для рта, содержащей 2% лидо-

каина и 0 хлоргексидина.5% на лечение прорезывания зубов у

детей младшего возраста (Рекомендации по безопасности геля для прорезывания зубов, личное сообщение, 2019).

С 2019 года производство этого продукта прекращено, так как South

Australia Health больше не рекомендует использовать гели для прорезывания зубов на основе лидокаина-

для прорезывания зубов у младенцев (Рекомендации по безопасности геля для прорезывания зубов,

, личное сообщение, 2019). Кроме того, из личного общения

было установлено, что за последние 4 года было проведено более 10 презентаций в отделении неотложной помощи WCH

из-за случайного избыточного потребления

лидокаина из детских гелей для прорезывания зубов.

большинства из этих случаев сообщили о получении геля для прорезывания зубов WCH.

Тем не менее, WCH было известно, что местные аптеки

также готовят аналогичные продукты, которые, как утверждается, основаны на формуле геля для прорезывания зубов WCH

(Рекомендации по безопасности геля для прорезывания зубов, личная переписка

, 2019).

Заключение и рекомендации

В свете отсутствия качественных клинических данных, подтверждающих эффективность топического геля лидокаина при прорезывании зубов и большого количества

отчетов о

глобальных клинических случаях, документирующих тяжелые побочные реакции на топи

кал лидокаин гель при использовании у маленьких детей и младенцев,

польза и безопасность этого лекарства для использования при прорезывании зубов

ставятся под сомнение.Препараты лидокаина для перорального применения были первоначально проданы на рынок до современной практики научно-обоснованной медицины

кино в то время, когда они в целом считались безопасными.

9

Учитывая

, что прорезывание зубов является ожидаемым физиологическим процессом, связанным с самоограничивающимся дискомфортом

, документально подтвержденным риском применения лидокаинового геля и

тем фактом, что мировые стоматологические организации не рекомендуют

использовать местные препараты для прорезывания зубов авторы обращаются к регулирующим органам

, таким как Управление терапевтических товаров, с просьбой об изменении показаний и / или расписания для этих продуктов

во всех рецептурах, включая комбинированные препараты.Предупреждение о безопасности

также должно быть выдано для комбинированных препаратов, которые имеют повышенную концентрацию лидокаина

и рекомендованы фармацевтами для прорезывания зубов

в качестве показания не по назначению. Кроме того,

всех медицинских работников, в том числе тех, кто непосредственно работает с

родителями и опекунами, такими как консультанты по грудному вскармливанию и

жен, также должны быть проинформированы о рисках, связанных с этим лекарством, до

, чтобы гарантировать, что вся помощь дарители получают последовательные советы.

Выражение признательности

Эта работа была поддержана стипендией Программы исследовательской подготовки

правительства Австралии (№ 241616).

Ссылки

1 Memarpour M, Soltanimehr E, Eskandarian T. Признаки и симптомы

, связанные с прорезыванием молочного зуба: клиническое испытание фармакологических средств, отличных от

. BMC Oral Health 2015; 15: 88.

2 Уэйк М., Хескет К., Лукас Дж. Прорезывание зубов и прорезывание зубов у младенцев: когортное исследование

.Педиатрия 2000; 106: 1374–9.

3 Макинтайр GT, Макинтайр GM. Проблемы с прорезыванием зубов? Br. Вмятина. J. 2002; 192:

251–5.

4 Сэнди JR. Прорезывание зубов и ортодонтическое смещение. Br. Вмятина. J.

1992; 172: 141–9.

5 Massignan C, Cardoso M, Porporatti AL et al. Признаки и симптомы прорезывания молочного зуба

: метаанализ. Педиатрия 2016; 137:

e20153501.

6 Австралийско-новозеландское общество детской стоматологии.Дом Den-

Tal. Доступно по адресу: https://www.anzspd.org.au/viewStory/dental-

home [по состоянию на 12 августа 2019 г.].

7 Австралийская стоматологическая ассоциация. Дети 0–11 лет, младенцы. Сидней, Австралия —

lia: Австралийская стоматологическая ассоциация. Доступно по адресу: https: //www.ada.

org.au/Your-Dental-Health/Children-0-11/Babies [по состоянию на 12 августа

2019].

8 Информационное сообщение FDA по безопасности лекарственных средств. FDA рекомендует не использовать лидокаин

для лечения боли при прорезывании зубов и требует нового предупреждения в штучной упаковке.

Мэриленд, США: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США; 2014. Доступно

по адресу: https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-drug-

security-communication-fda-рекомендует-не-использование-лидокаин-лечить-

teething-pain-and-requires [по состоянию на 12 августа 2019 г.].

9 Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения. Oral Lido-

caine Products: Меры по минимизации риска при прорезывании зубов.

Отчет об общественной оценке MHRA UK.Лондон, Великобритания: Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров для здоровья

; 2018.

10 AusDi. Medijel Oral Gel Лигнокаина гидрохлорид 0,66%, Аминакрин

гидрохлорид 0,05%: Key Pharmaceuticals PtyLtd.

11 AusDi. SM-33 Лидокаин 0,5%, салициловая кислота 0,25%, салицилат натрия

2,03%, дубильная кислота 0,5%, ментол 0,05%, тимол 0,05%, глицерин 20%,

Этанол (95%) 40%: Bayer Australia Limited.

12 Правительство Австралии. Федеральный регистр законодательства 2019 Стандарт Poi-

sons.Канберра, Австралия: Правительство Австралии. Доступно

по адресу: https://www.legislation.gov.au/Details/F2019L01197 [доступ

20 ноября 2019 г.].

13 Кертис Л.А., Долан Т.С., Зайберт Х. Один или два опасны? Lido-

воздействие каина и местных анестетиков у детей. J. Emerg. Med.

2009; 37: 32–9.

14 Brown DL, Skiendzielewski JJ. Токсичность лидокаина. Анна. Emerg. Med.

1980; 9: 627–9.

15 Mofenson HC, Caraccio TR, Miller H, Greensher J.Токсичность лидокаина

при местном нанесении на слизистые оболочки. С обзором клинической фармакологии лидокаина. Clin. Педиатр. 1983; 22: 190–2.

504 Журнал педиатрии и детского здоровья 56 (2020) 502–505

© 2020 Отдел педиатрии и детского здоровья (Королевский Австралазийский колледж врачей)

Безопасность актуальных гелей с лидокаином для прорезывания зубов L Teoh и GM Moses

FDA: Гомеопатические гели для прорезывания зубов, возможно, убили 10 младенцев, заболели 400

Чтобы практиковать гомеопатию, нужно овладеть навыком растворения вещей в воде — талант, несомненно, внушающий благоговение.

По своей сути, гомеопатия основана на идее, что «подобное лечит подобное», а лекарства создаются путем разбавления выбранных ядов, которые вызывают или имитируют заболевание, которое лечат. Практикующие должны хотя бы разбавлять эти яды до тех пор, пока они не станут безопасными для употребления, но часто разбавлять их до такой степени, чтобы осталась только простая вода. Отбросив надоедливые правила физики и химии, верующие утверждают, что молекулы воды обладают «памятью». Они говорят, что эти сжиженные призраки ядов могут излечить широкий спектр недугов, от аллергических реакций до ВИЧ / СПИДа.

Хотя Арс ранее указывал, что эта псевдонаука явно является «терапевтическим тупиком», обеспечивающим в лучшем случае эффект плацебо, американцы все же потратили на них 2,9 миллиарда долларов в 2007 году. Некоторые могут возразить, что такие расходы на дорогую воду с плацебо безвредны. Но обсуждение кардинально меняется, когда федеральные регулирующие органы ловят гомеопатов, которые не столь опытны в искусстве разбавления.

В прошлом месяце Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов предупредило родителей о прекращении использования гомеопатических гелей и таблеток для прорезывания зубов, которые могли быть неправильно разбавлены.Вчера агентство заявило, что расследует 10 случаев смерти младенцев и более 400 сообщений о судорогах, лихорадке и рвоте, которые могут быть связаны с использованием средств лечения прорезывания зубов за последние шесть лет.

FDA призывает родителей немедленно прекратить использование и выбросить средства для лечения прорезывания зубов. Эти продукты распространяются CVS, Hyland’s и, возможно, другими, отмечает агентство, и продаются в местных аптеках и других торговых точках.

Реклама

Хотя FDA не определило продукты для прорезывания зубов как источник болезней и смертей, это не первый раз, когда эти продукты вызывают тревогу.В 2010 году агентство получило очень похожие сообщения о заболеваниях, связанных с гомеопатическими продуктами для ухода за зубами. В ходе расследования они обнаружили, что продукты не были разбавлены должным образом, а некоторые из них содержали небезопасные уровни белладонны, также известной как смертельный паслен. Хотя хорошо известно, что гомеопаты используют красавку для лечения различных заболеваний, ее всегда следует сильно разбавлять, не оставляя следов или не оставляя следов.

В предупреждении 2010 г. FDA сообщило:

Таблетки для прорезывания зубов Hyland производятся с содержанием небольшого количества белладонны, вещества, которое может причинить серьезный вред в больших дозах.Для такого продукта важно тщательно контролировать количество красавки. Однако лабораторный анализ FDA показал, что таблетки для прорезывания зубов Hyland содержат непоследовательное количество красавки. Кроме того, FDA получило сообщения о серьезных побочных эффектах у детей, принимающих этот продукт, которые соответствуют токсичности белладонны.

Симптомы отравления красавкой включают судороги, рвоту, затрудненное дыхание, вялость, чрезмерную сонливость, мышечную слабость, покраснение кожи, запор, затрудненное мочеиспускание, нечеткость зрения и спутанность сознания.

После нового предупреждения FDA CVS убрала продукты со своих полок.

В открытом письме к «Мамам и папам» компания Hyland’s решительно отстаивала качество и безопасность своих продуктов для прорезывания зубов, но все равно решила прекратить их выпуск. Предупреждение FDA, пишет Хайленд, «создало путаницу среди родителей и ограничило доступ к лекарствам … Поставить вас в положение, когда вам придется выбирать, кому доверять перед лицом противоречивой информации, это обременительно и подрывает FDA.”

Джанет Вудкок, врач и директор Центра оценки и исследований лекарств FDA, отметила, что «прорезывание зубов можно лечить без рецепта или без рецепта». Вместо этого родителям следует попробовать нежный массаж десен или холодные кольца для прорезывания зубов или тряпки, которые, кстати, не несут риска смерти.

FDA хочет, чтобы определенные безрецептурные гели для прорезывания зубов были сняты с рынка

FDA просит производителей немедленно прекратить продажу безрецептурных продуктов, содержащих болеутоляющее бензокаин (например, Orajel) для прорезывания зубов у младенцев или детей.

Агентство обнаружило, что продукты для прорезывания зубов, содержащие бензокаин, представляют «серьезный риск для младенцев и детей», — говорится в заявлении FDA. Если компании не соблюдают правила, FDA инициирует регулирующие меры для удаления продуктов с рынка.

Связано: FDA предупреждает о поддельных продуктах от гриппа

Производители фармацевтических препаратов должны также добавлять новые предупреждения ко всем другим бензокаиновым продуктам для ухода за полостью рта, чтобы описать определенные серьезные риски. FDA также требует, чтобы местные анестетики, отпускаемые по рецепту, добавляли обновленные предупреждения о риске этого состояния.

«Из-за недостаточной эффективности при прорезывании зубов и серьезных проблем с безопасностью, которые мы наблюдали в отношении безрецептурных бензокаиновых продуктов для ухода за полостью рта, FDA принимает меры, чтобы прекратить использование этих продуктов у маленьких детей и повысить осведомленность о них. риски, связанные с другим использованием бензокаиновых продуктов для ухода за полостью рта », — сказал в своем заявлении комиссар FDA Скотт Готлиб, доктор медицины.

Связано: FDA предупреждает о добавках, содержащих опиоиды.

Бензокаин продается для облегчения боли при различных состояниях, таких как прорезывание зубов, боль в горле, язвы и раздражение рта и десен.Продукты продаются в виде гелей, спреев, мазей, растворов и лепешек под безрецептурными торговыми марками Anbesol, Baby Orajel, Cepacol, Chloraseptic, Hurricaine, Orabase, Orajel и Topex, а также под торговыми марками и дженериками.

Бензокаин-содержащие продукты для ухода за полостью рта могут вызвать метгемоглобинемию — опасное состояние, которое может привести к смерти. «Это приводит к значительному снижению количества кислорода, переносимого через кровь», — заявили в FDA.

«Учитывая накопление доказательств связи бензокаина с метгемоглобинемией, мы предпринимаем необходимые действия для работы с промышленностью, чтобы прекратить распространение и продажу безрецептурных средств для ухода за полостью рта на основе бензокаина, предназначенных для лечения боли при прорезывании зубов, и добавить предупреждающую информацию о метгемоглобинемии и — противопоказание к применению при прорезывании зубов и детей в возрасте до двух лет к остальным лекарственным средствам для ухода за полостью рта, содержащим бензокаин », — сказала Джанет Вудкок, доктор медицины, директор Центра оценки и исследований лекарственных средств FDA.