Белагель набор 30% для клинического отбеливания

«Белагель» — набор гелей для комплексного воздействия на твердые ткани зубов.

«Белагель О», входящий в состав набора, предназначен для устранения дисколораций, как изначально имевшихся на зубах, так и появившихся с возрастом, а также для отбеливания депульпированных зубов.

«Белагель Ca/P» предназначен для профилактики и устранения повышенной чувствительности зубов, возникшей в процессе отбеливания. 

После отбеливания и реминерализации необходимо провести фторирование зубов гелем «Белагель F» для укрепления эмали.


СОСТАВ И ОСНОВНЫЕ СВОЙСТВА       

«Белагель О» – уникальная обеливающая система. В зависимости от концентрации пероксида карбамида препарат может использоваться как в домашних условиях под наблюдением стоматолога (12%, 20%), так и в условиях клинического приема (30%).  Рекомендуется сочетать домашнее отбеливание с клиническим.

Составные компоненты «Белагель Са/Р» — ионы, входящие в состав здоровой зубной эмали, активно проникают в твердые ткани зуба и способствуют их минерализации. Проведение процедур отбеливания желательно чередовать с реминерализирующей терапией («Белагель Ca/P») для предупреждения возможных явлений гиперестезии твердых тканей зуба.

«Белагель-F» — стоматологический гель на основе природного полисахарида альгината натрия. Гель хаактеризуется высокой проникающей способностью ионов F- в ткани зуба, стимулирует минерализацию твердых тканей зуба  и способствует восстановлению зубной эмали.

«Белагель Са/Р» и «Белагель-F» также применяются при гиперестезии, при травмах поверхности эмали, при обнажении шейки зуба и т. п.

Для защиты десны, при применении отбеливающих систем («Белагель О» – 12, 20, 30%), предназначена паста «Аксил». 

Процесс отбеливания, реминерализации и фторирования в домашних условиях проводится аналогично клиническому.


ФОРМА ВЫПУСКА

«Белагель О» 30% 5 мл  1 шт
«Белагель Са/Р» 5 мл  1 шт
«Белагель F» 5 мл 1 шт 
Паста для защиты слизистой  5 мл  1 шт

Средства, применяемые для насыщения поверхности зуба минеральными компонентами

Растворы

Реминерализующие растворы представляют собой препараты, содержащие макро- и микроэлементы, необходимые для процесса минерализации. Минерализующие компоненты, входящие в состав растворов для местной профилактики кариеса, представлены соединениями фтора, кальция, фосфора и других микроэлементов. Такие растворы могут применяться в виде полосканий и ротовых ванночек самим пациентом дома или в детских организованных коллективах (фторсодержащие ротовые ополаскиватели представлены выше). Однако более эффективно их применение в виде аппликаций, электрофореза и фонофореза на поверхности зубов.Предлагалось значительное количество рецептур реминерализующих растворов. Не останавливаясь подробно на их обзоре, представим наиболее широко применяемые в настоящее время. Фторсодержащие растворы для аппликаций, электрофореза и фонофореза, как правило, содержат такие соединения фтора, как натрия фторид (0,2 %, 1-2 %), олова фторид (8-10 %), натрия монофторфосфат, калия фторид, аминофториды.

Из препаратов кальция для аппликаций и электрофореза применяются кальция глюконат (10 % раствор), кальция глицерофосфат (2,5 %), кальция хлорид (10 %).
Препараты, содержащие фосфор, представлены натрия монофторфо-сфатом и натриевой солью гексафосфорной кислоты.Ионы кальция и фосфат ионы должны вводиться в состав реминерализующих растворов в такой концентрации, чтобы слюна представляла собой перенасыщенный раствор. Оптимальное соотношение кальция и фосфата в растворе — 1:1,6 и выше. К комплексным реминерализующим растворам относятся ремодент и профокар. Препарат ремодент разработан в Рижском медицинском институте в 1975 г. Г. Н. Пахомовым, Е. В. Боровским, А. Я. Лусте и в настоящее время зарегистрирован в 11 странах мира. Порошок ремодента представляет собой высокоочищенную костную муку из челюстных костей молодняка крупного рогатого скота, полученную методом лиофилизации или вакуумной сушки.Состав ремодента: кальция — 4,35 %, фосфора — 1,36 %, магния — 0,15 %, калия — 0,20 %, натрия — 16,0 %, хлора — 30,0 %, органических веществ — 44,0 %, марганца, железа, цинка, меди и других микроэлементов — до 100 %.Препарат выпускается в виде порошка, таблеток и гранул, входит в состав зубных порошков, паст, гелей, растворов. Применяется 3% раствор порошка ремодента — для аппликаций и ротовых полосканий (15-25 мл раствора на одно полоскание) 1-2 раза в неделю в течение 10 мес в году.Профокар — многокомпонентное реминерализирующее средство с оптимальным содержанием и соотношением основных химических элементов, необходимых для построения кристаллической решетки апатитов эмали. Содержит кальций, фосфор, фтор, магний, железо, цинк, калий, натрий, хлор, медь, свинец. Материал для его получения — деминерализат трубчатых костей крупного рогатого скота. В отличие от ремодента содержит фтор. Представляет собой прозрачную жидкость с едва заметным беловатого цвета осадком, солоноватую на вкус. Может применяться для ротовых полосканий и аппликаций.

Кариеспрофилактические лаки

Реминерализующие растворы не обладают пролонгированным действием на поверхность эмали, поэтому разработаны специальные минералосодержащие составы, способные фиксироваться на поверхности зуба относительно длительное время. Преимущественно это — фторсодержащие лаки.

Преимущества фторсодержащих лаков:

  • Длительное удержание на поверхности эмали зуба, обусловливающее более высокий уровень перехода фтора из лака в эмаль.
  • Отсутствие необходимости в дополнительных процедурах (например, электро- или фонофорезе).
  • Оптимальная проницаемость пленки лака, обеспечивающая поступление фтора в эмаль зуба в достаточном количестве.

Пленка лака на зубе находится в постоянном контакте со слюной, что способствует постоянному высвобождению ионов в слюну и их проникновению в эмаль зуба. В настоящее время в разработке кариеспрофилактических зубных лаков наметилось две тенденции:— на основании достижений современной химии полимеров создание механически прочного, непроницаемого, долговременного покрытия поверхности эмали зубов эластичными, но достаточно жесткими адгезивами на основе акрилатов, полиуретана, эпоксидных смоли других материалов;- использование так называемых мягких лаков (в том числе на растительном сырье), которые удерживаются на зубах непродолжительное время, успевая при этом отдать фтор в эмаль зуба. Такую роль выполняют лаковые композиции на основе природных смол.Оптимальная концентрация фтора в лаке составляет 2,9-3,0 %. Установлено, что 12-часовая аппликация лака типа Дурафат повышает концентрацию фтора в эмали удаленных зубов человека с 300 до 2000 ч/млн. В то же время покрытие «жестким» лаком резко снижает проницаемость эмали, что может неблагоприятно влиять на обменные процессы в ней у детей. Поэтому применение фтористых лаков этого класса у детей ограничено. В детском возрасте предпочтительно использование более проницаемого мягкого лака на основе древесной смолы; он позволяет сравнительно быстро обработать даже влажные зубы, приклеиваясь к ним.Для достижения кариеспрофилактического эффекта лаки рекомендуется накладывать каждые 3 — 6 мес, преимущественно лицам с высоким риском развития кариеса. Лаки эффективны при гиперчувствительности зубов.Кроме фтора в кариеспрофилактические лаки могут добавляться другие минерализующие компоненты.По предназначению к фторсодержащим лакам близки некоторые фторсодержащие гели, которые, как и лаки, наносятся на поверхность зубов и, высыхая, образуют на них тонкую пленку, способную удерживаться относительно длительное время. К таковым относятся Белагель F и Бела-гель Са/Р (ВладМиВа, Россия) — высыхающие гели на водной основе без органических растворителей, Fluoridin gel N5 (VOCO) — гель на основе древесной смолы, содержащий натрия фторид (5 %).К кариеспрофилактическим относится также защитный лак Cervitec (Vivadent). Лак не содержит минерализующих компонентов, однако имеет в своем составе хлоргексидин (1 %) и тимол (1 %), что снижает бактериальную активность в зубной бляшке. Применение лака снижает колонизацию бактерий на поверхности зуба, нарушает их метаболизм, снижает продукцию молочной кислоты, чувствительность шейки зуба за счет закрытия дентинных трубочек.Особую группу носителей фтора представляют фторсодержащие бумажные и парафиновые диски. Диск фиксируется в наконечнике на дискодержателе, фтор втирается в поверхность зуба на малых скоростях с использованием возвратно-поступательных (вверх-вниз) и круговых движений. Втирание рекомендуется проводить 2-3 раза с интервалом 1-2 дня (2-4 курса в год).Разработаны также фторсодержащие пилюли, которые могут фиксироваться на щечных поверхностях первых моляров и обеспечивать медленный непрерывный выброс фтора в полость рта.

If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and tap on selected text.

Белагель О 12%, набор для домашнего отбеливания.

Белагель О 12%, набор для домашнего отбеливания (ВладМиВа)

НАЗНАЧЕНИЕ

«Белагель» — набор гелей для комплексного воздействия на твердые ткани зубов.

«Белагель О», входящий в состав набора, предназначен для устранения дисколораций, как изначально имевшихся на зубах, так и появившихся с возрастом, а также для отбеливания депульпированных зубов.

«Белагель Ca/P» предназначен для профилактики и устранения повышенной чувствительности зубов, возникшей в процессе отбеливания.

После отбеливания и реминерализации необходимо провести фторирование зубов гелем «Белагель F» для укрепления эмали.

СОСТАВ И ОСНОВНЫЕ СВОЙСТВАnbspnbspnbspnbspnbsp
«Белагель О» – уникальная обеливающая система. В зависимости от концентрации пероксида карбамида препарат может использоваться как в домашних условиях под наблюдением стоматолога (12%, 20%), так и в условиях клинического приема (30%). Рекомендуется сочетать домашнее отбеливание с клиническим.

Составные компоненты «Белагель Са/Р» — ионы, входящие в состав здоровой зубной эмали, активно проникают в твердые ткани зуба и способствуют их минерализации. Проведение процедур отбеливания желательно чередовать с реминерализирующей терапией («Белагель Ca/P») для предупреждения возможных явлений гиперестезии твердых тканей зуба.

«Белагель-F» — стоматологический гель на основе природного полисахарида альгината натрия. Гель хаактеризуется высокой проникающей способностью ионов F- в ткани зуба, стимулирует минерализацию твердых тканей зуба и способствует восстановлению зубной эмали.

«Белагель Са/Р» и «Белагель-F» также применяются при гиперестезии, при травмах поверхности эмали, при обнажении шейки зуба и т. п.

Для защиты десны, при применении отбеливающих систем («Белагель О» – 12, 20, 30%), предназначена паста «Аксил».

Процесс отбеливания, реминерализации и фторирования в домашних условиях проводится аналогично клиническому.

ФОРМА ВЫПУСКА
«Белагель О» 12%nbspnbspnbspnbspnbspnbspnbsp 1 млnbspnbspnbspnbsp 4 шт.
«Белагель Са/Р»nbspnbspnbspnbspnbspnbspnbspnbspnbspnbsp 1 млnbspnbspnbspnbsp 2 шт.
«Белагель F»nbspnbspnbspnbspnbspnbspnbspnbspnbspnbspnbspnbspnbspnbspnbsp 1 млnbspnbspnbspnbspnbsp 2 шт.
Паста для защиты слизистой 5 млnbspnbspnbspnbsp 1 шт.
Шкала расцветокnbspnbspnbsp
Инструкция по применению.

Грудной имплантат BellaGel: 6-летние результаты проспективного когортного исследования

Arch Plast Surg. 2020 май; 47(3): 235–241.

Джун Сок О

1 Отделение пластической и реконструктивной хирургии, Больница Бунданг Сеульского национального университета, Медицинский колледж Сеульского национального университета, Соннам, Корея

Чжэ Хун Чжон

1 Отделение пластической и реконструктивной хирургии, Больница Сеульского национального университета Бунданг, Медицинский колледж Сеульского национального университета, Соннам, Корея

Yujin Myung

1 Отделение пластической и реконструктивной хирургии, Больница Сеульского национального университета Бунданг, Медицинский колледж Сеульского национального университета, Соннам, Корея

Чонсок О

1 Кафедра пластической и реконструктивной хирургии, Больница Бунданг Сеульского национального университета, Медицинский колледж Сеульского национального университета, Соннам, Корея

Шин Хёк Кан

1 Отделение пластической и реконструктивной хирургии, Больница Бунданг Сеульского национального университета, Медицинский колледж Сеульского национального университета, Соннам, Корея

Eonju Park

1 Отделение пластической и реконструктивной хирургии, Больница Бунданг Сеульского национального университета, Медицинский колледж Сеульского национального университета, Соннам, Корея

Ара Ким

2 Отделение пластической и реконструктивной хирургии, Медицинский центр Самсунг, Медицинский факультет Университета Сунгюнкван, Сеул, Корея

Са Ик Банг

2 Отделение пластической и реконструктивной хирургии, Медицинский центр Самсунг, Медицинский факультет Университета Сунгюнкван, Сеул, Корея

Чан Ён Хео

1 Отделение пластической и реконструктивной хирургии, Больница Бунданг Сеульского национального университета, Медицинский колледж Сеульского национального университета, Соннам, Корея

1 Отделение пластической и реконструктивной хирургии, Больница Бунданг Сеульского национального университета, Медицинский колледж Сеульского национального университета, Соннам, Корея

2 Отделение пластической и реконструктивной хирургии, Медицинский центр Самсунг, Медицинский факультет Университета Сунгюнкван, Сеул, Корея

Адрес для переписки: Чан Ён Хео Отделение пластической и реконструктивной хирургии, Сеульский национальный университет Больница Бунданг, Медицинский колледж Сеульского национального университета, 82 Gumi-ro 173beon-gil, Bundang-gu, Seongnam 13620, Korea Тел.: +82-31-787-7229, факс: +82-31-787-4055, E-mail: [email protected]Переписка: Отделение пластической и реконструктивной хирургии Са Ик Банг, Медицинский центр Самсунг, Медицинский факультет Университета Сунгюнгван, 81 Ирвон-ро, Каннам-гу, Сеул 06351, Корея Тел.: +82-2-3410-2235, Факс: +82-2-3410-0036, электронная почта: [email protected]

Hans Biomed оказал финансовую поддержку этому исследованию.

Поступила в редакцию 14 декабря 2019 г .; Пересмотрено 18 апреля 2020 г .; Принято 24 апреля 2020 г.

Copyright © Корейское общество пластических и реконструктивных хирургов, 2020 г. Это статья с открытым доступом, распространяемая в соответствии с условиями некоммерческой лицензии Creative Commons Attribution (http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/), который разрешает неограниченное некоммерческое использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии надлежащего цитирования оригинальной работы. Эта статья цитировалась в других статьях PMC.

Abstract

Background

Это первое клиническое исследование, проведенное среди азиатских женщин, использующих грудные имплантаты, произведенные азиатской компанией. Четырехлетние данные о безопасности и эффективности грудных имплантатов BellaGel уже были опубликованы, и теперь мы сообщаем данные за 6 лет.

Методы

Это исследование рассчитано на 10 лет. В него вошли 103 пациентки, которым была проведена реконструкция или увеличение груди с использованием грудных имплантатов BellaGel. Частота разрыва имплантата и капсулярной контрактуры измерялась и анализировалась для оценки эффективности грудного имплантата.

Результаты

При посещениях пациентов через 6 лет после операции частота разрыва имплантата и капсулярной контрактуры составила 1,15% и 2,30% соответственно. Частота разрывов имплантатов составила 3.77% среди случаев реконструкции и 0% среди случаев аугментации. Частота капсулярной контрактуры составила 5,66% среди случаев реконструкции и 0,83% среди случаев аугментации.

Выводы

6-летние данные этого запланированного 10-летнего исследования показывают, что грудной имплантат BellaGel, заполненный когезивным силиконовым гелем, является эффективным и безопасным медицинским устройством, которое можно использовать для реконструкции и увеличения груди.

Ключевые слова: Грудной имплантат, Маммопластика, Капсулярная контрактура

ВВЕДЕНИЕ

Для многих женщин грудь имеет символическое значение и способствует самоуважению и удовлетворению.Чрезвычайно маленькая грудь может не только оказывать негативное психологическое воздействие, но и ассоциироваться с конфликтом в отношениях. Таким образом, многие здоровые люди с маленькой грудью, которые хотят увеличить ее, в прошлом использовали массаж или гормональную терапию. Однако эти методы часто не срабатывали, что привело к увеличению числа пациенток, получающих аугментационную маммопластику с 1990-х годов. Увеличение груди было наиболее распространенной косметической хирургической процедурой, выполненной в Соединенных Штатах в 2018 году, всего было проведено 313 000 процедур, что на 4% больше, чем в 2017 году [1].В прошлом существовало мнение, что косметической пластической хирургии подвергались только знаменитости и люди с психологическими проблемами. Конфуцианский принцип недопущения искусственных изменений унаследованного тела, преобладавший в прошлом, также способствовал возникновению негативного клейма в отношении пластической хирургии. Однако спрос на пластическую хирургию и положительное отношение к ней растут из-за увеличения доходов, вызванного экономическим ростом, изменениями в этических ценностях и развитием вещательных СМИ.Согласно международному исследованию эстетических/косметических процедур, проведенному в 2018 году, увеличение груди является самой распространенной косметической процедурой в мире. Всего в 2018 году было выполнено 1 862 506 операций по увеличению груди, что на 6,1% больше, чем в 2017 году [2].

В 1963 году Кронин и Героу произвели революцию в области увеличения груди, разработав силиконовые [поли(диметилсилоксановые)] имплантаты [3]. Внутри страны не было обнаружено четких доказательств риска, связанного с силиконом, несмотря на непрерывные исследования после приостановки использования искусственного силиконового грудного имплантата Dow Corning.В 1992 году имплантаты Dow Corning были представлены как имплантаты второго поколения. Они содержали высоколиквидный гель, повышающий риск системного распространения силикона после разрыва имплантата. Имплантаты с когезионным гелем третьего поколения преодолели этот недостаток за счет использования высокой когезионной способности геля для замедления системной диффузии силикона после разрыва имплантата [4]. Компания Hans Biomed разработала грудные имплантаты с повышенной безопасностью за счет использования такого когезивного геля.

Hans Biomed пытается внести свой вклад в развитие отечественной индустрии медицинского оборудования, подтверждая безопасность и высокое качество своего грудного имплантата, заполненного когезивным силиконовым гелем (CoSBI).Это первое клиническое исследование, проведенное среди азиатских женщин с использованием грудных имплантатов, произведенных азиатской компанией, и ожидается, что оно будет продолжаться в течение 10 лет. Ранее были опубликованы четырехлетние данные о грудных имплантатах BellaGel, и теперь мы сообщаем промежуточные данные за 6 лет из 10-летнего исследования.

МЕТОД

Министерство безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств (MFDS) одобрило инструкции и формы согласия для этого исследования. Все аспекты исследования были одобрены MFDS или институциональным наблюдательным советом (IRB), независимым от учреждения, проводившего исследование (больница Бунданг Сеульского национального университета, IRB No.E-100/049-001 и IRB медицинского центра Samsung № SMC 2008-09-073). Исследование проводилось в соответствии с руководящими принципами Международной конференции по гармонизации и Хельсинкской декларацией. Исследование проводилось в соответствии с руководящими принципами надлежащей клинической практики Кореи.

Дизайн исследования

Исследование было проведено для проверки безопасности и эффективности Hans Biomed CoSBI, используемого для реконструкции молочной железы (в связи с раком, травмой или врожденными дефектами) или увеличивающей маммопластики у пациентов в возрасте 22 лет и старше.Пациенты, нуждающиеся в увеличении контралатеральной груди после реконструкции, относились к категории реконструкции. В исследовании изучалась частота разрывов и капсулярных контрактур на 2-й год после операции. Кроме того, при каждом посещении измеряли возникновение заболеваний соединительной ткани, изменения размера груди, а также частоту капсулярных контрактур и разрывов. Другие осложнения, нежелательные явления, лабораторные отклонения, показатели жизненно важных функций, чувствительность сосков и результаты физикального обследования также оценивались и записывались, если они были клинически значимыми.Любые нежелательные явления регистрировались наряду с тяжестью и причинно-следственной связью с имплантатом. Исследование проводилось с 24 августа 2010 г. по 2 ноября 2018 г. Критерии включения и исключения изложены в .

Таблица 1.

Критерии включения и исключения

4

4 анестезия

7
Критерии включения Женщина;
Запрашивание двустороннего увеличения Mammoprasty или
, требующие реконструкции груди для коррекции деформации груди из-за мастэктомии, травмы или врожденного дефекта
плодородных; Испытано на беременность с отрицательным результатом
Договорились об участии в исследовании и предоставленного письменного согласия
Готов, чтобы следовать инструкциям по изучению
Критерии исключения История Предыдущая реконструкция груди увеличения мамопластики
Autoиммунные заболевания (системная волчанка эритематоза, хронический гломерулонефрит, или ревматический артрит)
Безпротрозная активная инфекционная болезнь
Невозможно вставить грудного имплантата из-за дефекта мягких тканей или лучевой терапии в анамнезе
Системный рак, рецидив рака молочной железы или любой рак, не получающий надлежащего лечения
Келоидная кожа
Келоидная кожа
Не подходит для магнитно-резонансной томографии из-за клаустрофобии или металла внутри тела
Алкоголь, наркомания или пристрастие к пластическим операциям, которые могут повлиять на соблюдение протокола исследования
Не подходит для участия в исследовании по решению исследователя

Скрининг пациента включал общие лабораторные анализы, рентген грудной клетки, электрокардиограмму для предоперационной оценки, маммографию, тест на чувствительность сосков, медицинскую фотографию и опрос.Имплантат был установлен в течение 30 дней после скрининга. Безопасность и удовлетворенность пациентов оценивали через 1, 3, 6, 12 и 24 месяца после операции. Удовлетворенность пациентов измеряли с использованием шкалы самооценки Розенберга, шкалы оценки тела и краткой формы (SF-36) из 36 пунктов. опрос при каждом посещении. Последующее наблюдение проводилось через 2, 4 и 6 лет после операции, а также планируется через 8 и 10 лет.

Чувствительность сосков оценивали с помощью монофиламентов Semmes-Weinstein.В качестве порога давления устанавливался диаметр наименьшей нити, которую мог прощупать пациент. Чувствительность проверяли на соске и верхней, нижней, медиальной и латеральной ареолах и определяли среднее значение. Чувствительность сосков измеряли до операции и при каждом послеоперационном посещении, которое имело место через 1, 3, 6 и 12 месяцев после операции и через 2, 4 и 6 лет.

Данные пациентов были разделены на три группы: группа безопасности, набор для тестирования (ITT) и набор для каждого протокола (PP).В набор безопасности и набор ITT включали всех пациентов, перенесших хотя бы одну операцию. Набор PP включал пациентов, перенесших по крайней мере одну операцию и все оценки, ожидаемые до 2-го года после операции. Набор ITT состоял из основной популяции; в наборе ПП проводилась дополнительная оценка, а данные по безопасности оценивались на основе набора безопасности. Средние значения были предоставлены для непрерывных переменных, а частоты были предоставлены для категориальных переменных. Это клиническое исследование планировалось продолжать в течение 10 лет, и эта публикация включает результаты пациентов в течение 6 лет после операции.Основная цель исследования состояла в том, чтобы подтвердить, была ли частота разрыва имплантата ниже 1%, а частота капсулярной контрактуры была ниже 5%, при этом верхний предел 95% доверительного интервала был меньше 4%. Разрыв имплантата оценивали с помощью магнитно-резонансной томографии молочной железы через 6, 12 и 24 месяца после операции, а затем с интервалом в 2 года. Случаи разрыва имплантата в результате дорожно-транспортных происшествий или травмы по невнимательности пациента были исключены. Если частота разрыва имплантата была ниже 1 %, а верхний предел 95 % доверительного интервала был меньше 4 %, имплантат можно было считать защищенным от риска разрыва.Для оценки капсулярной контрактуры использовали классификационную шкалу Бейкера. У пациентов III и IV степени по Бейкеру диагностирована капсулярная контрактура. Если частота капсулярной контрактуры была ниже 5 %, а верхняя граница 95 % доверительного интервала была меньше 10 %, имплантат можно было считать безопасным в отношении капсулярной контрактуры.

Данные о капсулярной контрактуре были проанализированы с использованием анализа выживаемости Каплана-Мейера. Для выявления статистически значимых изменений по шкале самооценки Розенберга, шкале оценки тела, шкале SF-36 и окружности груди использовали парный t-критерий.

Нежелательные явления после установки имплантата определялись как нежелательные явления, возникшие во время лечения. Любые нежелательные явления были стандартизированы с использованием Медицинского словаря регуляторной деятельности. Частота нежелательных явлений классифицировалась с использованием системно-органной классификации и классификации предпочтительных терминов. Для каждого нежелательного явления была указана причинно-следственная связь с имплантатом, а также тяжесть, результат и лечение. Пациентов исключали из исследования по их просьбе или когда какое-либо нежелательное явление или осложнение делало невозможным продолжение исследования.

Хирургический метод

Разрезы для реконструкции груди и аугментационной маммопластики включают трансаксиллярный, подгрудной и периареолярный разрезы. Имплантаты устанавливали в поджелезистый, субфасциальный или подмышечный слой. Тип разреза и слой введения определялись на основании клинического решения оператора.

При аугментационной маммопластике пациенток укладывали в положении на спине под общей анестезией с прямым введением трубки.Выполнена типичная драпировка груди. Операционный стол перемещали для ориентации пациента в сидячем положении, чтобы можно было провести 4-сантиметровые линии разреза в подмышечной складке, подгрудной складке или периареолярной области в зависимости от типа разреза. Для выбора размера имплантата использовался сайзер. Нанесли спрей Tisseel и вставили имплантат, орошенный физиологическим раствором. В обе груди были установлены дренажи Hemovac. После закрытия раны накладывали нисходящую давящую повязку.

Для введения тканевого расширителя стернальная вырезка, подгрудная складка и средняя линия стернальной вырезки и мечевидного отростка должны находиться в вертикальном положении.После мастэктомии общими хирургами был проведен тщательный гемостаз и промывание физиологическим раствором. Грудная мышца была идентифицирована и приподнята в субмускулярной плоскости. Карман для тканевого расширителя рассечен; расширитель был введен в субпекторальную плоскость, а грудная мышца драпирована, чтобы закрыть расширитель. Нижний край большой грудной мышцы покрывали бесклеточным дермальным матриксом, таким как Cryoderm, Dermacell, Megaderm или Alloderm.Данные о размере или типе бесклеточного дермального матрикса не собирались. В двух плоскостях были введены расширители неуточненного типа, в субпекторальный карман и подкожную плоскость вставлен дренаж Hemovac, первично закрыт разрез. Растяжение ткани физиологическим раствором выполняли таким образом, чтобы избежать нарушения жизнеспособности кожной оболочки. Затем накладывали давящую повязку. Расширение тканей выполняли 1 раз в 1–2 нед в течение 3 мес в амбулаторных условиях.В группе реконструкции груди не было случаев прямой имплантации.

Удаление тканевого расширителя и установка имплантата проводились через 3–6 месяцев после введения тканевого расширителя. Разрез делали по предыдущему шраму. Солевой раствор из расширителя тканей был слит до того, как расширитель был удален. Была проведена диссекция для изменения положения подгрудной складки, расположения и размера кармана, после чего карман был промыт. В субпекторальный карман был вставлен дренаж Hemovac, после чего был установлен имплантат.Рану послойно ушивают, накладывают давящую повязку.

Послеоперационные антибиотики (цефиксим, цефдинир и цефалексин), анальгетики (таблетки ацеклофенак и ибупрофен/аргинин Carol-F) и беззим были назначены для подавления роста бактерий и предотвращения воспаления. С 3-го или 4-го дня после операции и до 6 месяцев после операции массаж груди проводили два-три раза в день в течение не менее 10 минут для предотвращения капсулярной контрактуры.

РЕЗУЛЬТАТЫ

В текущем исследовании оценивалась безопасность Hans Biomed CoSBI, грудного имплантата третьего поколения, состоящего из когезивного силиконового геля.В этом исследовании представлены результаты первых 6 лет 10-летнего клинического исследования. Всего в исследование было включено 164 пациента, 61 пациент был исключен, а 103 пациента соответствовали критериям включения. В общей сложности реконструкция была выполнена 51 пациенту (54 случая, включая билатеральные вмешательства), а 52 пациентам была выполнена аугментация (123 случая, включая билатеральные вмешательства). Все пациенты, использовавшие продукт, были включены в наборы ITT и безопасности. Восемь случаев реконструкции (семь пациентов) и 20 аугментаций (10 пациентов) были исключены из исследования.

На второй год в набор ИТТ вошли 54 случая реконструкции и 123 случая аугментации. Всего в набор PP был включен 31 случай реконструкции (57,41%) и 58 случаев аугментации (47,15%). Набор PP пересматривался каждые 2 года, в основном из-за выбывания пациентов из исследования по просьбе пациентов.

На 4-м курсе ИВС и предохранительные наборы по-прежнему состояли из 54 реконструктивных и 123 аугментационных кейсов. На данный момент в набор PP было включено 12 случаев реконструкции и 28 случаев расширения.

На 6-м курсе опять 54 реконструктивных и 123 аугментационных корпуса вошли в комплекты ИТТ и безопасности. Набор ПП на 6 курсе включал шесть случаев.

Частота разрывов имплантатов через 6 лет в наборах ITT и PP превышала 1%, но частота капсулярных контрактур была ниже 5%, а верхняя граница 95% доверительного интервала была ниже 10%. Заболеваемость соединительной ткани в группе ITT составила два случая через 3 месяца и три случая к 6 году. В группе PP случаев заболевания соединительной ткани не наблюдалось.Размер груди не имел существенной разницы до 6-го года жизни. Все пациенты в наборах ITT и PP были удовлетворены после операции. В группе ITT среди пациентов, перенесших реконструкцию, медиана значения шкалы самооценки Розенберга составила 30 до операции и 29 на 6-м году после операции.

для случаев увеличения. Средний рост составил 158,48 ± 4,59 см для случаев реконструкции и 161.72 ± 4,45 см для случаев увеличения, а средний вес составил 54,98 ± 6,53 кг для случаев реконструкции и 50,94 ± 4,87 кг для случаев увеличения. В случаях реконструкции не было ни одного курильщика, тогда как 14 пациентов (26,92%), перенесших аугментацию, были курильщиками.

Из группы безопасности из 103 пациентов у 94 (91,26%) наблюдалось по крайней мере одно нежелательное явление. Тридцать (29,13%) были нежелательными явлениями, связанными с устройством, и 29 (28,16%) были значительными нежелательными явлениями. Восемь случаев (7,77%) были связаны со значительными нежелательными явлениями, связанными с устройством (SADE), включая три случая капсулярной контрактуры, связанной с имплантатом, один случай тромбоза глубоких вен, один случай стрессовой кардиомиопатии, один случай дисплазии груди и два случая поломки устройства. .Все пациенты, перенесшие SADE, выздоровели, и в настоящее время выздоравливает одна пациентка с рецидивом рака молочной железы. Наиболее частым нежелательным явлением была боль во время процедуры (60,78%). Также была оценена доля пациенток со снижением чувствительности сосков, результаты представлены на рис.

Доля пациентов со сниженной чувствительностью сосков

Со временем наблюдалось восстановление чувствительности сосков.

Через 6 лет доля пациентов со сниженной чувствительностью сосков уменьшилась среди случаев реконструкции и увеличилась среди случаев аугментации.

В течение первых 4 лет не было ни одного случая разрыва имплантата. При посещении через 6 лет в группе ITT разрыв имплантата произошел в двух из 26 случаев (7,69%) в группе реконструкции и ни в одном случае в группе аугментации. Верхний предел 95% доверительного интервала составил 8%. В совокупности общее количество случаев разрыва имплантата в группе реконструкции составило 2 случая из 53 (3,77%), тогда как в группе аугментации случаев разрыва имплантата отмечено не было. Как при реконструкции, так и при аугментации разрыв имплантата произошел в двух случаях из 174 (1.15%), а верхняя граница 95% доверительного интервала составила 3%. Частота разрывов имплантатов при каждом посещении представлена ​​на рис.

Разрыв имплантата при каждом послеоперационном посещении

Случаев разрыва имплантата у пациентов с аугментацией не наблюдалось. В случаях реконструкции наблюдались два случая разрыва имплантата.

Ни одного случая капсулярной контрактуры до 6 месяцев после операции не наблюдалось. Через 12 мес после операции в одном из 53 случаев (1,89%) развилась капсулярная контрактура.Верхний предел 95% доверительного интервала составил 2%. В группе реконструкции четыре случая капсулярной контрактуры из 51 случая (7,84%) были зарегистрированы через 24 месяца после операции, тогда как в группе аугментации случаев не наблюдалось. Через 48 месяцев после операции у 2 из 29 пациентов (6,90%) наблюдалась капсулярная контрактура в группе реконструкции и у одного из 69 (1,47%) в группе аугментации через 48 месяцев после операции. Верхняя граница доверительного интервала составила 7%.На 6-й год после операции в одном из 30 случаев (3,33%) наблюдалась капсулярная контрактура среди пациентов с реконструкцией, и ни в одном случае не было капсулярной контрактуры среди пациентов с аугментацией. Верхний предел доверительного интервала составил 0,05 на 6-й год после операции. Частота капсулярной контрактуры при каждом посещении представлена ​​на рис.

Капсулярная контрактура при каждом послеоперационном посещении

Среди случаев реконструкции наблюдалось больше случаев капсулярной контрактуры.

Через 3 месяца после операции у двух пациентов появились симптомы поражения соединительной ткани.Оба были случаями аугментации у пациентов, страдающих крапивницей. Всего через 6 лет после операции отмечено трое пациентов с симптомами поражения соединительной ткани, всем из которых выполнена реконструкция. Специфическими симптомами были алопеция (два пациента) и крапивница (один пациент).

Изменения верхней окружности груди, нижней окружности груди и окружности груди через 1 месяц составили -0,33 ± 2,69 см, -0,31 ± 2,19 см и -1,49 ± 2,42 см соответственно для случаев реконструкции и 4.05 ± 2,83 см, -0,5 ± 2,43 см и 3,17 ± 2,19 см соответственно для случаев увеличения. Изменение значений составляло менее 1 см до 2-го года после операции, в то время как изменение превышало 1 см через 4 и 6 лет после операции. Окружность груди непрерывно уменьшалась от 1 месяца после операции до 6 лет.

Медиана шкалы самооценки Розенберга превышала 30 баллов для реконструкции и аугментации при каждом посещении. В опросе здоровья SF-36 средний балл превышал 101 балл при каждом посещении как для реконструкции, так и для аугментации.Среди случаев реконструкции медиана шкал оценки тела была выше 105 баллов до операции и через 6, 12 и 24 месяца после операции. Через 4 года после операции медиана баллов составила 115 баллов, а через 6 лет после операции – 116 баллов. В случаях аугментации медиана оценки оценки тела до операции составляла 116 баллов. Однако этот показатель снизился до 113 и 112 баллов через 6 и 12 месяцев после операции соответственно и снова увеличился до 119 и 127 баллов через 2 и 4 года после операции соответственно.

ОБСУЖДЕНИЕ

В исследовании оценивался CoSBI, грудной имплантат третьего поколения, изготовленный с использованием когезивного силиконового геля. Улучшенная когезионная способность задерживает диффузию силикона после разрыва имплантата. Компания Hans Biomed разработала грудной имплантат повышенной безопасности с использованием такого когезивного силиконового геля. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность и безопасность недавно разработанного имплантата. Клинические испытания длились с 24 августа 2010 г. по 2 ноября 2018 г. Наиболее важными факторами использования грудных имплантатов для реконструкции и увеличения являются удовлетворенность пациентов и минимизация осложнений, связанных с грудными имплантатами.Разрыв имплантата, капсулярная контрактура, утечка имплантата и инфекция являются распространенными осложнениями грудных имплантатов. Когезионный силиконовый гель состоит из сшитых полимеров. Повышение когезионной способности геля уменьшает расплескивание геля. Это приводит к снижению частоты капсулярной контрактуры, разрыва имплантата и утечки. При таком снижении риска осложнений увеличивается использование грудных имплантатов в аугментационной маммопластике.

Грудной имплантат BellaGel — первый грудной имплантат, произведенный азиатской компанией.Продукт соответствует требованиям, изложенным Американским обществом по тестированию и материалам, и прошел различные испытания грудных имплантатов, заполненных силиконовым гелем [5]. Грудной имплантат BellaGel изготавливается в широком диапазоне объемов имплантата при заданной ширине имплантата, что позволяет лучше соответствовать груди различных форм и размеров. Сертификация Европейского сообщества и Международной организации по стандартизации 13485:2003 (сертификат № {«type»:»entrez-нуклеотид»,»attrs»:{«text»:»FM581168″,»term_id»:»216745041″, «term_text»:»FM581168″}}FM581168) подтверждают безопасность грудных имплантатов BellaGel.

Результаты этого 6-летнего клинического исследования показывают безопасность и эффективность грудных имплантатов BellaGel. При визитах пациентов через 6 лет после операции частота разрыва имплантата и капсулярной контрактуры составила 1,15% и 2,30% соответственно. Это сопоставимо с показателями, связанными с другими грудными имплантатами [6-9].

По данным 3-летнего когортного исследования, проведенного с использованием имплантатов Mentor MemoryGel, частота разрывов составила 0,5% при аугментации и 0,9% при реконструкции [7]. Скорость разрыва была 0.7% при аугментации и 1,3% при реконструкции для имплантатов Allergan Style 410 в 3-летнем исследовании [8], а частота разрывов составила 1,8% для имплантатов из высокопрочного силиконового геля Silimed в 5-летнем исследовании [9]. Частота разрывов грудного имплантата BellaGel через 6 лет составила 1,15%, что указывает на то, что его безопасность сравнима с безопасностью других имплантатов. Грудные имплантаты BellaGel с относительно толстой оболочкой и высокой прочностью на растяжение несут минимальный риск утечки силикона.

Частота капсулярной контрактуры 0.83% в случаях увеличения и 5,66% в случаях реконструкции грудных имплантатов BellaGel. Частота капсулярной контрактуры составила 0,8% при аугментации и 2,2% при реконструкции в 2-летнем исследовании, проведенном с имплантатами Mentor Contour Profile Gel [6]. Частота капсулярной контрактуры составила 8,1% при аугментации и 8,3% при реконструкции имплантатами Mentor MemoryGel в 3-летнем исследовании [7]. Частота капсулярной контрактуры составила 1,9% при аугментации и 5,9% при реконструкции имплантатами Allergan Style 410 в 3-летнем исследовании [8].Частота капсулярной контрактуры составила 8,8% и 13% при аугментации Mentor и Allergan, соответственно, в 4-летнем исследовании [9]. Частота капсулярной контрактуры грудных имплантатов BellaGel была сравнима или даже ниже, чем у других грудных имплантатов, которые наблюдались в течение более короткого периода времени. В целом уровень капсулярной контрактуры грудных имплантатов BellaGel ниже, чем значение, указанное в европейских рекомендациях по оценке соответствия грудных имплантатов. В настоящем исследовании всем пациентам, кроме одного, были установлены гладкие имплантаты.Поскольку общепризнано, что гладкие имплантаты приводят к более высокой частоте капсулярных контрактур, можно было бы наблюдать более низкую частоту, если бы текстурированные имплантаты использовались для большего количества пациентов. Частота капсулярных контрактур была выше при реконструкции, чем при аугментации, что согласуется с результатами предыдущих исследований [10]. В этом исследовании частота капсулярной контрактуры достигла пика на 2-й год после операции, а затем снизилась. Это согласуется с предыдущими исследованиями, которые показали, что капсулярная контрактура, как правило, является ранним событием, возникающим в течение 2 лет после имплантации [11].

Хорошо известно, что после увеличения и реконструкции груди снижается чувствительность сосков [12]. Наше исследование также показало, что сразу после операции увеличилась доля пациенток со сниженной чувствительностью сосков. Однако примерно через 15 месяцев эта доля уменьшилась. Среди случаев аугментации доля пациентов с сенсорным дефицитом снова увеличилась через 48 месяцев. Это противоречит предыдущим исследованиям, которые показали, что сенсорный дефицит, возникающий после увеличения груди, со временем восстанавливается.Авторы настоящего исследования не смогли определить основную этиологию этого паттерна.

В целом частота разрыва имплантата и капсулярной контрактуры грудных имплантатов BellaGel была сравнима с таковой для других грудных имплантатов, хотя период наблюдения был больше, чем в других исследованиях. Другие незначительные осложнения описаны в публикации 4-летних результатов [13]. В настоящем 6-летнем отчете о последующем наблюдении наблюдались два дополнительных случая поломки устройства.Важно, однако, что в этом исследовании необходимо получить данные наблюдения в течение 4 дополнительных лет, чтобы подтвердить безопасность и эффективность грудных имплантатов BellaGel.

Несмотря на то, что потребовалось 4 дополнительных года оценки, результаты, полученные за первые 6 лет, позволяют предположить, что CoSBI производства Hans Biomed является эффективным и безопасным медицинским устройством, которое можно использовать для реконструкции и увеличения груди. В исследовании не собирались данные об анапластической крупноклеточной лимфоме, связанной с грудным имплантатом (BIA-ALCL).Поскольку число случаев BIA-ALCL растет, что вызывает последующие опасения, рекомендуется провести будущее исследование, в котором оценивается потенциальная связь между грудными имплантатами BellaGel и BIA-ALCL.

Сноски

Конфликт интересов

CYH является консультантом компании Hans Biomed, которая предоставила финансирование для исследования. SIB получил финансирование для этого исследования. По остальным авторам никаких раскрытий предоставлено не было. Данные о свойствах оболочки, производственном процессе и прочности на растяжение оболочки грудного имплантата BellaGel были предоставлены Hans Biomed.

Этическое одобрение

Исследование было одобрено Институциональным наблюдательным советом больницы Бунданг Сеульского национального университета (IRB № E-100/049-001) и Институциональным наблюдательным советом Медицинского центра Samsung (IRB № SMC 2008- 09-073) и осуществляется в соответствии с принципами Хельсинкской декларации. Были получены письменные информированные согласия.

Вклад автора

Концептуализация: JH Jeong, SI Bang, CY Heo. Курирование данных: JH Jeong, SI Bang, CY Heo.Формальный анализ: JH Jeong, SI Bang, CY Heo. Получение финансирования: SI Bang. Методология: A Kim, SI Bang, CY Heo. Администрация проекта: SI Bang, CY Heo. Визуализация: Си Бэнг. Написание — первоначальный проект: JS Oh. Написание — рецензирование и редактирование: JS Oh, Y Myung, J Oh, SH Kang, E Park, CY Heo.

ССЫЛКИ

2. Международное общество эстетической пластической хирургии (ISAPS) Ганновер, Нью-Гемпшир: ISAPS; Международный обзор эстетических/косметических процедур, проведенный в 2018 г. [интернет] [цитировано 15 февраля 2020 г.].Доступно по адресу: http://www.isaps.org. [Google Академия]3. Кронин ТД, Героу Ф.Дж. Аугментационная маммопластика: новый протез «на ощупь». В: Broadbent TR, редактор. Труды Третьего Международного конгресса пластической хирургии. Амстердам: Фонд Excerpta Medica; 1964. С. 41–9. [Google Академия]4. Максвелл Г.П., Бейкер М.Р. Увеличивающая маммопластика: общие соображения. В: Spear SL, редактор. Хирургия молочной железы. 2-е изд. Балтимор: Липпинкотт Уильямс и Уилкинс; 2006. с. 1237. [Google Scholar]5.Данино А.М., Басмачиоглу П., Сайто С. и соавт. Сравнение капсульного ответа на текстурирование поверхности грудного имплантата Biocell RTV и Mentor 1600 Siltex: исследование с помощью сканирующей электронной микроскопии. Plast Reconstr Surg. 2001; 108:2047–52. [PubMed] [Google Scholar]6. Каннингем Б. Исследование Mentor по контурному профилю гелевых силиконовых грудных имплантатов MemoryGel. Plast Reconstr Surg. 2007; 120 (7 Приложение 1): 33S–39S. [PubMed] [Google Scholar]7. Каннингем Б. Основное исследование Mentor по силиконовым грудным имплантатам MemoryGel.Plast Reconstr Surg. 2007; 120 (7 Приложение 1): 19S–32S. [PubMed] [Google Scholar]8. Бенгтсон Б.П., Ван Натта Б.В., Мерфи Д.К. и др. Результаты исследования сердцевины высококогезионного силиконового грудного имплантата Style 410 через 3 года. Plast Reconstr Surg. 2007; 120 (7 Приложение 1): 40S–48S. [PubMed] [Google Scholar]9. Stevens WG, Harrington J, Alizadeh K, et al. Данные пятилетнего наблюдения в ходе клинических испытаний в США круглых и формованных имплантатов Silimed ® марки Sientra, одобренных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, с высокопрочным силиконовым гелем.Plast Reconstr Surg. 2012; 130:973–81. [PubMed] [Google Scholar] 10. Гендель Н., Дженсен Дж. А., Блэк К. и др. Судьба грудных имплантатов: критический анализ осложнений и исходов. Plast Reconstr Surg. 1995; 96: 1521–33. [PubMed] [Google Scholar] 11. Salzberg CA, Ashikari AY, Berry C, et al. Прямая реконструкция груди с помощью бесклеточного дермального матрикса и капсулярная контрактура: 13-летний опыт. Plast Reconstr Surg. 2016; 138:329–37. [PubMed] [Google Scholar] 12. Бэнбери Дж., Йетман Р., Лукас А. и др.Проспективный анализ результатов субпекторального увеличения груди: сенсорные изменения, мышечная функция и образ тела. Plast Reconstr Surg. 2004; 113: 701–11. [PubMed] [Google Scholar] 13. Хан Дж., Чжон Дж. Х., Банг Си и др. Грудной имплантат BellaGel: 4-летние результаты проспективного когортного исследования. J Plast Surg Hand Surg. 2019;53:232–9. [PubMed] [Google Scholar]

%PDF-1.4 % 1010 0 объект > эндообъект внешняя ссылка 1010 145 0000000016 00000 н 0000004194 00000 н 0000004391 00000 н 0000004427 00000 н 0000005142 00000 н 0000005189 00000 н 0000005345 00000 н 0000005500 00000 н 0000005655 00000 н 0000006097 00000 н 0000006842 00000 н 0000007355 00000 н 0000007861 00000 н 0000007976 00000 н 0000008089 00000 н 0000008542 00000 н 0000009055 00000 н 0000009438 00000 н 0000009924 00000 н 0000010136 00000 н 0000010942 00000 н 0000011731 00000 н 0000011817 00000 н 0000012244 00000 н 0000012778 00000 н 0000014414 00000 н 0000014550 00000 н 0000016434 00000 н 0000016824 00000 н 0000017217 00000 н 0000019239 00000 н 0000021297 00000 н 0000023419 00000 н 0000025531 00000 н 0000027646 00000 н 0000029075 00000 н 0000032629 00000 н 0000035577 00000 н 0000046447 00000 н 0000052813 00000 н 0000052903 00000 н 0000052993 00000 н 0000053066 00000 н 0000053193 00000 н 0000053264 00000 н 0000053350 00000 н 0000057179 00000 н 0000057444 00000 н 0000057611 00000 н 0000057640 00000 н 0000057942 00000 н 0000059168 00000 н 0000059483 00000 н 0000059853 00000 н 0000069377 00000 н 0000069640 00000 н 0000070046 00000 н 0000101611 00000 н 0000101652 00000 н 0000101731 00000 н 0000102056 00000 н 0000102135 00000 н 0000102159 00000 н 0000102238 00000 н 0000102314 00000 н 0000102399 00000 н 0000102485 00000 н 0000102635 00000 н 0000102828 00000 н 0000103187 00000 н 0000103256 00000 н 0000103375 00000 н 0000103501 00000 н 0000103631 00000 н 0000103761 00000 н 0000103911 00000 н 0000104103 00000 н 0000104468 00000 н 0000104547 00000 н 0000104571 00000 н 0000104650 00000 н 0000104842 00000 н 0000105202 00000 н 0000105271 00000 н 0000105390 00000 н 0000105581 00000 н 0000105944 00000 н 0000106023 00000 н 0000106047 00000 н 0000106126 00000 н 0000106318 00000 н 0000106679 00000 н 0000106748 00000 н 0000106867 00000 н 0000107058 00000 н 0000107426 00000 н 0000107505 00000 н 0000107529 00000 н 0000107608 00000 н 0000107801 00000 н 0000108164 00000 н 0000108233 00000 н 0000108352 00000 н 0000108544 00000 н 0000108912 00000 н 0000108991 00000 н 0000109015 00000 н 0000109094 00000 н 0000109287 00000 н 0000109650 00000 н 0000109719 00000 н 0000109838 00000 н 0000110030 00000 н 0000110394 00000 н 0000110473 00000 н 0000110497 00000 н 0000110576 00000 н 0000110769 00000 н 0000111133 00000 н 0000111202 00000 н 0000111321 00000 н 0000111513 00000 н 0000111878 00000 н 0000111957 00000 н 0000111981 00000 н 0000112060 00000 н 0000112253 00000 н 0000112617 00000 н 0000112686 00000 н 0000112805 00000 н 0000112997 00000 н 0000113360 00000 н 0000113439 00000 н 0000113463 00000 н 0000113542 00000 н 0000113735 00000 н 0000114094 00000 н 0000114163 00000 н 0000114282 00000 н 0000114474 00000 н 0000114841 00000 н 0000116891 00000 н 0000363823 00000 н 0000003991 00000 н 0000003265 00000 н трейлер ]/Предыдущая 1067812/XRefStm 3991>> startxref 0 %%EOF 1154 0 объект >поток h|KLQ;ә-}hK0e*hBLU [email protected]&[email protected]

(PDF) Спектроскопические критерии ранней диагностики изменений минерального и органического матрикса твердых тканей зуба

Довханик В. и др.: Спектроскопические критерии ранней диагностики изменений минерального и органического матрикса…8

оценить достоверность различия показателей

двух популяций, полученных в ходе исследования, определяли степень

различия между их средними баллами

с помощью критерия Стьюдента.Значимой считали разницу в статистических переменных

при р<0,05. Использовали программу расширенной аналитики «Statistica for

Windows», электронные таблицы «Excel Statistica

7.0» («Microsoft», США).

Анализ результатов инфракрасных спектров интактной эмали

выявил характерные для эмали

типы колебаний валентной группировки органических и минеральных компонентов. В диапазоне 4000…400 см-1 (рис.1), в эмали

интактных зубов выделяют характерные полосы поглощения

с максимумом при:

565 см-1 и 603 см-1 – асимметричные деформационные колебания ν4 (PO4

3 -)

872 см-1 – невыраженные колебания ν2 (СО3

2-)

960 см-1 – полные колебания метрической валентности ν1 (PO4

3-)

1 и 1040 см-5 -1 — асимметричная валентность 3 (PO4

3-)

1417 CM-1, 1457 см — 1 — асимметричные валентные вибрации

ν3 СО3

2- ион

1540 см. -1 – Валентные колебания амида II (NH)

1650 см-1 – Амид I и колебания валентности (C-O)

2849 см-1 и 2920 см-1 – колебания валентности (C-H),

(NH)

3430 см-1 – колебания ОН-группы молекул

прочносвязанной воды

При оценке ИСО эмали зуба, t Наиболее интенсивной является полоса

1100–900 см-1, характеризующая колебания валентности фосфат-аниона PO4

3-.

В сложном контуре этой полосы выделяются три максимума

: 1040 см-1 – наибольшая, 1085 см-1 – средняя, ​​

, 960 см-1 – наименьшая интенсивность. Наряду с полосами поглощения

, присущими аниону PO4

3-, имеются полосы

1090–1030 см-1, характерные для двухзамещенного

ортофосфата НРО4

2- слабой интенсивности

из-за низкого содержания растворимых фосфатных форм.Кроме того, в состав кристаллов гидроксиапатита входит Me*CO3 (900–850 см-1). Сравнение

содержания Me*CO3 с фосфатами незначительно.

В области колебаний соединений

аниона СО3

2- полосы поглощения определяются за счет валентных колебаний ν1 (1430–1405 см-1, 1460–1450 см-1) , as

, а также валентные колебания ν2 (880–870 см-1). анализ

полосок соединений СО3

2- определяет характер

минерализации эмали, то есть низкое содержание

карбонатов свидетельствует о высокой минерализации эмали.

колебания валентности амидных групп белков

находятся в пределах 2920–2860 см-1, 2390–2370 см-1, а

1700–1500 см-1. Наиболее важными среди них являются колебания валентности групп NH

, которые обозначаются

как Амид II и карбонильной полосы Амид I. Валентные колебания

в области 2920–2860 см-1 относятся к слабо выраженным

флуктуациям валентности CH- и NH-групп. Действительные

колебания Амида II с максимумом при 1540 см-1

обусловлены плоскими колебаниями, сопровождающимися вращением

связи N-H.Поэтому полоса Амид I с максимумом при 1660 см-1 (карбонил) характерна для колебаний, при которых изменяется длина связи С-О.

положение этих полос является функцией конформации белка

, кроме того, они связаны с деформационными

колебаниями связи O = C-N-H. Полоса поглощения

полосы Амида II превышает площадь поглощения Амида

I, вероятно, из-за отсутствия белков коллагена в эмали

.Белковая матрица эмали представлена ​​

трехмерной белково-кальций-белковой структурой

, основу которой составляют гликозаминогликаны и ионы Са2+

. Зрелая, сформированная эмаль почти не содержит

пролина и оксипролина (Ciurczak et al. 2002; Mathur et al.

2003; Kazarina et al. 2016).

полосы поглощения групп, имеющих атомы водорода

ом, расположены на коротковолновом конце основной

частоты колебаний молекул 4000–2000 см-1.Наибольшие частоты

характеризуются полосой валентных колебаний свободных гидроксильных групп, которые находятся в

области 3650–3590 см-1. Полоса поглощения с

максимумом при 3340 см-1 относится к колебаниям сильно связанных

молекул воды (ОН-) (Ciurczak 2002; Workman

et al. 2016). в ИК спектре наблюдается образование ассоциаций, обусловленных

водородной связью О-Н…О, обусловленных

уменьшением частот валентных колебаний

О-Н.- локализация полос ассоциированных гидроксильных групп

зависит от прочности водородных

связей. Менее интенсивная полоса поглощения в области 3730

см-1 характеризует колебания валентности ОН-группы

координированных молекул воды и отражает взаимодействие

между молекулами за счет водородных связей ОН.

Таким образом, минеральная матрица эмали в основном состоит

из нерастворимых форм трехзамещенного фосфата кальция

Ca3(PO4)2, входящего в состав гидроксиапатита.Кроме того, обнаружены валентные колебания ортофосфатов,

характеризующиеся полосами разной интенсивности; Например, полосы слабой интенсивности в диапазоне

1090–1030 см-1 характеризуют растворимые формы фосфатов

(НРО4

2-). В то же время отмечено присутствие карбонатов

с ортофосфатами в кристаллическом гидроксиапатите

(Ciurczak, 2002; Workman et al., 2016).Основу органического матрикса эмали

составляют коллагеноподобный белок

и аминогликановые гликозиды.

Рис. 1. Инфракрасный спектр неповрежденной эмали.

Загрузить (3770Kb)

  • Страница 2 и 3: Устные презентации УСТНЫЕ ДОКЛАДЫ
  • Страницы 4 и 5: Устные презентации указаны: 1
  • Страница 6 и 7: Устные презентации Pendefunda,
  • Страница 8 и 9: Устные презентации Ключевые слова: en
  • Страница 10 и 11: Устные презентации
  • Страница 12 и 13: Устные презентации CBGL и SBG
  • 3 Страницы 14 и 15: устные презентации (PyPop) были
  • страницы 16 и 17: устные презентации гигиена полости рта
  • страницы 18 и 19: устные презентации (SBS) ort
  • Страница 20 и 21: Устные презентации Выводы:
  • Страница 22 и 23: Устные презентации Турция Введение
  • Страница 24 и 25: Устные презентации день для первых
  • Страница 26 и 27 : Устные доклады Выводы:
  • Страница 28 и 29: Устные доклады 33.STATISTI
  • Страницы 30 и 31: Устные выступления обучали
  • Страницы 32 и 33: Устные выступления страны th
  • Страницы 34 и 35: Устные выступления (59%), чем
  • Страница 36 и 37: Устные презентации условия
  • Страница 38 и 39: Устные презентации изучены
  • Страница 40 и 41: Устные презентации установлены
  • Страница 42 и 39 : Устные презентации Bone Ceramic
  • Страница 44 и 45: Устные презентации 7.СТРЕСС AN
  • Страница 46 и 47: Устные презентации во время всплеска
  • Страница 48 и 49: Методы устных презентаций. Для
  • стр. 50 и 51: устные презентации 6,06 ISQ (ra
  • стр. 52 и 53:

    система устных презентаций, ETIO

  • стр. 54 и 55:

    устная презентация

  • Стр. 56 и 57:

    Устные презентации затронуты

  • Страница 58 и 59:

    Устные презентации 22.THE AEST

  • , стр. 60 и 61:

    Устные презентации, диаграммы и

  • , стр. 62 и 63:

    Устные презентации, раздел

  • , стр. 64 и 60 Ort 2sen Ort 2sen

  • Страница 66 и 67:

    Устные презентации второй

  • Страница 68 и 69:

    Устные презентации скомпрометированы.

  • Стр. 70 и 71:

    Устные презентации одонтогенные

  • Стр. 72 и 73:

    Плакат Презентация фотография

  • Стр.
  • Стр. 76 и 77:

    Плакат Презентация 14.INFLUE

  • Стр. 78 и 79:

    Плакат Презентация, нанесенная на

  • Стр. 80 и 81:

    Плакат Презентация на поверхности ro

  • Стр. 82 и 63: Презентации 906 (PAC) для

  • стр. 84 и 85:

    Плакат Презентация шероховатость

  • Стр. 86 и 87:

    Плакат Презентация Stefan Ioa

  • 8 Презентация 5 Стр. 89 и 6

  • Стр. 90 и 91:

    Плакат Презентация ионного отверстия, t

  • Стр. 92 и 93:

    Плакат Презентация 17.

  • Стр. 96 и 97:

    Плакат Презентация деятельность,

  • Презентация Стр. 98 и 99:

  • Стр. 100 и 101:

    Плакат Презентация пародонта

  • Стр. 102 и 103:

    Плакат Презентация обработана

  • 9079 1 Презент. 24. ASSESS

  • , стр. 106 и 107:

    Постер, подарок HYPERTROPH

  • , страница 108 и 109:

    Постер, подарок 3.Effect

  • Page 110 и 111:
  • Page 110 и 111:

    POS TER PRES ANT на ионах ORTHODONTI

  • Page 112 и 113:

    POS POS PAS INS на ионов Вывод

  • Page 114 и 115:

    POS TER PRINT на ионах infi inci

  • Стр. 116 и 117:

    Плакат Презент. отчет

  • Стр. decrea

  • Стр. 122 и 123:

    Плакат Презентация 42.РИСК

  • Стр. 124 и 125:

    Плакат Презентация и применение

  • Стр. 126 и 127:

    Плакат Презентация знаний

  • Стр.

  • Стр. 130 и 131:

    Плакат Презентации для ротоглотки

  • Стр. 132 и 133:

    Плакат Презентация Результаты: T

  • Стр. 134 и 16 Презентации Румыния s

  • Стр. 136 и 137:

    Плакат Презентация на общий

  • Стр. 138 и 139:

    Плакат Презентация маленькое окно

  • 7 Презент. 140 и 140 и 139

  • Стр. 142 и 143:

    Плакат Презентация Четыре различных

  • Стр. у ионов асимпто

  • P 148 и 149 лет:

    Преподавательский плакат

  • Стр. 150 и 151:

    Презентация плаката 2009.

  • Стр. 152 и 153:

    Постер с ионами SiO2. Как

  • Стр. 156 и 157:

    Плакат Презентация действия

  • Стр. 158 и 159:

    Плакат Презентация эффекта

  • Стр. Ионы композитные

  • Страница 162 и 163:

    Плакат Презентация Ионы труднодоступны

  • Страница 164 и 165:

    Плакат Презентация ионов протез

  • Страница 166 и 16 Презентация 7: 016

  • Стр. 168 и 169:

    Плакат Презент ион Турция Int

  • Стр. ent на ионах 30.A RADI

  • Стр. 174 и 175:

    Плакат Презентация объектива

  • Стр. 176 и 177:

    Плакат Презентация планирования i

  • Стр. 178 и 179 Презентации

  • Стр. 180 и 181:

    Плакат Презентация СОХРАНЕНИЕ

  • Стр. 182 и 183:

    Плакат Презентация степени

  • Стр. Ключевые слова:

  • Страница 186 и 187:

    Плакат Презент ы Результаты: C

  • Страница 188 и 189:

    Плакат Презент Янина Пав

  • 7 Презент 1 9 Презент 190 и 189

  • Стр. 192 и 193:

    Плакат Презентация в подарок

  • Стр. ионы Биляна Gj

  • Па ge 198 и 199:

    Плакат, презентация клиническая e

  • Стр. 200 и 201:

    Плакат, презентация, ряд в кон

  • , стр. 202 и 203:

    Плакат, презентация C и изогнутые , b

  • Стр. 204 и 205:

    Плакат Презентация Besfort Ah

  • Стр. 206 и 207:

    Плакат Презентация Hale Cimil

  • Стр.